Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Lipofundin MCT/LCT 20% (100 mg/ml + 100 mg/ml) emulsja do infuzji

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
• Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Spis treści:

1. Jak przechowywać lek Lipofundin MCT/LCT 20%

   Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

   Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

   Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła, nie zamrażać. W razie przypadkowego zamrożenia produkt należy wyrzucić.

   Lek można stosować wyłącznie w przypadku, kiedy pojemnik jest nieuszkodzony, a emulsja jest jednorodna i mlecznobiała, bez widocznych kropelek oleju.

   Butelki przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną zawartość należy wyrzucić.

   Zawartość opakowania i inne informacje

   Co zawiera lek Lipofundin MCT/LCT 20%

   Zawartość substancji czynnych w 1000 ml leku Lipofundin MCT/LCT 20% wynosi:

   • Olej sojowy oczyszczony 100,0 g
   • trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 100,0 g

   Skład niezbędnych kwasów tłuszczowych

   Kwas linolowy: 48,0 - 58,0 g/l

   Kwas -linolenowy: 5,0 – 11,0 g/l

   Wartość kaloryczna [kJ/l (kcal/l)]: 8095 (1935)

   Osmolarność teoretyczna [mOsm/l] 380

   Kwasowość lub zasadowość miareczkowa (do pH 7,4) [mmol/l] < 0,5

   pH 6,0 – 8,8

   Pozostałe składniki leku to glicerol, fosfolipidy z jaja kurzego do wstrzykiwań, -tokoferol, sodu oleiniani woda do wstrzykiwań.

   Zobacz również inne leki z tej kategorii:

   • Nicorette Freshmint Gum guma do żucia, lecznicza (2 mg) - 30 szt.
   • Tadilecto tabletki powlekane (20 mg) - 8 tabl.
   • Intractum Hippocastani PhytoPharm płyn doustny (2,34 g/2,5 ml) - 1 butelka 100 ml

   Jak wygląda lek Lipofundin MCT/LCT 20% i co zawiera opakowanie

   Lek Lipofundin MCT/LCT 20% to mleczno-biała emulsja. Jest to emulsja do infuzji, co oznacza, że jestpodawany przez zestaw do infuzji.

   Lek jest dostarczany w szklanych butelkach zamkniętych gumowymi korkami, zawierającymi: 100ml,250ml lub 500ml.

   Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

   Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

   B. Braun Melsungen AG
   Carl-Braun-Strasse 1 Adres pocztowy
   34212 Melsungen 34209 Melsungen, Niemcy
   Niemcy
   Telefon +49-5661-71-0
   Fax +49-5661-71-4567
   Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2022-10-27

   ---

   Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

   Dodatkowe Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

   Łączenie ze sobą substancji nie wykazujących zgodności może prowadzić do złamania emulsji lub dowytrącania się cząsteczek, co może w znacznie zwiększać ryzyko zatoru.

   W przypadku płynów o dużej zawartości tłuszczów (np. Lipofundin MCT/LCT 20%) stosunek zawartościemulgatora (fosfolipidy) do oleju jest niższy, niż w przypadku emulsji o mniejszej zawartości tłuszczów.

   Stosowanie takich płynów zapewnia w osoczu pacjenta korzystnie niższe stężenia triglicerydów,fosfolipidów, wolnych kwasów tłuszczowych i patologicznej lipoproteiny X. W związku z tym zaleca sięstosowanie emulsji tłuszczowych o większej zawartości tłuszczów, jak np. Lipofundin MCT/LCT 20%.

   Narażenie na działanie światła mieszanin do dożylnego żywienia pozajelitowego, szczególnie po dodaniupierwiastków śladowych i (lub) witamin, może mieć niepożądane skutki dotyczące odpowiedzi kliniczneju noworodków, ze względu na wytwarzanie się nadtlenków i innych produktów rozpadu. Podczasstosowania u dzieci w przedziale wiekowym od wcześniaka do 2 lat, lek Lipofundin MCT/LCT 20%należy chronić przed światłem od chwili przygotowania do infuzji do momentu zakończenia podawania.

   Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

   Tłuszcze mogą zniekształcać wyniki niektórych badań diagnostycznych (takich jak oznaczanie bilirubiny,dehydrogenazy mleczanowej, nasycenia tlenem), jeśli przed pobraniem krwi nie zostaną z niej usunięte,co może trwać od 4 do 6 godzin.

   Niezgodności

   Lek Lipofundin MCT/LCT 20% nie może być wykorzystany jako roztwór nośny dla koncentratówelektrolitów lub innych produktów leczniczych oraz nie może być mieszany z innymi roztworami doinfuzji w sposób niekontrolowany, ponieważ nie pozwala to na zagwarantowanie odpowiedniej stabilnościemulsji.

   Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania:

   • Delikatnie wstrząsnąć przed użyciem.
   • Przed rozpoczęciem infuzji należy podgrzać emulsję do temperatury pokojowej, ale nie wolno stosowaćpodgrzewaczy (jak np. piec lub kuchenka mikrofalowa).
   • W przypadku stosowania filtrów należy upewnić się, że są przepuszczalne dla tłuszczów.
   • Przed rozpoczęciem infuzji emulsji tłuszczowej równocześnie z innymi roztworami przez złączkę „Y” lubinny zestaw do infuzji, należy potwierdzić zgodność tych roztworów, w szczególności w sytuacji, kiedyrównocześnie podawane są roztwory zawierające leki. Szczególną uwagę należy zachować w przypadku,kiedy równocześnie podawane są roztwory zawierające jony dwuwartościowe (takie jak wapń lubmagnez).
   • Podczas stosowania u dzieci w przedziale wiekowym od wcześniaka do 2 lat, mieszaniny do żywieniapozajelitowego zawierające lek Lipofundin MCT/LCT 20% należy chronić przed światłem od chwiliprzygotowania do infuzji do momentu zakończenia podawania. Narażenie takich mieszanin na działanieświatła, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i (lub) witamin, prowadzi do wytworzenia sięnadtlenków i innych produktów rozpadu, co można ograniczyć, zapewniając ochronę przed światłem.

   Sposób podawania

   Emulsje tłuszczowe mogą być podawane do żył obwodowych lub centralnych oraz mogą być podawanepoprzez żyły obwodowe lub centralne jako część żywienia pozajelitowego.

   Jeśli emulsja tłuszczowa jest podawana równolegle z roztworami aminokwasów lub węglowodanów,krótka złączka „Y” lub trójnik powinny być umieszczone możliwie najbliżej miejsca wprowadzeniacewnika.

   Czas podawania produktu Lipofundin MCT/LCT 20% wynosi zwykle od 1 - 2 tygodni. Jeśli w trakcieżywienia pozajelitowego wskazane jest dalsze użycie emulsji tłuszczowej, lek Lipofundin MCT/LCT 20%może być podawany przez dłuższy okres czasu pod warunkiem właściwego monitorowania.

   Podczas stosowania u dzieci w przedziale wiekowym od wcześniaka do 2 lat, emulsję (i zestaw dopodawania) należy chronić przed światłem od chwili przygotowania do infuzji do momentu zakończeniapodawania.