Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Maalox (400 mg + 400 mg), tabletki

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maalox
3. Jak stosować Maalox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Maalox
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje

Maalox jest lekiem złożonym, o miejscowym działaniu zobojętniającym nadmiar kwasu solnego soku żołądkowego, ściągającym i osłaniającym błonę śluzową żołądka i dwunastnicy. Nie powoduje nadmiernego zobojętnienia treści żołądka i wtórnego pobudzenia wydzielania kwasu.

Maalox jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, związanych z nadkwaśnością:

• nieżyt żołądka
• zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu przepukliny rozworu przełykowego przepony
• niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności

oraz pomocniczo w leczeniu:

• choroby wrzodowej dwunastnicy
• choroby wrzodowej żołądka

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maalox

Kiedy nie stosować leku Maalox:

• jeśli pacjent ma uczulenie na glinu wodorotlenek, magnezu wodorotlenek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Maalox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Maalox:

• u pacjentów z niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie
• u dzieci poniżej 6 lat lek podawać po konsultacji z lekarzem
• u pacjentów w podeszłym wieku
• przy stosowaniu leku dłużej niż 2 tygodnie lub u pacjentów z ryzykiem hipofosfatemii (obniżone stężenie fosforanów nieorganicznych w surowicy krwi) zalecana jest konsultacja z lekarzem.

Dzieci

U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może prowadzić do wystąpienia hipermagnezemii, zwłaszcza jeśli stwierdza się u nich zaburzenie czynności nerek lub odwodnienie.

Maalox a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ Maalox może mieć wpływ na działanie niektórych leków lub niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku Maalox.

W szczególności:

• Leki stosowane w leczeniu serca, takie jak digoksyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol
• Leki stosowane w leczeniu niedokrwistości, takie jak sole żelaza

dzieciom poniżej 3 roku życia może powodować poważne skutki uboczne, w tym objawy zatrucia (takie jak trudności z oddychaniem, obniżenie ciśnienia krwi, nagłe obniżenie temperatury ciała) Podawanie leku Maalox małym dzieciom poniżej 3 roku życia jest zalecane tylko wówczas, gdy lekarz uzna to za konieczne. Stosowanie leku Maalox z innymi lekami Jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował inne leki, w tym te wydawane bez recepty, lekarz lub farmaceuta powinien być poinformowany o tym przed zastosowaniem leku Maalox. Istnieją ograniczone dane na temat międzynarodowych interakcji leku Maalox z innymi lekami. Rewizja: 05.10.2018 Źródło: Uwagi do ulotki produktu leczniczego, dnia 05.10.2018

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Maalox nie jest zalecany dla dzieci poniżej 3. roku życia. Należy unikać stosowania leku dłużej niż przez tydzień bez konsultacji z lekarzem. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, ze względu na możliwe działania niepożądane. Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek również powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem.

Zawartość sody

Maalox zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co uznaje się za "wolny od sodu".

Jak stosować Maalox

1-2 tabletki należy ssać lub żuć po posiłku lub w czasie bólu. W razie wątpliwości co do działania leku, należy skonsultować się z lekarzem. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Przy pominięciu dawki leku Maalox, należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora na kolejną dawkę. Nie stosować podwójnej dawki. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Maalox może powodować działania niepożądane. Niektóre z możliwych skutków ubocznych to biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, jasne zabarwienie stolca. W niektórych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne i inne nieznane działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Maalox

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Maalox

- Substancjami czynnymi leku są:

Glinu wodorotlenek 400 mg

Magnezu wodorotlenek 400 mg

- Pozostałe substancje pomocnicze to: mannitol, sorbitol, sacharyna sodowa, aromat miętowy*, magnezu stearynian, sacharoza, sacharoza zawierająca 3% skrobi. *aromat miętowy zawiera alkohol benzylowy.

Jak wygląda Maalox i co zawiera opakowanie

1 opakowanie zawiera 20 lub 40 tabletek pakowanych w blistry.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. ul. Marcina Kasprzaka 6 01-211 Warszawa

Wytwórca Sanofi S.r.l. S.S. 17 km 22

Adres:

67019 Scoppito (AQ)

Włochy

Informacje kontaktowe:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

ul. Marcina Kasprzaka 6

01-211 Warszawa

tel.: +48 22 280 00 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2024