Lorazepam TZF Tabletki (0,5 mg) - 28 tabl.
Lorazepam TZF Tabletki (0,5 mg) - 28 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Lorazepam TZF, 0,5 mg, tabletki
Lorazepam TZF, 1 mg, tabletki
Lorazepam TZF, 2,5 mg, tabletki
Lorazepamum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Lorazepam TZF i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorazepam TZF
- Jak stosować Lorazepam TZF
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Lorazepam TZF
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Lorazepam TZF i w jakim celu się go stosuje
Lorazepam TZF jest lekiem uspokajającym i przeciwlękowym należącym do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Wskazania do stosowania:
- Objawowe krótkotrwałe leczenie stanów lękowych, napięcia i pobudzenia oraz zaburzeń snu spowodowanych tymi stanami.
- Premedykacja przed zabiegami diagnostycznymi oraz przed i po zabiegach chirurgicznych.
Uwaga: Leczenie lekiem Lorazepam TZF nie jest wymagane w przypadku wszystkich stanów związanych z lękiem, napięciem i pobudzeniem czy zaburzeniami snu. Często są to objawy choroby fizycznej lub psychicznej, które można leczyć innymi metodami lub lecząc chorobę podstawową. Niepokój i napięcie związane ze stresem dnia codziennego z reguły nie wymagają stosowania leków uspokajających. Stosowanie lorazepamu jako leku nasennego wydaje się uzasadnione tylko wtedy, gdy efekt działania benzodiazepin jest jednocześnie pożądany w ciągu dnia.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorazepam TZF
Kiedy nie stosować leku Lorazepam TZF:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lorazepam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent jest uzależniony lub był uzależniony od leków, alkoholu lub leków opioidowych w przeszłości,
- jeśli u pacjenta występuje osłabienie mięśni, uczucie łatwego męczenia się (miastenia),
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia ruchowe (ataksja rdzeniowa i móżdżkowa),
- u pacjentów z ostrym zatruciem spowodowanym alkoholem lub lekami działającymi hamująco na czynność ośrodkowego układu nerwowego (np. leki nasenne lub przeciwbólowe, leki stosowane w chorobie Parkinsona),
- u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową (niewydolność oddechowa, zaburzenia oddychania, zaburzenia przepływu powietrza w płucach),
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby,
- u pacjentów z zespołem bezdechu sennego (przerwane oddychanie podczas snu),
- u pacjentów z padaczką (lub u pacjentów z objawami, które mogą występować podczas padaczki),
- u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży,
- u kobiet karmiących piersią.
3. Jak stosować lek Lorazepam TZF
Lek zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie zapytać lekarza lub farmaceutę.
Lekarz dobierze odpowiednią dawkę leku Lorazepam TZF w zależności od rodzaju i nasilenia objawów oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Nie należy zmieniać dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
Zazwyczaj dawka stosowana u dorosłych pacjentów wynosi:
- objawowe krótkotrwałe leczenie stanów lękowych (leki przeciwlękowe): zazwyczaj 6 - 8 mg podzielonych na 2 - 3 dawki,
- przedoperacyjne uspokojenie: w zależności od dawki dziennej, około 2 godzin przed planowanym czasem operacji podać 1 - 2 mg doustnie.
W przypadku zastosowania większych dawek leku niż zalecane, może wystąpić zwiększone przymuszenie moczowe oraz zawroty głowy, upośledzenie koordynacji, małopłytkowość (niewielka ilość płytek krwi), osłabienie (mogące prowadzić do upadku), znużenie, płytkie oddychanie lub wymioty. Jeśli pacjent lub ktoś inny przypadkowo przyjmie zbyt dużo tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Lorazepam TZF może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia jeśli stosowany jest lek Lorazepam TZF:
- senność, spowolnienie myślenia, problemy z mówieniem, a także zmniejszenie reakcji, a tym samym upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn,
- zawroty głowy, osłabienie, niewyraźność widzenia,
- nudności, wymioty, zastój żołądkowo-jelitowy, suchość w ustach, problemy z wątrobą,
- zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek, zamarzanie,
- objawy alergiczne takie jak pokrzywka (swędzące bąble na skórze), wysypka, świąd, obrzęk skóry (np. twarz, usta, język, gardło), duszność, kołatanie serca, drżenie mięśni,
- depresja, reakcje psychotyczne, złośliwe zachowanie,
- uzależnienie, uzależnienie od leku, zespół odstawienny (lęk, napięcie, zaburzenia snu, napięcie mięśniowe i dezorientacja po zaprzestaniu przyjmowania leku),
- zaburzenia pamięci włącznie ze zwiększoną sennością, osłabieniem koordynacji, dezorientacją, upośledzeniem zdolności do planowania i wykonania działań (które zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu zażywania leku),
- podwyższenie stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu, co może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Leczenie benzodiazepinami - ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania benzodiazepin, takich jak lorazepam, istnieje kilka istotnych informacji dotyczących leczenia, które należy wziąć pod uwagę:
- leczenie zaburzeń psychicznych
- okresowe zatrzymanie oddychania podczas snu
- ciężkie zaburzenia oddychania
- ciężka choroba wątroby
Informacje te mają zastosowanie również do historii pacjenta.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat powinny unikać leczenia lorazepamem, chyba że jest to absolutnie konieczne przed zabiegiem chirurgicznym lub diagnostycznym. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 roku życia.
Więcej informacji można znaleźć w punkcie 3.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia lorazepamem należy monitorować odpowiedź pacjenta, szczególnie u dzieci, osób starszych i osłabionych. Benzodiazepiny mogą nasilać objawy depresji, dlatego w przypadku pacjentów z depresją konieczne jest odpowiednie leczenie przeciwdepresyjne.
Pacjenci z zaburzeniami nerek, wątroby, niewydolnością serca lub niskim ciśnieniem powinni być ostrożni podczas stosowania tego leku. Używając lorazepam jako środek nasenny, pacjent powinien zapewnić sobie 7-8 godzinny sen bez przerw, aby uniknąć zmęczenia.
Stosowanie benzodiazepin może prowadzić do depresji oddechowej i uzależnienia, dlatego leczenie należy prowadzić bardzo ostrożnie i krótkoterminowo.
Należy przerwać stosowanie lorazepamu w przypadku reakcji paradoksalnych, a także zachować ostrożność u pacjentów z encefalopatią wątrobową.
Korzyści terapeutyczne względem ryzyka przyzwyczajenia i uzależnienia
Nie zaleca się długotrwałego stosowania lorazepamu.
Ostrzeżenia dotyczące stosowania benzodiazepin
Podczas stosowania benzodiazepin zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne. U pacjentów po przyjęciu pierwszej dawki lub kolejnych dawek benzodiazepin zgłaszano przypadki obrzęku skóry i (lub) błon śluzowych obejmujących język, krtań lub struny głosowe (obrzęk naczynioruchowy). U niektórych pacjentów podczas przyjmowania benzodiazepin wystąpiły inne działania niepożądane, takie jak duszność, obrzęk gardła lub nudności i wymioty.
Ostrzeżenia dotyczące natychmiastowej interwencji medycznej
Niektórzy pacjenci mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Zablokowanie dróg oddechowych spowodowane obrzękiem naczynioruchowym z zajęciem języka, krtani lub strun głosowych może okazać się śmiertelne.
Wskazania do zastosowania leku Lorazepam TZF
Niepokój i napięcie związane ze stresem dnia codziennego z reguły nie wymagają stosowania leku Lorazepam TZF.
Interakcje leku Lorazepam TZF z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jednoczesne stosowanie leku Lorazepam TZF z innymi lekami działającymi hamująco na czynność ośrodkowego układu nerwowego może powodować wzajemne nasilenie działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy.
Ostrzeżenia dotyczące jednoczesnego stosowania leku Lorazepam TZF i opioidów
Jednoczesne stosowanie leku Lorazepam TZF i opioidów zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki a także może zagrażać życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie tych leków można rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.
Ostrzeżenia dotyczące stosowania lorazepamu z innymi lekami
Może dojść do nasilenia działania leków obniżających napięcie mięśni (leków zwiotczających mięśnie) i leków przeciwbólowych. Jeśli lorazepam jest stosowany razem z klozapiną może wystąpić znaczne uspokojenie, nadmierne wydzielanie śliny i zaburzenia ruchowe.
Ostrzeżenia dotyczące jednoczesnego stosowania leku Lorazepam TZF i kwasu walproinowego
Jednoczesne podawanie produktu Lorazepam TZF i kwasu walproinowego może zwiększać stężenie lorazepamu we krwi. Jeśli jednocześnie stosuje się kwas walproinowy, dawkę leku Lorazepam TZF należy zmniejszyć o około połowę.
Lorazepam TZF - ważne informacje
Jednoczesne podawanie leku Lorazepam TZF i probenecydu może przyspieszyć początek działania lub przedłużyć działanie lorazepamu. W przypadku jednoczesnego stosowania probenecydu dawkę leku Lorazepam TZF należy zmniejszyć o połowę.
Stosowanie teofiliny lub aminofiliny może osłabiać działanie uspokajające leku Lorazepam TZF.
Alkohol i Lorazepam TZF
Należy unikać równoczesnego spożywania napojów alkoholowych, ponieważ alkohol może w nieprzewidywalny sposób zmieniać i nasilać działanie leku Lorazepam TZF.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Leku Lorazepam TZF nie należy przyjmować w okresie ciąży.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Lorazepam TZF, musi natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, aby mógł podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Długotrwałe stosowanie leku Lorazepam TZF przez kobietę w ciąży może spowodować wystąpienie objawów odstawienia u noworodka.
Karmienie piersią
Lek Lorazepam TZF przenika do mleka ludzkiego i dlatego nie należy go przyjmować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lorazepam TZF stosowany zgodnie z zaleceniami może powodować spowolnienie reakcji, szczególnie w pierwszych kilku dniach leczenia.
Lorazepam TZF zawiera laktozę jednowodną
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lorazepam TZF zawiera sód
Lek Lorazepam TZF zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować Lorazepam TZF
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Dawkowanie i czas stosowania należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Wskazania do stosowania leku Lorazepam TZF
Choroba: leczenie stanów lękowych, napięcia i pobudzenia oraz zaburzeń snu spowodowanych tymi stanami.
Ciężkość choroby: Zasadniczo należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Dawkowanie dla osób dorosłych
Dawka dobowa u osób dorosłych wynosi zazwyczaj od 0,5 do 2,5 mg lorazepamu, podawana w 2 do 3 pojedynczych dawkach podzielonych lub jednorazowo wieczorem około pół godziny przed snem, jeśli lek stosowany jest głównie w związku z zaburzeniami snu wymagającymi leczenia.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Premedykacja przed zabiegami diagnostycznymi oraz przed i po zabiegach chirurgicznych
U osób dorosłych 1 do 2,5 mg lorazepamu wieczorem przed zabiegiem i (lub) 2 do 4 mg około 1 do 2 godzin przed zabiegiem. Po zabiegu 1 do 2,5 mg lorazepamu w odpowiednich odstępach czasu.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Dawkę należy odpowiednio zmniejszyć. U dzieci, jednorazowe dawki nie powinny przekraczać 0,5 do 1 mg lorazepamu i 0,05 mg na kg masy ciała.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych
Początkową całkowitą dawkę dobową należy zmniejszyć o około 50% u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. Pacjenci ci jak również dzieci, powinni otrzymywać lek w najmniejszej skutecznej dawce. Lekarz dostosuje dawkę do potrzeb i tolerancji pacjenta.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lekarz dostosuje dawkę do indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Lorazepam TZF jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem (np. pół do 1 szklanki wody). Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Jeśli Lorazepam TZF jest stosowany w leczeniu zaburzeń snu, lek należy przyjmować przed snem. Leku nie należy stosować na pełny żołądek. Stosowanie leku na pełny żołądek może spowodować opóźnione działanie leku i w konsekwencji przesunięcie jego działania na następny dzień.
Tabletki Lorazepam TZF 1 mg i Lorazepam TZF 2,5 mg można podzielić na równe dawki.
Czas stosowania
Lekarz zdecyduje o czasie trwania leczenia. Stosowanie leku Lorazepam TZF należy ograniczyć do podawania pojedynczych dawek lub w przypadku ostrej choroby stosować go tylko przez kilka dni.
Czas stosowania w chorobie przewlekłej zależy od przebiegu choroby. Po 2 tygodniach codziennego stosowania leku lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę aby ustalić, czy przyjmowanie leku Lorazepam TZF jest nadal konieczne.
Po dłuższym okresie stosowania leku (ponad tydzień) i nagłym jego odstawieniu może wystąpić przejściowy nawrót zaburzeń snu, lęku i napięcia, wewnętrznego niepokoju i pobudzenia. Dlatego leczenia nie należy przerywać nagle, tylko poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lorazepam TZF
W przypadku podejrzenia zatrucia po przyjęciu większych ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku zgłoszenia telefonicznego należy dokładnie zastosować się do zaleceń uzyskanych przez telefon dotyczących udzielania pierwszej pomocy. Nie należy prowokować wymiotów, jeśli nie zostało to wyraźnie zalecone.
Objawami przedawkowania są:
ospałość, splątanie, senność, płytki oddech, zaburzenia koordynacji ruchowej, apatia, a w ciężkich przypadkach utrata przytomności.
Pominięcie zastosowania leku Lorazepam TZF
Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, należy przyjąć lek Lorazepam TZF o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Lorazepam TZF
Nigdy nie należy samodzielnie przerywać ani kończyć leczenia, chyba że podejrzewa się wystąpienie ciężkiego działania niepożądanego. W takich przypadkach należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
W przypadku nagłego przerwania leczenia po dłuższym okresie stosowania mogą wystąpić objawy odstawienia wymienione w punkcie 4. Aby uniknąć wystąpienia takich objawów, leczenie należy przerwać poprzez stopniowe zmniejszanie dawki (patrz punkt 3).
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia, jeśli dawka jest zbyt duża oraz w grupach pacjentów wymienionych w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” (patrz punkt 2).
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, leczenie lekiem Lorazepam TZF należy natychmiast przerwać. Należy natychmiast poinformować lekarza i (lub) zwrócić się o natychmiastową pomoc medyczną.
Inne działania niepożądane
Bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów
uspokojenie, zmęczenie, ospałość
Często: występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
niezborność ruchowa (ataksja), splątanie, depresja, ujawnienie depresji, zawroty głowy
osłabienie mięśni, znużenie
Niezbyt często: występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
zmiany libido, impotencja, osłabienie orgazmu
nudności
Działania niepożądane Lorazepam TZF
Częstość nieznana:
Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
- zmiany w morfologii krwi (małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia)
- wydłużony czas reakcji
- zaburzenia koordynacji ruchowej (objawy pozapiramidowe)
- drżenia
- zaburzenia widzenia (podwójne widzenie, niewyraźne widzenie)
- trudności w wymowie (dyzartria) / niewyraźna mowa
- ból głowy
- napady drgawkowe / drgawki
- niepamięć
- odhamowanie (psychiczne), euforia
- śpiączka
- zmniejszona czujność / koncentracja, zaburzenia równowagi
- niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze), łagodny spadek ciśnienia tętniczego
- zaostrzenie obturacyjnej choroby płuc (zwężenie dróg oddechowych)
- zaparcia
- zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz, fosfatazy zasadowej)
- wypadanie włosów
- zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
- obniżony poziom sodu (hiponatremia)
- obniżona temperatura ciała (hipotermia)
Uzależnienie / nadużywanie
Nawet po kilku dniach codziennego przyjmowaniu lorazepamu, po przerwaniu leczenia, zwłaszcza nagłym, mogą wystąpić objawy odstawienia (np. zaburzenia snu, intensywne sny). Może nasilić się lęk, stany napięcia, a także pobudzenie i wewnętrzny niepokój (zjawiska z odbicia).
Inne objawy zgłaszane po odstawieniu benzodiazepin to: ból głowy, depresja, splątanie, drażliwość, pocenie się, stan niepokoju (dysforia), zawroty głowy, derealizacja, zaburzenia zachowania, nadwrażliwość na dźwięki, drętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i kontakt fizyczny, zaburzenia czucia, ruchy mimowolne, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, omamy / majaczenie, drgawki / napady padaczkowe, drżenie, skurcze jelit, bóle mięśni, pobudzenie, kołatanie serca, przyspieszone tętno, napady lęku, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, hiperrefleksja, utrata pamięci krótkotrwałej i gorączka.
Środki postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Wiele z wymienionych działań niepożądanych ustępuje samoistnie w trakcie dalszego leczenia lub po zmniejszeniu dawki. Jeśli działania niepożądane utrzymują się, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który podejmie decyzję o ewentualnym przerwaniu leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka skórna, przebarwienie skóry lub obrzęk, nieznanego pochodzenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Lorazepam TZF
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności umieszczonego na pudełku tekturowym i pojemniku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Lorazepam TZF:
Lorazepam TZF, 0,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 0,5 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, laktoza jednowodna.
Lorazepam TZF, 1 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 1 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), karbokymetyloso krobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, laktoza jednowodna.
Lorazepam TZF, 2,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 2,5 mg lorazepamu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), karbokymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, laktoza jednowodna.
Jak wygląda lek Lorazepam TZF i co zawiera opakowanie:
Lorazepam TZF, 0,5 mg:
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka. Średnica wynosi 4,5 mm.
Lorazepam TZF, 1 mg:
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym numerem „1” po drugiej stronie. Średnica wynosi 6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lorazepam TZF, 2,5 mg:
Biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym numerem „2.5” po drugiej stronie. Średnica wynosi 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Opakowania: 14, 20, 28, 30, 50, 60 lub 90 tabletek. Tabletki pakowane są w blistry, a następnie w pudełko tekturowe.
Ztw_28.10.2022 zm01.12.2023 v1
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numer telefonu: (22) 811 18 14
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: Lorazepam TZF
Portugalia: Lorazepam Bluepharma
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Kwiecień 2024
ztw_28.10.2022 zm01.12.2023 v1
Uwagi dla pacjenta
Lek zawiera substancję czynną należącą do grupy benzodiazepin. Benzodiazepiny to leki stosowane w leczeniu chorób związanych z pobudzeniem i lękiem, napięciem wewnętrznym lub bezsennością. Ponadto benzodiazepiny stosuje się w leczeniu padaczki i określonych stanach napięcia mięśniowego.
Nie wszystkie stany lękowe lub zaburzenia snu wymagają leczenia farmakologicznego. Niektóre objawy mogą być związane z chorobą podstawową o charakterze somatycznym lub psychicznym, dla której istnieje bardziej swoiste leczenie.
Benzodiazepiny nie działają na przyczynę. Zmniejszają dolegliwości i mogą również stanowić dużą pomoc, na przykład w ułatwieniu dostępu do trwającego leczenia i odpowiedniego rozwiązania problemu.
Zalecenia dotyczące stosowania benzodiazepin:
- Benzodiazepiny są przeznaczone wyłącznie do leczenia choroby i muszą być stosowane jedynie zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Nie wolno przyjmować benzodiazepin, jeśli pacjent jest uzależniony bądź był w przeszłości uzależniony od alkoholu, leków lub narkotyków, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, w których lekarz podejmie decyzje o konieczności ich zastosowania.
- Należy unikać niekontrolowanego, długotrwałego przyjmowania, ponieważ może to prowadzić do uzależnienia od leków na receptę. Na początku leczenia należy umówić się na wizytę kontrolną z lekarzem prowadzącym leczenie, aby mógł podjąć decyzję o kontynuacji leczenia.
- Nigdy nie należy zwiększać dawki przepisanej przez lekarza ani skracać przerw między przyjmowaniem leku, nawet jeśli działanie leku nie jest już tak silne. Może to być pierwszy objaw uzależnienia.
- Nigdy nie wolno nagle odstawiać benzodiazepin, ale należy stopniowo zmniejszać dawkę. Po przerwaniu leczenia po dłuższym okresie stosowania może wystąpić pobudzenie, niepokój, bezsenność, napady drgawkowe i omamy – często z kilkudniowym opóźnieniem. Te objawy odstawienia ustępują po kilku dniach lub tygodniach. W razie potrzeby należy omówić to z lekarzem.
- Nigdy nie należy przyjmować benzodiazepin od innych osób i nie stosować ich, ponieważ „pomogły innym”. Nigdy nie należy też przekazywać tego leku innym osobom.
ztw_28.10.2022 zm01.12.2023 v1