INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Butelka z polietylenu z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i dozownikiem polietylenowym,10 g.

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Olej kamforowy
Oleum Camphoratum
roztwór na skórę, 10%

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład:
100 g leku zawiera:
Camphora racemica – 10 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

oraz substancję pomocniczą:
Olej rzepakowy – 90 g.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę.
10 g
Kod EAN: 5909990021673

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku. Odklej w celu uzyskaniainformacji o leku.
Sposób i droga podania:
Zewnętrznie, miejscowo na skórę.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Środki ostrożności: Chronić oczy, nie stosować w opatrunku zewnętrznym i na duże powierzchnieciała.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności: (miesiąc, rok)
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGOPRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLIWŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:
PPH MICROFARM
Kacperski i wspólnicy Spółka jawna
os. H. Sienkiewicza 33
32-080 Zabierzów
tel./fax 12 656 62 35

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-1603/LN

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania: Bóle mięśniowe i stawowe.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: zewnętrznie na skórę, smarując miejsca bolesne, od 1 do 2razy na dobę.
Działanie: Lek wywołuje miejscowe przekrwienie.
Przeciwwskazania: Nie stosować u osób nadwrażliwych na którykolwiek składnik leku. Niestosować w obrębie twarzy, błon śluzowych i na uszkodzoną skórę. Nie zaleca się stosowaniapreparatu u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat, zwłaszcza w obrębie szyi, nosa, i głowy.
Interakcje: Nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, Olej kamforowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek ten może wywoływać podrażnienie skóry widoczne jako zaczerwienienie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Olej kamforowy

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.