ULOTKA DLA PACJENTA

Witaj drogi pacjencie!

Ta ulotka zawiera informacje na temat leków, które zostały przepisane Ci przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przepisane leki:

• Nazwa leku 1
• Nazwa leku 2
• Nazwa leku 3

Sposób stosowania:

Pamiętaj, aby stosować leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj dawki i nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne:

Może wystąpić szereg skutków ubocznych podczas stosowania leków. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepożądane objawy, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Dbaj o swoje zdrowie i przestrzegaj zaleceń dotyczących przyjmowania leków. Powodzenia!

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika OXiN, gaz medyczny sprężony

Tlen 21,0 – 22,4% v/v

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek OXiN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXiN
3. Jak stosować lek OXiN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek OXiN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek OXiN i w jakim celu się go stosuje

OXiN jest gazem medycznym dostarczanym w butlach gazowych pod ciśnieniem. Produkt leczniczy należy do grupy „Pozostałe środki lecznicze, gazy medyczne”.

Naturalne powietrze otoczenia (atmosferyczne) jest zastępowane lekiem OXiN w określonych sytuacjach, między innymi:

• w celu zapewnienia przepływu świeżego gazu podczas terapii wentylacyjnej;
• w celu zapewnienia przepływu świeżego gazu podczas znieczulenia;
• jako gaz nośny przy nebulizacji.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXiN

Kiedy nie stosować leku OXiN: Brak ograniczeń odnośnie stosowania leku OXiN przy normalnym ciśnieniu atmosferycznym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem stosowania leku OXiN należy omówić to z lekarzem. Niepoprawne użycie i obchodzenie się z gazowym sprężonym powietrzem medycznym może wywołać szkodliwe skutki zdrowotne z powodu ciśnienia gazu.

Dzieci: Ostrzeżenia i środki ostrożności u dzieci i młodzieży są takie same jak u osób dorosłych.

OXiN a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

OXiN z jedzeniem, piciem i alkoholem

Jedzenie, picie i alkohol nie mają wpływu na stosowanie leku OXiN.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Produkt możebyć stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym. OXiN może być stosowany w okresie ciąży ikarmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

OXiN nie wpływa na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek OXiN

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty. OXiN może być stosowany u dzieci w każdym wieku, u osób dorosłychoraz pacjentów w podeszłym wieku.

OXiN jest gazem podawanym wziewnie przy pomocy kaniuli nosowej lub maski twarzowej. Pacjentmoże go wdychać samodzielnie (oddychając swobodnie) lub przy zastosowaniurespiratora/wentylatora. Lek OXiN może być również stosowany w terapii inhalacyjnej (nebulizacji).

OXiN można mieszać z tlenem medycznym, jeżeli niezbędne jest uzyskanie wyższego stężenia tlenu.Brak ustalonej zalecanej dawki. Dawkę określa lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Stosowanie u dzieci

OXiN można stosować w taki sam sposób u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OXiN

Stosowanie leku OXiN nie wiąże się z ryzykiem przedawkowania. Powietrze medyczne należy zawszepodawać zgodnie z zaleceniami, przy użyciu urządzenia przeznaczonego do tego celu.

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania produktu leczniczego należy zwrócić się dolekarza.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku OXiN, gdy jest onpodawany przy użyciu odpowiedniego urządzenia.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w trakcie lub po zastosowaniu produktu leczniczego,należy poinformować o nich lekarza.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Brak dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Działania niepożądane

Można je zgłaszać bezpośrednio do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek o nazwie OXiN

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butli gazowej po skrócie „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania:

• W pomieszczeniach, w których przechowywane są lub podawane gazy medyczne, nie wolno palić ani używać otwartego ognia.
• Butle gazowe należy przechowywać w miejscu przeznaczonym do przechowywania gazów medycznych.
• Butle należy przechowywać w osłoniętym miejscu, z dala od substancji łatwopalnych, chroniąc je przed wpływem czynników atmosferycznych oraz narażeniem na skrajne temperatury.
• W przypadku butli wyposażonych w zintegrowane zawory należy przygotować się do wymiany, gdy wskaźnik znajduje się na żółtym polu oraz dokonać wymiany, gdy wskaźnik osiągnie czerwone pole.
• Należy stosować odpowiednie środki ostrożności, aby butla gazowa nie była narażona na uderzenia czy upadek.
• Butle zawierające różne gazy należy przechowywać oddzielnie.
• Pełne i puste butle gazowe należy przechowywać oddzielnie.
• Po dostawie butli od producenta należy sprawdzić, czy osłona zaworu wykonana ze sztucznego tworzywa jest nienaruszona.
• Butle gazowe należy przechowywać w temperaturze od -40 °C do +65 °C. Po upływie terminu ważności zwrócić butlę do dostawcy.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek OXiN:

• Substancją czynną leku jest tlen (symbol chemiczny O₂).
• Pozostały składnik (substancja pomocnicza) to azot (symbol chemiczny N₂).

OXiN podaje się pacjentom zamiast normalnego powietrza atmosferycznego w uzasadnionych sytuacjach w opiece medycznej. OXiN zawiera tlen (symbol chemiczny O₂) w stężeniu 21,0 – 22,4% v/v oraz azot (symbol chemiczny N₂). Tlen jest substancją farmakologicznie czynną, a azot – substancją pomocniczą. OXiN nie zawiera innych składników.

Jak wygląda lek OXiN i co zawiera opakowanie

Postać farmaceutyczna: gaz medyczny sprężony.

OXiN jest bezbarwnym gazem pozbawionym smaku i zapachu. OXiN przechowuje się w butlach stalowych lub aluminiowych, wyposażonych w zawory wykonane z mosiądzu.

Kolory oznakowania butli

• Górna, sferyczna część butli
  • biały pasek Numer RAL: 9010
  • czarny pasek Numer RAL: 9005
• Cylindryczna część butli biały Numer RAL: 9010

Product List

3 W 24x2 aluminium 200 600

5 G5/8” – gwint wewnętrzny stal 200 1000

5 G3/4 stal 200 1000

5 zawór typu PIN INDEX stal 200 1000

5 W 24x2 stal 200 1000

5 gwint wewnętrzny G5/8” aluminium 200 1000

5 G3/4” aluminium 200 1000

5 W 24x2 aluminium 200 1000

10 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 1500

10 W 24x2 stal 150 1500

10 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 2000

10 G3/4” stal 200 2000

10 zawór typu PIN INDEX stal 200 2000

10 W 24x2 stal 200 2000

10 gwint wewnętrzny G5/8” aluminium 200 2000

10 G3/4 aluminium 200 2000

10 W 24x2 aluminium 200 2000

10 zawór z wbudowanym aluminium 200 2000

regulatorem ciśnienia i przepływu

20 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 3000

20 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 4000

20 G3/4” stal 200 4000

20 W 24x2 stal 200 4000

30 W 24x2 stal 200 6000

40 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 6000

40 W 24x2 stal 150 6000

40 W 24x2 stal 200 8000

Informacje o produkcie

50 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 7500

50 W 24x2 stal 150 7500

50 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 10 000

50 G3/4” stal 200 10 000

50 W 24x2 stal 200 10 000

wiązka gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 120 000

12x50 litrów

wiązka G3/4” stal 200 120 000

12x50 litrów

Wiązka W 24x2 stal 200 120 000

12x50 litrów

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Linde gas a. s.

U Technoplynu 1324

19800 Praga 9

Republika Czeska

Wytwórca

Linde gas a. s.

U Technoplynu 1324

19800 Praga 9

Republika Czeska

Linde Gas Hungary CoCLtd.

Budai Nagy Antal út 7

Dunaújváros, 2400

Węgry

Linde Hellas Single Person LLC. (Mandra Attiki)

Thesi Tripio Lithari,

19600 Mandra Attiki,

Grecja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Republika Czeska Vzduch medicinální syntetický Linde
• Chorwacja Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni
• Węgry Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
• Polska OXiN
• Słowacja Vzduch medicinálny syntetický Linde
• Słowenia Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni

Grecja Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde

Data ostatniej aktualizacji ulotki: