Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Orocal D Lemon, 500 mg + 10 μg (400 j.m.), tabletki do żucia
Calcium + Cholecalciferolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Orocal D Lemon i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D Lemon
- Jak stosować lek Orocal D Lemon
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Orocal D Lemon
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Orocal D Lemon i w jakim celu się go stosuje
Orocal D Lemon jest lekiem w postaci tabletek do żucia, o smaku cytrynowym, zawierającym wapń i witaminę D, które są istotnymi składnikami w procesie tworzenia kości.
Orocal D Lemon jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u dorosłych z rozpoznanym ryzykiem niedoboru wapnia i witaminy D i jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D Lemon
Kiedy nie stosować leku Orocal D Lemon
- Jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
- Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu.
- Jeśli pacjent ma kamienie nerkowe.
- Jeśli u pacjenta występuje nadmiar witaminy D we krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orocal D Lemon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeżeli wymagane jest leczenie długotrwałe szczególnie w przypadku gdy pacjent przyjmuje również leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków) lub glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń pracy serca);
- jeżeli u pacjenta występują objawy zaburzenia czynności nerek lub tendencja do tworzenia się kamieni nerkowych;
- jeżeli pacjent jest chory na sarkoidozę (zaburzenie układu odpornościowego, które może zwiększać poziom witaminy D w organizmie);
- jeżeli pacjent ma osteoporozę i równocześnie jest unieruchomiony;
Lek Orocal D Lemon - informacje dla pacjentów
Jeżeli pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D
Dodatkowe dawki wapnia i witaminy D należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza.
Dzieci
Leku Orocal D Lemon nie należy stosować u dzieci.
Lek Orocal D Lemon a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Interakcje z innymi lekami
- leki moczopędne z grupy tiazydów (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub obrzęku)
- glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu zaburzeń serca)
Lek Orocal D Lemon z jedzeniem i piciem
Lek Orocal D Lemon można stosować równocześnie z jedzeniem i piciem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Orocal D Lemon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Orocal D Lemon zawiera izomaltozę i sacharozę
Lek Orocal D Lemon zawiera sacharozę (0,8 mg), która może być szkodliwa dla zębów. Zawiera również izomaltozę (E953). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Lek Orocal D Lemon praktycznie nie zawiera sodu
Lek Orocal D Lemon zawiera mniej niż 23 mg sodu w jednej tabletce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.
Jak przyjmować lek Orocal D Lemon
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1 tabletka 2 razy na dobę. Tabletki można żuć lub ssać.
Stosowanie u dzieci: Lek Orocal D Lemon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orocal D Lemon
W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Orocal D Lemon
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje nadwrażliwości: reakcje nadwrażliwości występowały z nieznaną częstością. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku obrzęku twarzy, języka, warg (obrzęk naczynioruchowy) lub obrzęku gardła (obrzęk krtani).
Niezbyt częste działania niepożądane: wysokie stężenie wapnia we krwi i w moczu mogą wystąpić podczas stosowania dużych dawek.
Rzadkie działania niepożądane: zaparcia, niestrawność, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka.
Bardzo rzadkie działania niepożądane: świąd, wysypka, pokrzywka. Zespół mleczno-alkaliczny (zespoły Burnetta) również może wystąpić, objawy to częste parcie na mocz, ból głowy, utrata apetytu, nudności, wymioty, uczucie znużenia, osłabienie, zwiększone ilości wapnia we krwi, niewydolność nerek.
Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, może być narażony na zwiększenie ilości fosforanów we krwi, powstawanie kamieni nerkowych i zwiększenie stężenia wapnia w nerkach.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Orocal D Lemon
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, po określeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Orocal D Lemon
Substancjami czynnymi leku są:
- wapnia węglan 1250 mg (odpowiada 500 mg wapnia),
- cholekalcyferol (witamina D ) 400 j.m. (10 mikrogramów).
Pozostałe składniki to: ksylitol (E 967), powidon, izomaltoza (E 953), aromat (cytrynowy), magnezu stearynian, sukraloza (E 955), mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych, all-rac-α-tokoferol, sacharoza, skrobia modyfikowana spożywcza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, sodu askorbinian, krzemionka koloidalna bezwodna.
Jak wygląda lek Orocal D Lemon i co zawiera opakowanie
Lek Orocal D Lemon ma postać białych okrągłych tabletek do żucia. Tabletki mogą mieć małe plamki. Wielkość opakowania:
- Butelka plastikowa z zakrętką z HDPE: 30, 50, 60, 90, 100, 120 i 180 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S Energivej 15
Informacje o leku
5260 Odense S
Dania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Warszawa
Polska
Email: info-PL@orifarm.com
Wytwórcy:
Asker Contract Manufacturing AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Norwegia
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Austria: Cal-D-Or
- Belgia: Steovit D citroen 500 mg/400 I.E.
- Republika Czeska: CALCICHEW D3 400 IU žvýkací tablety
- Dania: Calcichew-D3 Forte
- Finlandia: Calcichew D Forte sitruuna 500 mg/400 IU – purutabletti
- Grecja: Calcioral D
- Hiszpania: Mastical D sabor limón 500mg/400 UI comprimidos masticables
- Holandia: Calci-Chew D 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
- Luksemburg: Steovit D citron 500 mg/400 I.E
- Norwegia: Calcigran Forte
- Polska: Orocal D Lemon
- Słowacja: Calcichew-D
- Szwecja: Calcichew-D Citron
- Węgry: Calcichew-D 500 mg/400 NE rágótabletta
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5
