Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Lipoflex peri, emulsja do infuzji

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lipoflex peri i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipoflex peri
3. Jak stosować lek Lipoflex peri
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lipoflex peri
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Lipoflex peri i w jakim celu się go stosuje

Lek Lipoflex peri zawiera płyny i substancje, są to aminokwasy, elektrolity i kwasy tłuszczowe, które są niezbędne w procesie wzrostu lub regeneracji organizmu. Zawiera również kalorie w postaci węglowodanów i tłuszczów.

Ten lek jest podawany pacjentom, którzy nie są w stanie odżywiać się doustnie. Istnieje wiele sytuacji, w których może to nastąpić, na przykład w okresie pooperacyjnym, pourazowym lub po oparzeniach, lub kiedy pacjent ma trudności z wchłanianiem pokarmu z żołądka lub jelit.

Tę emulsję do infuzji można podawać dorosłym, młodzieży i dzieciom w wieku powyżej 2 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lipoflex peri

Kiedy nie stosować leku Lipoflex peri

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, na białko jaj, orzeszków ziemnych lub soi lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Leku nie wolno podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej dwóch lat.

Tego leku nie należy również stosować w następujących przypadkach:

• zagrażające życiu zaburzenia krążenia, które występują podczas zapaści lub wstrząsu,
• zawał mięśnia sercowego lub udar,
• ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, ryzyko krwawień (ciężka koagulopatia, zaostrzenie skazy krwotocznej),
• zablokowanie naczyń krwionośnych skrzepami krwi lub tłuszczem (zator),
• ciężka niewydolność wątroby,
• upośledzenie przepływu żółci (cholestaza wewnątrzwątrobowa),
• ciężka niewydolność nerek bez terapii nerkozastępczej,
• zaburzenia składu soli mineralnych w organizmie,
• niedobór płynów lub nadmiar wody w organizmie,
• woda w płucach (obrzęk płuc),
• ciężka niewydolność serca.

Zaburzenia przemiany materii - Lipoflex peri

Niektóre zaburzenia przemiany materii:

• Zbyt duża ilość tłuszczów we krwi
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów
• Nieprawidłowo wysokie stężenie cukru we krwi, którego leczenie wymaga podania ponad 6 jednostek insuliny na godzinę
• Zaburzenia przemiany materii występujące po zabiegach operacyjnych lub urazach
• Śpiączka o nieznanym podłożu
• Niewystarczające zaopatrzenie tkanek w tlen
• Nieprawidłowo wysokie stężenie kwasów we krwi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lipoflex peri należy omówić to z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli:

• Pacjent ma zaburzenia serca, wątroby lub nerek
• Pacjent ma określone zaburzenia przemiany materii

Podczas otrzymywania leku pacjent będzie ściśle monitorowany w celu wykrycia wczesnych objawów reakcji alergicznej.

Wprowadzone będzie dodatkowe monitorowanie i badania laboratoryjne, w tym różne analizy próbek krwi.

Personel pielęgniarski może podjąć działania w celu upewnienia się, że organizm pacjenta otrzymuje wystarczającą ilość płynów i elektrolitów.

Dzieci

Leku nie wolno podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej dwóch lat.

Lek Lipoflex peri a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lipoflex peri może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Pacjent powinien poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje lub otrzymuje którykolwiek z poniższych leków:

• Insulina
• Heparyna
• Leki zapobiegające niepożądanemu krzepnięciu krwi
• Leki pobudzające wydalanie moczu (diuretyki)
• Leki stosowane w przypadku wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE)
• Leki stosowane w przypadku wysokiego ciśnienia krwi lub zaburzeń serca (antagoniści receptora angiotensyny II)
• Leki stosowane przy przeszczepach narządów, takie jak cyklosporyna i takrolimus
• Leki stosowane w leczeniu stanu zapalnego (kortykosterydy)
• Leki hormonalne wpływające na równowagę płynów (hormon adrenokortykotropowy lub ACTH)

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży, otrzyma ten lek tylko wtedy, jeśli lekarz lub farmaceuta uzna to za absolutnie konieczne do jej powrotu do zdrowia. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku Lipoflex peri u kobiet w okresie ciąży.

Nie jest zalecane karmienie piersią przez matki odżywiane pozajelitowo.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek jest zwykle podawany unieruchomionym pacjentom, np. w szpitalu lub klinice, co wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Lipoflex peri zawiera sód

Lek zawiera 1150 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdym 1250 ml worku. Odpowiada to 58% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Maksymalna zalecana dawka dobowa tego produktu leczniczego zawiera 2580 mg sodu (główny składnik soli kuchennej). Odpowiada to 129% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

W razie przyjmowania jednego worka lub więcej worków na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować lek Lipoflex peri

Lek jest podawany w postaci infuzji dożylnej (kroplówka), czyli przez małą rurkę bezpośrednio do żyły. Lek można podawać do mniejszych (obwodowych) lub do większych (centralnych) żył. Lekarz lub farmaceuta ustali dawkę i zdecyduje jak długo stosować lek.

Stosowanie u dzieci

Leku nie wolno podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej dwóch lat. Lekarz zdecyduje, ile tego leku potrzebuje dziecko i jak długo będzie ono wymagało leczenia tym lekiem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lipoflex peri

W przypadku otrzymania zbyt dużej ilości tego leku, u pacjenta może wystąpić tak zwany zespół przeciążenia z następującymi objawami:

• nadmiar płynów w organizmie i zaburzenia równowagi elektrolitowej,
• woda w płucach (obrzęk płuc),
• utrata aminokwasów z moczem i zaburzona równowaga aminokwasów,
• wymioty, nudności,
• dreszcze,
• wysokie stężenie cukru we krwi,
• glukoza w moczu,
• niedobór płynów,
• znacznie większe niż prawidłowe stężenie składników krwi (hiperosmolalność),
• zaburzenie lub utrata świadomości spowodowana bardzo wysokim stężeniem cukru we krwi.

Objawy infuzji:

- powiększenie wątroby (hepatomegalia) z żółtaczką lub bez żółtaczki,
- powiększenie śledziony (splenomegalia),
- odkładanie się tłuszczu w narządach wewnętrznych,
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość),
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia),
- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość),
- zwiększenie liczby niedojrzałych czerwonych krwinek (retykulocytoza),
- rozpad krwinek czerwonych (hemoliza),
- krwawienie lub skłonność do krwawień,
- zaburzenia krzepnięcia krwi (wyrażone zmianami w czasie krwawienia, czasie krzepnięcia, czasie protrombinowym itp.),
- gorączka,
- wysokie stężenie tłuszczu we krwi,
- utrata świadomości.

W przypadku wystąpienia któregoś z powyższych objawów infuzję należy natychmiast przerwać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniższe działania niepożądane mogą być poważne. W przypadku wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy natychmiast poinformować lekarza, który przerwie podawanie leku:

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

- reakcje alergiczne, na przykład reakcje skórne, duszność, obrzęk warg, jamy ustnej i gardła, trudności z oddychaniem.

Do innych działań niepożądanych należą:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

- podrażnienie lub zapalenie żył (zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył).

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

- nudności, wymioty, utrata apetytu.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

- zwiększona krzepliwość krwi,
- sinawe zabarwienie skóry,
- duszność,
- ból głowy,
- uderzenia gorąca,
- zaczerwienienie skóry (rumień),
- pocenie się,
- dreszcze,
- uczucie zimna,
- podwyższona temperatura ciała,
- senność,
- ból w klatce piersiowej, ból pleców, kości i okolicy lędźwiowej.

Działania niepożądane

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• nieprawidłowo wysokie stężenie tłuszczu lub cukru we krwi
• wysokie stężenie substancji kwasowych we krwi
• zbyt duże stężenie tłuszczów może prowadzić do zespołu przeciążenia tłuszczem; więcej informacji na ten temat, patrz „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lipoflex peri”, punkt 3. Objawy zwykle ustępują po przerwaniu infuzji.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• zaburzenia przepływu żółci (cholestaza)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Lipoflex peri

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie zamrażać. Jeśli dojdzie do przypadkowego zamrożenia, worek należy wyrzucić.

Przechowywać w zewnętrznym ochronnym worku w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lipoflex peri

Substancjami czynnymi zawartymi w gotowej do użycia mieszaninie są:

Z górnej komory	(roztwór glukozy)	w 1000 ml	w 1250 ml	w 1875 ml	w 2500 ml
Glukoza jednowodna	70,40 g	88,00 g	132,0 g	176,0 g
co odpowiada glukozie	64,00 g	80,00 g	120,0 g	160,0 g
Sodu diwodorofosforan dwuwodny	0,936 g	1,170 g	1,755 g	2,340 g
Cynku octan dwuwodny	5,280 mg	6,600 mg	9,900 mg	13,20 mg

Składniki emulsji tłuszczowej:

ze środkowej komory

• w 1000 ml - Olej sojowy oczyszczony 20,00 g Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 20,00 g
• w 1250 ml - Olej sojowy oczyszczony 25,00 g Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 25,00 g
• w 1875 ml - Olej sojowy oczyszczony 37,50 g Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 37,50 g
• w 2500 ml - Olej sojowy oczyszczony 50,00 g Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 50,00 g

Składniki roztworu aminokwasów:

z dolnej komory

• w 1000 ml - Izoleucyna 1,872 g Leucyna 2,504 g Lizyny chlorowodorek co odpowiada lizynie 2,272 g
• w 1250 ml - ..
• w 1875 ml - ..
• w 2500 ml - ..

Elektrolity:

• w 1000 ml - Sód 40 mmol Potas 24 mmol Magnez 2,4 mmol Wapń 2,4 mmol
• w 1250 ml - ..
• w 1875 ml - ..
• w 2500 ml - ..

Zawartość składników:

• Zawartość aminokwasów 32 g Zawartość azotu 4,6 g Zawartość węglowodanów 64 g Zawartość tłuszczów 40 g

Energia z tłuszczów:

• 1590 kJ (380 kcal)
• 1990 kJ (475 kcal)
• 2985 kJ (715 kcal)
• 3980 kJ (950 kcal)

Energia z węglowodanów

1075 kJ (255 kcal)

1340 kJ (320 kcal)

2010 kJ (480 kcal)

2680 kJ (640 kcal)

Energia z aminokwasów

535 kJ (130 kcal)

670 kJ (160 kcal)

1005 kJ (240 kcal)

1340 kJ (320 kcal)

Energia niebiałkowa

2665 kJ (635 kcal)

3330 kJ (795 kcal)

4995 kJ (1195 kcal)

6660 kJ (1590 kcal)

Energia całkowita

3200 kJ (765 kcal)

4000 kJ (955 kcal)

6000 kJ (1435 kcal)

8000 kJ (1910 kcal)

Osmolalność

950 mOsm/kg

Osmolarność teoretyczna

840 mOsm/l 840 mOsm/l

pH

5,0 - 6,0

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny (do ustalania pH), fosfolipidy jaja kurzego do wstrzykiwań, glicerol, sodu oleinian, all-rac-α-Tokoferol i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda Lipoflex peri i co zawiera opakowanie

Gotowy do podania produkt ma postać emulsji do infuzji, tzn. jest podawany przez niewielką rurkę do żyły.

Lipoflex peri jest dostarczany w trzykomorowych workach zawierających:

• 1250 ml (500 ml roztworu aminokwasów + 250 ml emulsji tłuszczowej + 500 ml roztworu glukozy)
• 1875 ml (750 ml roztworu aminokwasów + 375 ml emulsji tłuszczowej + 750 ml roztworu glukozy)
• 2500 ml (1000 ml roztworu aminokwasów + 500 ml emulsji tłuszczowej + 1000 ml roztworu glukozy)

Rysunek A: Worek wielokomorowy jest zapakowany w opakowanie ochronne. Między workiem a opakowaniem ochronnym umieszczono pochłaniacz tlenu i wskaźnik poziomu tlenu; saszetka pochłaniająca tlen jest wykonana z obojętnego materiału i zawiera wodorotlenek żelaza.

Rysunek B: Górna komora zawiera roztwór glukozy, środkowa komora zawiera emulsję tłuszczową, dolna komora zawiera roztwór aminokwasów.

Roztwory glukozy i aminokwasów są klarowne i bezbarwne lub o słomkowym zabarwieniu.

Punkty nacięć

Opakowanie ochronne

Wskaźnik poziomu tlenu

Pochłaniacz tlenu

Uchwyt/Wieszak

Glukoza

Emulsja tłuszczowa

Roztwór aminokwasów

Port infuzyjny

Port podania leku

Opis produktu lipofilnego do infuzji

Górną i środkową komorę można połączyć z dolną komorą, otwierając wewnętrzne zgrzewy (rozrywane zgrzewy).

Worek został zaprojektowany tak, aby umożliwić zmieszanie aminokwasów, glukozy, tłuszczów i elektrolitów w jednej komorze. Rozerwanie zgrzewów spowoduje sterylne zmieszanie zawartości i utworzenie emulsji.

Produkt w pojemnikach o różnej wielkości, dostępny jest w opakowaniach tekturowych zawierających pięć worków.

Wielkości opakowań: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml i 5 x 2500 ml

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Adres pocztowy
34212 Melsungen, Niemcy
34209 Melsungen, Niemcy
Tel.: +49-(0)-5661-71-0
Faks: +49-(0)-5661-71-4567

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

• Austria - Nutriflex Lipid peri B.Braun Emulsion zur Infusion
• Belgia - Nutriflex Lipid peri, 32 g/l Amino + 64 g/l G, emulsie voor infusie
• Dania - Lipoflex peri
• Finlandia - Nutriflex Lipid 32/64/40 perifer infuusioneste, emulsio
• Niemcy - NuTRIflex Lipid peri novo Emulsion zur Infusion

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 15.11.2023

---

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.

Przed użyciem produkty do żywienia pozajelitowego należy sprawdzić wzrokowo pod kątem uszkodzenia, przebarwienia lub niestabilności emulsji.

Nie należy używać worków, które są uszkodzone. Worek zewnętrzny i wewnętrzny, jak również zgrzewy pomiędzy komorami powinny być w stanie nienaruszonym. Produkt należy stosować wyłącznie, jeśli roztwory aminokwasów i glukozy są przezroczyste i bezbarwne do słomkowych, a emulsja tłuszczowa jest jednorodna w kolorze mlecznobiałym. Nie używać, jeśli roztwory zawierają stałe cząstki.

Instrukcja dotycząca przygotowywania emulsji do infuzji

Po zmieszaniu zawartości trzech komór nie używać, jeśli emulsja wykazuje odbarwienie lub oznaki rozdzielania faz (krople oleju, warstwa oleju). W razie odbarwienia emulsji lub oznak rozdzielania faz należy natychmiast przerwać infuzję.

Przed otwarciem opakowania ochronnego, należy sprawdzić wskaźnik poziomu tlenu (patrz Rysunek A). Nie używać, jeśli wskaźnik poziomu tlenu zmienił kolor na różowy. Używać wyłącznie, jeśli wskaźnik poziomu tlenu jest żółty.

Przygotowanie zmieszanej emulsji

Należy ściśle stosować się do aseptycznych zasad postępowania.

Aby otworzyć: rozerwać opakowanie ochronne, rozpoczynając od punktów nacięć (Rys. 1). Wyciągnąć worek z opakowania ochronnego. Usunąć opakowanie ochronne, wskaźnik poziomu tlenu i pochłaniacz tlenu.

Obejrzeć worek z produktem w poszukiwaniu nieszczelności. Nieszczelne worki należy usunąć ze względu na brak gwarancji ich jałowości.

Zmieszanie zawartości worka i dodawanie substancji dodatkowych

W celu otwarcia i zmieszania zawartości kolejnych komór należy zwijać worek dwoma rękami, rozpoczynając od otwarcia zgrzewu oddzielającego górną komorę (glukoza) i dolną komorę (aminokwasy) (Rys. 2).

Po zdjęciu aluminiowej osłonki (Rys. 3) można dodać do klarownych roztworów wodnych zgodne, rozpuszczalne w wodzie substancje dodatkowe przez port do podawania leków (Rys. 4). Dokładnie wymieszać zawartość (Rys. 5) i obejrzeć, czy w mieszaninie nie wytrąciły się osady (Rys. 6). Należy używać wyłącznie klarownego roztworu.

Infuzja tłuszczowo-elektrolitowa

Następnie należy kontynuować nacisk aż do otwarcia zgrzewu oddzielającego środkową komorę (tłuszcze) i dolną komorę (Rys. 7). Mieszanina jest mlecznobiałą jednorodną emulsją typu olej w wodzie. Po zmieszaniu zawartości wszystkich komór można dodać zgodne substancje dodatkowe przez port do podawania leków (Rys. 4). Dokładnie wymieszać zawartość (Rys. 8) i obejrzeć mieszaninę (Rys. 9).

Dane dotyczące zgodności różnych substancji dodatkowych (np. elektrolitów, pierwiastków śladowych, witamin) oraz okres ważności takich domieszek można uzyskać na prośbę od wytwórcy.

Przygotowanie do infuzji

Przed infuzją zawsze należy doprowadzić emulsję do temperatury pokojowej.

Usunąć folię aluminiową (Rys. 10) z portu infuzyjnego i przymocować zestaw infuzyjny (Rys. 11). Stosować zestawy infuzyjne bez odpowietrzacza lub zamknąć odpowietrzacz w razie używania zestawów z odpowietrzaczem. Zawiesić worek na stojaku do infuzji (Rys. 12) oraz podać infuzję, stosując standardową technikę.

Ważne wytyczne dotyczące użytkowania produktu leczniczego:

Wyłącznie do jednorazowego użytku. Po użyciu pojemnik i niewykorzystane resztki należy usunąć.

Nie podłączać ponownie częściowo zużytych pojemników.

W przypadku stosowania filtrów muszą być one przepuszczalne dla tłuszczów (wielkość porów ≥ 1.2 µm).

Okres ważności:

Okres ważności po usunięciu opakowania ochronnego i zmieszaniu zawartości worka: Wykazano stabilność chemiczną i fizykochemiczną przed użyciem mieszaniny aminokwasów, glukozy i emulsji tłuszczowej przez okres 7 dni w temperaturze 2-8°C i przez dodatkowe 2 dni w temperaturze 25°C.

Okres ważności po dodaniu zgodnych substancji dodatkowych: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy użyć natychmiast po dodaniu substancji dodatkowych. Użytkownik jest odpowiedzialny za czas i warunki przechowywania przed użyciem, jeśli nie zużyje produktu natychmiast po dodaniu substancji dodatkowych.

Emulsję należy użyć natychmiast po otwarciu pojemnika.

Zalecenia użytkowania:

Zalecany czas trwania infuzji z pojedynczego worka w ramach żywienia pozajelitowego wynosi 24 godziny.

Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, dla których nie potwierdzono zgodności.

Tego produktu leczniczego nie należy podawać równocześnie z krwią przy użyciu tego samego zestawu infuzyjnego ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji.