Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Piperacillinum + Tazobactamum

Spis treści ulotki

1. . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

   Jak przechowywać Piperacillin/Tazobactam Kabi

   Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolkach po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nieotwarte fiolki nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym. Wyłącznie do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór należy usunąć. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

   Zawartość opakowania i inne informacje

   Co zawiera Piperacillin/Tazobactam Kabi - Substancjami czynnymi leku są piperacylina i tazobaktam. Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g - Każda fiolka zawiera 2 g piperacyliny w postaci soli sodowej i 0,25 g tazobaktamu w postaci soli sodowej. Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g - Każda fiolka zawiera 4 g piperacyliny w postaci soli sodowej i 0,5 g tazobaktamu w postaci soli sodowej. Lek nie zawiera innych składników.

   NL/H/0963/001-002/IB/059 6

   Jak wygląda Piperacillin/Tazobactam Kabi i co zawiera opakowanie

   Piperacillin/Tazobactam Kabi ma postać białego lub prawie białego liofilizowanego proszku dosporządzania roztworu do infuzji.

   Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g jest dostępny w fiolkach o pojemności 15 ml i 50 mlz bezbarwnego szkła (typu II), z korkiem z gumy halobutylowej oraz aluminiowym wieczkiemtypu flip-off, w tekturowym pudełku.

   Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g jest dostępny w fiolkach o pojemności 50 ml z bezbarwnegoszkła (typu II), z korkiem z gumy halobutylowej oraz aluminiowym wieczkiem typu flip-off,w tekturowym pudełku.

   Opakowanie zawiera 1, 5 lub 10 fiolek.

   Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

   Podmiot odpowiedzialny

   Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
   Al. Jerozolimskie 134
   02-305 Warszawa

   Wytwórca

   LABESFAL - Laboratorios Almiro S.A.
   FRESENIUS KABI GROUP
   3465-157 Santiago de Besteiros
   Portugalia

   Dotyczy leku Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g
   MITIM S.r.l.
   Via Cacciamali n°34-36-38
   25125 Brescia
   Włochy

   W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:
   Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
   Al. Jerozolimskie 134
   02-305 Warszawa
   tel.: +48 22 345 67 89

   Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

   • Austria Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
   • Belgia Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie/poudre pour solution pour perfusion/Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

   Finlandia Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

   Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0.25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

   Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

   Zobacz również inne leki z tej kategorii:

   • Gemcitabine SUN roztwór do infuzji (10 mg/ml) - 5 worków 200 ml
   • Rivaxar Tabletki powlekane (2,5 mg) - 45 tabl.
   • Uroflow 2 tabletki powlekane (2 mg) - 28 tabl.

   Francja Piperacilline/Tazobactam Kabi

   Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion

   Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion

   Grecja Piperacillin/Tazobactam Kabi

   Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

   Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

   Data ostatniej aktualizacji ulotki: 18.04.2022 r. NL/H/0963/001-002/IB/059 8

   Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

   Poniższe informacje stanowią wyciąg z Charakterystyki Produktu Leczniczego, przygotowanyw celu udzielenia wskazówek dotyczących podawania leku Piperacillin/Tazobactam Kabi. Lekarzpowinien zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego przed zastosowaniem tego lekuu danego pacjenta.

   Niezgodności farmaceutyczne z rozpuszczalnikami i innymi lekami

   ROZTWÓR RINGERA Z MLECZANAMI (ROZTWÓR HARTMANNA) JEST NIEZGODNYFARMACEUTYCZNIE Z LEKIEM PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI.

   JEŻELI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI PODAJE SIĘ RÓWNOCZEŚNIE Z INNYMIANTYBIOTYKAMI (NP. AMINOGLIKOZYDAMI), TO LEKI TE NALEŻY PODAWAĆODDZIELNIE. MIESZANIE LEKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABIZ AMINOGLIKOZYDEM IN VITRO MOŻE POWODOWAĆ ZNACZNĄ INAKTYWACJĘAMINOGLIKOZYDU.

   NIE NALEŻY MIESZAĆ LEKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI Z INNYMI LEKAMIW STRZYKAWCE ANI W POJEMNIKU DO INFUZJI, GDYŻ NIE USTALONO ZGODNOŚCI.

   ZE WZGLĘDU NA NIESTABILNOŚĆ CHEMICZNĄ, LEKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAMKABI NIE NALEŻY STOSOWAĆ Z ROZTWORAMI ZAWIERAJĄCYMI WODOROWĘGLANSODU.

   LEKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NIE NALEŻY DODAWAĆ DO PRODUKTÓWKRWIOPOCHODNYCH ANI HYDROLIZATÓW ALBUMIN.

   Instrukcja dotycząca stosowania

   Piperacillin/Tazobactam Kabi należy podać w infuzji dożylnej (trwającej 30 minut).

   Podanie dożylne

   Roztwór należy przygotować dodając do fiolki odpowiednią objętość jednego z wymienionych niżej,zgodnych rozpuszczalników. Fiolkę wstrząsać aż do rozpuszczenia się proszku. Proszek rozpuszcza sięw ciągu 5 do 10 minut ciągłego wstrząsania (szczegółowe informacje dotyczące postępowania z lekiemznajdują się poniżej).

   Objętość dodanego do fiolki

   Zawartość fiolki

   2 g + 0,25 g (2 g piperacyliny i 0,25 g tazobaktamu) - 10 ml

   4 g + 0,5 g (4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu) - 20 ml

   Zgodne rozpuszczalniki stosowane do rozpuszczania:

   • 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań;
   • jałowa woda do wstrzykiwań

   (1) Maksymalna zalecana objętość jałowej wody do wstrzykiwań wynosi 50 ml na dawkę.

   Przygotowany roztwór należy pobrać z fiolki za pomocą strzykawki. Po rozpuszczeniu proszkuw zalecany sposób, zawartość fiolki pobrana za pomocą strzykawki będzie zawierać podaną na etykiecieilość piperacyliny i tazobaktamu.

   NL/H/0963/001-002/IB/059 9

   Jak rozcieńczyć roztwór do wstrzykiwań?

   Tak przygotowany roztwór można dalej rozcieńczać do potrzebnej objętości (np. 50 ml lub 150 ml) jednym z niżej wymienionych rozcieńczalników:

   • 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań;
   • 5% roztwór glukozy;
   • 6% roztwór dekstranu w 0,9% roztworze chlorku sodu.

   Kod referencyjny: NL/H/0963/001-002/IB/059 10