Medithyrox tabletki powlekane (100 mcg) - 30 tabl.
Medithyrox tabletki powlekane (100 mcg) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Medithyrox, 13 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 25 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 50 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 62 mikrogramy, tabletki
Medithyrox, 75 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 88 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 100 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 112 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 125 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 137 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 150 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 175 mikrogramów, tabletki
Medithyrox, 200 mikrogramów, tabletki
Lewotyroksyna sodowa
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Medithyrox i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Medithyrox
- Jak przyjmować lek Medithyrox
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Medithyrox
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Medithyrox i w jakim celu się go stosuje
Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna leku Medithyrox, jest syntetycznym hormonem tarczycy stosowanym w leczeniu chorób i zaburzeń czynności tarczycy. Ma ona takie samo działanie jak hormony tarczycy naturalnie występujące w organizmie.
Lek Medithyrox jest stosowany:
- w leczeniu wola obojętnego (głównie u dorosłych) z prawidłową czynnością tarczycy,
- w celu zapobiegania nawrotom wola po jego chirurgicznym usunięciu,
- w terapii zastępczej naturalnych hormonów tarczycy, kiedy tarczyca pacjenta nie wytwarza dostatecznej ilości hormonów,
- w celu zahamowania wzrostu nowotworu u pacjentów z rakiem tarczycy.
Lek Medithyrox 13 mikrogramów, 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 62 mikrogramy, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów i 100 mikrogramów jest również stosowany do wyrównywania stężeń hormonów tarczycy, gdy nadmierne wydzielanie hormonów jest leczone lekami przeciwtarczycowymi.
Lek Medithyrox 75 mikrogramów, 100 mikrogramów, 150 mikrogramów oraz 200 mikrogramów może być także stosowany do badania czynności tarczycy.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Medithyrox
Kiedy nie przyjmować leku Medithyrox:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Medithyrox (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występują nieleczone zaburzenia czynności nadnerczy, przysadki mózgowej lub nadprodukcja hormonów tarczycy (nadczynność tarczycy),
- jeśli pacjent przebył niedawno zawał mięśnia sercowego, w zapaleniu mięśnia sercowego i (lub) w czasie ostrego zapalenia wszystkich warstw serca (pancarditis),
Nie należy przyjmować leku Medithyrox razem z lekami przeciwtarczycowymi w czasie ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Medithyrox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku gdy pacjent ma jedną z następujących chorób serca:
- niedostateczny przepływ krwi w naczyniach krwionośnych serca (dławica piersiowa),
- niewydolność serca,
- szybkie i nieregularne bicie serca,
- wysokie ciśnienie krwi,
- złogi tłuszczowe w tętnicach (miażdżyca naczyń krwionośnych).
Choroby te muszą być pod kontrolą lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Medithyrox lub przed przeprowadzeniem testu supresji tarczycy. Podczas przyjmowania leku Medithyrox konieczne jest częste badanie stężenia hormonów tarczycy. Jeżeli nie ma pewności, czy którekolwiek z tych zaburzeń dotyczą pacjenta lub w przypadku braku leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Lekarz sprawdzi, czy u pacjenta występują zaburzenia nadnerczy, przysadki mózgowej lub czynności tarczycy z niekontrolowaną nadprodukcją hormonów tarczycy (autonomiczna czynność tarczycy), ponieważ takie zaburzenia muszą być pod kontrolą lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Medithyrox lub przed przeprowadzeniem testu supresji tarczycy.
Należy porozmawiać z lekarzem:
- jeżeli pacjentka jest w okresie menopauzy lub po menopauzie; konieczne może być regularne badanie przez lekarza czynności tarczycy, ze względu na ryzyko osteoporozy.
- niektóre zaburzenia serca muszą zostać wyleczone przed rozpoczęciem przyjmowania leku Medithyrox, należy uważnie przeczytać informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
- w przypadku zaburzeń stężenia cukru we krwi (cukrzyca) lub leczenia pewnymi lekami rozrzedzającymi krew, należy uważnie przeczytać informacje podane w punkcie „Lek Medithyrox a inne leki”.
- w przypadku zamiany jednego leku zawierającego lewotyroksynę na inny. Działanie może być nieco inne i potrzebne może być ściślejsze monitorowanie i dostosowanie dawki.
- jeżeli pacjent ma padaczkę (napady drgawkowe), należy poinformować o tym lekarza.
- nie stosować leku Medithyrox w celu zmniejszenia masy ciała. Jeśli stężenie hormonów tarczycy we krwi jest w granicach normy, przyjmowanie dodatkowo hormonów tarczycy nie prowadzi do zmniejszenia masy ciała. Przyjmowanie dodatkowo hormonów tarczycy może powodować ciężkie, a nawet zagrażające życiu działania niepożądane, szczególnie w przypadku stosowania w skojarzeniu z określonymi lekami powodującymi zmniejszenie masy ciała.
- przed rozpoczęciem lub przerwaniem przyjmowania orlistatu lub zmiany leczenia orlistatem (lekiem na otyłość), konieczne może być ściślejsze monitorowanie i dostosowanie dawkowania.
- jeśli u pacjenta wystąpią objawy zaburzeń psychotycznych (konieczne może być ściślejsze monitorowanie i dostosowanie dawkowania).
Ważne informacje dotyczące leku Medithyrox
W leku Medithyrox znajduje się biotyna (witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od rodzajubadania, jego wyniki mogą być fałszywie zwiększone lub fałszywie zmniejszone z powoduprzyjmowania biotyny. Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie stosowania biotyny przedwykonaniem badań laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne przyjmowane przezpacjenta produkty, takie jak preparaty multiwitaminowe lub suplementy na włosy, skórę ipaznokcie, mogą także zawierać biotynę. Może to wpłynąć na wyniki badań laboratoryjnych. Jeślipacjent przyjmuje takie produkty, powinien poinformować o tym lekarza lub pracownikówlaboratorium.
Dzieci i młodzież
U dzieci może wystąpić częściowe wypadanie włosów podczas kilku pierwszych miesięcy leczenia,jednak takie działanie jest zwykle przemijające i zwykle następuje po nim odrastanie włosów.Rozpoczynając leczenie lewotyroksyną u niemowląt urodzonych przedwcześnie z bardzo małąurodzeniową masą ciała, należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi, ponieważ może wystąpić nagłyspadek ciśnienia krwi (tak zwana zapaść krążeniowa).
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku wymagane jest dokładne dawkowanie i częste badania kontrolne.
Lek Medithyrox a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu któregokolwiek z następujących lekówprzyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować,ponieważ lek Medithyrox może mieć wpływ na ich działanie:
- Leki przeciwcukrzycowe (leki zmniejszające stężenie cukru we krwi).
- Pochodne kumaryny (leki zapobiegające krzepnięciu krwi).
- Inhibitory pompy protonowej.
Należy pamiętać o zachowaniu zalecanych odstępów czasu pomiędzy przyjmowaniem leków, jeślipacjent musi przyjmować którykolwiek z następujących leków:
- Leki wiążące kwasy żółciowe i zmniejszające duże stężenie cholesterolu.
- Leki zobojętniające sok żołądkowy.
- propylotiouracyl (lek przeciwtarczycowy),
- glikokortykosteroidy (leki przeciwalergiczne i przeciwzapalne),
- leki beta-adrenolityczne (leki obniżające ciśnienie krwi stosowane także w leczeniu chorób serca),
- sertralina (lek przeciwdepresyjny),
- chlorochina lub proguanil (leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu malarii),
- itd.
- salicylany (leki stosowane w celu łagodzenia bólu i obniżania gorączki),
- dikumarol (lek stosowany w profilaktyce zakrzepów krwi),
- furosemid w dużych dawkach 250 mg (lek stosowany w celu zwiększenia wytwarzania moczu),
- klofibrat (lek zmniejszający stężenie lipidów we krwi),
- itd.
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku,
- jeśli u pacjenta występują choroby serca,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka lub długotrwała niedoczynność tarczycy,
- jeśli pacjent ma małą masę ciała lub duże wole.
- w leczeniu łagodnego wola 75 - 200 mikrogramów obojętnego u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy
- w zapobieganiu nawrotom wola 75 - 200 mikrogramów po jego chirurgicznym usunięciu
- Substancją czynną leku jest lewotyroksyna. Każda tabletka zawiera 13 mikrogramów, 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 62 mikrogramy, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów, 100 mikrogramów, 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
- Pozostałe składniki to: celuloza, proszek (E460), kroskarmeloza sodowa (E468), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), celuloza mikrokrystaliczna (E460) i magnezu stearynian (Ε572).
- Holandia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki
- Dania: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki
- Francja: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki
- Portugalia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki
- Hiszpania: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki
- Cypr: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki
- Polska: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki
- Finlandia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki
- Szwecja: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramów tabletki
Ostrzeżenia dotyczące leku Medithyrox
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu któregokolwiek z następujących lekówprzyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować,ponieważ mogą one zmniejszać działanie leku Medithyrox:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków przezpacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ mogą onenasilać działanie leku Medithyrox:
Należy poinformować lekarza w przypadku przyjmowania amiodaronu (lek przeciwarytmiczny), ponieważlek ten może wpływać na czynność i działanie gruczołu tarczycy.
W przypadku konieczności przeprowadzenia badania diagnostycznego lub badania obrazowego z użyciemśrodka kontrastowego zawierającego jod, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Medithyrox,ponieważ pacjentowi może zostać podany zastrzyk, który będzie oddziaływać na czynność tarczycy.
Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub niedawno przyjmował biotynę, musi poinformować o tym lekarza lubpracowników laboratorium, jeśli mają być u niego wykonane badania laboratoryjne hormonów tarczycy.Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu jakichkolwiek innych leków przyjmowanychprzez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym leków wydawanych bez recepty.
Nie należy podawać hormonów tarczycy w celu zmniejszenia masy ciała. Przyjmowanie hormonówtarczycy nie zmniejszy masy ciała, jeżeli stężenie hormonów tarczycy jest prawidłowe. Zwiększenie dawkileku bez specjalnego zalecenia od lekarza może prowadzić do ciężkich lub nawet zagrażających życiudziałań niepożądanych. Nie należy przyjmować dużych dawek hormonów tarczycy jednocześnie zniektórymi lekami zmniejszającymi masę ciała, takimi jak amfepramon, katyna i fenylopropanolamina,gdyż ryzyko ciężkich lub nawet zagrażających życiu działań niepożądanych może się zwiększyć.
Medithyrox z jedzeniem i piciem
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent spożywa produkty zawierające soję, szczególnie jeśli zmienia ilości produktów zawierających soję. Produkty sojowe mogą zmniejszać wchłanianie leku Medithyrox z jelit i dlatego może być konieczna zmiana dawki leku.
Ciąża i karmienie piersią
W czasie ciąży należy kontynuować przyjmowanie leku Medithyrox. Należy porozmawiać z lekarzem, ponieważ konieczna może być zmiana dawki.
W przypadku przyjmowania leku Medithyrox razem z lekiem przeciwtarczycowym w celu leczenia nadprodukcji hormonów tarczycy, lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku Medithyrox po zajściu w ciążę.
W okresie karmienia piersią należy kontynuować przyjmowanie leku Medithyrox zgodnie z zaleceniem lekarza. Ilość leku, która przenika do mleka kobiecego jest tak niewielka, że nie będzie miała wpływu na dziecko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ponieważ lewotyroksyna jest taka sama jak hormon tarczycy występujący naturalnie w organizmie, nie oczekuje się, że lek Medithyrox będzie wykazywał jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Medithyrox zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Jak przyjmować lek Medithyrox
Lek Medithyrox należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz ustali indywidualną dawkę leku dla pacjenta na podstawie badań oraz wyników testów laboratoryjnych. Leczenie rozpoczyna się zwykle od małej dawki, która jest stopniowo zwiększana co 2 - 4 tygodnie, aż do uzyskania pełnej dawki indywidualnej. W ciągu pierwszych tygodni leczenia pacjent będzie zgłaszać się na badania laboratoryjne w celu dostosowania dawki leku.
Jeśli dziecko urodzi się z niedoczynnością tarczycy lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od większej dawki, ponieważ ważna jest szybka terapia zastępcza. Zalecana początkowa dawka to 10 do 15 mikrogramów na kg masy ciała przez pierwsze 3 miesiące. Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.
W poniższej tabeli przedstawiono zwykle stosowane zakresy dawek. Wystarczająca może być mniejsza indywidualna dawka,
Stosowanie leku Medithyrox
Zalecana dawka dobowa leku Medithyrox:
Zahamowanie wzrostu guza u pacjentów z rakiem tarczycy:
Dawkowanie: 150 - 300 mikrogramów
Wyrównanie stężeń hormonów tarczycy:
Dawkowanie: 50 - 100 mikrogramów
Sytuacja: nadmierne wydzielanie hormonów jest leczone lekami przeciwtarczycowymi
Badanie czynności tarczycy:
Medithyrox, 100 mikrogramów: 200 mikrogramów (2 tabletki) - rozpocząć przyjmowanie 2 tygodnie przed badaniem
Medithyrox, 150 mikrogramów: Rozpocząć 4 tygodnie przed badaniem - 75 mikrogramów (1 tabletka 75 mikrogramów) przez dwa tygodnie, a następnie 150 mikrogramów (1 tabletka 150 mikrogramów) aż do badania
Medithyrox, 200 mikrogramów: 200 mikrogramów (1 tabletka) - rozpocząć przyjmowanie 2 tygodnie przed badaniem
Terapia zastępcza hormonów tarczycy u dorosłych:
Dawka początkowa: 25 - 50 mikrogramów
Dawka podtrzymująca: 100 - 200 mikrogramów
Terapia zastępcza hormonów tarczycy u dzieci:
Dawka początkowa: 12,5 - 50 mikrogramów
Dawka podtrzymująca: 100 – 150 mikrogramów na m2 powierzchni ciała
Dla noworodków, niemowląt i dzieci z niedoczynnością tarczycy: dawka początkowa wrodzona 10 - 15 mikrogramów/kg masy ciała, dawka początkowa w nabytej 12,5 - 50 mikrogramów
Tabletki Medithyrox o różnej mocy nie są odpowiednie do podawania mniejszych dawek, ale lekarz może przepisać tabletki Medithyrox o mniejszej mocy.
Podawaniem leku Medithyrox jest doustne. Należy przyjmować pojedynczą dawkę dobową rano, na czczo (co najmniej pół godziny przed śniadaniem), najlepiej z niewielką ilością płynu (np. pół szklanki wody).
Instrukcja dotycząca przyjmowania leku Medithyrox
Przed podaniem pierwszej tabletki w danym dniu, należy ją rozkruszyć i wymieszać z niewielką ilością wody. Następnie podać zawiesinę dziecku wraz z płynem.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od choroby. Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo powinien przyjmować lek. Większość pacjentów stosuje Medithyrox przez całe życie.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana mogą wystąpić różne objawy. Konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku
Nie należy podawać podwójnej dawki. W razie pominięcia dawki, należy przyjąć normalną dawkę następnego dnia.
Przerwanie przyjmowania leku
Aby leczenie było skuteczne, lek należy regularnie przyjmować we wskazanej dawce. Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane
Lek Medithyrox może powodować działania niepożądane. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów, należy skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Medithyrox
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Medithyrox po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Medithyrox
Jak wygląda lek Medithyrox i co zawiera opakowanie
Tabletki leku Medithyrox 13 mikrogramów to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki o średnicy 6,5 mm i średniej grubości 3,5 mm, z jednej strony oznaczone liczbą „13”.
Tabletki leku Medithyrox 25 mikrogramów to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki o średnicy 6,5 mm i średniej grubości 3,5 mm, z jednej strony oznaczone liczbą „25”.
Tabletki leku Medithyrox
Tabletki leku Medithyrox 137 mikrogramów to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletkio średnicy 6,5 mm i średniej grubości 3,5 mm, z jednej strony oznaczone liczbą „137”.
Tabletki leku Medithyrox 150 mikrogramów to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletkio średnicy 6,5 mm i średniej grubości 3,5 mm, z jednej strony oznaczone liczbą „150”.
Tabletki leku Medithyrox 175 mikrogramów to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletkio średnicy 6,5 mm i średniej grubości 3,5 mm, z jednej strony oznaczone liczbą „175”.
Tabletki leku Medithyrox 200 mikrogramów to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletkio średnicy 6,5 mm i średniej grubości 3,5 mm, z jednej strony oznaczone liczbą „200”.
Lek Medithyrox jest pakowany w blistry.
Opakowanie leku zawiera 30, 50, 60 lub 100 tabletek w kilku blistrach po 15 lub 25 tabletek, wtekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14th km National Road 1
GR-145 64 Kifissia
Grecja
emergency@uni-pharma.gr
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego pod następującymi nazwami:
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 23 luty 2023