Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

NEOMYCINUM TZF, 11,72 mg/g, aerozol na skórę, zawiesina

Neomycinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Neomycinum TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neomycinum TZF
3. Jak stosować lek Neomycinum TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neomycinum TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Neomycinum TZF i w jakim celu się go stosuje

Neomycyna – substancja czynna leku Neomycinum TZF - jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Neomycyna działa na wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Wskazania do stosowania:

• Ropne choroby skóry, zwłaszcza wywołane przez gronkowce (np. czyraczność, liszajec zakaźny).
• Ropne powikłania alergicznych chorób skóry (w połączeniu z kortykosteroidami).
• Zakażone niewielkie oparzenia i odmrożenia.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neomycinum TZF

Kiedy nie stosować leku Neomycinum TZF:

• jeśli pacjent ma uczulenie na neomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
• leku nie należy stosować:
  • na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące zmiany chorobowe i owrzodzenia żylakowate;
  • łącznie z innymi lekami uszkadzającymi słuch lub nerki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Lek Neomycinum TZF w postaci aerozolu przeznaczony jest tylko do stosowania na skórę.
• Nie wdychać rozpylanej substancji.
• Chronić oczy przed rozpylaną substancją. W razie przedostania się zawiesiny do oczu, należy je dokładnie przemyć letnią wodą.
• Unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi.
• Jeśli w miejscu stosowania wystąpi podrażnienie skóry, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Wskazania i przeciwwskazania dotyczące leku Neomycinum TZF

Z uwagi na ototoksyczne (uszkadzające słuch) i nefrotoksyczne (uszkadzające nerki) działanieneomycyny, leku nie należy stosować długotrwale, na duże powierzchnie skóry lub na uszkodzonąskórę.

Leku nie należy stosować pod opatrunkami okluzyjnymi (uszczelniającymi).

Długotrwałe stosowanie leku może doprowadzić do rozmnażania szczepów bakterii opornych naneomycynę oraz alergii na neomycynę. W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie lubgrzyby niewrażliwe na neomycynę, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.

Lek Neomycinum TZF a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podczas leczenia nie należy jednocześnie stosować miejscowo innych leków, ponieważ może towpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji leku oraz spowodować wystąpienieinterakcji lub podrażnienia skóry.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży

Należy unikać stosowania leku Neomycinum TZF w okresie ciąży, chyba że lekarz uznazastosowanie leku za konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią

O stosowaniu aerozolu Neomycinum TZF u kobiet karmiących piersią powinien zdecydować lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeńmechanicznych.

Jak stosować lek Neomycinum TZF

Lek Neomycinum TZF należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

Zalecana dawka

Chorobowo zmienione miejsca na skórze spryskiwać strumieniem zawiesiny przez 1 do 3 sekund,trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości 15 cm do 20 cm. Zwykle lekstosuje się 2 lub 3 razy na dobę, w równych odstępach czasu.

Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.Uwaga: Chronić oczy przed rozpylaną substancją.Nie wdychać rozpylanej substancji.Po każdym nałożeniu produktu, należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.Przed każdym użyciem energicznie wstrząsnąć pojemnik.

Czas leczeniaLekarz określi właściwy czas stosowania leku.

Ważne informacje dotyczące leku Neomycinum TZF

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neomycinum TZFPo długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry, w dużych dawkach, pod opatrunkiemokluzyjnym (uszczelniającym) lub na uszkodzoną skórę, neomycyna może wchłaniać się do krwi idziałać ogólnoustrojowo (patrz punkt 2: „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosującNeomycinum TZF").

W razie przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosićdo najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełkutak, aby personel mógł sprawdzić, jaki lek został połknięty.

Pominięcie zastosowania leku Neomycinum TZFW przypadku pominięcia użycia leku o stałej, określonej porze, lek należy zastosować jak najszybciej,a następnie kontynuować regularne stosowanie leku.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Neomycinum TZFDziałania te występują z częstością nieznaną (nie mogą być określone na podstawie dostępnychdanych).

• uczulenie (może pojawić się, zwłaszcza, jeśli lek jest stosowany długotrwale)
• swędzenie, wysypka, zaczerwienie, obrzęk (może wystąpić w miejscu stosowania leku)
• Neomycyna stosowana długotrwale na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza uszkodzonej,może wchłaniać się do krwi i wywoływać reakcje niepożądane charakterystyczne dla działaniaogólnoustrojowego – np. uszkodzenie nerek i (lub) uszkodzenie słuchu.

Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione wulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C, 02-222 WarszawaTel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Jak przechowywać lek Neomycinum TZF

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.Nie stosować leku, po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Skrajnie łatwopalny aerozol.Pojemnik pod ciśnieniem. Ogrzanie grozi wybuchem.Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia iinnych źródeł zapłonu. Palenie zabronione.

Informacje dotyczące bezpiecznego użytkowania leku Neomycinum TZF

Ostrzeżenia dotyczące użytkowania:

1. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.

2. Pojemnik pod ciśnieniem. Nie przekłuwać, ani nie spalać, nawet po zużyciu.

3. Chronić przed światłem słonecznym. Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50ºC / 122ºF.

Odpowiednie postępowanie z odpadami:

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Neomycinum TZF:

Substancją czynną leku jest neomycyna w postaci neomycyny siarczanu. 1 g zawiesiny zawiera 11,72 mg neomycyny. Pozostałe składniki to: sorbitanu trioleinian (Span 85), lecytyna, izopropylu mirystynian, Drivosol 35 (mieszanina izobutanu 72%, n-butanu 4% i propanu 24%).

Jak wygląda lek Neomycinum TZF i co zawiera opakowanie:

Biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina. Opakowanie: pojemnik zawierający 16 g lub 32 g zawiesiny w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2, 03-176 Warszawa, Nr telefonu: 22 811-18-14

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4 Ztw30012014 zm_ostrz26112014