Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Nalgesin, 275 mg, tabletki powlekane

naproxenum natricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Nalgesin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalgesin
3. Jak stosować lek Nalgesin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nalgesin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nalgesin i w jakim celu się go stosuje

Nalgesin jest lekiem uśmierzającym ból, zmniejszającym stan zapalny i gorączkę.Lek działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.Nalgesin stosowany jest w objawowym leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoartrozy (choroby zwyrodnieniowej stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
• ostre stany zapalne narządu ruchu (np. zwichnięcia i skręcenia, bezpośrednie urazy, bólodcinka krzyżowo-lędźwiowego kręgosłupa, zapalenie kaletek maziowych, zapaleniepochewki maziowej ścięgien)
• ostry napad dny moczanowej
• ból menstruacyjny (bolesne miesiączkowanie)
• ostry ból pooperacyjny i obrzęki (np. po zabiegu chirurgicznym, po usunięciu zęba)

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalgesin

Kiedy nie zażywać leku Nalgesin

- jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli u pacjenta występowały trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), pokrzywka lubzapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa) podczas stosowania kwasu acetylosalicylowegooraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, niesteroidowe lekiprzeciwreumatyczne);

- jeśli pacjent ma lub miał wrzód w żołądku lub jelitach, lub inne dolegliwości dotycząceprzewodu pokarmowego;

- jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowegopodczas wcześniejszego stosowania NLPZ;

- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nalgesin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli pacjent ma lub miał krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, powinien być starannie monitorowany przez lekarza;
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent ma niewydolność serca;
• jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi.

Lek Nalgesin a ciąża

Lek Nalgesin może utrudniać zajście w ciążę. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.

Leki takie jak Nalgesin mogą zwiększać ryzyko ataku serca lub udaru, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Należy przestrzegać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Naproksen sodowy powinien być przyjmowany w najmniejszych skutecznych dawkach, szczególnie przez osoby starsze.

Lek Nalgesin a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, oraz o planowanych lekach.

Interakcje z niektórymi lekami mogą nasilać lub osłabiać działanie leku Nalgesin. Dotyczy to między innymi leków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii cukrzycy, leków zwiększających wydalanie moczu oraz wielu innych.

Lek Nalgesin - zalecenia dotyczące przyjmowania

Tabletki należy połykać podczas posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie zaleca się stosowania leku podczas trzech ostatnich miesięcy ciąży.

Zalecenia dotyczące leku Nalgesin

Problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, a także wpływające na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz opóźniające lub wydłużające poród mogą być efektem przyjmowania leku Nalgesin w ciąży. Należy konsultować się z lekarzem przed stosowaniem tego leku w czasie ciąży.

Przeciwwskazane jest przyjmowanie leku Nalgesin w pierwszych 6 miesiącach ciąży.

Od 20. tygodnia ciąży lek Nalgesin może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Konieczne jest zachowanie ostrożności przy stosowaniu tego leku.

Ważne informacje

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku Nalgesin.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Nalgesin może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania tego leku.

Lek Nalgesin zawiera sód

Jedna tabletka leku Nalgesin zawiera 25 mg sodu. Należy zachować ostrożność przy spożyciu dużej ilości soli kuchennej.

Jak stosować lek Nalgesin

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy połykać popijając wodą, najlepiej podczas posiłku.

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat:

• Reumatoidalne zapalenie stawów: 550-1100 mg na dobę, podzielone na dwie dawki
• Bóle mięśniowo-szkieletowe: 550 mg co 12 godzin
• Napad dny moczanowej: 825 mg co 8 godzin
• Bóle menstruacyjne: 550 mg co 12 godzin
• Ból pooperacyjny: 550 mg co 12 godzin
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów: 550-825 mg na dobę

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat

Lek Nalgesin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Osoby w podeszłym wieku

Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki leku Nalgesin.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Lek Nalgesin należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek. Utakich pacjentów należy podawać zmniejszoną dawkę. Nie wolno przyjmować leku Nalgesin przezpacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz: Kiedy nie zażywać leku Nalgesin”).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Lek Nalgesin należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynnościwątroby. U takich pacjentów należy podawać zmniejszoną dawkę. Nie wolno przyjmować lekuNalgesin przez pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz: „Kiedy nie zażywać lekuNalgesin”).

Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Nalgesin jest zbyt silne lub zbyt słabe, należyporozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Nalgesin

Przedawkowanie może spowodować wystąpienie bólu brzucha, nudności, wymiotów, zawrotówgłowy, szumów usznych, drażliwości, a w cięższych przypadkach również krwawych wymiotów,smolistych stolców, zaburzeń świadomości, zaburzeń oddychania, drgawek i niewydolności nerek.W razie przedawkowania lekarz podejmie odpowiednie działania.

Pominięcie zastosowania leku Nalgesin

Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. W razie pominięcia przyjęcia lekuo wyznaczonej porze, należy przyjąć go jak tylko pacjent sobie przypomni.

Przerwanie stosowania leku Nalgesin

Podczas krótkotrwałego stosowania naproksenu sodowego w celu uśmierzenia bólu możnabezpiecznie przerwać przyjmowanie leku, jeśli już nie jest potrzebny. W przypadku długotrwałegostosowania należy skonsultować się z lekarzem przed zaprzestaniem leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Nalgesin i skonsultować się z lekarzem, jeśli upacjenta wystąpią któreś z poniższych objawów, ponieważ mogą to być objawy poważnych działańniepożądanych:

• ciężkie zaburzenia żołądkowe, zgaga lub ból brzucha
• wymioty z domieszką krwi lub przypominające fusy od kawy
• czarne stolce lub krew w moczu
• reakcje skórne, takie jak swędząca wysypka
• trudności w oddychaniu i (lub) obrzęk twarzy lub gardła
• zmęczenie z utratą apetytu

Działania niepożądane:

ból gardła z owrzodzeniem jamy ustnej, zmęczenie i gorączka

krwawienie z nosa, wybroczyny skórne

nietypowe zmęczenie oraz zmniejszenie wydalania moczu

obrzęk twarzy, stóp lub nóg

ból w klatce piersiowej

zaburzenia świadomości

Działania najczęstsze:

Zaparcia, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, senność

Świąd, wysypka skórna, krwawienie w obrębie skóry lub błon śluzowych (wybroczyny)

Szumy uszne, zaburzenia słuchu

Obrzęki, szybka akcja serca lub kołatanie serca

Działania mniej częste:

Krwawienie i (lub) perforacja w obrębie żołądka, wymioty z krwią pochodzącą z żołądka lub przełyku

Zmiany aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka

Depresja, zaburzenia snu, niezdolność do koncentracji, bezsenność, złe samopoczucie

Bóle i osłabienie mięśni

Utrata włosów (łysienie), fotoalergiczne zapalenie skóry

Zalecenia dotyczące działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie działania niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Informacje o leku Nalgesin

Można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,faks: + 48 22 49 21 309.

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Nalgesin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nalgesin

• Substancją czynną leku jest naproksen sodowy. Każda tabletka zawiera 275 mg naproxenu sodowego, co odpowiada 250 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki leku to: w rdzeniu tabletki: powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian oraz w otoczce tabletki Opadry YS-1R-4215, E 132**: hypromeloza, tytan dwutlenek (E 171), makrogol 8000 i indygotyna (E 132).

Jak wygląda lek Nalgesin i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane, owalne, lekko obustronnie wypukłe, jasnoniebieskie.Opakowania: 10, 20, 30, 40 lub 60 tabletek w blistrach PVC/Aluminium, w pudełku tekturowym.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Portugalia: Naproxeno Krka 275 mg
• Węgry, Litwa: Nalgesin
• Rumunia: Naldorex 275 mg
• Austria: Naproxen Krka 275 mg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 15.04.2023 r.

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Curabitur eget magna euismod, consectetur lectus id, varius velit. Mauris ac faucibus tellus. Nunc vel ex nec quam lobortis consectetur.

Vestibulum ante ipsum primis in faucibus orci luctus et ultrices posuere cubilia Curae; Mauris vel purus sit amet lorem elementum pellentesque. Aliquam erat volutpat.