Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Okitask, 25 mg, tabletki musujące

Ketoprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli objawy ulegną pogorszeniu lub nie nastąpi ich poprawa po upływie 3 dni w przypadku gorączki i po upływie 5 dni w przypadku bólu, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Okitask i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Okitask
3. Jak stosować lek Okitask
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Okitask
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Okitask i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną tego leku jest ketoprofen z lizyną, który należy do grupy leków zwanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ). Leki te łagodzą dolegliwości, zmieniając odpowiedź organizmu na ból, obrzęki i wysoką temperaturę ciała. Ketoprofen z lizyną jest solą ketoprofenu, która jest szybko i całkowicie wchłaniana przez organizm. Stosuje się ją w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np. ból mięśni i stawów, bóle głowy, ból towarzyszący bólowi gardła, bólem zębów i bólem miesiączkowym, a także gorączka u dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.

Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu nie nastąpiła poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Okitask

Kiedy nie przyjmować leku Okitask:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeżeli pacjent choruje na astmę lub występowały u niego w przeszłości reakcje alergiczne (nadwrażliwości) na NLPZ (np. na kwas acetylosalicylowy, ibuprofen)
• u kobiet w trzecim trymestrze ciąży (począwszy od 29 tygodnia). Patrz punkt 2 „Ciąża i karmienie piersią”
• jeżeli pacjent ma ciężką chorobę serca, w przypadku której serce nie pracuje tak dobrze, jak powinno

Ostrzeżenia dotyczące stosowania ketoprofenu z lizyną

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby jelit, takie jak:

• czynny lub nawracajacy wrzód trawienny
• wrzody żołądka lub jelit
• krwawienia z jelit
• dziury w żołądku lub jelicie (perforacja przewodu pokarmowego)
• którykolwiek z powyższych stanów spowodowany leczeniem lekami z grupy NLPZ
• bolesne lub zaburzone trawienie, co może obejmować nudności, wymioty, zgagę, wzdęcia i dyskomfort żołądkowy (przewlekła niestrawność)
• zapalenie błony śluzowej żołądka

Jeśli pacjent ma zmniejszoną liczbę krwinek (leukocytopenia lub małopłytkowość), krwawilub wykazuje tendencję do krwawień podczas leczenia lekami hamującymi krzepnięcie krwi(przeciwzakrzepowymi)

Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek lub wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeżeli pacjent zauważy objawy wysypki, zaczerwienienia i bolesność skóry, błon śluzowych lubreakcje alergiczne po przyjęciu ketoprofenu z lizyną, powinien zaprzestać stosowania lekui natychmiast zawiadomić lekarza.

Jeżeli pacjent zauważy u siebie objawy krwawienia do żołądka lub jelit (np. jasnoczerwony, czarny,smolisty stolec, wymioty krwią lub ciemnymi cząstkami wyglądającymi jak fusy od kawy), powinienzaprzestać przyjmowania leku i natychmiast powiadomić lekarza.

Jeżeli pacjent zauważy u siebie objawy owrzodzenia lub perforacji (objawy mogą obejmować silny bólbrzucha, dreszcze, nudności, wymioty, zgagę) po przyjęciu ketoprofenu z lizyną, powinien zaprzestaćprzyjmowania leku i natychmiast zawiadomić lekarza.

U pacjentów w podeszłym wieku może występować więcej objawów niepożądanych NLPZ, zwłaszczaze strony żołądka i jelit, które mogą być śmiertelne. Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosowaćprodukt ostrożnie.

Działania niepożądane można ograniczyć poprzez przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki lekuprzez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.

Stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, może być związanez niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza w przypadku stosowaniadużych dawek przez dłuższy czas. Nie stosować dawek większych niż zalecane i nie przedłużać okresuleczenia.

Jeżeli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, osłabione serce, chorobę tętnic/choroby naczyńkrwionośnych zaopatrujących mózg lub jeśli jest w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania na takiechoroby (na przykład jeśli pacjent ma cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jest palaczem)powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy skonsultować się z lekarzem jeśli wystąpi kołatanie serca lub nieregularne bicie serca.

Należy unikać stosowania ketoprofenu z lizyną z innymi produktami zawierającymi NLPZ (np.ibuprofenem, kwasem acetylosalicylowym, celekoksybem).

Pacjent powinien przerwać stosowanie leku w razie wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń wzroku, takichjak niewyraźne widzenie.

Ponieważ ketoprofen z lizyną jest stosowany w leczeniu takich objawów jak gorączka, może maskowaćcięższe choroby podstawowe. Jeśli objawy będą się utrzymywać, należy poinformować o tym lekarza.

Przyjmowanie leków przeciwbólowych

Przyjmowanie leków przeciwbólowych przez zbyt długi czas może prowadzić do nasilenia objawów bólu głowy.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Okitask należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjentka jest w ciąży, stara się zajść w ciążę lub karmi piersią (patrz punkt 2 "Ciąża i karmienie piersią")
• jeśli u pacjenta doszło do zatrzymania płynów lub występują obrzęki
• jeśli u pacjenta występują choroby krwi (np. anemia)
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby
• jeśli u pacjenta występują choroby nerek
• jeśli u pacjenta występują alergie (np. katar sienny)
• jeśli pacjent choruje na porfirię wątrobową

Zakażenia

Okitask może ukryć objawy przedmiotowe zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Okitask może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.

Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie podawać ketoprofenu z lizyną dzieciom w wieku poniżej 18 lat.

Lek Okitask a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należą do nich leki kupowane bez recepty, w tym preparaty roślinne.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• leki poprawiające przepływ krwi
• niektóre antybiotyki
• leki stosowane po przeszczepieniu narządu
• leki stosowane w niektórych chorobach psychicznych i depresji
• inne NLPZ czy paracetamol
• leki moczopędne
• glikokortykosteroidy
• leki antyretrowirusowe stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• leki zwiotczające mięśnie
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i w celu wyrównania rytmu serca
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy

Leki stosowane w leczeniu różnych dolegliwości

Leki stosowane w leczeniu nowotworów:

Przykłady: erlotynib, pemetreksed, metotreksat.

Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej:

Przykład: probenecyd.

Inne leki:

- Difenylohydantoina – lek przeciwpadaczkowy

- Penicylamina – lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

- Gemeprost (lek stosowany przy problemach ginekologicznych)

- Mifepriston (lek stosowany w celu antykoncepcji)

Lek Okitask z alkoholem

Alkohol może powodować podrażnienie gardła, żołądka i jelit, co zwiększa ryzyko krwawień i owrzodzeń przy jednoczesnym przyjmowaniu NLPZ.

Ciąża i karmienie piersią: informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w trakcie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po przyjęciu leku Okitask, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ostrzeżenie o zawartości sodu i sorbitolu

Lek Okitask zawiera odpowiednio sodu i sorbitolu - informacje o zalecanym dziennym spożyciu i nietolerancji pewnych składników.

Jak stosować lek Okitask:

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania leku oraz konieczności skonsultowania się z lekarzem w przypadku wątpliwości.

Zalecana dawka

Zalecana dawka wynosi 1 tabletkę do 3 razy na dobę, odpowiednio do potrzeb. Odczekać co najmniej cztery godziny przed przyjęciem kolejnej tabletki. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Przed podaniem rozpuścić tabletkę w szklance wody.

Stosowanie u dzieci

Ketoprofenu z lizyną nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie przyjmować więcej niż 1 tabletka ketoprofenu z lizyną w ciągu doby.

Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane. Należy przerwać przyjmowanie leku Okitask i natychmiast zasięgnąć porady lekarza, jeśli pojawią się objawy krwawienia z jelit, wysypka, ciężka reakcja alergiczna, nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna i zapalenia okrężnicy. Należy również poinformować lekarza o innych ewentualnych skutkach ubocznych.

Niepożądane działania leku Okitask

Objawy często występujące:

Gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, bóle głowy, wymioty, niewyjaśnione krwawienia i siniaki, stan wyczerpania.

Objawy niestrawności:

Niestrawność, bóle żołądka lub brzucha, zaparcia, biegunka, oddawanie gazów lub nudności, ból w klatce piersiowej lub przyspieszone, nieregularne bicie serca.

Objawy związane z zaburzeniami wątroby i nerek:

Zaburzenia ze strony wątroby i nerek związane z obrzękiem w obrębie rąk i nóg.

Często występujące:

Zaburzenia trawienia: niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty.

Niezbyt często występujące:

Bóle głowy, zawroty głowy, senność.
Zaparcia, biegunka, oddawanie gazów, zapalenie błony wyściełającej żołądek.
Obrzęki z powodu zatrzymywania płynów w organizmie.
Świąd i wysypki.
Zmęczenie.

Zmiana zachowania

Jeśli zauważysz zmianę zachowania po zażyciu leku Okitask, skonsultuj się z lekarzem.

Wypadanie włosów

Możliwe działanie niepożądane leku Okitask to wypadanie włosów. Jeśli obserwujesz takie zjawisko, skontaktuj się z lekarzem.

Swędząca wysypka

Jeśli pojawi się swędząca wysypka po zażyciu leku Okitask, niezwłocznie zwróć się o pomoc medyczną.

Krwawienie z żołądka i (lub) jelita

Objawy krwawienia z żołądka i (lub) jelita mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej. Warto znać objawy takie jak nasilony ból żołądka, dreszcze, nudności, wymioty krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi fusy od kawy, zgaga, jasnoczerwone lub czarne, smoliste stolce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, nieuwzględnionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek Okitask.

Jak przechowywać lek Okitask

Ważne jest przechowywanie leku Okitask w miejscu niedostępnym dla dzieci. Zachowaj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią. Pamiętaj również, że leku nie wolno stosować po upływie terminu ważności.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak odpowiednio je usunąć, aby chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Skład leku Okitask to ketoprofen oraz inne składniki. Sprawdź pełną listę składników przed zażyciem leku.

Adres producenta:

Via San Martino 12
20122 Milan
Włochy

Wytwórca:

E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Trento
Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2023

Produkt leczniczy dostępny w krajach:

• Holandia - Okitask 25 mg bruistabletten
• Polska - Okitask
• Finlandia - Okitask 25 mg Poretabletti
• Węgry - Okitask 25 mg pezsgötabletta
• Włochy - OKi dolore e febbre 25 mg Compresse Effervescenti
• Francja - Okitask 25 mg Comprimé Effervescent
• Hiszpania - Ketoprofeno Dompe 25 mg Comprimido Efervescente
• Portugalia - Okiact 25 mg Comprimido Efervescente