Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Levofloxacin Beximco, 250 mg, tabletki powlekane

Levofloxacin Beximco, 500 mg, tabletki powlekane

Levofloxacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Levofloxacin Beximco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Beximco
3. Jak stosować lek Levofloxacin Beximco
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levofloxacin Beximco
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Levofloxacin Beximco i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Levofloxacin Beximco. Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie.

Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

• zatok,
• płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc,
• układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza,
• gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia,
• skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się to „tkankami miękkimi”.

W niektórych sytuacjach Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika, lub w leczeniu tej choroby.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Beximco

Kiedy nie stosować leku Levofloxacin Beximco i skontaktować się z lekarzem:

• jeśli pacjent ma uczulenie na lewofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolonowy, taki jak: moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości padaczkę.
• jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek problemy ze ścięgnami, np. zapalenie ścięgien, związane z leczeniem antybiotykami z grupy chinolonów. Ścięgno jest sznurem łączącym mięśnie z kośćmi.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Levofloxacin Beximco

Przeciwwskazania

Nie należy stosować tego leku, jeżeli:

• lek został przepisany dziecku lub nastolatkowi w okresie wzrostu,
• pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży,
• pacjentka karmi piersią.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta, należy unikać stosowania leku Levofloxacin Beximco.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacin Beximco należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• ma 60 lat lub więcej,
• stosuje kortykosteroidy,
• miał kiedykolwiek w przeszłości drgawki,
• ma problemy z nerkami,
• choruje na cukrzycę,
• miał kiedykolwiek w przeszłości problemy z wątrobą,
• choruje na miastenię.

Levofloxacin Beximco a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i ziołowych. Wynika to stąd, że lek Levofloxacin Beximco może wpływać na działanie innych leków. Także inne leki mogą wpływać na działanie leku Levofloxacin Beximco.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjenta może się zwiększyć podczas stosowania leków wymienionych poniżej z lekiem Levofloxacin Beximco:

• kortykosteroidy,
• warfaryna.

Informacje dotyczące leku Levofloxacin Beximco

teofilina - stosowana w problemach z oddychaniem; pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie drgawek (napadu padaczkowego), jeśli przyjmuje lek Levofloxacin Beximco,

niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w bólu i stanach zapalnych, takie jak: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna; pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie napadu drgawek (napadu padaczkowego), jeśli przyjmuje lek Levofloxacin Beximco,

cyklosporyna - stosowana po przeszczepieniu narządu; pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych cyklosporyny,

Leki wpływające na rytm serca:

Dotyczy to leków stosowanych w nieprawidłowym rytmie serca (leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dizopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe”, takie jak erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna),

probenecyd - stosowany w dnie moczanowej; lekarz prowadzący może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki, jeśli pacjent ma problemy z nerkami,

cymetydyna - stosowana w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi; lekarz prowadzący może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki, jeśli pacjent ma problemy z nerkami.

Nie należy przyjmować leku Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych jednocześnie z wymienionymi poniżej lekami, ponieważ może to wpływać na działanie leku Levofloxacin Beximco:

Leki zawierające żelazo:

Stosowane w niedokrwistości, preparaty cynku, leki zobojętniające kwas solny w żołądku zawierające magnez lub glin (stosowane w nadkwaśności lub zgadze), didanozyna lub sukralfat (stosowany we wrzodach żołądka). Patrz punkt 3 poniżej „Jeśli pacjent stosuje już leki zawierające żelazo, preparaty cynku, leki zobojętniające kwas solny w żołądku, didanozynę lub sukralfat”.

Testy wykrywające opioidy w moczu:

Wyniki testów wykrywających w moczu silne leki przeciwbólowe zwane opioidami mogą być fałszywie dodatnie u pacjentów przyjmujących Levofloxacin Beximco. Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje Levofloxacin Beximco.

Testy na gruźlicę:

Ten lek może dawać fałszywie ujemne wyniki niektórych testów laboratoryjnych wykorzystywanych do wykrywania bakterii wywołujących gruźlicę.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka:- jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży,- karmi piersią.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu tego leku u pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zawroty głowy, senność, uczucie wirowania (zawroty głowy) lub zaburzenia widzenia. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą osłabiać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. W takim przypadku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani wykonywać żadnej pracy, która wymaga koncentracji uwagi.

Jak stosować lek Levofloxacin Beximco

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjmowanie tego leku

Lek należy przyjmować doustnie.

Przyjmowanie tabletek

Tabletki należy połknąć w całości popijając wodą. Można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami. Tabletki można podzielić na równe dawki.

Ochrona skóry przed promieniowaniem słonecznym

Podczas stosowania tego leku i przez 2 dni po zakończeniu jego stosowania należy unikać bezpośredniego promieniowania słonecznego. Skóra pacjenta będzie bardziej wrażliwa na słońce, co może doprowadzić do oparzenia, uczucia mrowienia i pojawienia się dużych pęcherzy na skórze. Aby uniknąć tego, należy:

• stosować kremy z filtrem UV o dużym współczynniku,
• zawsze nosić nakrycie głowy i ubranie zakrywające ręce i nogi,
• nie opalać się (w tym w solariach).

Interakcje z innymi lekami

Jeśli pacjent stosuje już leki zawierające żelazo, preparaty cynku, leki zobojętniające kwas solny w żołądku, didanozynę lub sukralfat, nie powinien przyjmować ich w tym samym czasie, co lek Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych. Należy zachować przynajmniej 2 godziny odstępu przed lub po przyjęciu leku Levofloxacin Beximco.

Jaką dawkę należy stosować

Lekarz zdecyduje ile tabletek leku Levofloxacin Beximco powinien przyjmować pacjent. Dawka zależy od rodzaju i miejsca zakażenia. Czas leczenia również zależy od ciężkości zakażenia. Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku.

Dawkowanie dla dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku

Zapalenie zatok: dwie tabletki o mocy 250 mg raz na dobę każdego dnia lub jedna tabletka o mocy 500 mg raz dziennie.

Zakażenia płuc u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem: dwie tabletki o mocy 250 mg raz na dobę każdego dnia lub jedna tabletka o mocy 500 mg raz dziennie.

(kontynuacja dla innych rodzajów zakażeń)

Stosowanie leku Levofloxacin Beximco

Lekarz może zalecić:

• jedna tabletka o mocy 500 mg raz lub dwa razy na dobę każdego dnia

Dawkowanie dla różnych grup pacjentów:

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek:

Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie wolno podawać leku Levofloxacin Beximco dzieciom i młodzieży.

Zalecenia w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki:

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty. Mogą wystąpić następujące objawy: drgawki (napad padaczkowy), uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe i zaburzenia serca prowadzące do nierównej pracy serca, jak również nudności i zgaga.

Informacje o pominięciu dawki i przerwaniu stosowania leku:

W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przerywać przyjmowania leku Levofloxacin Beximco tylko dlatego, że pacjent czuje się lepiej. Ważne jest, aby przyjąć wszystkie tabletki, które zalecił lekarz. Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie przyjmowanie tabletek, zakażenie może powrócić, stan pacjenta może się pogorszyć lub bakterie mogą stać się oporne na lek.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpią opisane poniżej działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Levofloxacin Beximco i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:

• Bardzo rzadko: Reakcja alergiczna, objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Rzadko: Wodnista biegunka, ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, drgawki.
• Bardzo rzadko: Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie, mogą to być objawy zaburzenia zwanego „neuropatią”.

Częstość nieznana: możliwe działania niepożądane, których częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawy ciężkich wysypek skórnych:

Ciężkie wysypki skórne, mogące obejmować tworzenie się pęcherzy i złuszczanie naskórkawokół warg, oczu, ust i narządów płciowych.

Objawy zaburzenia czynności wątroby:

Utrata apetytu, zażółcenie skóry i białkówek oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd, tkliwośćżołądka (brzucha). Mogą to być objawy zaburzenia czynności wątroby, w tym uszkodzeniewątroby prowadzące do śmierci.

Zalecenia dotyczące zaburzeń widzenia:

Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek zmiany dotyczące oczu podczasstosowania leku Levofloxacin Beximco należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą.

Kontakt z lekarzem:

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nasilą się którekolwiek z poniższych działańniepożądanych lub utrzymują się dłużej niż kilka dni:

Często:

• Problemy ze snem
• Ból głowy, zawroty głowy
• Nudności, wymioty i biegunka
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi

Niezbyt często:

• Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, zakażenie grzybami z rodzaju Candida, co możewymagać leczenia
• Zmiany w liczbie białych krwinek wykazane w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia,eozynofilia)
• Skrócenie oddechu (duszność)
• Świąd i wysypka skórna, ciężki świąd lub pokrzywka, nadmierne pocenie się

Rzadko:

• Zwiększona skłonność do powstawania siniaków i krwawień z powodu zmniejszenia liczby płytekkrwi (trombocytopenia)
• Mała liczba białych krwinek (neutropenia)
• Nadmierna odpowiedź immunologiczna (nadwrażliwość)
• Zmniejszanie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia); jest to istotne u pacjentów z cukrzycą

Częstość nieznana:

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość): może to spowodować bladość lubzażółcenie skóry z powodu uszkodzenia krwinek czerwonych; zmniejszenie liczby wszystkichrodzajów krwinek (pancytopenia)
• Gorączka, ból gardła i ogólne złe samopoczucie, które nie przemija; może to być spowodowanezmniejszeniem liczby białych krwinek (agranulocytoza)

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Levofloxacin Beximco

Substancją czynną leku jest levofloxacin (lewofloksacyna).

Każda tabletka powlekana Levofloxacin Beximco o mocy 250 mg zawiera 250 mg lewofloksacyny (jako lewofloksacyny półwodnej).

Każda tabletka powlekana Levofloxacin Beximco o mocy 500 mg zawiera 500 mg lewofloksacyny (jako lewofloksacyny półwodnej).

Ponadto lek zawiera:

Rdzeń tabletki:

• Krospowidon (typu B)
• Powidon K30
• Celulozę mikrokrystaliczną
• Krzemionkę koloidalną bezwodną
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza 5 cps
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 400
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Jak wygląda lek Levofloxacin Beximco i co zawiera opakowanie

Levofloxacin Beximco, tabletki powlekane 250 mg: tabletki powlekane w kształcie kapsułki (tekst jest długi, w związku z czym został pominięty)

Levofloxacin Beximco, tabletki powlekane 500 mg: tabletki powlekane w kształcie kapsułki (tekst jest długi, w związku z czym został pominięty)

Tabletki powlekane Levofloxacin Beximco są dostępne w blistrach zawierających 5, 7 lub 10 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:
N R Pharma Limited
152/No9, Naxxar Road, San Gwann SGN 9030, Malta.

Importer:
Pharma Pack Hungary Kft.
Vasút utca 13., 2040 Budaörs
Węgry

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 8