ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

LATICORT 0,1%, 1 mg/g, maść
Hydrocortisoni butyras

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Laticort 0,1% maść i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laticort 0,1% maść
3. Jak stosować lek Laticort 0,1% maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Laticort 0,1% maść
6. Zawartość opakowania i inne informacje

CO TO JEST LEK LATICORT 0,1% MAŚĆ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Laticort 0,1% w postaci maści do stosowania na skórę, zawiera substancję czynną hydrokortyzonu 17-maślan. Hydrokortyzonu maślan jest lekiem z grupy kortykosteroidów o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Lek stosowany miejscowo na skórę wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Wskazania do stosowania:

• podostre i przewlekłe, nie zakażone, suche stany zapalne skóry różnego pochodzenia, zwłaszcza o podłożu alergicznym, o średnim lub ciężkim nasileniu, które reagują na leczenie glikokortykosteroidami i przebiegają z uporczywym swędzeniem lub nadmiernym rogowaceniem.
• Laticort 0,1% wskazany jest w:
• łojotokowym zapaleniu skóry;
• atopowym zapaleniu skóry;
• liszaju pokrzywkowym;
• wyprysku kontaktowym alergicznym;
• rumieniu wielopostaciowym;
• toczniu rumieniowatym;
• łuszczycy zadawnionej;
• liszaju płaskim.

INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LATICORT 0,1% MAŚĆ

Kiedy nie stosować leku Laticort 0,1% maść:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na hydrokortyzonu maślan, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Zastosowanie leku

Preparat Laticort 0,1% maść stosuje się w przypadku:

• w wirusowych zakażeniach skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła);
• grzybiczych lub bakteryjnych (np. gruźlica) zakażeniach skóry;
• trądziku pospolitym;
• trądziku różowatym;
• zapaleniu skóry wokół ust;
• świądzie okolicy odbytu;
• na rozległe zmiany skórne;
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Laticort 0,1% maść należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Inne ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują:

• Nie stosować bez przerwy dłużej niż przez 2 tygodnie.
• Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania leku istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów.
• W przypadku zakażenia skóry, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
• Nie należy stosować leku na powieki ani na skórę w okolicy powiek.

Dzieci i młodzież

Ostrożnie stosować i unikać długotrwałego stosowania u dzieci w wieku powyżej 2 lat.

U dzieci, ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała, może dojść do wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów.

Inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub planowanych do przyjęcia.

Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów.

Laticort 0,1% maść

Może zaburzać działanie leków wpływających na układ odpornościowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Laticort 0,1% maść może być stosowany w okresie ciąży tylko na zlecenie lekarza, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry, gdy lekarz uzna, że korzyści z zastosowania leku dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie nie stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Laticort 0,1% maść może być stosowany w czasie karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza - krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Laticort 0,1% maść nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Laticort 0,1% maść

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Nie należy przedłużać okresu stosowania leku ponad zalecony przez lekarza. Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Zwykle niewielką ilość leku nakłada się na chorobowo zmienione miejsca na skórze, nie częściej niż raz lub dwa razy w ciągu doby. W nadmiernym liszajowaceniu lub nadmiernym rogowaceniu zmienionej chorobowo skóry, dopuszcza się stosowanie opatrunku ściśle uszczelniającego, który należy zmieniać raz na 24 godziny. Nie stosować leku dłużej niż przez 2 tygodnie. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 7 dni. W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (15 g) maści.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. U dzieci powyżej 2 lat, o ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosuje się lek tylko raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry. Nie stosować na skórę twarzy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Laticort 0,1% maść

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie leku lub stosowanie na duże powierzchnie skóry, może doprowadzić do zahamowania wzrostu i rozwoju u dzieci. Mogą wystąpić objawy przedawkowania hydrokortyzonu maślanu, w postaci m.in. obrzęków, nadciśnienia, zwiększonego stężenia glukozy we krwi, cukromoczu, zmniejszenia odporności a w ciężkich przypadkach wystąpieniem choroby Cushinga. W przypadku przedawkowania leku, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.

Pominięcie zastosowania leku Laticort 0,1% maść - Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

MOŻLIWE DZIAŁANIANIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane miejscowe o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• W przypadku stosowania leku na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma.
• Mogą wystąpić zaburzenia ostrości widzenia.
• Mogą wystąpić objawy trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zanik irozstępy skóry, rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych, stan zapalny skóry dookoła ust, zapalenie mieszków włosowych, wtórne zakażenia, podrażnienie skóry.

Niekiedy może wystąpić pokrzywka lub wysypka plamisto-grudkowa albo zaostrzenie istniejących zmian chorobowych.

JAK PRZECHOWYWAĆ LATICORT 0,1% MAŚĆ

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Laticort 0,1% maść

Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu 17-maślan.

1 g maści zawiera 1 mg hydrokortyzonu 17-maślanu.

Pozostały składnik to:

• Wazelina biała

Jak wygląda Laticort 0,1% maść i co zawiera opakowanie

Lek Laticort 0,1% to biała lub prawie biała, półprzezroczysta maść.

Dostępne opakowanie leku to:

• Tuba aluminiowa zawierająca 15 g maści, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Wytwórca:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA

ul. Wincentego Pola 21

58-500 Jelenia Góra

Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5