Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Nurofen Ultima

Dwunastnica (jelito cienkie)

• jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi
• jeśli występuje niewydolność serca, wątroby lub nerek
• jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży
• u osób poniżej 18 roku życia

Kiedy zachować szczególną ostrzeżność i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Nurofen Ultima:

• w przypadku infekcji - patrz punkt "Zakażenia" poniżej.
• u osób w podeszłym wieku
• jeśli pacjent ma astmę lub astma występowała w przeszłości
• jeśli występuje zaburzenie czynności nerek, serca, wątroby lub zaburzenia pracy jelit
• jeśli występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE) – choroba autoimmunologiczna oddziaływująca na tkankę łączną, powodująca bóle stawów, zmiany skórne oraz zaburzenia czynności niektórych organów; lub inne mieszane choroby tkanki łącznej
• jeśli występują zaburzenia jelitowo-żołądkowe lub przewlekłe, zapalne choroby jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
• w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub w okresie karmienia piersią
• jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę

Zakażenia

Ten lek może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, ten lek może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Reakcje skórne

Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem tego leku. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przed zastosowaniem tego leku

Przed zastosowaniem tego leku pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA).
• pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przyjmowanie leku Nurofen Ultima z innymi lekami

Nie należy przyjmować Nurofen Ultima z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Nurofen Ultima - ważne informacje dotyczące stosowania z innymi lekami

Podczas stosowania Nurofen Ultima należy zachować szczególną ostrożność, gdy przyjmowane są inne leki z grupy NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen. Niektóre leki mogą negatywnie oddziaływać z Nurofen Ultima, np.:

• kortykosteroidy w tabletkach
• antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony)
• leki przeciwwymiotne (np. metoklopramid, domperydon)

Przed zastosowaniem Nurofen Ultima z innymi lekami zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nurofen Ultima - stosowanie z jedzeniem i piciem

W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, zaleca się przyjmowanie tego leku w trakcie jedzenia.

Nurofen Ultima - ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku Nurofen Ultima w okresie ciąży, karmienia piersią lub w przypadku planowania ciąży, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża: Należy unikać przyjmowania leku Nurofen Ultima w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na nienarodzone dziecko.

Karmienie piersią: Substancje czynne leku mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach.

Lek Nurofen Ultima - informacje dla pacjentów

Lek można przyjmować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.

Płodność u kobiet

Ten lek może powodować trudności w zajściu w ciążę. Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub gdy występują problemy z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek ten może powodować zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Nurofen Ultima zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę (2 tabletki), znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Nurofen Ultima

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Lek do stosowania doustnego, przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż 3 dni).

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę w najkrótrzym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. W przypadku zakażenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, należy przyjmować ten lek z jedzeniem. Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, lub jeśli stosowanie leku będzie konieczne przez ponad 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka:

Dorośli: przyjąć 1 tabletkę z jedzeniem lub piciem, do 3 razy na dobę. Należy zachować co najmniej 6 godzinną przerwę pomiędzy kolejnymi dawkami. W przypadku braku złagodzenia objawów po przyjęciu jednej tabletki można zastosować maksymalnie dwie tabletki do trzech razy na dobę. Nie należy przyjmować więcej niż sześć tabletek w ciągu 24 godzin (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 3000 mg paracetamolu na dobę).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Ultima

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Nurofen Ultima lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku podjąć. Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą występować ślady krwi), bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.

Działania niepożądane leku Nurofen Ultima

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko opóźnionego, poważnego uszkodzenia wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Nurofen Ultima Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy ją przyjąć po przypomnieniu, a następnie przyjąć kolejną dawkę, nie wcześniej niż po 6 godzinach.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

PRZERWAĆ STOSOWANIE leku oraz skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• zgaga, niestrawność
• objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (ostry ból brzucha, krwawe wymioty lub wymioty zawierające cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy, krew w stolcu, czarne smoliste stolce)
• objawy zapalenia opon mózgowych takie jak sztywność karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączka lub uczucie zdezorientowania
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, nasilenie astmy)
• ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS (częstość nieznana). Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypki obejmujące całe ciało, łuszczenie się skóry, powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się skóry.

Inne możliwe działania niepożądane

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha lub złe samopoczucie, nudności lub wymioty, biegunka
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (w badaniach krwi)
• nadmierna potliwość
• obrzęk
• podwyższona aminotransferaza alaninowa, podwyższona gamma-glutamylotransferaza i nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby z paracetamolem. Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

• ból głowy i zawroty głowy, gazy i zaparcia, wysypka, obrzęk twarzy i świąd.
• choroba wrzodowa, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego- Crohna, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce, zapalenie żołądka oraz zapalenie trzustki.
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub zwiększenie liczby płytek krwi (odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi).
• podwyższenie poziomu aminotransferazy asparaginianowej, podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi, podwyższenie poziomu fosfokinezy kreatynowej we krwi, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i zwiększenie liczby płytek krwi.

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Mrowienie, drętwienie lub świąd (wrażenie wbijania igieł w skórę)

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nurofen Ultima

- Substancjami czynnymi są ibuprofen i paracetamol. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 500 mg paracetamolu.

- Ponadto lek zawiera: kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, kwas stearynowy. Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol, potasu glinokrzemian, polisorbat.

Jak wygląda lek Nurofen Ultima i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Nurofen Ultima mają kolor biały do prawie białego, są owalne i pokryte powłoką perłową z wytłoczonym znakiem identyfikacyjnym helisy. Tabletki dostępne są w opakowaniach (blistrach) po 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32 tabletki. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importer

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia

Numer infolinii: 801 88 88 07
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2023