Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Maxicortan

10 mg/g, krem

Hydrocortisoni acetas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Maxicortan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxicortan
3. Jak stosować lek Maxicortan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Maxicortan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Maxicortan i w jakim celu się go stosuje

Lek Maxicortan w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera substancję czynną octan hydrokortyzonu, która działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. Lek ten należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.

Wskazania do stosowania

Maxicortan stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy.

Miejscowe leczenie:

• atopowego zapalenia skóry;
• wyprysku kontaktowego alergicznego, pokrzywki;
• reakcji występujących po użądleniu lub ukąszeniu przez owady (jak swędzenie i podrażnienie).

Nie stosować dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxicortan

Kiedy nie stosować leku Maxicortan:

• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze;
• jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty;
• jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry;
• jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry;

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Maxicortan

Zaleca się nie stosować leku w następujących przypadkach:

• zapalenie skóry okolicy ust;
• zmiany gruźlicze skóry;
• otwarte rany i uszkodzoną skórę;
• na skórę twarzy;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Maxicortan, należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• pacjent ma cukrzycę;
• pacjent ma jaskrę lub zaćmę;
• pacjent ma łuszczycę.

Ponadto:

1. Nie stosować leku na zdrową skórę.
2. Unikać stosowania dużych dawek na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas.
3. Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi.

Informacje dodatkowe:

Lek Maxicortan nie powinien być stosowany na skórę pach i pachwin oraz w okresie ciąży i karmienia piersią bez konsultacji lekarskiej.

Interakcje z innymi lekami:

Nie są znane interakcje kremu Maxicortan z innymi lekami.

Informacje dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią:

Nie należy stosować leku Maxicortan w okresie ciąży i karmienia piersią bez konsultacji lekarza.

Informacje dotyczące składników leku:

Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje skórne lub alergiczne.

Jak stosować lek Maxicortan

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 1 lub 2 razy na dobę.

Maxicortan należy stosować zgodnie z miarą jednostki FTU (Jednostki opuszki palca).

1 FTU określa ilość kremu wyciśniętą z tuby w linii od czubka do fałdu pierwszego stawu palcawskazującego osoby dorosłej (~ 2,5 cm) co odpowiada 0,5 g kremu.

Mniejsze obszary będą wymagały odpowiednio mniejszych ilości kremu.

Jedna jednostka FTU leku przeznaczona jest do pokrycia powierzchni całych dwóch dłoni osobydorosłej.

Nie stosować na duże powierzchnie skóry bez zalecenia lekarza.

Czas trwania leczenia

Nie stosować dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy zwrócić się dolekarza.

Stosowanie u dzieci

Lek Maxicortan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maxicortan

W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku Maxicortan, należy niezwłocznieskontaktować się z lekarzem.

Lek Maxicortan stosowany w dużych dawkach i na duże powierzchnie skóry, może spowodowaćzaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci oraz zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza (jest to nazwa układu współzależnych gruczołów wydzielania wewnętrznego,wytwarzających hormony).

Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:

• zwiększone stężenie cukru we krwi;
• występowanie cukru w moczu (cukromocz);
• zespół Cushinga (charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów i chudekończyny).

Pominięcie zastosowania leku Maxicortan

Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Informacje o leku Maxicortan

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych:

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze;
• nawrót zakażenia;
• plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry);
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• trądzik;
• zapalenie skóry w okolicy ust;
• zapalenie skóry w okolicy oczu;
• zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie;
• opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń;
• nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe;

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Jak przechowywać lek Maxicortan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 28 dni.

Leki nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Maxicortan

• Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu octan.
• 1 g kremu zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu.

Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, metyl parahydroksybenzoesan, propyl parahydroksybenzoesan, makrogol eter cetostearylowy, parafina ciekła, sorbitan stearynian, wazelina biała, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Maxicortan i co zawiera opakowanie

Lek Maxicortan ma postać białego kremu.

Opakowanie: tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

tel.: (42) 22-53-100

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.10.2022