Nitresan 10 mg tabletki (10 mg) - 60 tabl.
Nitresan 10 mg tabletki (10 mg) - 60 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Nitresan 10 mg tabletki
Nitrendipinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Nitresan 10 mg i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Nitresan 10 mg
- Jak przyjmować lek Nitresan 10 mg
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Nitresan 10 mg
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Nitresan 10 mg i w jakim celu się go stosuje
Nitrendypina, substancja czynna leku Nitresan 10 mg, należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Pomaga zmniejszyć napięcie i rozszerzyć naczynia krwionośne. Ponieważ naczynia krwionośne są rozszerzone, ciśnienie tętnicze krwi obniża się. Lekarz zaleci pacjentowi tabletki w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia tętniczego.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nitresan 10 mg
Kiedy nie przyjmować leku Nitresan 10 mg
- jeżeli pacjent ma uczulenie na nitrendypinę, innego antagonistę wapnia typu 1,4-dihydropirydyny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeżeli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny (bardzo słabo wyczuwalne tętno i niskie ciśnienie tętnicze krwi)
- jeżeli u pacjenta występuje znaczne zwężenie zastawki aorty lub zwężenie podzastawkowe aorty
- jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca w ciągu ostatnich 4 tygodni
- jeśli u pacjenta stwierdzono niestabilną dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany chorobą niedokrwienną serca, występujący również podczas spoczynku, jak i niewielkiego wysiłku)
- jeśli pacjent przyjmuje ryfampicynę
- podczas ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nitresan 10 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeżeli u pacjenta występują choroby wątroby, ciśnienie tętnicze może obniżać się bardziej
- lekarz rozważy zmniejszenie dawki, jeżeli u pacjenta występuje osłabiona czynność serca lub zaburzenia rytmu serca
Podczas leczenia lekiem Nitresan 10 mg konieczna jest regularna kontrola lekarska pacjenta.
Dzieci i młodzież
Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Lek Nitresan 10 mg a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Wymienione poniżej, jednocześnie stosowane leki lub grupy leków mogą wpływać na działanieleku Nitresan 10 mg:
- Nie wolno stosować ryfampicyny, leku przeciwgruźliczego jednocześnie z lekiem Nitresan10 mg, ponieważ może to spowodować osłabienie jego działania.
- Następujące leki mogą nasilać działanie leku Nitresan 10 mg:
- Antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, troleandomycyna, klarytromycyna, roksytromycyna)
- Leki stosowane w zakażeniu HIV (inhibitory proteazy, takie, jak rytonawir)
- Leki przeciwgrzybicze (azolowe leki przeciwgrzybicze, takie, jak ketokonazol)
- Nefazodon i fluoksetyna (leki przeciwdepresyjne)
- Chinuprystyna i dalfoprystyna (antybiotyki)
- Kwas walproinowy (lek stosowany w leczeniu padaczki)
- Cymetydyna i ranitydyna (leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy)
Następujące leki mogą zmniejszać działanie leku Nitresan 10 mg:
- Fenytoina, fenobarbital i karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe)
Nitresan 10 mg może wpływać na działanie innych leków:
Leki zmniejszaj (tekst został skrócony dla zachowania czytelności)
Nitresan 10 mg z jedzeniem i piciem
Sok grejpfrutowy hamuje metabolizm nitrendypiny. Dlatego w czasie leczenia lekiem Nitresan 10 mgnie należy spożywać soku grejpfrutowego.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Nitresan 10 mg w okresie ciąży jest przeciwskazane.
Badania doświadczalne z zastosowaniem nitrendypiny wykazały zaburzenia rozwojowe u płodu.Dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są niewystarczające.
Informacje o leku Nitresan 10 mg
Nitrendypina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach. Wpływ nitrendypiny na organizmnoworodków i dzieci karmionych piersią jest nieznany.
Nitrendypina może zaburzać płodność u mężczyzn. U mężczyzn, którzy wielokrotnie bez powodzeniai ustalonej przyczyny starali się zostać ojcami poprzez zabiegi zapłodnienia, należy uwzględnićstosowanie nitrendypiny jako możliwą przyczynę niepowodzenia. Jeśli planowana jest ciąża, należyrozważyć inne leczenie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W trakcie leczenia zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi pacjent powinien być pod kontrolą.Leczenie zwiększonego ciśnienia tętniczego może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówmechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Jest to szczególnie prawdopodobne na początku leczenia, podczas zwiększania dawki, w przypadkuzmiany leku na inny lub podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.
Nitresan 10 mg zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Nitresan 10 mg zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.
Jak przyjmować lek Nitresan 10 mg
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Ponieważ lek jest wrażliwy na działanie światła, tabletki należy przechowywać w oryginalnymopakowaniu (patrz także punkt 5).Zalecana dawka u dorosłych wynosi 1 tabletkę dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada20 mg nitrendypiny na dobę.W przypadku, gdy zmniejszenie ciśnienia jest niezadowalające, dawkę dobową można zwiększyć do2 tabletek dwa razy na dobę (co odpowiada 40 mg nitrendypiny na dobę).Maksymalna dawka dobowa nitrendypiny wynosi 40 mg.Tabletki należy przyjmować po posiłku (rano i wieczorem), popijając wystarczającą ilością płynu. Nienależy popijać tabletek sokiem grejpfrutowym, ponieważ lek Nitresan 10 mg może działać wtedy zbytmocno.Leczenie zwiększonego ciśnienia tętniczego jest długotrwałe. Lekarz poinformuje pacjenta jak długonależy stosować lek.
Stosowanie u dzieci i młodzieży. Lek Nitresan 10 mg nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży; brak wystarczającegodoświadczenia ze stosowaniem leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą być bardziej wrażliwi na działanie leku Nitresan10 mg. Lekarz zaleci najmniejszą dawkę, pozwalającą na kontrolę ciśnienia tętniczego krwi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz zaleci pacjentowi najmniejszą skuteczną dawkę i będzie kontrolował stan pacjenta.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nitresan 10 mg
Objawy ostrego zatrucia są następujące: nagłe zaczerwienienie, ból głowy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (z zapaścią krążeniową) i zmiany częstości akcji serca (szybkie lub wolne tętno).
W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana, należy skonsultować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku Nitresan 10 mg
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną tabletkę o normalnej porze.
Przerwanie przyjmowania leku Nitresan 10 mg
Jeżeli pacjent chce przerwać stosowanie leku, np. z powodu działań niepożądanych, powinien skontaktować się przedtem z lekarzem. Nie należy przerywać leczenia bez zalecenia lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- reakcje lękowe
- kołatanie serca
- obrzęk kostek i nóg
- rozszerzenie naczyń
- nagłe zaczerwienienie twarzy i zaczerwienienie skóry
- uczucie ciepła (rumień)
- wzdęcia
- ogólne uczucie dyskomfortu, choroby lub zmęczenia
Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne, w tym reakcje skórne i obrzęk alergiczny/obrzęk naczynioruchowy
- ośrodkowe zawroty głowy
- zmęczenie
- migrena
- zmniejszenie wrażliwości na dotyk
- zaburzenia snu
- zaburzenia widzenia
- szum uszny
- obwodowe zawroty głowy
- dławica piersiowa
- przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
- zaburzenia rytmu serca
- ból w klatce piersiowej
- niskie ciśnienie tętnicze krwi
- duszność
- krwawienie z nosa
- nudności, wymioty, ból żołądka, jelit i brzucha, biegunka, zaparcie
- rozrost dziąseł
Działania niepożądane
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej
- Niestrawność
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych)
- Ból mięśni
- Nadmierna objętość oddawanego moczu (wielomocz)
- Nietypowy ból
- Częstość nieznana - zawał mięśnia sercowego
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać do odpowiednich organów.
Jak przechowywać lek Nitresan 10 mg
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Zawartość opakowania i inne informacje
Skład leku Nitresan 10 mg: nitrendypina 10 mg, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-25, sodu dokuzynian, magnezu stearynian.
Tabletki są żółte, płaskie z rowkiem dzielącym na jednej stronie, oznaczeniem mocy na drugiej stronie, o średnicy 7 mm. Opakowanie może zawierać 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
PRO.MED. CS. Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Republika Czeska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Niemcy: Nitresan 10 mg Tabletten
- Estonia: Nitresan 10 mg
- Litwa: Nitresan 10 mg
- Łotwa: Nitresan 10 mg
- Polska: Nitresan 10 mg
- Słowacja: NITRESAN 10 mg
- Czechy: Nitresan
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.08.2021