ULOTKA DLA PACJENTA

Witaj drogi Pacjencie!

Zapraszamy Cię do zapoznania się z informacjami na temat naszej placówki medycznej.

O naszej placówce

Nasza placówka medyczna świadczy kompleksowe usługi zdrowotne dla pacjentów w każdym wieku.

Oferta

W naszej placówce możesz skorzystać z usług lekarzy różnych specjalizacji, diagnostyki oraz rehabilitacji.

Kontakt

Jeśli masz pytania lub chcesz umówić się na wizytę, skontaktuj się z nami telefonicznie lub mailowo.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Phenylephrinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Phenylephrine Unimedic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Phenylephrine Unimedic
3. Jak stosować lek Phenylephrine Unimedic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Phenylephrine Unimedic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Phenylephrine Unimedic i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków adrenergicznych i dopaminergicznych. Phenylephrine Unimedic stosuje się w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, które może występować w różnych rodzajach znieczuleń.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Phenylephrine Unimedic

Kiedy nie stosować leku Phenylephrine Unimedic:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fenylefrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi),
• jeśli u pacjenta występuje choroba naczyń obwodowych (słabe krążenie krwi),
• jeśli pacjent zażywa nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) w leczeniu depresji (iproniazyd, nialamid) lub w ciągu 2 tygodni od ich odstawienia,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka nadczynność gruczołu tarczycy (nadczynność tarczycy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Phenylephrine Unimedic należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku,
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy,
• jeśli u pacjenta występują problemy z sercem jak słaby puls, blok serca (częściowy), choroby mięśnia serca, słabe krążenie krwi w sercu, nieciężka niewydolność naczyń obwodowych, zaburzenia rytmu serca, tachykardia (szybkie tętno), bradykardia (wolne tętno), dławica piersiowa
• jeśli pacjent ma słabe krążenie krwi w mózgu,
• jeśli u pacjenta występuje miażdżyca (stwardnienie i zgrubienie ścian naczyń krwionośnych).

Informacje o leku Phenylephrine Unimedica

Cukrzyca

Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca

Oksytocyna

Jeśli u pacjentki stosuje się oksytocynę, działanie na naczynia krwionośne może się nasilić i spowodować bardzo wysokie ciśnienie krwi i udar mózgu w okresie bezpośrednio po porodzie

Nadciśnienie tętnicze krwi

Jeśli pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze krwi

Jaskra kąta zamkniętego

Jeśli pacjent choruje na jaskrę kąta zamkniętego

Ciężka niewydolność serca

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca fenylefryna może zwiększyć niewydolność serca w wyniku skurczu naczyń krwionośnych

Kontrola ciśnienia krwi

Ciśnienie tętnicze krwi będzie kontrolowane w trakcie leczenia. U pacjentów z chorobami serca będzie prowadzona dodatkowa kontrola czynności życiowych

Dzieci

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i dawkowania

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować

Przeciwwskazania

• Nie należy stosować leku Phenylephrine Unimedic z iproniazydem, nialamidem (stosowanymi w depresjach)
• Następujące leki mogą wpływać na działanie leku Phenylephrine Unimedic

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie dotyczy.

Phenylephrine Unimedic zawiera sód

Każda ampułka po 10 ml zawiera 1,6 mmol (36,8 mg) sodu

Jak stosować lek Phenylephrine Unimedic

Lek jest podawany wyłącznie przez pracowników służby zdrowia z odpowiednim przeszkoleniem i doświadczeniem.

Stosowanie u osób dorosłych

Lekarz lub pielęgniarka podaje lek Phenylephrine Unimedic dożylnie. Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta, czas podania oraz sposób podania.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Mniejsze dawki fenylefryny mogą być konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Większe dawki fenylefryny mogą być konieczne u pacjentów z marskością wątroby.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Leczenie osób w podeszłym wieku należy prowadzić pod kontrolą.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci w związku z niewystarczającymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania, skuteczności oraz zalecanej dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Phenylephrine Unimedic

Objawy świadczące o zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku Phenylephrine Unimedic to: szybsze i nieregularne bicie serca, bóle głowy, nudności, wymioty, psychoza paranoidalna, omamy i nadciśnienie tętnicze krwi. Jest jednak mało prawdopodobne, że tak się stanie, ponieważ lek jest stosowany w szpitalu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

• ból w klatce piersiowej lub ból w związku z dławicą,
• nieregularne bicie serca,
• uczucie kołatania serca w klatce piersiowej,
• krwawienia w mózgu (zaburzenia mowy, zawroty głowy, niedowład jednej strony ciała),
• psychoza (utrata kontaktu z rzeczywistością).

Innymi działaniami niepożądanymi mogą być (częstość jest nieznan):

• reakcje nadwrażliwości (alergia),
• nadmierne rozszerzenie źrenic,
• zwiększenie ciśnienia w oku (zaostrzenie jaskry),
• drażliwość (nadmierna wrażliwość narządu lub części ciała),
• pobudzenie (niepokój),
• niepokój,
• dezorientacja,
• ból głowy,
• nerwowość,
• bezsenność (problemy z zasypianiem i snem),
• drżenie,
• pieczenie skóry,
• mrowienie skóry,
• uczucie swędzenia lub mrowienie skóry (parestezje).

Działania niepożądane leku Phenylephrine Unimedic

Objawy niepożądane leku Phenylephrine Unimedic mogą obejmować:

• wolne lub szybkie tętno,
• wysokie ciśnienie krwi,
• trudności w oddychaniu,
• płyn w płucach,
• nudności,
• wymioty,
• pocenie się,
• bladość skóry (blady kolor skóry),
• gęsia skórka,
• uszkodzenie tkanek w miejscu wstrzyknięcia,
• osłabienie mięśni,
• trudności w oddawaniu moczu lub zatrzymanie moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych.

Informacje kontaktowe:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Phenylephrine Unimedic

Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Phenylephrine Unimedic:
- Substancją czynną jest fenylefryna w postaci fenylefryny chlorowodorku odpowiednio 0,05 mg/ml lub 0,1 mg/ml.
- Pozostałe składniki to sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, woda do wstrzykiwań oraz kwas solny (do ustalenia pH) i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Jak wygląda lek Phenylephrine Unimedic i co zawiera opakowanie:
Klarowny, bezbarwny roztwór.
Phenylephrine Unimedic, 0,05 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, jest dostępny w szklanych ampułkach po 10 ml.
Phenylephrine Unimedic, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, jest dostępny w szklanych ampułkach po 5 ml i 10 ml.

Ampułki na tackach z plastiku

po 5, 10, 20, 50 lub 100 ampułek w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Sztokholm
Szwecja

Wytwórca

Unimedic AB
Storjordenvägen 2
864 31 Matfors
Szwecja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6