Latanoprost Horus Pharma Krople do oczu, roztwór (50 mcg/ml) - 120 poj.
Latanoprost Horus Pharma Krople do oczu, roztwór (50 mcg/ml) - 120 poj.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Latanoprost Horus Pharma, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemnikach jednodawkowych
Latanoprostum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub lekarza, który leczy dziecko pacjenta, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie lub jej dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Latanoprost Horus Pharma i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost Horus Pharma
- Jak stosować lek Latanoprost Horus Pharma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Latanoprost Horus Pharma
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Latanoprost Horus Pharma i w jakim celu się go stosuje
Latanoprost Horus Pharma należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyny. Lek Latanoprost Horus Pharma działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.
Lek Latanoprost Horus Pharma jest stosowany w leczeniu jaskry otwartego kąta oraz nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka i wpływają na jakość widzenia.
Lek Latanoprost Horus Pharma może być również stosowany u dzieci w każdym wieku w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskry.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latanoprost Horus Pharma
Latanoprost Horus Pharma można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) oraz u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 18 lat. Nie badano stosowania leku Latanoprost Horus Pharma u noworodków przedwcześnie urodzonych (urodzonych przed ukończeniem 36. tygodnia ciąży).
Kiedy nie stosować leku Latanoprost Horus Pharma:
- jeśli pacjent ma uczulenie na latanoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Latanoprost Horus Pharma, należy omówić to z lekarzem prowadzącym osoby dorosłej lub dziecka, farmaceutą lub pielęgniarką:
- jeśli osoba dorosła lub dziecko przebyło operację oczu (w tym operację zaćmy), lub jest ona zaplanowana,
- jeśli osoba dorosła lub dziecko ma problemy z oczami (takie jak ból oczu, podrażnienie lub zapalenie oczu, nieostre widzenie),
- jeśli osoba dorosła lub dziecko ma suchość oczu,
- jeśli osoba dorosła lub dziecko ma ciężką lub niekontrolowaną astmę,
- jeśli osoba dorosła lub dziecko stosuje soczewki kontaktowe. Można wówczas stosować lek Latanoprost Horus Pharma ale należy postępować zgodnie z instrukcją dla osób używających soczewek kontaktowych (patrz punkt 3),
- jeśli osoba dorosła miała w przeszłości lub ma obecnie infekcję wirusową oczu, wywołaną przez wirusa opryszczki pospolitej (HSV, ang. Herpes Simplex Virus).
Latanoprost Horus Pharma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez osobę dorosłą lub dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Latanoprost Horus Pharma może oddziaływać z innymi lekami i z tego względu nie zaleca się stosowania dwóch lub więcej prostaglandyn, analogów prostaglandyn lub pochodnych prostaglandyn.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Latanoprost Horus Pharma nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu leku Latanoprost Horus Pharma przez krótki czas mogą występować zaburzenia widzenia. W takim wypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do czasu powrotu normalnego widzenia.
Jak stosować lek Latanoprost Horus Pharma
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego osoby dorosłej lub dziecka. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dla osób dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) oraz dzieci to jedna kropla do chorego oka (oczu) raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Pojemnik jednodawkowy należy użyć bezpośrednio po otwarciu; pozostałości produktu należy wyrzucić.
Nie stosować leku Latanoprost Horus Pharma częściej niż raz na dobę, gdyż częstsze podawanie leku może zmniejszyć skuteczność leczenia.
Lek Latanoprost Horus Pharma należy stosować tak długo, jak lekarz prowadzący zaleci pacjentowi dorosłemu lub dziecku.
Osoby noszące soczewki kontaktowe
Jeśli pacjent dorosły lub dziecko nosi soczewki kontaktowe, należy je zdjąć przed zastosowaniem leku Latanoprost Horus Pharma. Po zastosowaniu leku Latanoprost Horus Pharma odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.
Instrukcja stosowania:
- Umyć ręce i usiąść lub stanąć w wygodnej pozycji.
- Odkręcić zatyczkę pojemnika jednodawkowego.
- Używając palca, delikatnie odchylić w dół dolną powiekę chorego oka.
- Zbliżyć końcówkę pojemnika do oka, ale nie dotykać oka.
- Delikatnie nacisnąć pojemnik tak, aby do oka wpadła jedna kropla, następnie puścić dolną powiekę.
- Nacisnąć kącik chorego oka przy nosie. Przytrzymać przez 1 minutę, jednocześnie mając zamknięte oko.
- Powtórzyć czynności na drugim oku, jeżeli tak zalecił lekarz.
- Wyrzucić pojemnik jednodawkowy.
Zastosowanie leku Latanoprost Horus Pharma z innymi kroplami do oczu
Należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Latanoprost Horus Pharma i innych kropli do oczu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Latanoprost Horus Pharma
W przypadku podania większej ilości kropli może dojść do umiarkowanego podrażnienia oka z łzawieniem i zaczerwienieniem. Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest zaniepokojony powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym osoby dorosłej lub dziecka w celu uzyskania porady.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obserwowano następujące działania niepożądane po zastosowaniu leku Latanoprost Horus Pharma:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Stopniowa zmiana koloru oczu wskutek zwiększenia ilości brązowego pigmentu w zabarwionej części oka określanej jako tęczówka. U pacjentów o mieszanym zabarwieniu oczu (niebiesko-brązowe, szaro-brązowe, żółto-brązowe lub zielono-brązowe) zmiany te mogą być bardziej widoczne niż u pacjentów o jednolitym
Niepożądane skutki przyjmowania leku Latanoprost Horus Pharma
Zmiany w zabarwieniu oczu:
Może dojść do zmiany koloru oczu (niebieskie, szare, zielone lub brązowe) w ciągu kilku lat leczenia. Zmiana ta może być trwała, szczególnie jeśli stosowany jest tylko do jednego oka.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Zaczerwienienie oczu:
Może wystąpić zaczerwienienie oczu po przyjmowaniu leku.
Podrażnienie oka:
Może wystąpić uczucie pieczenia, piasku w oku, swędzenie, kłucie lub wrażenie obecności ciała obcego.
Poważne skutki uboczne:
Jeśli podrażnienie oka jest na tyle poważne, że powoduje nadmierne łzawienie oczu lub chęć przerwania leczenia, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Zmiany wyglądu rzęs:
U niektórych osób pochodzenia japońskiego może dojść do stopniowej zmiany wyglądu rzęs wokół leczonego oka.
Częste skutki uboczne:
Podrażnienie oka, zapalenie powiek, ból oka, nadwrażliwość na światło, zapalenie spojówek.
Niezbyt częste skutki uboczne:
Obrzęk powiek, suchość oka, ból w klatce piersiowej, nudności, wymioty.
Rzadkie skutki uboczne:
Zapalenie tęczówki, obrzęk wokół oka, zmiany kierunku wzrostu rzęs, bliznowacenie na powierzchni oka, rozwój infekcji oka wywołanej wirusem opryszczki.
Bardzo rzadkie skutki uboczne:
Zaostrzenie dławicy piersiowej, ból w klatce piersiowej, występowanie mętnych plam na rogówce.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące częściej w populacji dzieci i młodzieży niż w populacji osob dorosłych to katar, swędzenie nosa i gorączka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Latanoprost Horus Pharma
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Po otwarciu saszetki przechowywać w temperaturze poniżej 25°C nie dłużej niż przez 7 dni.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Latanoprost Horus Pharma
Substancją czynną jest latanoprost w dawce 50 mikrogramów/ml. Pozostałe składniki leku to: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Latanoprost Horus Pharma i co zawiera opakowanie
Latanoprost Horus Pharma to klarowny, przezroczysty, jałowy roztwór kropli do oczu w pojemnikach jednodawkowych. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,2 ml kropli do oczu.
Wielkości opakowań: 15, 30, 45, 60, 90, 120 pojemników jednodawkowych po 0,2 ml. W saszetce znajduje się 5 pojemników jednodawkowych. Saszetka znajduje się w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
HORUS PHARMA
22, Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nice
Francja
Wytwórca
GENETIC S.P.A
Contrada Canfora
84084 Fisciano (SA)
Włochy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Holandia - Xalof 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
- Belgia - Xalof 0,05 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
- Francja - XIOP 50 microgrammes/mL, collyre en solution en récipient unidose
- Hiszpania - Xiop 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis
- Luxemburg - Xalof 0,05 mg/ml collyre en solution en récipient unidose
- Polska - Latanoprost Horus Pharma 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór w pojemnikach jednodawkowych
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2023