Ulotka dla pacjenta

Logo

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować syrop PiniHelix ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby,
• należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja,
• jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią po zastosowaniu syropu, należy skontaktować się z lekarzem.

PiniHelix

Hederae helicis extractum fluidum

syrop

Zawartość leku w opakowaniu: 120 ml

100 gramów syropu zawiera:

• Płynny wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis extractum fluidum) 1,7 g,
• Suchy wyciąg z korzenia lukrecji (Glycyrrhizae radix extr. sicc.) 5,0 g,
• Płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymi extr. fl) 4,0 g

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny:

Wytwórca:

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek PiniHelix i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek PiniHelix
3. Jak stosować lek PiniHelix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku PiniHelix
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku PiniHelix

Co to jest lek PiniHelix i w jakim celu się go stosuje

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny PiniHelix przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w przeziębieniach. Syrop PiniHelix zawiera standaryzowany wyciąg z liści bluszczu oraz wyciągi z tymianku i lukrecji. Preparat stanowi kompozycję tradycyjnie stosowanych środków wykrztuśnych (expectorantia).

Zanim zastosuje się lek PiniHelix

Nie należy stosować leku PiniHelix u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, chorobami wątroby i nerek, hipokaliemią (niskim poziomem potasu we krwi).

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek PiniHelix

Stosowanie leku PiniHelix u dzieci: Nie należy stosować u dzieci poniżej 12-go roku życia.

Ciąża i karmienie piersią: Nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Inne ostrzeżenia: Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające) powinni odstawić preparat i skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez nadzoru lekarza. Nie przekraczać zaleconego dawkowania.

Jak stosować lek PiniHelix

Prawidłowe stosowanie preparatu PiniHelix

Lek PiniHelix należy stosować zgodnie z zalecanym dawkowaniem lub według wskazań lekarza. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujący schemat stosowania leku:

Doustnie: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: doustnie 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie. Nie stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku wrażenia, że działanie leku PiniHelix jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Nie zaobserwowano poważnych objawów niepożądanych. Działania niepożądane występująniezmierne rzadko, z częstotliwością poniżej 1/10 000:

• reakcje alergiczne (jak pokrzywka, wysypka skórna, duszności)
• objawy z przewodu pokarmowego (jak wymioty, nudności, biegunka)

Bardzo rzadko (poniżej 1/10 000) przy dłuższym stosowaniu może wystąpić utrata potasu,zatrzymanie sodu i wody w organizmie, bóle głowy, osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze, obrzęki.Przedawkowanie może objawiać się nudnościami, wymiotami lub biegunką.Objawy te zwykle ustępują po odstawieniu leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,faks +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

5. Przechowywanie leku PiniHelix

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.Przechowywać w temperaturze nie wyższej 25 ˚C.

Okres trwałości
2 lata dla fabrycznie zamkniętego opakowania.Nr serii i termin ważności preparatu na opakowaniu bezpośrednim i opakowaniu zewnętrznym.Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad.Przed użyciem wstrząsnąć.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotuodpowiedzialnego:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Data opracowania ulotki: 11.07.2017