Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

40 mg/ml, zawiesina doustna

Ibuprofenum

Dla dzieci o wadze od 20 kg (6 lat ) do 40 kg (12 lat)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy
3. Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia:

• gorączki,
• bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

• Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
• Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
• Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
• Jeśli występuje ciężka niewydolność serca

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

Warunki, w których nie należy stosować leku:

• Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
• Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
• Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli u dziecka występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt „Zakażenia”.
• Jeśli dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria).
• Jeśli u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia.
• (inne punkty ostrzegające)

Zakażenia:

Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli

pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają,należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Reakcje skórne

W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczającezapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie sięnaskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólnionaosutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimireakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić lek Nurofen dla dzieci Juniorpomarańczowy i zwrócić się o pomoc medyczną.

Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego

Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego, które mogą mieć skutki śmiertelne, byłyodnotowywane w trakcie leczenia wszystkimi lekami z grupy NLPZ z objawami ostrzegawczymi lub bez,lub u pacjentów, u których wystąpiły poważne choroby przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpieniakrwawienia lub owrzodzenia układu pokarmowego, należy natychmiast przerwać leczenie. Ryzykokrwawienia, owrzodzenia lub perforacji układu pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki lekuz grupy NLPZ u pacjentów, u których w wystąpiło owrzodzenie, szczególnie z krwawieniem lub perforacją(patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy”) oraz u osób wpodeszłym wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej skutecznej dawki. U tychpacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w małychdawkach lub leków zwiększających ryzyko reakcji układu pokarmowego należy rozważyć leczenieskojarzone z lekami osłonowymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się zniewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach.Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Osoby w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowanialeków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.Pacjenci z chorobami dotyczącymi przewodu pokarmowego w przeszłości, zwłaszcza w podeszłym wieku,powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (głównie krwawienia z przewodupokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.

Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnioprzez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować.

Lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

Lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy. Na przykład:

• Leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W szczególności należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:

• Inne NLPZ włączając inhibitory COX-2 ponieważ może wzrastać ryzyko działań niepożądanych
• Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca) wzmocnieniu
• Glukokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu) krwawienia z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwpłytkowe ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia
• Kwas acetylosalicylowy (małe dawki) ponieważ działanie rozrzedzające krew może ulec osłabieniu

I wiele innych

Wpływ leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy na inne leki

Pochodne sulfonylomocznika

(leki przeciwcukrzycowe) - mogą wpływać na poziom cukru we krwi

Antybiotyki z grupy chinolonów

- wzrost ryzyka drgawek

Worykonazol i flukonazol

(Inhibitory CYP2C9) - działanie ibuprofenu może zostać wzmocnione; należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu przy stosowaniu dużych dawek ibuprofenu wraz z worykonazolem lub flukonazolem

Baklofen

po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu

Rytonawir

może zwiększyć stężenie NLPZ w osoczu

Aminoglikozydy

NLPZ mogą zwiększać wydalanie aminoglikozydów

Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy. Działania niepożądane mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub podejrzewa ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, unikać stosowania w pierwszych 6 miesiącach ciąży.

Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu przenikają do mleka matki, lek może być stosowany podczas karmienia piersią. NLPZ mogą wpływać na płodność u kobiet, ale działanie jest przemijające.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześnieju pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przedprzyjęciem leku.

Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

Wartość kaloryczna dla maltitolu to: 2,3 kcal/g Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce, znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).

Jedna dawka 5 ml zawiera nie więcej niż 0,315 mikrogramów glutenu.

Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).

Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

Lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:

• 20 do 29 kg (6 do 9 lat) - 1 x 200 mg/5 ml (jednokrotne użycie prawidłowej końcówki łyżeczki), 3 razy dziennie
• 30 do 40 kg (10 do 12 lat) - 1 x 300 mg/7,5 ml (dwukrotne użycie łyżeczki), 3 razy dziennie

*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 20 kg. U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy był przyjmowany w trakcie posiłku. UWAGA: nie przekraczać ustalonej dawki.

Do stosowania doustnego

Sposób podawania przy użyciu łyżki miarowej:

1. Wstrząsnąć mocno butelką.
2. Użyć końca łyżki miarowej odpowiedni dla wymaganej dawki.
3. Wylać lek na łyżkę miarową.
4. Umieścić łyżkę miarową w ustach dziecka i podać dawkę.
5. Po użyciu zakręcić butelkę. Umyć łyżkę miarową w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Czas trwania leczenia:

Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy:

Ważne informacje dotyczące leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy lub jeślidziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższegoszpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy wtakim przypadku podjąć.

Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krwawienie zprzewodu pokarmowego, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs lub rzadziej biegunka.Po przyjęciu dużej dawki występowały, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi,pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia, kwasica metaboliczna, zwiększenie czasuprotrombinowego/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica orazzaostrzenie astmy u chorych na astmę senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności,drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy zoddychaniem.

Pominięcie przyjęcia leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy:Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąćlub podać dawkę, należy ją przyjąć lub podać po przypomnieniu, a następnie przyjąć lub podać następnądawkę leku zgodnie z przerwą w dawkowaniu opisaną powyżej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy może powodować działania niepożądane, chociażnie u każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanienajmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. U dziecka może wystąpićjedno ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią działania niepożądane lubw przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak tomożliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku związanym zdziałaniami niepożądanymi.

PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dzieckawystępują:

• objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, krwawe wymiotylub wymioty zawierające cząstki o ciemnej barwie, przypominające fusy kawy.
• objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśnionyświszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanieserca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszymzastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast skontaktować sięz lekarzem.
• zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami naśrodku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Teciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenieskóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie sięnaskórka). [Bardzo rzadko - mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób].
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i wzrost liczby eozynofilów(rodzaj białych krwinek) (zespół DRESS) [Częstość nieznana-nie można ocenić na podstawiedostępnych danych].
• czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana głównie wfałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z towarzyszącą gorączką. Objawy pojawiają sięzwykle na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) [Częstość nieznana-nie można ocenićna podstawie dostępnych danych].

Objawy niepożądane leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

Dolegliwości żołądkowe i jelitowe takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka,wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia, niewielka utrata krwi z żołądka i (lub) jelit, która w wyjątkowychprzypadkach może powodować niedokrwistość.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

Wrzody w przewodzie pokarmowym, które mogą krwawić lub pękać, zapalenie błony śluzowej jamyustnej z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna),zapalenie błony śluzowej żołądka

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność,pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie

Zaburzenia widzenia

Różne wysypki skórne

Reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

Szumy uszne (dzwonienie w uszach)

Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, bóle w boku i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz gorączkamogące być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych)

Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi

Zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)

Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita

Niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy lub rąk

Oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z wysokimciśnieniem krwi lub pogorszoną czynnością nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy),zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolnościnerek. Jeśli wystąpił jeden z wyżej wymienionych objawów lub jeśli pacjent czuje się źle, należyprzerwać stosowanie leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy i natychmiast skonsultować się zlekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek

Reakcje psychotyczne i depresja

Wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń

Kołatanie serca

Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwieniaskóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby

Zaburzenia produkcji krwinek - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzeniabłony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry,niewyjaśnione siniaczenie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultowaćsię z lekarzem. Nie wolno leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymigorączkę (lekami przeciwgorączkowymi)

Ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną

Opisywano pogorszenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi)wskutek stosowania pewnych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeżeli wystąpią lub nasilą się objawyzakażenia, pacjent powinien niezwłocznie udać się do lekarza. Należy ocenić, czy istnieją wskazania dozastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapia)

Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniemświadomości. U pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkankiłącznej) istnieje większe ryzyko takich objawów. W razie wystąpienia takich dolegliwości należyniezwłocznie skontaktować się z lekarzem

Działania niepożądane

Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół Lyella), wypadanie włosów (łysienie).

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Leki, takie jak ten mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, bromek domifenu, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantanowa, aromat pomarańczowy 2M16014 (skrobia modyfikowana, guma arabska, maltodekstryna, naturalne i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne) i woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy i co zawiera opakowanie Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy jest białawą zawiesiną o konsystencji syropu o charakterystycznym pomarańczowym zapachu. Każda butelka zawiera 100 ml, 150 ml lub 200 ml.

Opakowanie zawiera dwustronną łyżkę miarową

(z miarką o pojemności 2,5 ml z wewnętrznym znakiem 1,25 ml na jednym końcu i z miarką o pojemności 5 ml na drugim końcu) do prawidłowego odmierzenia dawki.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importer:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Tel.: 801 88 88 07

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Belgia - Nurofen voor Kinderen Suikervrij 4%
• Bułgaria - Нурофен за Юноши Портокал 200 mg/5 ml перорална суспензия
• Cypr - Nurofen για Παιδιά 4 % Πορτοκάλι

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2024