Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

PARAMAX Rapid, 500 mg, tabletki

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paramax Rapid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zażyciem leku Paramax Rapid
3. Jak zażywać lek Paramax Rapid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paramax Rapid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Paramax Rapid i w jakim celu się go stosuje

Lek Paramax Rapid zawiera paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek jest stosowany w przypadku podwyższonej temperatury ciała oraz w objawowym leczenie bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego, jak bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle.

Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paramax Rapid

Kiedy nie przyjmować leku Paramax Rapid:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby;
• u pacjentów z chorobą alkoholową;
• leku nie należy stosować równocześnie z inhibitorami MAO (leki stosowane m.in. w leczeniu depresji) oraz w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia lekami z tej grupy.

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Paramax Rapid należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występują choroby nerek;
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby;
• jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD).

W trakcie stosowania leku Paramax Rapid należy natychmiast poinformować lekarza:

• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub

Paramax Rapid - informacje dotyczące stosowania

Niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę(antybiotyk). W tych sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwiekwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów), gdy stosowali oni paracetamol wregularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną.Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tymprzyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Lek zawiera paracetamol

Nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol (m.in.niektóre leki stosowane w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy) ze względu na ryzykoprzedawkowania i związanego z tym zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby. Nie zaleca siędługotrwałego lub częstego stosowania leku.

Należy unikać dawki dobowej większej niż zalecana

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.Patrz także punkt 3 „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paramax Rapid”.

Ryzyko uszkodzenia wątroby

Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijącychalkohol. W okresie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu.

Przeciwwskazania i interakcje

Lek Paramax Rapid może mieć działania niepożądane w połączeniu z innymi lekami, długotrwałe stosowanie paracetamolu zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek.

Przyjmowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek można zażywać podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku ciąży lub karmienia piersią.

Informacje dotyczące stosowania leku Paramax Rapid

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Paramax Rapid można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy stosować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W zalecanych dawkach paracetamol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Jak przyjmować lek Paramax Rapid

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowane dawki leku Paramax Rapid:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg):
1 lub 2 tabletki 1 do 3 razy na dobę nie częściej niż co 4 godziny. Nie należy stosować leku częściej niż 4 razy na dobę. Leku Paramax Rapid nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek:
U pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub zespołem Gilberta dawka leku musi być niższa albo należy wydłużyć przerwy między kolejnymi dawkami leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paramax Rapid:
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, nawet jeśli pacjent dobrze się czuje. Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, należy sprowokować wymioty. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne specjalistyczne leczenie w warunkach szpitalnych.

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać zagrażające życiu uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

Pominięcie przyjęcia leku Paramax Rapid:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki, należy zażyć tabletkę jak najszybciej, a następnie kontynuować zażywanie leku według zaleceń.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
często: (występują u 1 do 10 osób na 100): nudności, wymioty;
niezbyt często: (występują u 1 do 10 osób na 1 000): zaparcia;

Działania niepożądane leku Paramax Rapid

bardzo rzadko: (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości, zaczerwienienie skóry, wysypka, rumień lub pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (wyraźnie oddzielony, umiejscowiony obrzęk obejmujący głębsze warstwy skóry włącznie z tkanką podskórną) duszność, skurcz, zmniejszenia liczby granulocytów (pewnego rodzaju krwinek białych) lub płytek krwi i zaniku granulocytów w krwi. Kolka nerkowa, martwica, brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek.

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Paramax Rapid

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po: Termin ważności. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Paramax Rapid - Substancją czynną leku jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu. - Pozostałe składniki to: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, kwas stearynowy, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Paramax Rapid i co zawiera opakowanie Białe tabletki o kształcie kapsułki, długości 18 mm i szerokości 7,5 mm, umieszczone w blistrach lub pojemniku z HDPE i tekturowym pudełku. 10 tabletek (1 blister po 10 tabletek) 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek) 100 tabletek (1 pojemnik po 100 tabletek) Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Vitabalans Oy Varastokatu 8

Informacje kontaktowe

Adres: 13500 Hämeenlinna
Kraj: Finlandia
Telefon: +358 (3) 615600

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotuodpowiedzialnego:

Vitabalans Sp. z o.o.,
ul. Narbutta, nr 5, lok. 1,
02-564 Warszawa
Telefon: (0-48) 22 646 6035

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5