Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Metypred, 4 mg, tabletki

Metypred, 16 mg, tabletki

Methylprednisolonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Metypred i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metypred
3. Jak stosować lek Metypred
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Metypred
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Metypred i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna leku Metypred, metyloprednizolon należy do grupy glikokortykosteroidów. Lek Metypred przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Podobnie jak inne glikokortykosteroidy, lek Metypred wpływa m.in. na:

• procesy zapalne i immunologiczne (odpornościowe),
• przemiany węglowodanów, białek i tłuszczów,
• układ krążenia,
• układ sercowo-naczyniowy,
• ośrodkowy układ nerwowy,
• mięśnie szkieletowe,
• tkankę kostną,
• tkankę łączną,
• skórę i błony śluzowe,
• układ wewnątrzwydzielniczy,
• czynność nerek.

Lek Metypred stosuje się jako leczenie objawowe, oprócz przypadków zaburzeń endokrynologicznych, kiedy jest stosowany jako leczenie substytucyjne (zastępcze).

Zaburzenia inne niż endokrynologiczne

Choroby reumatyczne

Leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania (w czasie epizodu zaostrzenia lub pogorszenia stanu zdrowia) w przebiegu:

• łuszczycowego zapalenia stawów;

Reumatoidalne zapalenie stawów

W tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (w niektórych przypadkach może być wymagane podawanie małych dawek jako leczenie podtrzymujące).

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej

Ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna

Ostre dnawego zapalenie stawów

Pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów

Zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów

Zapalenie nadkłykcia

Układowe choroby tkanki łącznej

W okresie zaostrzenia lub jako leczenie podtrzymujące w przebiegu:

• Tocznia rumieniowatego układowego (i zapalenia nerek w przebiegu tocznia)
• Zapalenia wielomięśniowego i zapalenia skórno-mięśniowego
• Ostrego reumatycznego zapalenia mięśnia sercowego
• Polimialgii reumatycznej
• Olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic

Choroby dermatologiczne

• Pęcherzyca
• Pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
• Ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego (zespół Stevensa-Johnsona)
• Złuszczające zapalenie skóry
• Ziarniniak grzybiasty
• Ciężka postać łuszczycy
• Ciężka postać lojotokowego zapalenia skóry

Choroby alergiczne

• Sezonowe lub całoroczne (niesezonowe) alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
• Choroba posurowicza
• Astma oskrzelowa
• Reakcje nadwrażliwości na leki
• Wyprysk kontaktowy (kontaktowe zapalenie skóry)
• Atopowe zapalenie skóry

Choroby oczu

• Alergiczne brzeżne owrzodzenia rogówki
• Półpasiec oczny
• Zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka
• Rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka i zapalenie naczyniówki
• Współczulne zapalenie błony naczyniowej
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Zapalenie rogówki
• Zapalenie naczyniówki i siatkówki
• Zapalenie nerwu wzrokowego
• Zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego

Choroby układu oddechowego

• Objawowa sarkoidoza
• Zespół Loefflera niepoddający się leczeniu innymi lekami
• Beryloza

Choroby układu oddechowego

- piorunująca lub rozsiana gruźlica płuc, jednocześnie z odpowiednim leczeniemchemioterapeutykiem przeciwgruźliczym;
- zachłystowe zapalenie płuc.

Choroby krwi

- samoistna plamica małopłytkowa u osób dorosłych;
- wtórna małopłytkowość u osób dorosłych;
- nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwistość hemolityczna;
- niedobór erytroblastów w szpiku;
- wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna.

Choroby nowotworowe

Leczenie paliatywne:
- białaczki i chłoniaków u osób dorosłych;
- ostrej białaczki u dzieci.

Obrzęki

- w celu wywołania diurezy (wydzielania moczu) albo remisji proteinurii (białkomoczu)w zespole nerczycowym, bez mocznicy, idiopatycznym lub w przebiegu toczniarumieniowatego.

Choroby przewodu pokarmowego

W zaostrzeniu przebiegu:
- wrzodziejącego zapalenia jelita grubego;
- choroby Leśniowskiego-Crohna.

Choroby układu nerwowego

- zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego;
- obrzęk mózgu związany z obecnością guza mózgu.

Inne

- przeszczepianie narządów.

Zaburzenia endokrynologiczne

- pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy (lekami z wyboru są hydrokortyzon lubkortyzon; w razie konieczności syntetyczne analogi mogą być stosowane jednocześniez mineralokortykosteroidami; u niemowląt i dzieci uzupełniające podawaniemineralokortykosteroidów jest szczególnie istotne);
- wrodzony przerost nadnerczy;
- nieropne zapalenia tarczycy;
- hiperkalcemia (zwiększenie stężenia wapnia we krwi) w przebiegu choroby nowotworowej.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metypred

Kiedy nie stosować leku Metypred:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku układowego zakażenia grzybiczego.
U pacjentów przyjmujących immunosupresyjne dawki kortykosteroidów (czyli hamujące wytwarzanieprzeciwciał i komórek odpornościowych) przeciwwskazane jest podawanie szczepionek żywych lubszczepionek żywych atenuowanych (szczepionki te zawierają żywe mikroorganizmy o osłabionychwłaściwościach chorobotwórczych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Metypred należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Działanie immunosupresyjne/Zwiększona podatność na zakażenia

Lek Metypred może zwiększać podatność na zakażenia oraz może maskować niektóre objawy zakażenia. Podczas jego stosowania mogą wystąpić nowe zakażenia. W trakcie stosowania leku Metypred może wystąpić zmniejszenie odporności organizmu i niezdolność do ograniczenia miejscowego zakażeń. U pacjentów mogą występować zakażenia dowolnym czynnikiem chorobotwórczym, w tym zakażenia wirusowe, bakteryjne, grzybicze, pierwotniakowe lub choroby pasożytnicze, w dowolnej okolicy organizmu. Zakażenia te mogą być łagodne, a także ciężkie, czasami śmiertelne. Częstość występowania powikłań zakaźnych wzrasta w miarę zwiększania dawek kortykosteroidów.

Pacjenci stosujący lek Metypred są bardziej podatni na zakażenia niż osoby zdrowe, np. ospa wietrzna i odra mogą mieć cięższy przebieg lub nawet mogą okazać się śmiertelne, u dzieci lub u osób dorosłych z brakiem odporności.

Stosowanie szczepionek na bazie żywych, osłabionych wirusów jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących dawki immunosupresyjne kortykosteroidów.

U pacjentów z czynną gruźlicą, lek Metypred stosuje się tylko w przypadkach o przebiegu piorunującym lub rozsianym w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi. Jeżeli konieczne jest podanie leku Metypred u pacjenta z gruźlicą utajoną lub z dodatnim wynikiem próby tuberkulinowej, konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów, gdyż może dojść do reaktywacji choroby. U tych pacjentów w trakcie długotrwałego stosowania kortykosteroidów, lekarz zadecyduje o konieczności wdrożenia dodatkowego leczenia.

U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy stwierdzano występowanie mięsaka Kaposiego. Przerwanie stosowania leków z tej grupy może doprowadzić do remisji klinicznej.

Wpływ na układ immunologiczny

W trakcie stosowania leku Metypred mogą wystąpić reakcje alergiczne (np. obrzęk naczynioruchowy). U pacjentów stosujących lek Metypred w rzadkich przypadkach dochodziło do występienia reakcji skórnych i anafilaktycznych i (lub) anafilaktoidalnych. Przed podaniem leku Metypred lekarz podejmie odpowiednie środki ostrożności, szczególnie jeśli w przeszłości u pacjentów występowały reakcje alergiczne na jakikolwiek lek.

Zaburzenia endokrynologiczne

Jeżeli u pacjentów poddawanych leczeniu lekiem Metypred wystąpi silny stres, lekarz może zalecić zwiększenie dawki szybko działających kortykosteroidów przed, w okresie trwania i po zakończeniu sytuacji stresowej.

Podczas leczenia lekiem Metypred może wystąpić niewydolność nadnerczy, która może utrzymywać się przez kilka miesięcy po przerwaniu leczenia. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu wszelkich sytuacji powodujących stres, występujących w tym okresie. Lekarz rozważy wdrożenie terapii hormonalnej. Lekarz może też zdecydować o stopniowym zmniejszeniu dawki leku Metypred.

Nagłe odstawienie leku Metypred może wywołać ostrą niewydolność nadnerczy, prowadzącą do zgonu.

Po nagłym przerwaniu leczenia lekiem Metypred, może również wystąpić „zespół odstawienia” steroidów, pozornie niezwiązany z niewydolnością kory nadnerczy. Zespół ten obejmuje objawy, takie jak: brak łaknienia, nudności, wymioty, letarg, ból głowy, gorączka, ból stawów, łuszczenie się skóry.

Lek Metypred - ostrzeżenia dotyczące stosowania

Ból mięśni, zmniejszenie masy ciała i (lub) niedociśnienie tętnicze. Uważa się, że działania te wynikają raczej z nagłej zmiany stężenia leku Metypred niż z jego małego stężenia. Pacjenci z chorobą Cushinga nie powinni stosować leku Metypred, gdyż może on powodować lub nasilać zespół Cushinga.

Lek Metypred może wykazywać silniejsze działanie u pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy i w czasie stosowania metyloprednizolonu wystąpi u niego osłabienie lub bóle mięśni, skurcze i sztywność. Mogą to być objawy stanu zwanego tyreotoksycznym porażeniem okresowym, mogącego wystąpić u pacjentów z nadczynnością tarczycy leczonych metyloprednizolonem. Może być konieczne dodatkowe leczenie w celu złagodzenia tego stanu.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Lek Metypred może zwiększać stężenie glukozy we krwi oraz nasilać wcześniej istniejącą cukrzycę. Pacjenci długotrwałe stosujący lek Metypred mogą być bardziej narażeni na wystąpienie cukrzycy.

Zaburzenia psychiczne

W trakcie leczenia lekiem Metypred oraz po jego zakończeniu mogą wystąpić zaburzenia psychiczne. Występują one zazwyczaj w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem Metypred. Większość z nich ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku Metypred. Pacjenci i ich opiekunowie powinni zasięgać porady lekarza w przypadku wystąpienia u pacjenta objawów psychicznych, szczególnie w przypadku podejrzenia nastroju depresyjnego lub myśli samobójczych.

Wpływ na układ nerwowy

Lek Metypred należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami przebiegającymi z drgawkami. Lek Metypred jest skuteczny w przyspieszaniu ustępowania ciężkich zaostrzeń stwardnienia rozsianego, jednak nie potwierdzono jego wpływu na ostateczny rezultat naturalnego przebiegu choroby. U pacjentów z miastenią, lekarz zachowa ostrożność, podczas stosowania leku Metypred.

Wpływ na oczy

Należy zachować ostrożność u pacjentów z opryszczką oczną lub półpaścem ocznym, z objawami ze strony gałki ocznej, ponieważ leczenie lekiem Metypred może spowodować ryzyko perforacji (powstania ubytku) rogówki. U pacjentów długotrwale stosujących lek Metypred, może dojść do rozwoju zaćmy tylnej podtorebkowej i zaćmy jądrowej (szczególnie u dzieci), wytrzeszczu lub zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, które może spowodować jaskrę z potencjalnym uszkodzeniem nerwów wzrokowych. U pacjentów stosujących lek Metypred, mogą się również częściej rozwijać wtórne zakażenia grzybicze i wirusowe gałki ocznej.

Leczenie lekiem Metypred wiąże się z ryzykiem występowania centralnej chorioretinopatii surowiczej, która może prowadzić do odwarstwienia siatkówki.

Wpływ leku Metypred na organizm

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować sięz lekarzem.

Wpływ na serce

Lek Metypred ma niekorzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, obejmujący dyslipidemię(nieprawidłowe stężenie w surowicy na czczo jednej lub więcej frakcji lipoprotein lub ich składu)i nadciśnienie tętnicze, dlatego pacjenci z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowegow przypadku stosowania dużych dawek i długotrwałego leczenia lekiem Metypred mogą być narażenina dodatkowy wpływ na układ sercowo-naczyniowy. U tych pacjentów lekarz zachowa ostrożnośćpodczas stosowania leku Metypred i w razie potrzeby lekarz może zalecić monitorowanie układusercowo-naczyniowego. Lekarz może zalecić stosowanie leku Metypred w małej dawce i w schemacieco drugi dzień, ponieważ może to zmniejszyć częstość występowania powikłań leczenia lekiemMetypred.

U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, leczenie lekiem Metypred należy stosować ostrożniei jedynie w przypadkach, gdy jest to konieczne.

Zobacz również inne leki z tej kategorii:

• Ventolin płyn do inhalacji z nebulizatora (2 mg/ml) - 20 amp. 2,5 ml
• Zanacodar tabletki (40 mg) - 28 tabl.
• Neuair Airmaster Proszek do inhalacji, podzielony ((50 mcg + 100 mcg)/dawkę) - 10 inhalatorów 60 dawek

Wpływ na układ naczyniowy

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Metypred należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeślipacjent choruje na twardzinę skóry (zaburzenie autoimmunologiczne znane również jako twardzina.

Lek Metypred

Stosowanie leku Metypred należy prowadzić pod ścisłą kontrolą lekarza (monitorowanie wskazań w krótkich odstępach czasu w celu dostosowania dawki), ponieważ dawki wynoszące co najmniej 15 mg na dobę mogą powodować zwiększenie ryzyka wystąpienia poważnego powikłania zwanego twardzinowym przełomem nerkowym.

Objawy twardzinowego przełomu nerkowego

Do objawów twardzinowego przełomu nerkowego zalicza się podwyższenie ciśnienia krwi i zmniejszenie wytwarzania moczu. Lekarz prowadzący może zalecić regularne sprawdzanie ciśnienia krwi i wydalania moczu.

Badania diagnostyczne

Stosowanie średnich i dużych dawek leku Metypred może zwiększać ciśnienie krwi, zatrzymanie sodu i wody oraz wydalanie potasu. W związku z tym, lekarz może zalecić ograniczenie spożycia soli (sól spożywcza) w diecie oraz uzupełnianie potasu. Wszystkie glikokortykosteroidy, w tym lek Metypred, zwiększają wydalanie wapnia.

Urazy zatrucia i powikłania po zabiegach

Nie należy stosować leku Metypred w leczeniu urazowego uszkodzenia mózgu.

Inne

Powikłania terapii glikokortykosteroidami zależą od wielkości dawki i od czasu trwania leczenia. Lekarz podejmie decyzję dotyczącą dawkowania oraz czasu trwania leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta. Lekarz zadecyduje o stosowaniu najmniejszej skutecznej dawki koniecznej do osiągnięcia kontroli objawów. Zmniejszenie dawki powinno przebiegać stopniowo.

Stosowanie u dzieci

Należy dokładnie obserwować wzrost i rozwój niemowląt i dzieci, które poddawane są długotrwałemu leczeniu lekiem Metypred.

Lek Metypred a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bezrecepty.

Lek Metypred może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą nasilić działanie leku Metypred i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki. Może być konieczne dostosowanie dawki leku Metypred podczas jednoczesnego stosowaniaz następującymi lekami:

• Leki przeciwbakteryjne: izoniazyd
• Antybiotyk przeciwgruźliczy: ryfampicyna
• Leki przeciwzakrzepowe (doustne). Jednoczesne stosowanie z lekiem Metypred możezmniejszyć lub zwiększyć działanie leków przeciwzakrzepowych. Należy kontrolowaćwskaźniki krzepnięcia krwi, aby zapewnić odpowiednie działanie przeciwzakrzepowe

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku Metypred u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Przed zastosowaniem tego leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lub kobiet w wiekurozrodczym należy rozważyć potencjalne korzyści wynikające z leczenia kortykosteroidami dla matkiwobec możliwości wystąpienia działań niepożądanych u zarodka lub płodu lub dziecka karmionegopiersią.

W niektórych badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy podawane ciężarnym matkomw dużych dawkach mogą powodować wady rozwojowe płodu.

Lek Metypred należy stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, kiedy jest to absolutnie konieczne.

Jeśli w czasie ciąży istnieje konieczność przerwania przewlekłego stosowania leku Metypred należyprzeprowadzić to stopniowo. W niektórych sytuacjach (np. w przypadku terapii zastępczej w leczeniuniewydolności kory nadnerczy) może być konieczna kontynuacja leczenia lub nawet zwiększeniedawki. Dzieci urodzone przez pacjentki, które przyjmowały lek Metypred w czasie ciąży należydokładnie obserwować i badać czy nie występuje u nich niewydolność kory nadnerczy.

Możliwe skutki uboczne stosowania leku Metypred

Nie jest znane działanie leku Metypred na przebieg porodu.

U niemowląt urodzonych przez matki, leczone lekiem Metypred przez dłuższy czas w okresie ciąży,obserwowano rozwój zaćmy.

Lek Metypred przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie należy stosować go u kobietkarmiących.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że lek Metypred ma szkodliwy wpływ na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn podczas stosowania leku

Nie oceniano wpływu leku Metypred na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.W czasie stosowania leku Metypred możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych, takich jakzawroty głowy, zaburzenia wzroku i uczucie zmęczenia. W przypadku zaobserwowania takichobjawów, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Metypred zawiera laktozę

Jedna tabletka 4 mg zawiera 70 mg laktozy jednowodnej, a tabletka 16 mg zawiera 131 mg laktozyjednowodnej. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjentpowinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Metypred

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Stosować doustnie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lekarz zadecyduje o wielkości dawki początkowej, która może wynosić od 4 mg do 48 mgmetyloprednizolonu na dobę, w zależności od jednostki chorobowej.

Metypred - dawkowanie i stosowanie

Preparat Metypred należy stosować w najmniejszej dawce zapewniającej utrzymanie uzyskanego korzystnego efektu klinicznego. Wielkość dawki powinna być stale monitorowana. W przypadku remisji lub zaostrzenia procesu chorobowego, indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie lub zaistnienia sytuacji powodującej stres u pacjenta, lekarz może zadecydować o konieczności modyfikacji dawki.

U pacjentów narażonych na stres, może być konieczne zwiększenie dawki leku Metypred, w czasie trwania sytuacji stresowej. Wielkość dawki jest zmienna i musi być ustalana indywidualnie, w zależności od rodzaju choroby oraz osobniczej reakcji pacjenta.

Schemat leczenia przerywanego

Lekarz może zadecydować o zastosowaniu schematu leczenia przerywanego: stosowaniu podwójnej dawki dobowej, co drugi dzień rano. Celem takiego schematu leczenia jest zapewnienie korzystnego wpływu kortykosteroidów i minimalizacja niektórych objawów niepożądanych, takich jak zahamowanie osi przysadkowo-nadnerczowej, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci oraz objawy nagłego przerwania leczenia kortykosteroidami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Metypred

W razie przyjęcia zbyt dużej ilości leku Metypred, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie ma objawów klinicznych ostrego przedawkowania leku Metypred. Nie istnieje swoista odtrutka w przypadku przedawkowania leku Metypred. W takim przypadku stosuje się leczenie wspomagające i objawowe. Przewlekłe przedawkowanie wywołuje typowe objawy zespołu Cushinga. Dializa jest skuteczną metodą usuwania leku Metypred z ustroju.

Pominięcie zastosowania leku Metypred

Nie należy stosować podwójnej dawki leku Metypred w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- zakażenia oportunistyczne- leukocytoza- reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne- zespół Cushinga, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza- kwasica metaboliczna, lipomatoza nadtwardówkowa, retencja sodu, zatrzymanie płynów- zaburzenia afektywne, zaburzenia psychotyczne

Zaburzenia umysłowe

Zmiany osobowości, stan splątania, lęk, zmiany nastroju, nieprawidłowe zachowania, bezsenność, drażliwość

Zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego

Z obrzękiem tarcz nerwów wzrokowych [łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe], napady drgawkowe, niepamięć, zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy, ból głowy

Centralna surowicza chorioretinopatia

Zaburzenia siatkówki i błony naczyniowej, zaćma podtorebkowa, jaskra, wytrzeszcz, rzadko - nieostre widzenie

Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego

Inne objawy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane

Jak przechowywać lek Metypred

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Przechowywanie leku

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Jak postępować z lekami

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Metypred

Jedna tabletka Metypred 4 mg zawiera:

• substancję czynną: 4 mg metyloprednizolonu;
• substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (70 mg), skrobia kukurydziana, żelatyna, magnezu stearynian, talk.

Jedna tabletka Metypred 16 mg zawiera:

• substancję czynną: 16 mg metyloprednizolonu;
• substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (131 mg), skrobia kukurydziana, żelatyna, magnezu stearynian, talk.

Jak wygląda lek Metypred i co zawiera opakowanie

4 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki z linią podziału, o średnicy 7 mm.

16 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki z linią podziału, o średnicy 9 mm, oznaczone „ORN 346” na jednej stronie.

Dostępne opakowania: 30 lub 100 tabletek

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia

Wytwórca:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Orion Corporation
Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Orion Pharma Poland Sp. z o.o.


Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12