SPC, labelling and package leaflet

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Neosynephrin-POS 10 %

100 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Phenylephrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Neosynephrin-POS 10 % i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Neosynephrin-POS 10 %
3. Jak stosować Neosynephrin-POS 10 %
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neosynephrin-POS 10 %
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Neosynephrin-POS 10 % i w jakim celu się go stosuje

Neosynephrin-POS 10% jest lekiem z grupy alfa-sympatykomimetyków, działającym na oko poprzez wpływ na wegetatywny układ nerwowy.

Wskazaniem do stosowania jest uzyskanie krótkotrwałego rozszerzenia źrenicy w celu badania dna oka (szczególnie obwodowej jego części), a także po operacjach okulistycznych.Stosuje się w celu zapobiegania powstawania zrostów tęczówki i soczewki, i ich rozrywania przy zapaleniach jagodówki.Wskazaniem do stosowania jest również podanie w celu zdiagnozowania zapalenia spojówek i występującego jednocześnie zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego.

Informacje ważne przed zastosowaniem Neosynephrin-POS 10 %

Kiedy nie stosować Neosynephrin-POS 10 %

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• uczulenie na fenylefrynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• suche zapalenie błon śluzowych nosa,
• ciąża i karmienie piersią,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Neosynephrin-POS 10 % należy omówić to z lekarzem:

• w przypadku jaskry, ponieważ rozszerzenie źrenicy może być szkodliwe szczególnie w przypadku jaskry z wąskim kątem,
• w przypadku nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca,
• w przypadku ciężkich zmian chorobowych serca i naczyń.

Neosynephrin-POS 10% - Warnings and Instructions

SPC, labelling and package leaflet

Istnieje ryzyko, że krople mogą przenikać do układu krążenia. Dlatego należy stosować je bardzo ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca i innymi chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, tętniakiem, zaawansowanym stwardnieniem tętnic, nadczynnością tarczycy.

Uwaga ta dotyczy również pacjentów w starszym wieku, dzieci w wieku od 12 do 18 lat.

Neosynephrin-POS 10% a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie leku Neosynephrin-POS 10 % z jedzeniem i piciem

Nie dotyczy.

Dzieci i młodzież

Leku Neosynephrin-POS 10 % nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ wydaje się, że dzieci są bardziej podatne na ryzyko ciężkich zdarzeń niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Neosynephrin-POS 10% nie może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Neosynephrin-POS 10% wpływa na sprawność widzenia. Pogorszenie ostrości widzenia może utrzymywać się przez kilka godzin po zakropleniu preparatu. Nie należy wówczas prowadzić pojazdów mechanicznych. Nie należy obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych i posługiwać się niebezpiecznymi narzędziami.

Neosynephrin-POS 10 % zawiera benzalkoniowy chlorek

Lek zawiera 0,50 mg benzalkoniowego chlorku w każdych 10 ml, co odpowiada 0,05 mg/ml. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.

Jak stosować Neosynephrin-POS 10 %

Ten lek należy zawsze podawać zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Neosynephrin-POS 10 %, to 1 do 2 razy na dobę 1 kropla Neosynephrin- POS 10% do każdego oka.

Neosynephrin-POS 10% - SPC, labelling and package leaflet

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

When administering the medication to elderly patients, children aged 12 to 18 years, the prescribed dose must be carefully measured.

Avoid contact of the dropper tip with the eye.

To instill the medication, unscrew the cap, tilt the head back, pull down the lower eyelid slightly, gently squeeze the bottle to place one drop of the medication in the conjunctival sac. Slowly close the eyelids, screw the cap securely.

Use of the medication for longer than 5 days should only be done under the supervision of a doctor.

If the medication's effect is felt to be too strong or too weak, consult a doctor.

In case of accidental ingestion of the contents of the package, the following symptoms may occur: increased blood pressure accompanied by palpitations, headache, vomiting, anxiety, tremors, initially accelerated heart rate followed by slowed heart rate. The patient should be given activated charcoal and a doctor should be notified immediately.

In case of slowed heart rate, the doctor may administer a preparation containing atropine (children 0.01 to 0.02 mg/kg body weight) in the case of dangerous elevation of blood pressure, a preparation containing phentolamine.

Omission of Neosynephrin-POS 10%

Do not use a double dose to make up for a missed dose.

Discontinuation of Neosynephrin-POS 10%

If you have any further doubts about the use of this medication, consult your doctor or pharmacist.

4. Possible side effects

Like any medication, this medication may cause side effects, although not everyone will experience them.

Very common: more than 1 in 10 people

Common: more than 1 in 100 people but less than 1 in 10 people

Uncommon: more than 1 in 1000 people but less than 1 in 100 people

Rare: more than 1 in 10000 people but less than 1 in 1000 people

Very rare: less than 1 in 10000 people

Unknown: frequency cannot be estimated from the available data

Conjunctival congestion, burning eye pain.

Rarely, persistent blurred vision lasting for several hours combined with a blurred image may occur (in rare cases, accommodation amplitude of up to 3 diopters may occur).

Rarely, an increase in blood pressure may occur. In isolated cases, a severe increase in blood pressure accompanied by palpitations, tachycardia, and severe headaches has been observed. These symptoms occurred primarily in patients with conjunctival congestion and bleeding, as well as corneal epithelial damage.

Long-term use may cause redness and swelling of the eye, and in elderly patients, the opposite effect of pupil constriction may occur. In isolated cases, long-term use may cause cornification of the conjunctiva with closure of the lacrimal puncta and tearing.

Benzalkonium chloride may cause eye irritation.

SPC, labelling and package leaflet

Uwaga

Neosynephrin-POS 10% może zwężać kąt tęczówkowo-rogówkowy i prowadzić do napadu jaskry. Przy stwierdzonej wcześniej jaskrze lekarz zastosuje dodatkowo leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe (np. pilokarpinę).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Płyn w płucach czyli obrzęk płuc – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: Edition 07/2024

SPC, labelling and package leaflet

Wytwórca:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken, Niemcy

Data zatwierdzenia ulotki:
Edition 07/2024