Normaclin żel (10 mg/g) - 1 butelka 30 g
Normaclin żel (10 mg/g) - 1 butelka 30 g
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Normaclin 10 mg/g, żel Clindamycinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Normaclin i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Normaclin
- Jak stosować lek Normaclin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Normaclin
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Normaclin i w jakim celu się go stosuje
Normaclin jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę, przeznaczonym do miejscowego leczenia trądziku pospolitego. Zawiera substancję czynną klindamycyny fosforan, która po podaniu na skórę przekształca się w antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym - klindamycynę. Klindamycyna działa na bakterie Propionibacterium acnes, które należą do przyczyn trądziku pospolitego. Alantoina, substancja pomocnicza zawarta w leku, łagodzi podrażnienia.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Normaclin
Kiedy nie stosować leku Normaclin
- jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- (tekst został skrócony w celu oszczędności miejsca)
Normaclin - informacje dotyczące stosowania leku
Miejscowo stosowany klindamycyny fosforan może wchłaniać się przez skórę do organizmu, dlatego w bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Normaclin może wystąpić ciężka choroba przewodu pokarmowego, tzw. rzekomobłoniaste zapalenie jelit.
Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Normaclin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:
- leki zwiotczające mięśnie;
- linkomycynę, erytromycynę i inne antybiotyki makrolidowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń).
Leku Normaclin nie należy stosować jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami. W przypadku stosowania innego leku miejscowo, nie należy go stosować w tym samym czasie.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.
W czasie stosowania leku nie należy karmić piersią.
Płodność
Brak danych na temat wpływu klindamycyny na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek zawiera glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Glikol propylenowy
Lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego w każdym 1 gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Lek zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu w każdym 1 gramie żelu.
Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Jak stosować lek Normaclin
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób podawania
Lek przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Nanosić lek punktowo lub cienką warstwą, albo rozpylić na zmienioną chorobowo skórę, dwa razy na 2
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Instrukcja stosowania leku Normaclin
Ważne informacje dotyczące stosowania leku Normaclin:
Dorośli
Lek stosować miejscowo na skórę raz dziennie, najlepiej wieczorem, na noc. Należy zmyć skóręwodą i delikatnym mydłem, a następnie wysuszyć ją przed nałożeniem leku. Nie wcierać leku w skórę.Zaleca się stosowanie leku przez okres 8-12 tygodni, według zaleceń lekarza.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 roku życia.
Instrukcja obsługi butelki polietylenowej z pompką rozpylającą
Podczas pierwszego użycia zdjąć wieczko i kilkakrotnie nacisnąć przycisk pompki, aż nastąpipierwsze rozpylenie leku. W przypadku wątpliwości co do działania leku należy skonsultować sięz lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Normaclin
W przypadku zastosowania większej niż zalecana ilości leku należy natychmiast skontaktować sięz lekarzem. Może to spowodować niepożądane skutki uboczne.
Pominięcie zastosowania leku Normaclin
W przypadku pominięcia dawki, należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami,nie podwajając dawki. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane
Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak wysuszenie skóry,swędzenie, rumień, bóle brzucha. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy przerwaćstosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych objawów należy skonsultować się z lekarzemlub farmaceutą. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio do DepartamentuMonitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Kontakt:
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Normaclin
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nieużywa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Normaclin:
- Substancją czynną leku jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu.
- 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu.
- Pozostałe składniki to: karbomer, alantoina, glikol propylenowy, makrogol 400, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Normaclin i co zawiera opakowanie:
Lek ma postać żelu.
Opakowanie leku to: tuby zawierające 15 g lub 30 g żelu lub butelka z polietylenu HDPE z pompką rozpylającą i wieczkiem (z polipropylenu, silikonu, polietylenu LDPE oraz stali nierdzewnej) zawierająca 30 g żelu, umieszczone w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4