Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

40 mg/ml, zawiesina doustna

Ibuprofenum

Dla dzieci o wadze od 20 kg (6 lat ) do 40 kg (12 lat)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy
3. Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia:

• gorączki,
• bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

• Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
• Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
• Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
• Jeśli występuje ciężka niewydolność serca.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy:

• Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
• Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
• Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
• Nie przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
• Jeśli u dziecka występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt „Zakażenia”.
• Jeśli dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria).
• Jeśli u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia.
• Jeśli dziecko ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej).
• Jeśli dziecko ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić.
• Jeśli dziecko kiedykolwiek mialo lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca.
• Jeśli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli u dziecka występują choroby wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
• Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takich jak doustne kortykosteroidy (takie jak prednizolon), leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy).
• Jeśli dziecko równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
• Występowanie działań niepożądanych może być zmniejszone poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w najkrótszym czasie.
• Ogólnie, ciągłe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych chorób nerek. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związane z utratą soli i odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
• W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i poradzić się lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy.
• Jeśli u dziecka występowała lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność.
• Jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka.
• Należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej).
• Jeśli dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny).
• Jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych.

Zakażenia:

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli

Reakcje skórne

W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi, należy natychmiast odstawić lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy i zwrócić się o pomoc medyczną.

Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego

Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego, które mogą mieć skutki śmiertelne, były odnotowywane w trakcie leczenia wszystkimi lekami z grupy NLPZ z objawami ostrzegawczymi lub bez, lub u pacjentów, u których wystąpiły poważne choroby przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia układu pokarmowego, należy natychmiast przerwać leczenie.

Ryzyko zawału serca lub udaru

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Wskazania do konsultacji z lekarzem

Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą w przypadku występowania określonych schorzeń, takich jak choroby serca, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, itp. Ponadto, w przypadku wystąpienia objawów alergicznej reakcji na lek, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i osoby w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku oraz dzieci wymagają szczególnej uwagi i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy.

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować.

Lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy. Na przykład:

• Leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna)
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan)

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W szczególności należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujace leki:

• Inne NLPZ włączajac inhibiory COX-2 ponieważ może wzrastać ryzyko działań niepożądanych
• Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca) wzmocnieniu
• Glukokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu) krwawienia z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwpłytkowe ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia
• Kwas acetylosalicylowy (małe dawki) ponieważ działanie rozrzedzające krew może ulec osłabieniu

I wiele innych

Zwiększenie ryzyka krwawienia

wewnątrzstawowego lub krwawienia

prowadzącego do obrzęku u osób HIV(+)

chorujących na hemofilię

Pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe) mogą wpływać na poziom cukru we krwi

Antybiotyki z grupy chinolonów

ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek

Worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9 )

działanie ibuprofenu może zostać wzmocnione;

stosowane w infekcjach grzybiczych

Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, w szczególności podczas stosowania

dużych dawek ibuprofenu wraz z worykonazolem lub flukonazolem

Baklofen

po zastosowaniu ibuprofenu może rozwinąć się toksyczność baklofenu

Rytonawir

rytonawir może zwiększyć stężenie NLPZ w osoczu

Aminoglikozydy

NLPZ mogą zwiększać wydalanie aminoglikozydów

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy.

Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosować tego leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Stosowanie może spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może także wpłynąć na skłonność do krwawienia pacjentki i jej dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Unikać stosowanie tego leku w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przyjmowanie ibuprofenu przez okres dłuższy niż kilka dni po rozpoczęciu 20. tygodnia ciąży może wywołać zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka i prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. W razie konieczności leczenia dłuższego niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Karmienie piersią

Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.

Płodność

Lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

Wartość kaloryczna dla maltitolu to: 2,3 kcal/g

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce, znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy zawiera 16,45 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.

Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

Lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).

Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:

Masa ciała dziecka Ilość i sposób podawania Częstotliwość w ciągu (wiek) 24 godzin*

1 x 200 mg/5 ml (jednokrotne 3 razy 20 do 29 kg (6 do 9 lat) użycie prawidłowej końcówki łyżeczki)

30 do 40 kg (10 do12 lat 1 x 300 mg/7,5 ml (dwukrotne 3 razy użycie łyżeczki (5 ml i 2,5 ml))

*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 20 kg.

U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy był przyjmowany w trakcie posiłku. UWAGA: nie przekraczać ustalonej dawki.

Do stosowania doustnego

Sposób podawania przy użyciu łyżki miarowej

1. Wstrząsnąć mocno butelką.
2. Użyć końca łyżki miarowej odpowiedniego dla wymaganej dawki.
3. Wylać lek na łyżkę miarową.
4. Umieścić łyżkę miarową w ustach dziecka i podać dawkę.
5. Po użyciu zakręcić butelkę. Umyć łyżkę miarową w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Czas trwania leczenia: Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy:

Informacje dotyczące leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy lub jeślidziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższegoszpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy wtakim przypadku podjąć.

Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), krwawienie zprzewodu pokarmowego, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs lub rzadziej biegunka.Po przyjęciu dużej dawki, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie,dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia, kwasica metaboliczna, zwiększenie czasu protrombinowego/INR,ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, depresja oddechowa, sinica oraz zaostrzenie astmy uchorych na astmę senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie udzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.

Pominięcie przyjęcia leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy:Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąćlub podać dawkę, należy ją przyjąć lub podać po przypomnieniu, a następnie przyjąć lub podać następnądawkę leku zgodnie z przerwą w dawkowaniu opisaną powyżej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy może powodować działania niepożądane, chociaż nieu każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanienajmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. U dziecka może wystąpićjedno ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią działania niepożądane lubw przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak tomożliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku związanym zdziałaniami niepożądanymi.

PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dzieckawystąpią:

• objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, krwawe wymiotylub wymioty zawierające cząstki o ciemnej barwie, przypominające fusy kawy.
• objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśnionyświszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanieserca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszymzastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast skontaktować sięz lekarzem.
• zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami naśrodku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Teciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenieskóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie sięnaskórka). [Bardzo rzadko - mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób].
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i wzrost liczby eozynofilów(rodzaj białych krwinek) (zespół DRESS) [Częstość nieznana-nie można ocenić na podstawiedostępnych danych].
• czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana głównie wfałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z towarzyszącą gorączką. Objawy pojawiają sięzwykle na początku leczenia (ostra uogólniona osutka) [Częstość nieznana-nie można ocenićna podstawie dostępnych danych].

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

Dolegliwości żołądkowe i jelitowe

Takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia, niewielka utrata krwi z żołądka i (lub) jelit, która w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

• Wrzody w przewodzie pokarmowym, które mogą krwawić lub pękać;
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem;
• Nasilenie istniejącej choroby jelit (zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna);
• Zapalenie błony śluzowej żołądka.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

• Szumy uszne (dzwonienie w uszach);
• Zwiększenie stężenia mocznika we krwi;
• Bóle w boku i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogące być objawami uszkodzenia nerek.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)

• Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki;
• Niewydolność serca, zawał serca;
• Oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki;
• Reakcje psychotyczne i depresja;
• Zaburzenia produkcji krwinek.

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)

• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej.

Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Leki, takie jak ten mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, bromek domifenu, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantanowa, aromat truskawkowy 500244E (glikol propylenowy, kwas askorbowy (E 300), naturalne i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne) i woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy i co zawiera opakowanie Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy jest białawą zawiesiną o konsystencji syropu o charakterystycznym truskawkowym zapachu. Każda butelka zawiera 100 ml, 150 ml lub 200 ml. Opakowanie zawiera dwustronną łyżkę miarową (z miarką o pojemności 2,5 ml z wewnętrznym znakiem 1,25 ml na jednym końcu i z miarką o pojemności 5 ml na drugim końcu) do prawidłowego odmierzenia dawki. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importer:

RB NL Brands B.V.

WTC Schiphol Airport,

Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Tel.: 801 88 88 07

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia Nurofen voor Kinderen Suikervrij Rood 4% suspensie voor oraal gebruik

Bułgaria Нурофен за Юноши Ягода 200 mg/5 ml перорално суспензия

Nurofen Forte za djecu 200 mg/5 ml oralna suspenzija s okusom

Chorwacja jagode Nurofen για Παιδιά 4% Φράουλα

Cypr

Czechy Nurofen pro děti 4% jahoda Nurodon Schmerz-und Fiebersaft Erdbeer 40mg/ml Suspension zum Einnehmen

Niemcy

Grecja Nurofen for Children 4% strawberry

Węgry Nurofen eperízû 40 mg/ml belsõleges szuszpenzió gyermekeknek

Irlandia Nurofen for Children Six Plus Strawberry 200mg/5ml Oral Suspension

Luksemburg Nurofen pour Enfants 4% suspension buvable

Holandia Nurofen voor Kinderen Aardbei suspensie, suspensie 200 mg/5ml

Polska Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy

Portugalia Nurofen Morango 40 mg/ml suspensão oral

Rumunia Nurofen Junior, cu aromă de căpşuni 200mg/5ml suspensie orală

Słowacja Nurofen pre deti 4% jahoda

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2024