Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Mirexan, 110 mg, kapsułki, twarde

Dabigatranum etexilatum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Mirexan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Mirexan
3. Jak przyjmować lek Mirexan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mirexan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Mirexan i w jakim celu się go stosuje

Mirexan zawiera dabigatran eteksylanu jako substancję czynną i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej w organizmie za powstawanie zakrzepów krwi.

Lek Mirexan stosowany jest u dorosłych w celu:

• zapobiegania powstawania zakrzepów krwi w żyłach po przebytej operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego.
• zapobiegania powstawania zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie pacjenta, jeśli u pacjenta występuje forma nieregularnego rytmu serca zwana migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka.
• leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobiegania powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc.

Lek Mirexan stosowany jest u dzieci w celu:

• leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ich nawrotom.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Mirexan

Kiedy nie stosować leku Mirexan

-- jeśli pacjent ma uczulenie na dabigatran eteksylanu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

-- jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek.

-- jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie.

-- jeśli u pacjenta występuje choroba dowolnego z narządów wewnętrznych, która zwiększa ryzyko dużego krwawienia (np. choroba wrzodowa żołądka, uraz mózgu lub krwawienie do mózgu, niedawno przebyta operacja mózgu lub oczu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące leku Mirexan

Warunki, w których należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Mirexan:

Jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień, może być wrodzona, o nieznanej przyczynie lub spowodowana stosowaniem innych leków.

Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, rywaroksaban, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego, wprowadzania cewnika do naczynia żylnego lub tętniczego, kiedy do cewnika podawana jest heparyna w celu utrzymania jego drożności lub przywracania prawidłowej czynności serca za pomocą procedury zwanej ablacją cewnikową w migotaniu przedsionków.

Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby lub choroba wątroby, które mogą prowadzić do śmierci.

Jeśli pacjent przyjmuje doustnie ketokonazol lub itrakonazol, leki stosowane w zakażeniach grzybiczych.

Jeśli pacjent przyjmuje doustnie cyklosporynę, lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Jeśli pacjent przyjmuje dronedaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca.

Jeśli pacjent przyjmuje lek złożony zawierający glekaprewir i pibrentaswir, lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Jeśli pacjentowi wszczepiono sztuczną zastawkę serca, która wymaga stałego przyjmowania leków rozrzedzających krew.

Ostrzeżenia przed rozpoczęciem stosowania leku Mirexan:

Przed rozpoczęciem stosowania Mirexan należy omówić to z lekarzem. Jeśli podczas leczenia lekiem Mirexan występowały objawy lub pacjent był poddawany zabiegowi chirurgicznemu należy zwrócić się do lekarza.

Pacjent powinien poinformować lekarza, gdy występują u niego lub występowały w przeszłości jakiekolwiek stany patologiczne lub choroby.

Objawy zwiększonego ryzyka krwawienia:

• W przypadku krwawienia w ostatnim czasie
• Chirurgiczne pobranie wycinka (biopsja) w ciągu ostatniego miesiąca
• Poważny uraz
• Zapalenie przełyku lub żołądka
• Zarzucanie soku żołądkowego do przełyku
• Stosowanie leków mogących zwiększać ryzyko krwawienia
• Inne

Przeciwwskazania do stosowania Mirexan:

• Choroby wątroby
• Zawał serca
• Choroby nerek
• Wiek powyżej 75 lat
• Waga poniżej 50 kg
• Zakażenie w obrębie mózgu (tylko u dzieci)

Szczególna ostrożność przy stosowaniu Mirexan przed zabiegiem chirurgicznym:

W takim przypadku konieczne jest doraźne przerwanie stosowania leku Mirexan ze względu na

Ryzyko krwawienia podczas i po operacji

Przed i po operacji konieczne jest przyjmowanie leku Mirexan zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zminimalizować ryzyko krwawienia.

Zabiegi chirurgiczne wymagające znieczulenia

Dla pacjentów wymagających cewnika lub zastrzyku do kręgosłupa, konieczne jest szczególne przestrzeganie zaleceń lekarza oraz natychmiastowe poinformowanie o drętwieniu lub osłabieniu kończyn dolnych po operacji.

Upadki i urazy podczas leczenia

W przypadku upadków lub urazów, szczególnie w głowę, należy jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza, ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.

Interakcje leku Mirexan z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, zwłaszcza o lekach obniżających krzepliwość krwi, lekach antybiotykowych czy lekach przeciwbólowych.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Mirexan nie należy stosować w trakcie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać ciąży podczas przyjmowania tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas stosowania leku Mirexan należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz obsługiwanie maszyn, ponieważ lek może wpływać na zdolność koncentracji.

Lek Mirexan

Lek Mirexan nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przyjmować lek Mirexan

Kapsułki Mirexan można stosować u dorosłych i dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości. Istnieją inne właściwe dla wieku postaci farmaceutyczne w leczeniu dzieci w wieku poniżej 8 lat.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Należy stosować lek Mirexan zgodnie z poniższymi zaleceniami:

• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi po zabiegu wszczepienia endoprotezy stawu kolanowego lub biodrowego
• Zalecana dawka leku wynosi 220 mg raz na dobę (przyjmowana jako 2 kapsułki po 110 mg).
• Jeśli czynność nerek jest zmniejszona o ponad połowę lub u pacjentów w wieku 75 lat lub powyżej, zalecana dawka wynosi 150 mg raz na dobę (przyjmowana jako 2 kapsułki po 75 mg).

Lek Mirexan - zalecane dawki i sposób przyjmowania

Dawkowanie leku Mirexan

Dawka 220 mg przyjmowana w postaci 1 kapsułki 110 mg dwa razy na dobę.

Przyjmowanie leku Mirexan można kontynuować, jeśli u pacjenta istnieje konieczność przywrócenia prawidłowej czynności serca za pomocą procedury zwanej kardiowersją. Lek Mirexan należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Leczenie zakrzepów krwi oraz zapobieganie nawrotom zakrzepów krwi u dzieci

Lek Mirexan należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną dawkę rano i jedną dawkę wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Odstęp między dawkami powinien wynosić w miarę możliwości 12 godzin.

Tabela 1: Dawkowanie leku Mirexan w postaci kapsułek

Zakresy masy ciała i wieku Pojedyncza dawka w Całkowita dawka

Masa ciała w kg Wiek w latach mg dobowa w mg

11 do mniej niż 13 kg 8 do mniej niż 9 lat 75 150

13 do mniej niż 16 kg 8 do mniej niż 11 lat 110 220

16 do mniej niż 21 kg 8 do mniej niż 14 lat 110 220

21 do mniej niż 26 kg 8 do mniej niż 16 lat 150 300

26 do mniej niż 31 kg 8 do mniej niż 18 lat 150 300

31 do mniej niż 41 kg 8 do mniej niż 18 lat 185 370

41 do mniej niż 51 kg 8 do mniej niż 18 lat 220 440

51 do mniej niż 61 kg 8 do mniej niż 18 lat 260 520

61 do mniej niż 71 kg 8 do mniej niż 18 lat 300 600

71 do mniej niż 81 kg 8 do mniej niż 18 lat 300 600

81 kg lub więcej 10 do mniej niż 18 lat 300 600

Dawki pojedyncze wymagające połączenia więcej niż jednej kapsułki:

300 mg: dwie kapsułki 150 mg lub cztery kapsułki 75 mg

260 mg: jedna kapsułka 110 mg plus jedna kapsułka 150 mg lub jedna kapsułka 110 mg plus dwie kapsułki 75 mg

220 mg: jako dwie kapsułki 110 mg

185 mg: jako jedna kapsułka 75 mg plus jedna kapsułka 110 mg

150 mg: jako jedna kapsułka 150 mg lub dwie kapsułki 75 mg

Jak przyjmować lek Mirexan

Lek Mirexan można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, w celu ułatwienia przedostania się do żołądka. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać peletek z kapsułki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących leku Mirexan

Nie zmieniać leku przeciwzakrzepowego bez otrzymania szczegółowych wytycznych od lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Mirexan zwiększa ryzyko krwawienia. Jeżeli pacjent zażył zbyt dużokapsułek leku Mirexan, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficznemetody leczenia.

Pominięcie przyjęcia leku Mirexan

Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi po zabiegu wszczepienia endoprotezy stawu kolanowegolub biodrowego. Kontynuować przyjmowanie pominiętej dobowej dawki leku Mirexan o tej samej porze następnegodnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Stosowanie leku Mirexan u dorosłych i dzieci

Stosowanie u dorosłych: Zapobieganie zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu i organizmie,przez zapobieganie tworzeniu skrzepów, które powstają podczas nieprawidłowej pracy serca i leczeniezakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganie powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi wżyłach nóg i płuc.

Stosowanie u dzieci: Leczenie zakrzepów krwi oraz zapobieganie nawrotom zakrzepów krwi. Pominiętą dawkę można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką. Jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Przerwanie stosowania leku Mirexan

Lek Mirexan należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przerywać stosowania lekuMirexan bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Należy skontaktować się z lekarzem,jeśli po przyjęciu leku Mirexan wystąpi niestrawność. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Mirexan wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy takichobjawów, jak siniaki lub krwawienia. Nie można wykluczyć wystąpienia dużego lub silnegokrwawienia, które stanowią najpoważniejsze działania niepożądane i niezależnie od lokalizacji - mogązagrażać życiu pacjenta lub prowadzić do kalectwa, a nawet zgonu. W niektórych przypadkach tekrwawienia mogą nie być widoczne.

W przypadku wystąpienia krwawienia, które się samoistnie nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernegokrwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśnionyobrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zdecydować o objęciu pacjentaścisłą obserwacją lub zmienić lek. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych, które mogą powodować trudności woddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Skutki uboczne i działania niepożądane

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi (substancji w krwinkach czerwonych)

- Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

- Krwawienie może wystąpić z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych (w tym zabarwienie moczu na różowo lub czerwono na skutek obecności krwi), z guzków krwawniczych, z odbytnicy, krwawienie pod skórą, do stawu, z powodu urazu, po urazie lub po zabiegu chirurgicznym.

- Sińce lub krwiaki występujące po zabiegu chirurgicznym

- Krew w stolcu oznaczona w badaniach laboratoryjnych

- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi

- Zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi

- Reakcja alergiczna

- Wymioty

- Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca

- Nudności

- Obecność wydzieliny z rany (sączenie się płynu z rany pooperacyjnej)

- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych

- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu w wyniku problemów z wątrobą lub krwią

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 pacjentów):

- Krwawienie

- Może wystąpić krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły

- Wydzielina podbarwiona krwią z miejsca wprowadzenia cewnika do żyły

- Odkrztuszanie krwi lub plwociny zabarwionej krwią

- Zmniejszenie liczby płytek we krwi

- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych po zabiegu chirurgicznym

- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy

- Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła

- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występująca w wyniku reakcji alergicznej

- Nagła zmiana zabarwienia lub wyglądu skóry

- Swędzenie

- Wrzód żołądka lub jelit (w tym owrzodzenie przełyku)

- Zapalenie przełyku i żołądka

- Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks)

- Ból brzucha lub żołądka

- Niestrawność

- Trudności podczas przełykania

- Wydzielanie się płynu z rany

- Wydzielanie się płynu z rany pooperacyjnej

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech

- Zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia)

- Utrata włosów

Zapobieganie zatkaniu naczynia krwionośnego w mózgu lub innym narządzie przez zakrzepy powstające na skutek zaburzeń rytmu serca.

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):

- Krwawienie może wystąpić z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa/pochwy lub dróg moczowych (w tym zabarwienie moczu na różowo lub czerwono na skutek obecności krwi) lub krwawienie

Pod skórą

- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi

- Ból brzucha lub żołądka

- Niestrawność

- Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca

- Nudności

Niezbyt często

- Krwawienie

- Krwawienie może wystąpić z guzków krwawniczych, z odbytnicy, do mózgu

- Powstanie krwiaka

- Kaszel z krwią lub krew w plwocinie

- Zmniejszenie liczby płytek we krwi

- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi (substancji w krwinkach czerwonych)

- Reakcja alergiczna

- Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry

- Swędzenie

- Wrzód żołądka lub jelit (w tym owrzodzenie przełyku)

- Zapalenie przełyku i żołądka

- Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks)

- Wymioty

- Trudności podczas przełykania

- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych dotyczących czynności wątroby

Rzadko

- Może wystąpić krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejscawstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły

- Poważne reakcje alergiczne powodujące trudności z oddychaniem lub zawroty głowy

- Poważne reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy lub gardła

- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występującaw wyniku reakcji alergicznej

- Spadek liczby krwinek czerwonych we krwi

- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych

- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu w wyniku problemów z wątrobą lub krwią

Częstość nieznana

- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech

W badaniach klinicznych ilość ataków serca z użyciem dabigatranu eteksylanu była ilościowo większa niż z użyciem warfaryny. Ogólna liczba wystąpień była mała.Leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganie powtórnemu powstawaniu zakrzepówkrwi w żyłach nóg i płuc

Często

- Może wystąpić krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa/pochwy lub drógmoczowych (w tym zabarwienie moczu na różowo lub czerwono na skutek obecności krwi),lub krwawienie pod skórą

- Niestrawność

Działania niepożądane związane z lekiem:

Dość często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

- Odksztuszanie krwi lub plwociny zabarwionej krwią

- Reakcja alergiczna

- Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry

- Swędzenie

- Wrzód żołądka lub jelit

- Zapalenie przełyku i żołądka

- Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks)

- Nudności

- Wymioty

- Ból brzucha lub żołądka

- Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca

- Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

- Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów):

- Może wystąpić krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, lub z miejsca wstrzyknięcia lub

- miejsca wprowadzenia cewnika do żyły lub krwawienie z mózgu

- Zmniejszenie liczby płytek we krwi

- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy

- Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła

- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występująca

w wyniku reakcji alergicznej

- Trudności podczas przełykania

- Zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech

- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi (substancji w krwinkach czerwonych)

- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi

- Zmniejszenie ilości lub nawet brak białych krwinek (pomagających zwalczać infekcję)

- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby lub krwi

- Wypadanie włosów

Leczenie zakrzepów krwi oraz zapobieganie nawrotom zakrzepów krwi u dzieci

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi

- Zmniejszenie liczby płytek we krwi

- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występująca

w wyniku reakcji alergicznej

- Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry

- Powstawanie krwiaków

- Krwawienie z nosa

- Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku (refluks)

- Wymioty

- Nudności

- Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca

- Niestrawność

- Utrata włosów

- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Działania niepożądane leku Mirexan:

Zmniejszenie liczby białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia)

Może wystąpić krwawienie do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa/pochwy lub dróg moczowych (w tym zabarwienie moczu na różowo lub czerwono na skutek obecności krwi), lub krwawienie pod skórą.

Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi (substancji w krwinkach czerwonych)

Zmniejszenie odsetka krwinek

Swędzenie

Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią

Ból brzucha lub ból żołądka

Zapalenie przełyku i żołądka

Reakcja alergiczna

Trudności podczas przełykania

Zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby lub krwi.

Częstość nieznana:

Brak białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia)

Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy.

Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła.

Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech.

Krwawienie.

Może wystąpić krwawienie do stawu, z rany, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły.

Może wystąpić krwawienie z guzków krwawniczych.

Wrzód żołądka lub jelit (w tym owrzodzenie przełyku).

Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: