Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Moilec, 7,5 mg, tabletki

Meloxicamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Moilec i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Moilec
3. Jak stosować lek Moilec
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Moilec
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Moilec i w jakim celu się go stosuje

Lek Moilec zawiera substancję czynną meloksykam, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Mechanizm działania przeciwzapalnego meloksykamu polega na preferencyjnym hamowaniu cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1.

Wskazania do stosowania leku Moilec

Jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.

Stosowany w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Moilec tabletki jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 16 lat i starszej.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Moilec

Kiedy nie stosować leku Moilec:

- jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

- u pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży,

- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat,

- jeśli u pacjenta pojawiły się jakiekolwiek z poniższych objawów po przyjęciu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):

- świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma),

- niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa),

Ważne informacje dotyczące leku Moilec

W przypadku stosowania leku Moilec należy zwrócić uwagę na następujące objawy:

• wysypka skórna (pokrzywka),
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy,warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
• jeśli u pacjenta po wcześniejszym leczeniu NLPZ wystąpiły:
  • krwawienia z żołądka lub jelit,
  • perforacja żołądka lub jelit,
  • jeśli pacjent ma obecnie chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka lub jelit,
  • jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub jelit lub wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego (choroba wrzodowa lub krwawienia występujące co najmniej dwa razy),
  • jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
  • u pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek,
  • jeśli u pacjenta ostatnio wystąpiły krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych),
  • jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek inne krwawienia,
  • jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca,
  • jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów – produkt zawiera laktozę (patrz także „Lek Moilec zawiera laktozę jednowodną”).

Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy, powinien skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Moilec należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta kiedykolwiek po przyjęciu meloksykamu lub innych oksykamów (np. piroksykamu) wystąpił trwały rumień (wykwit) polekowy [okrągłe lub owalne, zaczerwienione i obrzęknięte plamy na skórze, zwykle nawracające w tym samym miejscu (w tych samych miejscach), pęcherze, pokrzywka i świąd],
• jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie – patrz podpunkt „Zakażenia” poniżej.

Ostrzeżenia

Przyjmowanie takich leków jak Moilec może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Moilec”).

W przypadku chorób serca, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń, należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

• ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
• ma podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca),
• ma zwiększone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia),
• pali tytoń.

Należy przerwać stosowanie leku Moilec natychmiast, po zauważeniu krwawienia (powodującego smołowate stolce) lub w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego bóle brzucha).

W związku ze stosowaniem leku Moilec zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), występujące początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami. Dodatkowe objawy, które można zaobserwować obejmują wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na genitaliach i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne. Wysypka może rozwijać się do uogólnionych pęcherzy lub oddzielania się naskórka. Najwyższe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia. U pacjentów, u których wystąpił zespół Stevensa-Johnsona,

Due to toxic skin necrosis when using the drug Moilec, meloxicam treatment should not be resumed. If a rash or the above symptoms occur, discontinue use of Moilec and seek immediate medical advice, informing the doctor of the use of this drug.

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may mask symptoms of infection, such as fever and pain. This can delay appropriate treatment of infections, leading to an increased risk of complications. If the patient is taking this medication during an ongoing infection and symptoms persist or worsen, it is important to consult a doctor or pharmacist immediately.

Due to the need for treatment modifications, it is advisable to consult a doctor or pharmacist before starting Moilec in the following cases:- History of esophagitis, gastritis, or other gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or ulcerative colitis.- Hypertension (high blood pressure).- Use in elderly individuals.- Heart, liver, or kidney diseases.- Increased blood glucose levels (diabetes).- Decreased circulating blood volume (hypovolemia) due to blood loss, burns, surgery, or low fluid intake.- Diagnosed intolerance to certain sugars.- High blood potassium levels diagnosed by a doctor.

In these cases, the doctor will monitor the treatment results.

Moilec may interact with other medications, and vice versa. It is important to inform the doctor or pharmacist about all current or recently used medications, as well as any medications the patient plans to use.

In particular, inform the doctor or pharmacist about the use of the following medications:- Other NSAIDs.- Potassium salts used to treat low blood potassium levels.- Tacrolimus used post-organ transplants.- Trimethoprim used to treat urinary tract infections.- Anticoagulants.- Thrombolytic drugs.- Drugs used for heart and kidney conditions.- Corticosteroids.- Cyclosporine used post-organ transplants or in severe skin diseases, rheumatoid arthritis, or nephrotic syndrome.- Deferasirox used to treat iron overload from frequent blood transfusions.- Diuretics - kidney function may be monitored when taking diuretics.- Drugs used to treat hypertension.- Lithium used to treat psychiatric disorders.- Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) used in the treatment of.

Wpływ leku Moilec na ciążę, karmienie piersią i płodność

Interakcje z innymi lekami

Lek Moilec może reagować z innymi lekami, takimi jak:

• depresji;
• metotreksat – stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów;
• pemetreksed – stosowany w leczeniu raka;
• cholestyramina – stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu;
• doustne leki przeciwcukrzycowe (pochodne sulfonylomocznika, nateglinid) – stosowane w leczeniu cukrzycy. Lekarz powinien zapewnić systematyczne monitorowanie poziomu cukru we krwi pacjenta pod kątem wystąpienia hipoglikemii.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować leku Moilec, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek Moilec może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka.

Karmienie piersią

Ten lek nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią.

Płodność

Lek Moilec może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, senność, zawroty głowy lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić po zastosowaniu leku Moilec. Jeśli objawy te wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Moilec zawiera laktozę jednowodną

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Moilec

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to: 1 tabletka na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: 1 tabletka (7,5 mg) na dobę

Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy przekraczać dawki 7,5 mg na dobę

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: nie należy przekraczać dawki 7, 5 mg na dobę.

Lek Moilec

Informacje dotyczące stosowania

Lek Moilec może być stosowany jako kontynuacja leczenia po uprzedniej wizycie u lekarza. Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują lub nasilają się (patrz punkt 2).

Specyfikacje dla różnych grup pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka u osób w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Moilec”.

Zaburzenia czynności nerek

Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku Moilec u dzieci i u młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Konsultacja z lekarzem

Jeśli pacjent uważa, że działanie leku Moilec jest zbyt silne lub za słabe, lub jeśli po kilku dniach nie czuje jakiejkolwiek poprawy, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania

Lek stosuje się doustnie. Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo, popijając wodą lub innym płynem, podczas posiłku.

Przedawkowanie

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Moilec lub podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania NLPZ

• osłabienie (uczucie braku energii)
• senność
• nudności oraz wymioty
• ból w okolicy żołądka (w nadbrzuszu)

Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku Moilec. U pacjenta może wystąpić krwawienie z żołądka lub jelit (krwawienie z przewodu pokarmowego).

Ciężkie zatrucie

Ciężkie zatrucie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych leku:

• podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
• ostrej niewydolności nerek
• zaburzeń czynności wątroby
• spłycenia oddechu lub zatrzymania oddechu (depresja oddechowa)
• utraty przytomności (śpiączka)
• napadów padaczkowych (drgawki)
• zapaści krążenia krwi (zapaść sercowo-naczyniowa)
• zatrzymania akcji serca
• natychmiastowych reakcji uczuleniowych (nadwrażliwość)

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne leku Moilec:

• omdlenia
• duszności
• reakcje skórne

Pominięcie stosowania leku Moilec może prowadzić do konieczności przyjęcia następnej dawki w ustalonym czasie, bez stosowania podwójnej dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Moilec może powodować działania niepożądane, które nie wystąpią u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z poniższych objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne, obrzęk skóry lub błon śluzowych, duszność, zapalenie wątroby
• objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia i owrzodzenia
• zaburzenia widzenia

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka powikłań, takich jak niedrożność tętnic, zawał serca lub udar mózgu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn podczas stosowania leku Moilec.

Działania niepożądane leków NLPZ

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.

Najczęściej obserwowane objawy niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zaburzenia żołądka i jelit):

• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,
• perforacja ściany jelit lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasami śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku).

Następujące działania niepożądane były zgłaszane po podaniu NLPZ:

• nudności (mdłości) i wymioty,
• luźne stolce (biegunka),
• wzdęcia z oddawaniem gazów,
• zaparcia,
• niestrawność (dyspepsja),
• ból brzucha,
• smoliste stolce z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego,
• krwawe wymioty,
• wrzodziejące zapalenie jamy ustnej,
• zaostrzone zapalenie przewodu pokarmowego (np. zaostrzenie zapalenia jelita grubego lub zaostrzenie choroby Leśniowskiego- Crohna).

Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka.

Działania niepożądane meloksykamu — substancji czynnej leku Moilec

Bardzo często: występujące częściej niż u 1 na 10 osób:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak:
• niestrawność (dyspepsja),
• nudności (mdłości) i wymioty,
• ból brzucha,
• zaparcia,
• wzdęcia,
• luźne stolce (biegunka).

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 do 10 osób:

• bóle głowy.

Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób:

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie),
• zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego),
• senność (ospałość),
• niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi - hemoglobiny),
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),
• zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi),
• zatrzymanie sodu i wody,
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak:
• zaburzenia rytmu serca,
• kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle),
• osłabienie mięśni,
• odbijanie się (cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku),
• zapalenie żołądka,
• krwawienie z przewodu pokarmowego,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość),
• świąd.

Działania niepożądane po leczeniu

Często występujące:

• wysypka skórna,
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek u nóg (obrzęki kończyn dolnych),
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
• chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, takich jak aminotransferazy lub zwiększenie stężenia pigmentu żółci - bilirubiny); lekarz może wykryć te zmiany za pomocą badania krwi,
• zaburzenia badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).

Rzadko występujące:

• zaburzenia nastroju,
• koszmary senne,
• zaburzenia morfologii krwi, w tym:
  • nieprawidłowy rozmaz krwi,
  • zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia),
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• dzwonienie w uszach (szumy uszne),
• uczucie bicia serca (kołatanie serca),
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
• zapalenie przełyku,
• pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ),
• powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• pokrzywka,
• zaburzenia widzenia, w tym:
  • niewyraźne widzenie,
  • zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek).
• zapalenie jelita grubego.

Bardzo rzadko występujące:

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy.
• zapalenie wątroby.
• ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, cukrzyca czy choroby nerek.
• perforacja ściany jelita.

Częstość nieznana:

• stan splątania,
• dezorientacja,
• duszność i reakcje skórne (anafilaktyczne i (lub) anafilaktoidalne), wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło),
• niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ,
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują meloksykam jednocześnie z innymi lekami, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować:
  • nagłą gorączkę.

Działania niepożądane leku Moilec:

• ból gardła,
• zakażenia,
• zapalenie trzustki,
• niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji,
• charakterystyczna skórna reakcja alergiczna, znana jako trwały rumień (wykwit) polekowy, zwykle nawracająca w tym samym miejscu po ponownym zastosowaniu leku.

Działania niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), alejeszcze nieodnotowane po zastosowaniu meloksykamu:

• Ostra niewydolność nerek w wyniku zmian w strukturze nerek:
• - bardzo rzadko przypadki zapalenia nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek),
• - obumarcie niektórych komórek w obrębie nerek (ostra martwica kłębuszków lub brodawek nerkowych),
• - obecność białka w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Moilec:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „EXP”. Terminważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Moilec

- Substancją czynną leku jest meloksykam. Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.

- Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalnabezwodna, magnezu stearynian, sodu cytrynian, krospowidon.

Jak wygląda lek Moilec i co zawiera opakowanie

Tabletka barwy jasnożółtej, okrągła, obustronnie lekko wypukła, po jednej stronie wytłoczenie „B 18”.

W opakowaniu zewnętrznym (pudełko tekturowe) znajduje się 10, 20 lub 30 tabletek oraz ulotka informacyjna. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o tym leku należy zwrócić się do:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Dział Medyczny
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data ostatniej aktualizacji ulotki: