Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Nutriflex peri

Nutriflex peri zestaw dwóch roztworów do sporządzania roztworu do infuzji

Aminokwasy / Glukoza / Elektrolity

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Spis treści:

1. Co to jest lek Nutriflex peri, w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Nutriflex peri
3. Jak stosować Nutriflex peri
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nutriflex peri
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Nutriflex peri, w jakim celu się go stosuje

Lek ten zawiera płyny i substancje nazywane aminokwasami, sole (elektrolity) i węglowodany (glukoza), które są niezbędne do wzrostu organizmu lub do wyzdrowienia, a także kalorie w postaci węglowodanów.

W związku z tym, że pacjent nie jest w stanie prawidłowo się odżywiać, ani nie może być karmiony przez zgłębnik, lek ten podawany będzie bezpośrednio do żyły (infuzja).

Nutriflex peri jest szczególnie wskazany dla dorosłych i dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat z łagodnym lub umiarkowanym katabolizmem, stanem, kiedy pacjent zużywa zasoby energii, białka itp. szybciej, niż jest w stanie je odtworzyć.

Zanim zastosuje się lek Nutriflex peri

Kiedy nie stosować leku Nutriflex peri:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia przemiany aminokwasów, kiedy wymagane jest zastosowanie specjalnej diety białkowej;
• jeśli pacjent ma podwyższone stężenie cukru we krwi, wymagające podawania insuliny w dawkach powyżej 6 jednostek na godzinę;
• jeśli pacjent ma podwyższoną zawartość substancji kwaśnych we krwi (kwasica);
• jeśli pacjent ma krwawienie w obrębie czaszki lub rdzenia kręgowego;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek bez dostępu do terapii nerkozastępczej (hemofiltracja lub dializa).

Podobnie jak w przypadku innych tego rodzaju leków, leku Nutriflex peri nie należy stosować w następujących przypadkach:

• ostra faza ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub wstrząsu;
• wszelkie nie leczone skutecznie rodzaje zaburzeń metabolicznych, np. utrata przytomności (śpiączka) nieznanego pochodzenia lub niewystarczające zaopatrzenie tkanek w tlen, albo niewyrównana cukrzyca;

Ostrzeżenia dotyczące leku Nutriflex peri plus

Zagrażające życiu zaburzenia krążenia, jakie mogą wystąpić na przykład w trakcie zapaści lub wstrząsu, gromadzenie się wody w płucach (obrzęk płuc) lub zaburzenia równowagi wodnej. Leku Nutriflex peri nie należy podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nutriflex peri plus należy omówić to z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli:

• pacjent ma zaburzenia serca lub nerek;
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia płynów, elektrolitów i zaburzenia kwasowo-zasadowe, na przykład obniżona zawartość płynów i elektrolitów (odwodnienie hipotoniczne) lub obniżona zawartość sodu lub potasu we krwi;
• pacjent ma podwyższoną zawartość cukru we krwi.

Należy dokładnie dostosować i kontrolować dawkę leku w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby, nadnerczy, serca i płuc. Lekarz zachowa szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z uszkodzoną barierą krew-mózg, ponieważ ten lek może zwiększać ciśnienie w obrębie czaszki lub rdzenia kręgowego. W przypadku pacjentów w stanie ciężkiego niedożywienia żywienie pozajelitowe należy wprowadzać stopniowo, z zachowaniem dużej ostrożności.

Dzieci i młodzież

W zakresie nagłego spadku stężenia cukru we krwi u dzieci i młodzieży po nagłym przerwaniu infuzji, patrz punkt "Ostrzeżenia i środki ostrożności". Leku Nutriflex peri nie należy podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Lek Nutriflex peri a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Nutriflex peri może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lub otrzymuje którykolwiek z następujących leków:

Leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (kortykosteroidy)

Preparaty hormonalne wpływające na równowagę płynów (hormon adrenokortykotropowy [ACTH])

Leki wzmagające wytwarzanie moczu (leki moczopędne), jak spironolaton, triamteren lub amiloryd

Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE), jak captopryl i enalapryl

Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (antagoniści receptora angiotensynyII), jak losartan i walsartan

Leki stosowane przy przeszczepach narządów, takie jak cyklosporyna i takrolimus

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, otrzyma ten lek tylko, jeśli lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne do jejpowrotu do zdrowia.

Karmienie piersią

Nie zaleca się karmienia piersią przez matki otrzymujące żywienie pozajelitowe.

Wpływ na płodność

Brak dostępnych danych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek ten podaje się zazwyczaj unieruchomionym pacjentom, np. w szpitalu lub klinice, co wykluczaprowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednakże sam lek nie ma wpływu na zdolność prowadzeniapojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Nutriflex peri

Lek ten jest podawany w infuzji dożylnej (kroplówce), to znaczy przez cienką rurkę bezpośrednio do żyły. Tenlek będzie podawany do jednej z mniejszych (obwodowych) lub większych (centralnych) żył.

Przed rozpoczęciem infuzji lek należy podgrzać do temperatury pokojowej.

Lekarz zdecyduje, ile tego leku pacjent potrzebuje i jak długo będzie wymagał leczenia tym lekiem.

Wielkość zalecanej dawki dla pacjentów dorosłych wynosi do 40 ml roztworu do infuzji na kg masy ciała.

Lekarz ustali wielkość dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy dostosować dawkę w przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat. Lekarz wie, jakiedawkowanie należy zastosować dla pacjentów w tej grupie wiekowej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nutriflex peri

W razie otrzymania zbyt dużej dawki tego leku u pacjenta może wystąpić tak zwany zespół przeciążenia orazpojawić się mogą następujące objawy:

• nadmiar płynów (przewodnienie);
• zwiększone wydalanie moczu (wielomocz);
• zaburzenia równowagi elektrolitów;
• woda w płucach (obrzęk płuc);
• utrata aminokwasów z moczem i zaburzenia równowagi aminokwasów;
• nagromadzenie kwaśnych substancji we krwi (kwasica metaboliczna);
• wymioty, nudności, dreszcze, ból głowy;
• podwyższone stężenia cukru we krwi (hiperglikemia);
• glukoza w moczu (cukromocz);
• niedobór płynów (odwodnienie);
• znacznie większe stężenie składników krwi niż normalnie (hiperosmolalność)

Zaburzenia lub utrata przytomności

Zaburzenia lub utrata przytomności z powodu niezwykle wysokiego stężenia cukru we krwi (śpiaczka hiperglikemiczna - hiperosmolarna).

W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać infuzję. Lekarz podejmie decyzję odnośnie konieczności dalszego leczenia. Przed wznowieniem infuzji należy wyrównać zaburzenia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane są zwykle efektem przedawkowania lub zbyt szybkiej infuzji i ustępują zwykle po zatrzymaniu infuzji.

Często (występują u 1 do 10 pacjentów)

• Podrażnienie żyły, stan zapalny ścianki żyły w miejscu infuzji (zapalenie żyły, zakrzepowe zapalenie żyły).

Rzadko (występują u 1 do 1 000 pacjentów)

• Nudności, wymioty i utrata apetytu.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać infuzję lub, jeśli właściwe, kontynuować infuzję w mniejszych dawkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:

Jak przechowywać lek Nutriflex peri

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Worek przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nutriflex peri. Substancje czynne leku to aminokwasy, glukoza i elektrolity. Każdy worek po zmieszaniu zawiera: 4

Skład leku na 1000 ml i 2000 ml

Składnik	1000 ml	2000 ml
Izoleucyna	2,34 g	4,68 g
Leucyna	3,13 g	6,26 g
Lizyny chlorowodorek	2,84 g	5,68 g

Elektrolity na 1000 ml i 2000 ml

Elektrolit	1000 ml	2000 ml
Sód	27,0 mmol	54,0 mmol
Potas	15,0 mmol	30,0 mmol

Zawartość na 1000 ml i 2000 ml

Zawartość aminokwasów: 40 g / 80 g

Zawartość azotu: 5,7 g / 11,4 g

Zawartość węglowodanów: 80 g / 160 g

Skład roztworu Nutriflex peri:

1000 ml:
Energia z aminokwasów [kJ (kcal)]: 669 (160)
Energia z węglowodanów [kJ (kcal)]: 1339 (320)
Energia całkowita [kJ (kcal)]: 2008 (480)
Teoretyczna osmolarność [mOsm/l]: 900
pH: 4.8 – 6.0

2000 ml:
Energia z aminokwasów [kJ (kcal)]: 1339 (320)
Energia z węglowodanów [kJ (kcal)]: 2678 (640)
Energia całkowita [kJ (kcal)]: 4017 (960)
Teoretyczna osmolarność [mOsm/l]: 900
pH: 4.8 – 6.0

Opakowanie leku Nutriflex peri:

Ten lek jest roztworem do infuzji, podawanym przez cienką rurkę bezpośrednio do żyły. Zawiera dwukomorowe worki do infuzji, z dolną komorą glukozy i górną aminokwasów. Roztwory są przezroczyste lub lekko żółtawo zabarwione. Dostępne wielkości opakowań:

• 1000 ml (400 ml aminokwasów + 600 ml glukozy)
• 2000 ml (800 ml aminokwasów + 1200 ml glukozy)

Wielkość opakowań: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml (nie wszystkie mogą być dostępne w obrocie).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Niemcy
Adres do korespondencji: 34209 Melsungen, Niemcy
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2023-04-18.

Informacje dla personelu medycznego:

Lek Nutriflex peri można stosować tylko w przypadku przezroczystego roztworu i nietkniętego opakowania. Przygotowanie mieszanej mieszaniny:
1. Otwórz worek i rozłóż na stabilnym podłożu.
2. Otwórz wewnętrzną przegrodę i krótko wymieszaj zawartość.
3. Gotową mieszaninę można infuzować z użyciem standardowych metod. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Nutriflex peri należy otworzyć bezpośrednio przed podaniem.

Zasady infuzji dożylnej

Mieszając ze sobą zawartości poszczególnych komór oraz w trakcie infuzji należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki.

Maksymalne szybkości infuzji

Maksymalna szybkość infuzji dla pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat wynosi 2,8 ml na kg masy ciała na godzinę.

Przechowywanie po zmieszaniu zawartości worka

Gotowy do użycia roztwór do infuzji po zmieszaniu ze sobą zawartości komór można przechowywać w temperaturze pokojowej nie dłużej, niż przez 24 godziny.