ULOTKA DLA PACJENTA

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką dla pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to Należy przyjmować lek o stałych godzinach, nie przekraczając zalecanej dawki.

Skutki uboczne:

Możliwe skutki uboczne to W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Interakcje:

Lek może wchodzić w interakcje z innymi substancjami, dlatego należy poinformować lekarza o przyjmowanych innych lekach.

Przedawkowanie:

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z toksykologiem lub skierować się na oddział ratunkowy.

Przechowywanie:

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze Nie używać leku po upływie daty ważności.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Pantogen 40 mg

40 mg, tabletki dojelitowe (Pantoprazolum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Pantogen 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantogen 40 mg
3. Jak stosować lek Pantogen 40 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pantogen 40 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Pantogen 40 mg i w jakim celu się go stosuje

Pantoprazol jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit mających związek z kwasem żołądkowym.

Pantogen 40 mg jest stosowany w leczeniu:

• Dorośli i młodzież od 12 lat:
  • Refluksowego zapalenia przełyku - zapalenia przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy zarzucaniu kwasu żołądkowego.
• Dorośli:
  • Zakażenia bakterią zwaną Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniami dwunastnicy i owrzodzeniami żołądka w połączeniu z 2 antybiotykami (terapia eradykacyjna). Celem jest pozbycie sią bakterii i zmniejszenie w ten sposób prawdopodobieństwa nawrotu owrzodzeń.
  • Owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
  • Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów przebiegających z wytwarzaniem zbyt dużych ilości kwasu w żołądku.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantogen 40 mg

Kiedy nie stosować leku Pantogen 40 mg

- jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pantogen 40 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby. Jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowała choroba wątroby, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz będzie częściej kontrolować enzymy wątrobowe, szczególnie jeśli Pantogen 40 mg jest stosowany przez długi okres czasu. W razie wzrostu enzymów wątrobowych leczenie należy przerwać, - jeśli pacjent ma zmniejszone zasoby witaminy B12 w organizmie lub czynniki ryzyka dla zmniejszenia zasobów witaminy B12 i otrzymuje Pantogen 40 mg przez długi okres czasu. Podobnie jak wszystkie leki zobojętniające, Pantogen 40 mg może doprowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12, - jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV, takie jak atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV), jednocześnie z lekiem Pantogen 40 mg, należy poradzić się lekarza, - jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła reakcja skórna po zastosowaniu leku podobnego do pantoprazolu, zmniejszającego wydzielanie kwasu żołądkowego, - jeśli pacjent planuje wykonanie badania krwi w celu ustalenia poziomu chromograniny A. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka na skórze, szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Pantogen 40 mg. Należy pamiętać o wymienieniu również wszystkich innych występujących działań niepożądanych, jak na przykład bóle stawów.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią któreś z następujących objawów:

• nie zamierzona utrata wagi ciała,
• nawracające wymioty,
• trudności z połykaniem
• wymioty krwią
• bladość i osłabienie (anemia)
• obecność krwi w stolcu,
• silna lub przedłużająca się biegunka, ponieważ Pantogen 40 mg wiąże się z niewielkim wzrostem występowania biegunki infekcyjnej.

Lek Pantogen 40 mg a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Pantogen 40 mg może mieć wpływ na skuteczność innych leków i dlatego należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmowane są: [lista innych leków]

Pantogen 40 mg - interakcje z innymi lekami

Podczas stosowania leku Pantogen 40 mg należy unikać jednoczesnego przyjmowania:

• leki takie jak ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub erlotinib (stosowany w niektórych rodzajach nowotworów), ponieważ Pantogen 40 mg może hamować prawidłowe działanie tych i innych podobnych leków,
• warfaryna i fenprokumon, które wpływają na zagęszczenie lub rozrzedzenie krwi. Konieczne mogą być dodatkowe badania kontrolne,
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, takie jak atazanawir,
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i raka),
• Fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych),
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu zakażeń),
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować leku Pantogen 40 mg w ciąży lub podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści są większe niż potencjalne ryzyko dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Pantogen 40 mg zawiera laktozę i sód

Pantogen 40 mg zawiera jednowodną laktozę. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera także mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, uznaje się go za "wolny od sodu".

Jak stosować lek Pantogen 40 mg

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody. Dawkę i czas trwania leczenia określi lekarz.

Zalecana dawka:

• Dorośli i młodzież od 12 lat: w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku - 1 tabletka dziennie, z opcją zwiększenia dawki do 2 tabletek dziennie,
• Dorośli: w leczeniu zakażenia bakterią Helicobacter pylori - w połączeniu z 2 antybiotykami.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Pantogen 40 mg

Stosowanie w leczeniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy:

1 tabletka dziennie, po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić. Lekarz określi czas trwania leczenia.

Stosowanie w zespołach wydzielania zbyt dużych ilości kwasu żołądkowego:

Początkowo 2 tabletki dziennie, przyjmować na godzinę przed posiłkiem. Dawkę można modyfikować zgodnie z zaleceniem lekarza.

Szczególne zalecenia dla pacjentów:

- Osoby z chorobą nerek lub ciężką chorobą wątroby nie powinny stosować leku bez konsultacji lekarza.

- Dzieci poniżej 12 lat nie powinny przyjmować leku.

Przeciwwskazania:

Nieprzerwane stosowanie leku oraz możliwe działania niepożądane.

Pominięcie dawki:

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Kontynuować stosowanie zgodnie z zaleceniem.

Przerwanie stosowania:

Przerwanie stosowania leku wymaga konsultacji lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane:

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, rzadkich zawrotów głowy i innych objawów natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane pantoprazolu:

Zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi

Zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek i/lub płytek krwi, co może być widoczne w badaniach krwi. Można również zauważyć częstsze infekcje, powstawanie siniaków lub krwawienia częstsze niż normalnie.

Ciężkie zmiany skórne

Ciężkie zmiany skórne: powstawanie pęcherzy na skórze i szybkie pogarszanie się stanu ogólnego, nadżerki (z niewielkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/warg lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy), wysypka, czasem z towarzyszącym bólem stawów i nadwrażliwość na światło.

Inne ciężkie zaburzenia

Inne ciężkie zaburzenia: zażółcenie skóry i białkówek oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka) lub gorączka, wysypka, powiększenie nerek czasami z bolesnym oddawaniem moczu i bólami krzyża (groźne zapalenie nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek).

Obniżony poziom magnezu we krwi

Jeśli pacjent stosuje pantoprazol dłużej niż trzy miesiące możliwe jest, że poziom magnezu we krwi może spaść. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym biciem serca. Jeśli pacjent zaobserwuje u siebie którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o wykonywaniu regularnych badań krwi, w celu kontrolowania poziomu magnezu.

Inne działania niepożądane

• Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): łagodne polipy żołądka
• Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów): Bóle głowy; zawroty głowy; biegunka; mdłości; wymioty; wzdęcie brzucha i wiatry; zaparcia; suchość w ustach; bóle i dyskomfort brzucha; wysypka, osutka, wykwity skórne; swędzenie; osłabienie, uczucie wyczerpania lub ogólnie złe samopoczucie; zaburzenia snu, złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
• Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów): zniekształcenie lub całkowity brak poczucia smaku; zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie; pokrzywka; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany wagi ciała; podwyższenie temperatury ciała; obrzęk kończyn (obrzęki obwodowe); reakcje alergiczne; depresja; powiększenie piersi u mężczyzn

Działania niepożądane stwierdzane w badaniach krwi:

Niezbyt częste

Wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Rzadkie

Wzrost stężenia bilirubiny, wzrost stężenia tłuszczów we krwi

Częstość nieznana

Obniżenie poziomu sodu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301

Informacje o leku Pantogen 40 mg

Faks: +48 22 49 21 309,

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Pantogen 40 mg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blistry: Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Butelki: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pantogen 40 mg:

• Substancją czynną jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Otoczka zawiera sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, trietylu cytrynian, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek, talk i żelaza tlenek żółty (patrz punkt 2 „Pantogen 40 mg zawiera laktozę i sód”)..

Jak wygląda lek Pantogen 40 mg i co zawiera opakowanie:

• Tabletki są bladożółte do brunatnożółtego i podłużne.
• Opakowania: plastikowe butelki i opakowania blistrowe.
• Pantogen 40 mg jest dostępny w opakowaniach następującej wielkości: Opakowania po 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 i 250 tabletek dojelitowych. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny: TOWA Pharmaceutical Europe, S.L. C/ de Sant Martí, 75-97, 08107 Martorelles (Barcelona), Hiszpania

Wytwórca: TOWA Pharmaceutical Europe, S.L. C/ de Sant Martí, 75-97, 08107 Martorelles (Barcelona), Hiszpania

Informacje o leku

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
Tel: +34 93 446 00 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24/05/2022