Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Paramax Quick, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu i 3 dni w przypadku gorączki nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paramax Quick i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramax Quick
3. Jak przyjmować lek Paramax Quick
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paramax Quick
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Paramax Quick i w jakim celu się go stosuje

Lek Paramax Quick to proszek w saszetkach do sporządzania gorącego roztworu. Substancją czynną leku jest paracetamol, który działa przeciwbólowo (zmniejsza ból) i przeciwgorączkowo. Lek Paramax Quick stosuje się w krótkotrwałym leczeniu bólu o małym lub umiarkowanym nasileniu (bólu głowy, bólu mięśni i stawów, bólu zęba i bólów menstruacyjnych) oraz gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Paramax Quick

Kiedy nie przyjmować leku Paramax Quick

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Paramax Quick należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność nerek
• jeśli u pacjenta występuje zmniejszona czynność wątroby (w tym zespół Gilberta (łagodna żółtaczka))
• jeśli u pacjenta występuje niedobór glukozo-6-fosforanodwuhydrogenazy (niedobór enzymu)
• jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek)

W trakcie stosowania leku Paramax Quick należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

Ważne informacje dotyczące stosowania leku Paramax Quick

Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lubposocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów)lub niedożywienie, alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje równieżflukloksacylinę (antybiotyk). Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasicametaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oniparacetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz zflukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności zoddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) iwymioty.

Nie należy przekraczać dobowej dawki leku podanej w punkcie 3. Dawki większe niż zalecane niezapewnią silniejszego działania przeciwbólowego; mogą za to spowodować bardzo ciężkieuszkodzenie wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj w ciągu kilku dni. Wprzypadku przedawkowania leku Paramax Quick należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,nawet jeśli pacjent nie ma żadnych objawów przedawkowania.

Nie należy jednocześnie przyjmować z lekiem Paramax Quick żadnych innych produktówzawierających paracetamol ze względu na ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowejparacetamolu. Podczas stosowania leku Paramax Quick przed przyjęciem innych leków należysprawdzać ich skład.

Ogólnie, nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, a zwłaszcza połączenie kilku lekówprzeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem ich niewydolności.Bez zalecenia lekarza pacjenci nadużywający alkoholu lub z uszkodzeniem wątroby nie powinniprzyjmować leku Paramax Quick, a także nie należy stosować leku Paramax Quick równocześnie zespożywaniem alkoholu. Działanie odurzające alkoholu nie zwiększa się po dodaniu Paramax Quick.Należy unikać picia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Lek Paramax Quick należy stosować ostrożnie, jeśli pacjent jest niedożywiony lub odwodniony.Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą, wrażliwych na kwas acetylosalicylowy, ponieważpodczas stosowania paracetamolu zgłaszano łagodne skurcze oskrzeli (reakcja krzyżowa).

Długotrwałe leczenie lekami przeciwbólowymi, stosowanymi co drugi dzień lub częściej, możepowodować wystąpienie lub nasilenie bólu głowy. Bólu głowy spowodowanego nadużywaniem lekówprzeciwbólowych nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki. W takich przypadkach należyzaprzestać stosowania leków przeciwbólowych w porozumieniu z lekarzem.

Lek Paramax Quick a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Paramx Quick z innymi produktami leczniczymi zawierającymiparacetamol. Istnieje ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu.

Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:

• leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna). Sporadyczne dawki leku Paramax Quick nie mająistotnego wpływu na skłonność do krwawień. Należy jednak skontaktować się z lekarzemw przypadku częstego stosowania leku Paramax Quick.
• metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom).
• kolestyraminy (w leczeniu np. wysokiego poziomu cholesterolu). Leki należy przyjmować conajmniej z jednogodzinnym odstępem.
• probenecydu (w leczeniu podagry).
• karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu (w leczeniu epilepsji).
• ryfampicyny i izoniazydu (antybiotyku stosowanego w leczeniu gruźlicy).

Leki i ich działanie

Dziurawca zwyczajnego (produkt leczniczy roślinny)

Chloramfenikolu (antybiotyk) podawanego we wstrzyknięciach

Flukloksacylinę (antybiotyk) z powodu poważnej nieprawidłowości krwi i płynów (nazywanej kwasicą metaboliczną), która powoduje konieczność pilnego leczenia (patrz punkt 2).

Lek Paramax Quick z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać spożywania napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku. Jednoczesne stosowanie alkoholu i paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Paramax Quick można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to uzasadnione. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Paramax Quick nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Paramax Quick zawiera:

Mannitol, gdzie lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające

Ksylitol (1665 mg na saszetkę), gdzie lek może działać przeczyszczająco. Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu

Jak przyjmować lek Paramax Quick

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku bólu utrzymującego się przez ponad 5 dni lub gorączki trwającej ponad 3 dni lub nasilenia się tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenie! Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby. Nie należy przekraczać dawki dobowej podanej poniżej. Zawsze należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, która zmniejsza ból i (lub) gorączkę oraz stosować ją przez możliwie najkrótszy czas.

Zalecana dawko to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

Pacjenci o masie ciała 34-60 kg: 1 saszetka co 4-6 godzin w razie potrzeby. Maksymalna dawka dobową wynosi 4 saszetki w ciągu 24 godzin (2000 mg paracetamolu w ciągu 24 godzin).

Pacjenci o masie ciała powyżej 60 kg: 1-2 saszetki co 4-6 godzin w razie potrzeby. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 saszetek w ciągu 24 godzin (3000 mg paracetamolu w ciągu 24 godzin).

Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 4 godziny przerwy.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzież o wadze mniejszej niż 34 kg:

Tego produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży o masie ciała mniejszej niż 34 kg, ponieważ dawka nie jest zalecana dla tej grupy wiekowej i (lub) masy ciała.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Lek Paramax Quick - informacje dla pacjentów

Zastosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Dawka musi być zmniejszona lub wydłużone odstępy między dawkami. Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania

Zawartość saszetki należy rozpuścić w filiżance lub kubku gorącej, ale niewrzącej wody i dobrze wymieszać. Taki roztwór należy wypić w ciągu 30 minut.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Paramax Quick

Przedawkowanie paracetamolu jest potencjalnie śmiertelne z powodu nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. W przypadku przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Szybka pomoc lekarska ma kluczowe znaczenie.

Pominięcie zastosowania leku Paramax Quick

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Zawsze zachować co najmniej 4-godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:

• infekcji z gorączką i poważnym pogorszeniem stanu ogólnego
• ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksja)
• wysypki skórnej (w tym pokrzywki, świądu)

Rzadko: może dotyczyć 1 na 1 000 osób

- zmniejszenie liczby niektórych krwinek, zaburzenia krzepnięcia

- reakcje alergiczne, podwyższona temperatura ciała

- drżenie, ból głowy, biegunka, nudności

- nieprawidłowa czynność wątroby, żółtaczka

Przeciwwskazania i działania niepożądane leku Paramax Quick

Bardzo rzadko: może dotyczyć 1 na 10 000 osób

• skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie mięśni w ścianach oskrzeli)
• zaburzenia krwi, w tym nietypowe krwawienia i siniaki
• niskie stężenie glukozy we krwi
• oszołomienie (z wyjątkiem zawrotów głowy), ogólne złe samopoczucie, uspokojenie, interakcje lekowe nieokreślone gdzie indziej
• zaburzenia czynności wątroby (objawami mogą być: osłabienie, utrata masy ciała, nudności i żółtaczka)
• zaburzenia czynności nerek i mętny mocz
• zażółcenie skóry lub oczu. Są to objawy zaburzeń czynności wątroby
• zgłaszano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych
• ostra uogólniona osutka
• bardzo rzadkie przypadki zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową), które występują w przypadku zwiększenia kwasowości osocza, podczas stosowania flukloksacyliny jednocześnie z paracetamolem, zazwyczaj w obecności czynników ryzyka (patrz punkt 2)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Informacje kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Paramax Quick

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (w saszetce) w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Paramax Quick:
Substancją czynną jest paracetamol w dawce 500 mg na saszetkę.

Skład leku Paramax Quick

Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), ksylitol (E 967), aromat czarnej porzeczki (maltodekstryna, dekstroza, triacetyna, guma arabska, sodu dioctan), proszek z buraka ćwikłowego (koncentrat soku z buraka ćwikłowego, maltodekstryna, kwas cytrynowy), glikozyd stewiolowy (Rebaudiozyd A) i aromat mentolowy (maltodekstryna, dekstroza, krzemu dwutlenek, guma arabska, pulegon).

Wygląd i opakowanie leku Paramax Quick

Paramax Quick to różowy proszek o zapachu czarnej porzeczki pakowany w pojedyncze saszetki. Po rozpuszczeniu w gorącej wodzie roztwór jest czerwony i przejrzysty. Opakowanie zawiera 5, 6, 10, 12, 20, 24 i 30 saszetek w tekturowych pudełkach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacje o podmiocie odpowiedzialnym

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia
tel. +358 3 615 600

Producent leku

Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia

Dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich EOG

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Arax: Litwa, Łotwa
- Arax Hot: Dania
- Paracut: Szwecja
- Paramax: Estonia, Finlandia, Słowenia
- Paramax Heißgetränk: Niemcy
- Paramax Horký nápoj: Czechy
- Paramax horúci nápoj: Słowacja
- Paramax Hot: Węgry
- Paramax Quick: Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2025