Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Nagardlan

1,5 mg/mL, roztwór do stosowania w jamie ustnej

Benzydamini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawieraona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nagardlan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nagardlan
3. Jak stosować lek Nagardlan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nagardlan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nagardlan i w jakim celu się go stosuje

Lek Nagardlan zawiera substancję przeciwzapalną do stosowania w jamie ustnej i gardle. Lek Nagardlan zawiera benzydaminy chlorowodorek, który stosuje się w objawowym leczeniu bólu i podrażnienia w jamie ustnej i gardle. Nagardlan jest stosowany w leczeniu objawowego bólu i stanu zapalnego jamy ustnej i gardła u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Lek Nagardlan jest roztworem gotowym do użycia i stosuje się go w postaci nierozcieńczonej do płukania jamy ustnej i gardła. W przeważającej większości przypadków leczenie lekiem Nagardlan ostrych objawów zapalenia trwa jedynie kilka dni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nagardlan

Kiedy nie stosować leku Nagardlan

• jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Leku Nagardlan w postaci roztworu nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nagardlan lub w przypadku wystąpienia poniższych objawów należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Stosowanie tego leku, zwłaszcza długotrwałe, może spowodować uczulenie. Jeśli tak się

Lek Nagardlan - informacje dla pacjenta

Przeciwwskazania

Jeśli zdarzy albo jeśli wystąpi jedno z wymienionych działań niepożądanych, lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.

Ostrożność

Lek Nagardlan należy stosować z ostrożnością w przypadku pacjentów z astmą w wywiadzie, ponieważ może wystąpić skurcz oskrzeli.

Ból jamy ustnej i gardła

Jeśli ból jamy ustnej i gardła nasila się lub jeśli nie ustępuje w ciągu 3 dni, pacjent powinien skontaktować się ze stomatologiem lub lekarzem prowadzącym. Przedłużone stosowanie leku może wpływać na florę bakteryjną w jamie ustnej.

Przeciwwskazania u dzieci i młodzieży

Leku Nagardlan nie wolno stosować u dzieci poniżej 12 lat z powodu wątpliwości związanych z bezpieczeństwem i skutecznością.

Interakcje leku z innymi lekami

Nie zaleca się stosowania benzydaminy chlorowodorku w przypadku nadwrażliwości na kwas salicylowy lub inne leki przeciwbólowe zwane NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna stosować lek Nagardlan.

Informacje dodatkowe

Lek Nagardlan zawiera metylu parahydroksybenzoesan, alkohol (etanol), sód oraz aromat mięty pieprzowej. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.

Instrukcja stosowania leku Nagardlan

1. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat:

Zalecana dawka to 2-3 razy na dobę (po posiłku). Za pomocą miarki odmierzyć 15 mL nierozcieńczonego roztworu i w przypadku stanu zapalnego jamy ustnej płukać przez 20-30 sekund jamę ustną oraz jeśli stan zapalny występuje w gardle, płukać tyle samo czasu gardło. W przypadku silnego bólu częstsze (do 5 razy na dobę) stosowanie leku jest bezpieczne.

2. Dawkowanie dla pacjentów w podeszłym wieku:

Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli stomatolog lub lekarz nie zalecą inaczej, należy stosować dawkowanie jak u pacjentów dorosłych.

3. Sposób podawania:

Lek Nagardlan jest przeznaczony do płukania jamy ustnej i gardła i nie wolno go połykać. Pacjenci nie powinni spożywać pokarmu ani pić przez godzinę po zastosowaniu leku Nagardlan.

Instrukcja stosowania leku:

1. Otwieranie butelki: przycisnąć do dołu nakrętkę (1) i przekręcić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (2).

Zastrzeżenia dotyczące stosowania leku:

Niezamierzone połknięcie niewielkiej ilości leku nie jest szkodliwe.

Działania niepożądane leku Nagardlan

W przypadku nieprawidłowego użycia (tj. połknięcia większej ilości leku Nagardlan) mogą wystąpićdziałania niepożądane takie jak: wymioty, ból brzucha, zaburzenia snu, niepokój, lęk, drgawki,ataksja, gorączka, tachykardia i ewentualne zaburzenie czynności ośrodka oddechowego.W razie połknięcia nadmiernej ilości leku lub przypadkowego połknięcia dużej ilości leku, należynatychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pierwszym krokiem w postępowaniu jest podjęcie próby wywołania wymiotów. Leczenieobjawowe jest zalecane w przypadku wystąpienia objawów zatrucia (np. wspomaganieoddychania, usuwanie toksyn przez płukanie żołądka itp.).

Pominięcie zastosowania leku Nagardlan

Jeśli pacjent zastosuje mniejszą niż zalecana dawkę leku Nagardlan, czas do rozpoczęcia działaniamoże się wydłużyć. Niemniej jednak w takim przypadku leczenie może się nie powieść.W przypadku gdy pacjent raz zapomni zastosować lek Nagardlan, należy kontynuować leczenie jakzalecono bez zwiększania częstości stosowania lub dawki leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
• Zaczerwienienie lub oparzenie słoneczne spowodowane nadwrażliwością skóry na światłosłoneczne.
Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
• Pieczenie w jamie ustnej i suchość jamy ustnej. Jeśli wystąpi takie działanie niepożądane,należy wypić szklankę wody w celu zmniejszenia tego działania.
Bardzo rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• Nagły obrzęk jamy ustnej i gardła lub błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy).
• Trudności w oddychaniu (skurcz krtani).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości).
Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typupóźnego).
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny) mogą obejmować: duszność(trudności w oddychaniu), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy,uczucie osłabienia, silne swędzenie skóry, guzki wyczuwalne na skórze, obrzęk twarzy, warg,języka i (lub) gardła, które mogą potencjalnie zagrażać życiu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309.
Strona internetowa:

Nagardlan - informacje o leku

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Nagardlan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Po pierwszym otwarciu, lek powinien zostać zużyty w ciągu 6 miesięcy. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nagardlan

• Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. 1 mL roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan (E 128), etanol (96%), glicerol (85%), sodu wodorowęglan, kwas solny, stężony (do ustalenia pH), polisorbat 20, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona, aromat mięty pieprzowej (zawiera: propylenowy glikol (E 1520), ekstrakty aromatyczne), żółcień chinolinowa (E 104), błękit patentowy V 85% (E 131).

Jak wygląda lek Nagardlan i co zawiera opakowanie Lek Nagardlan to przezroczysty roztwór w kolorze zielonym o typowym miętowym smaku i zapachu w przezroczystej, szklanej butelce (typ III) z nakrętką w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera miarkę. Opakowania zawierają 120 mL i 240 mL roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

• Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o. ul. Baletowa 30 02-867 Warszawa tel.: +48 22 855 40 93
• Wytwórca: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 Berlin Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami.

Niemcy - Tonsino Gurgellösung bei Halsschmerzen

W Niemczech popularnym środkiem na ból gardła jest Tonsino Gurgellösung.

Włochy - Tonsino

We Włoszech również stosowany jest produkt Tonsino na ból gardła.

Hiszpania - DRACOSAN

Hiszpański specyfik DRACOSAN to kolejny popularny produkt na ból gardła.

Polska - Nagardlan

Polacy często sięgają po produkt Nagardlan w walce z bólem gardła.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2024