Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Paxifar, 25 mg, tabletki

Paxifar, 50 mg, tabletki

Paxifar, 100 mg, tabletki

Paxifar, 200 mg, tabletki

Clozapinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paxifar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paxifar
3. Jak stosować lek Paxifar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paxifar
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Paxifar i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Paxifar jest klozapina, która należy do grupy leków zwanych neuroleptykami (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy).

Lek Paxifar jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami.

Schizofrenia jest chorobą psychiczną powodującą zaburzenia myślenia, emocji i zachowania.

Stosowanie leku Paxifar zaleca się tylko w leczeniu pacjentów, którzy stosowali już przynajmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne, w tym z grupy nowych atypowych leków przeciwpsychotycznych wskazanych w leczeniu schizofrenii i nie reagowali na te leki lub powodowały one ciężkie działania niepożądane, którym nie można było przeciwdziałać.

Lek Paxifar o mocy 25 mg, 50 mg oraz 100 mg jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, kiedy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paxifar

Kiedy nie stosować leku Paxifar

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klozapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Paxifar (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli nie ma możliwości wykonywania regularnych badań krwi u pacjenta;
• jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek mała liczba krwinek białych we krwi (np. leukopenia lub agranulocytoza), szczególnie, jeśli była ona spowodowana stosowaniem leków.

Sytuacje, w których nie należy stosować leku Paxifar:

• mała liczba krwinek białych we krwi związana z wcześniej stosowaną chemioterapią
• ciężkie działania niepożądane po wcześniejszym stosowaniu leku Paxifar
• leczenie lekami przeciwpsychotycznymi o przedłużonym działaniu
• zaburzenie czynności szpiku kostnego
• niekontrolowana padaczka
• ostre zaburzenia psychiczne wywołane przez alkohol lub leki
• ograniczenie świadomości i ciężka senność
• zapaść krążeniowa
• ciężkie zaburzenia czynności nerek
• zapalenie mięśnia sercowego
• inne ciężkie choroby serca
• objawy czynnej choroby wątroby
• inne ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• porażenna niedrożność jelita
• stosowanie leków hamujących prawidłową czynność szpiku kostnego
• stosowanie leków zmniejszających liczbę białych krwinek we krwi

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Paxifar.

Leku Paxifar nie wolno stosować u pacjentów, którzy są nieprzytomni lub są w śpiączce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Zagadnienia dotyczące bezpieczeństwa wymienione w tym punkcie są bardzo ważne. Pacjent musi zwrócić na nie szczególną uwagę w celu zminimalizowania ryzyka ciężkich działań niepożądanych, zagrażających życiu.

Zanim pacjent rozpocznie leczenie lekiem Paxifar, powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli występują lub kiedykolwiek w przeszłości występowały u niego:

• zakrzepy
• jaskra
• cukrzyca
• problemy z gruczołem krokowym lub trudności z oddawaniem moczu
• choroby serca, nerek lub wątroby
• przewlekłe zaparcia lub stosowanie leków powodujących zaparcia
• kontrolowana padaczka
• choroby jelita grubego
• przebyte operacje brzucha
• zaburzenia serca lub nieprawidłowe przewodzenie w sercu
• ryzyko udaru

Należy powiedzieć lekarzowi natychmiast przed przyjęciem następnej tabletki leku Paxifar.

Ważne informacje dotyczące stosowania leku Paxifar

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przeziębienia, gorączka, objawy grypy, ból gardła lub jakiekolwiek zakażenie. Lekarz może zalecić pilne sprawdzenie morfologii krwi, żeby sprawdzić czy objawy te są związane z lekiem;

Jeśli u pacjenta wystąpi nagłe zwiększenie temperatury, sztywnienie mięśni, które mogą prowadzić do utraty przytomności (objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego), co może być ciężkim działaniem niepożądanym, wymagającym natychmiastowego leczenia;

Jeśli u pacjenta występuje szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej czy trudne do wyjaśnienia zmęczenie. Lekarz sprawdzi czynność serca i jeśli będzie to konieczne, niezwłocznie skieruje do specjalisty kardiologa;

Jeśli u pacjenta występują mdłości, wymioty i (lub) utrata apetytu. Lekarz sprawdzi czynność wątroby;

Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaparcia, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia i (lub) krwista biegunka. Lekarz zastosuje leczenie w celu uniknięcia dalszych powikłań.

Niektóre kobiety stosujące leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych mają nieregularne miesiączki lub nie mają ich wcale. W wyniku zamiany leczenia innym lekiem na leczenie lekiem Paxifar może powrócić prawidłowe miesiączkowanie. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Medyczne badania kontrolne i testy krwi

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Paxifar, lekarz przeprowadzi wywiad i zleci badania krwi w celu potwierdzenia prawidłowej liczby białych krwinek. Jest to ważne, ponieważ organizm pacjenta potrzebuje białych krwinek do zwalczania zakażenia.

Niezbędne jest wykonywanie regularnych badań krwi przed rozpoczęciem leczenia, w czasie leczenia oraz po zakończeniu leczenia lekiem Paxifar.

- Lekarz poinformuje dokładnie kiedy i gdzie należy wykonać badania. Lek Paxifar może być stosowany tylko, jeśli pacjent ma prawidłową liczbę białych krwinek.

- Paxifar może być przyczyną znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza). Tylko regularne badania krwi mogą potwierdzić, że u pacjenta występuje ryzyko rozwoju agranulocytozy.

- Należy wykonywać badania raz w tygodniu przez pierwszych 18 tygodni leczenia. Następnie należy wykonywać badania przynajmniej raz na miesiąc.

- Jeśli nastąpi zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Paxifar. Liczba białych krwinek powinna powrócić do wartości prawidłowej.

- Badania krwi należy wykonywać jeszcze 4 tygodnie po zakończeniu leczenia lekiem Paxifar.

Lekarz przeprowadzi także badanie lekarskie przed rozpoczęciem leczenia lekiem Paxifar. Lekarz może zlecić wykonanie elektrokardiogramu (EKG) w celu sprawdzenia czynności serca w przypadku, gdy jest to konieczne dla pacjenta lub pacjent ma szczególne obawy.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, przez cały czas trwania leczenia lekiem Paxifar będą przeprowadzane regularne badania czynności wątroby. Jeśli u pacjenta występuje duże stężenie cukru (glukozy) we krwi (cukrzyca), lekarz może zlecić regularne badania stężenia glukozy we krwi.

Paxifar może powodować zwiększenie masy ciała oraz powodować zmianę stężenia lipidów

Paxifar może powodować zmianę w stężeniu lipidów we krwi. Paxifar może powodować zwiększenie masy ciała. Lekarz może kontrolować masę ciała pacjenta i stężenie lipidów we krwi.

Paxifar może zwiększać możliwość upadków

Jeśli Paxifar wywołuje u pacjenta uczucie pustki w głowie, zawroty głowy czy omdlenie, należy

Ostrożność przy zmianie pozycji

Jeśli pacjent musi zostać poddany operacji lub jest unieruchomiony przez dłuższy czas, ryzyko wystąpienia zakrzepów jest zwiększone przez lek Paxifar. Ponadto, należy ostrożnie zmieniać pozycję z siedzącej czy leżącej, ponieważ objawy te mogą zwiększać możliwość upadków.

Ryzyko zakrzepów

Przedyskutowanie stosowania leku Paxifar jest zalecane przed operacją lub długotrwałą unieruchomieniem, ze względu na ryzyko wystąpienia zakrzepicy.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Paxifar u pacjentów poniżej 16 roku życia z powodu ograniczonych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w wieku 60 lat i powyżej mogą wystąpić działania niepożądane takie jak omdlenia, zawroty głowy, szybkie bicie serca, trudności z oddawaniem moczu oraz zaparcia.

z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj zalecana dawka leku Paxifar wynosi 50 mg raz na dobę. Dawka może być dostosowana przez lekarza w zależności od potrzeb pacjenta. Podczas stosowania leku Paxifar należy unikać nagłego odstawienia, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia objawów zespołu odstawiennego, takich jak zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle mięśni czy problemy z koncentracją. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza. Lekarz określi czas trwania leczenia lekiem Paxifar. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ani przedłużać czasu stosowania bez konsultacji z lekarzem. Przed rozpoczęciem lub przedłużeniem stosowania leku Paxifar zaleca się skonsultowanie się z lekarzem, aby omówić ewentualne skutki uboczne i ewentualne interakcje z innymi lekami. Pamiętaj, że lek Paxifar jest lekiem przepisywanym i należy go używać zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani czasu trwania leczenia. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. odpowiednich godzinach. Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę. Kody HTML:

Zalecenia dotyczące stosowania leku Paxifar

Z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Bardzo ważne jest, aby nie zmieniać dawki ani nie przerywać stosowania leku Paxifar bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Należy kontynuować leczenie tak długo, jak to zaleci lekarz. W przypadku pacjentów w wieku 60 lat lub starszych lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszych dawek i stopniowo je zwiększać, ponieważ jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią u nich pewne działania niepożądane (patrz punkt 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paxifar).

Leczenie schizofrenii

Zwykle zalecana dawka początkowa to 12,5 mg (pół tabletki 25 mg) raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie, a następnie 25 mg raz lub dwa razy na dobę w drugiej dobie. Należy połknąć tabletkę popijając wodą. W przypadku dobrej tolerancji na leczenie, dawkę dobową można następnie stopniowo zwiększać o 25 mg do 50 mg w ciągu 2-3 tygodni tak, aby uzyskać docelowo dawkę do 300 mg na dobę. Następnie w razie potrzeby, dawkę dobową można dalej zwiększać o 50 mg do 100 mg w odstępach 3 do 4 dni lub najlepiej, co tydzień.

Leczenie ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona

Zwykle zalecana dawka początkowa to 12,5 mg (pół tabletki 25 mg) wieczorem. Należy połknąć tablet

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paxifar. W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek przez pacjenta lub kogoś innego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie. Objawy przedawkowania: Senność, zmęczenie, brak energii, utrata przytomności, śpiączka, splątanie (dezorientacja), omamy, pobudzenie, chaotyczna mowa, sztywność kończyn, drżenie rąk, napady padaczkowe (drgawki), nadmierne wydzielanie śliny, rozszerzenie źrenic, nieostre widzenie, niedociśnienie tętnicze, zapaść, szybkie lub nieregularne bicie serca, płytki oddech lub trudności w oddychaniu.

Pominięcie zastosowania leku Paxifar. Jeżeli pominie się dawkę leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie należy jednak przyjmować leku, jeżeli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć następną dawkę o odpowiednich godzinach. Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Przypomnienie dotyczące stosowania leku Paxifar

Ważne informacje dotyczące stosowania leku Paxifar. Pamiętaj, aby zawsze konsultować się z lekarzem przed zmianą dawki lub zaprzestaniem stosowania leku.

Zalecenia dotyczące zapomnianej dawki

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Paxifar. Jeśli zapomniałeś/aś zażyć lek w ciągu 48 godzin, skontaktuj się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Paxifar

Nie przerywaj stosowania leku Paxifar bez konsultacji z lekarzem, aby uniknąć reakcji odstawienia. Jeśli wystąpią objawy takie jak pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty lub biegunka, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Przy przerwaniu stosowania leku zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Skonsultuj się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego planu zmniejszania dawki.

Możliwe działania niepożądane

Lek Paxifar może powodować działania niepożądane. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy jak zaparcia, przyspieszone bicie serca, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, zasłabnięcie, czy zawroty głowy.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących leczenia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaparcia - kiedy skonsultować się z lekarzem?

Jeśli u pacjenta wystąpią następujące objawy:

• Trudności w przełykaniu (mogą spowodować zachłyśnięcie pożywieniem).
• Nudności, wymioty i (lub) utrata apetytu. Lekarz sprawdzi czynność wątroby.
• Wystąpienie lub nasilenie istniejącej otyłości.
• Bezdech w czasie snu z chrapaniem lub bez chrapania.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 1 000) lub bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Szybka i nieregularna praca serca, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej. Lekarz sprawdzi czynność serca i skieruje do kardiologa.
• Długotrwały, bolesny wzwód członka (priapizm) u mężczyzn.
• Nagłe krwawienie lub siniaki - objawy zmniejszenia ilości płytek krwi.
• Objawy spowodowane niekontrolowanym stężeniem cukru we krwi.
• Ból brzucha, skurcze, wzdęcia, wymioty, zaparcie - objawy niedrożności jelit.
• Utrata apetytu, wzdęcia, ból brzucha, zażółcenie skóry, ciężkie osłabienie - objawy rozwijającej się niewydolności wątroby.
• Mdłości, wymioty, zmęczenie, utrata masy ciała - objawy zapalenia nerek.

Częstość nieznana:

• Ból uciskowy w klatce piersiowej, duszność, nadmierne pocenie się - objawy zawału serca. W takich przypadkach należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
• Ucisk w klatce piersiowej, uczucie ciężkości, pieczenie - objawy niedostatecznego przepływu krwi do mięśnia sercowego.
• Uczucie nieregularnego bicia serca, kołatanie serca.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).
• Objawy niskiego ciśnienia krwi.

Działania niepożądane leku Paxifar

Na podstawie poniższego tekstu można zidentyfikować różne objawy niepożądane związane z lekiem Paxifar, które należy zgłosić lekarzowi:

Objawy zagrażające życiu:

• Serce, zmiany szybkości reakcji i świadomości; obniżone ciśnienie krwi (posocznica/sepsa)
• Obfite pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka (objawy zespołu cholinergicznego)
• Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw niewydolności nerek)
• Reakcja nadwrażliwości (obrzęki, głównie twarzy, ust i gardła, jak również języka)
• Utrata apetytu, wzdęcia, ból brzucha, zażółcenie skóry, ciężkie osłabienie i złe samopoczucie
• Piekący ból w górnej części brzucha, smoliste stolce, wzdęcia, zgaga, mdłości lub wymioty (owrzodzenie jelita i (lub) żołądka)
• Intensywny ból brzucha nasilany przez ruch, mdłości, wymioty, twardość brzucha (perforacja żołądka i (lub) jelita lub pęknięcie jelita)
• Zaparcie, ból brzucha, gorączka, krwista biegunka (ostre rozdęcie jelit)
• Tępy ból w klatce piersiowej ze skróceniem oddechu, z lub bez kaszlu
• Zwiększenie lub wystąpienie osłabienia mięśni, skurczy mięśniowych, bólu mięśni
• Objawy zespołu niespokojnych nóg
• Silne reakcje skórne, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często: Senność, nieukładowe zawroty głowy, nadmierne wydzielanie śliny

Często: Duża liczba białych krwinek we krwi, zwiększenie masy ciała, ból głowy, drżenie, nadciśnienie tętnicze, nudności, wymioty

Skutki uboczne leku Paxifar

Trudności w oddawaniu moczu, zmęczenie, gorączka, zwiększone pocenie się, zwiększenie temperatury ciała, zaburzenia mowy (np. mowa niewyraźna).

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 100):
Brak białych krwinek we krwi (agranulocytoza), dystymia (depresja o podłożu nerwicowym).

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 1000):
Mała liczba czerwonych krwinek we krwi (niedokrwistość), niepokój ruchowy, pobudzenie, splątanie, majaczenie, arytmia, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, wysięk osierdziowy, duże stężenie cukru (glukozy) we krwi, cukrzyca, zator w płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa), zapalenie wątroby, żółtaczka (choroba wątroby powodująca zażółcenie skóry/ciemne zabarwienie moczu/świąd), zapalenie trzustki prowadzące do ciężkiego bólu nadbrzusza, zwiększenie we krwi aktywności enzymu zwanego fosfokinazą kreatynową.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Zwiększenie liczby płytek krwi z możliwym krzepnięciem krwi w naczyniach krwionośnych, niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn, natręctwa myślowe i czynności przymusowe (objawy obsesyjno-kompulsyjne), reakcje skórne, obrzęk ślinianki przyusznej (powiększenie ślinianek), trudności w oddychaniu, bardzo duże stężenie trójglicerydów lub cholesterolu we krwi, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zatrzymanie akcji serca, nagły niewyjaśniony zgon.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zmiany w badaniu fal mózgowych (elektroencefalogram/EEG), biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku, zgaga, uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku, uczucie osłabienia mięśni, skurcze mięśni, ból mięśni, niedrożność nosa, moczenie nocne, nagłe, niekontrolowane zwiększenie ciśnienia tętniczego (zespół objawów rzekomego guza chromochłonnego nadnerczy), niekontrolowane skrzywienie ciała w jedną stronę (pleurototonus), zaburzenia wytrysku u mężczyzn (sperma nie wydostaje się na zewnątrz ciała lecz trafia do pęcherza moczowego - suchy orgazm lub wytrysk wsteczny), wysypka, fioletowo-czerwone plamy na skórze, gorączka lub świąd wskutek zapalenia naczyń krwionośnych, zapalenie jelita grubego z biegunką, ból brzucha, gorączka, zmiana koloru skóry, wysypka na twarzy w kształcie motyla, ból stawów, ból mięśni, gorączka i zmęczenie (toczeń rumieniowaty), zespół odstawienia u noworodka (patrz punkt 2 “Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”), zapalenie błon surowiczych.

U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, leczonych lekami przeciwpsychotycznymi nieznacznie zwiększa się ryzyko zgonu w porównaniu do pacjentów nieprzyjmujących leków przeciwpsychotycznych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Paxifar

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Paxifar po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym.

Informacje o leku Paxifar

Termin ważności

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywanie leku

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Usuwanie leków

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Paxifar

- Substancją czynną leku jest klozapina.

Paxifar, 25 mg

Jedna tabletka zawiera 25 mg klozapiny.

Paxifar, 50 mg

Jedna tabletka zawiera 50 mg klozapiny.

Paxifar, 100 mg

Jedna tabletka zawiera 100 mg klozapiny.

Paxifar, 200 mg

Jedna tabletka zawiera 200 mg klozapiny.

Pozostałe składniki

laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

Jak wygląda lek Paxifar i co zawiera opakowanie

Paxifar, 25 mg

Jasnożółte do żółtych, okrągłe tabletki, o średnicy ok. 6,0 mm, z wytłoczonym po jednej stronie “FC” oraz “1” po obu stronach linii podziału i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Paxifar, 50 mg

Jasnożółte do żółtych, okrągłe tabletki o średnicy ok. 8,0 mm, z wytłoczonym po jednej stronie “FC2” oraz gładkie po drugiej stronie.

Paxifar, 100 mg

Jasnożółte do żółtych, okrągłe tabletki o średnicy ok. 10,0 mm, z wytłoczonym po jednej stronie “FC” oraz “3” po obu stronach linii podziału i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Paxifar, 200 mg

Jasnożółte do żółtych, tabletki w kształcie kapsułki, o długości ok. 17,0 mm i szerokości ok. 8,0 mm, tabletki niepowlekane, z wytłoczonymi po jednej stronie “F” oraz “C” z trzema liniami podziału oraz z wytłoczoną “7” po drugiej stronie z trzema liniami podziału. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Paxifar tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera: 30, 50 lub 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. + 48 61 66 51 500
biofarm@biofarm.pl

Importer:
Laboratori Fundació DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: