Piramil 5 mg tabletki (5 mg) - 20 tabl.
Piramil 5 mg tabletki (5 mg) - 20 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Piramil 1,25 mg, 1,25 mg, tabletki
Piramil 2,5 mg, 2,5 mg, tabletki
Piramil 5 mg, 5 mg, tabletki
Piramil 10 mg, 10 mg, tabletki
Ramiprilum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Piramil i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piramil
- Jak stosować lek Piramil
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Piramil
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Piramil i w jakim celu się go stosuje
Piramil zawiera lek o nazwie ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny).
Piramil działa przez:
- zmniejszenie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze krwi,
- zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
- ułatwienie sercu pompowania krwi do wszystkich części organizmu.
Piramil można stosować w celu:
- leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego),
- zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu,
- zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek (niezależnie od tego, czy pacjent choruje na cukrzycę),
- leczenia serca, gdy nie jest ono w stanie pompować wystarczającej dla organizmu ilości krwi (niewydolność serca),
- leczenia po zawale mięśnia sercowego powikłanego niewydolnością serca.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piramil
Kiedy nie stosować leku Piramil
- jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, na inne inhibitory ACE lub na którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
- jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym”. Do jej objawów należą: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na rękach,
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Piramil
Stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i ust, trudności w oddychaniu lubpołykaniu.
Jeśli pacjent poddawany jest dializie lub innym rodzajom filtracji krwi. Zależnie od stosowanejaparatury, lek Piramil może nie być dla niego odpowiedni.
Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek, w których zmniejszony jest dopływ donich krwi (zwężenie tętnicy nerkowej).
W ostatnich 6 miesiącach ciąży (patrz niżej „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli ciśnienie tętnicze krwi pacjenta jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Konieczne jestzbadanie tego przez lekarza.
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek zmniejszający ciśnienietętnicze, zawierający aliskiren.
Jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje lek zawierający sakubitryl z walsartanem (lekstosowany u dorosłych w leczeniu przewlekłej niewydolności serca), gdyż zwiększa to ryzykoobrzęku naczynioruchowego (nagły obrzęk tkanki np. w obrębie gardła).
Jeśli którakolwiek z opisanych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien przyjmować leku Piramil.W razie wątpliwości należy przed przyjęciem leku Piramil zwrócić się do lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Piramil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- Pacjent ma zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek;
- Pacjent utracił dużo elektrolitów lub płynów (na skutek wymiotów, biegunki, obfitego pocenia się, stosowania diety z małą ilością soli, przyjmowania przez długi czas leków moczopędnych lub stosowania dializ);
- Pacjent ma się poddać leczeniu w celu zmniejszenia uczulenia na jad pszczół lub os (odczulanie);
Przyjęcie leku Piramil - informacje dla pacjentów
Przed przyjęciem leku Piramil należy zwrócić się do lekarza.
Piramil a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Przyczyną jest możliwośćwzajemnego wpływu leku Piramil i niektórych innych leków na swoje działanie.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych leków, gdyż mogąone osłabić działanie leku Piramil:
- leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ, takie jakibuprofen lub indometacyna i kwas acetylosalicylowy);
- leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego krwi, wstrząsu, niewydolności serca,astmy oskrzelowej lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz powinienkontrolować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta.
Piramil z jedzeniem, piciem i alkoholem
- Picie alkoholu podczas stosowania leku Piramil może spowodować zawroty głowy luboszołomienie. Osoby zainteresowane dopuszczalną ilością alkoholu podczas leczenia powinnyomówić to z lekarzem, gdyż działania leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi i alkoholu mogąsię sumować.
- Piramil można przyjmować niezależnie od posiłków.
Jeśli którakolwiek z opisanych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent nie jest tego pewien, przedprzyjęciem leku Piramil należy zwrócić się do lekarza.
Ciąża
Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży (lub mogła zajść w ciążę), powinna powiedzieć o tymlekarzowi. Leku Piramil nie należy przyjmować w czasie pierwszych 12 tygodni ciąży i nie wolno go stosowaćpo 13. tygodniu ciąży, gdyż lek przyjmowany w tym czasie może poważnie zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Piramil, powinna niezwłocznie poinformowaćo tym lekarza. Lekarz zaproponuje zmianę na inny lek przed planowaną ciążą.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Piramil w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Piramil może powodować zawroty głowy, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Jak stosować lek Piramil
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.
Przyjmowanie leku
- Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze dnia.
- Tabletki należy popijać płynem.
- Tabletek nie należy kruszyć ani rozgryzać.
Ile leku przyjmować
Leczenie nadciśnienia tętniczego:
- Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
- Na podstawie kontroli ciśnienia tętniczego lekarz może modyfikować dawkowanie leku.
- Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
- Jeśli pacjent przyjmuje już lek moczopędny, lekarz może zalecić jego odstawienie lub zmniejszenie dawki przed włączeniem do terapii leku Piramil.
Zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu:
- Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz może następnie zwiększyć dawkę leku.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
Zmniejszenie lub opóźnienie pogorszenia czynności nerek:
- Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz może następnie zmodyfikować dawkę leku.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Leczenie niewydolności serca:
- Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę.
- Lekarz może następnie zmodyfikować dawkę leku.
- Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Preferowane jest przyjmowanie jej po podziale na dwie dawki w ciągu dnia.
Leczenie po zawale mięśnia sercowego
4 NL/H/0448/001-002-003-004/IB/059 resp
Informacje o leku Piramil
Dawkowanie
Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę. Lekarz może następnie zmodyfikować dawkę leku. Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Preferowane jest przyjmowanie jej po podziale na dwie dawki w ciągu dnia.
Osoby w podeszłym wieku: Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie ją wolniej zwiększał.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Piramil
W razie przedawkowania leku należy zwrócić się do lekarza lub udać się od razu do najbliższego szpitala. Pacjent nie powinien prowadzić samochodu, ale poprosić o to kogoś innego lub zadzwonić po karetkę pogotowia. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz zobaczył, jaki lek został przyjęty.
Pominięcie przyjęcia leku Piramil
W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczne szybkie leczenie.
Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie
lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na ten lek.
Ciężkie reakcje skórne
W razie wystąpienia wymienionych objawów należy natychmiast poinformować lekarza:
- Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej.
- Duszność lub kaszel. Mogą one wskazywać na choroby płuc.
- Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia.
- Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może on być objawem zapalenia trzustki.
Działania niepożądane
Oto lista działań niepożądanych leku:
Często:
- Zwiększenie dawki leku.
- Omdlenie, niedociśnienie tętnicze.
- Suchy, męczący kaszel.
- Ból brzucha, biegunka, niestrawność.
- Wysypka skórna.
- Ból w klatce piersiowej.
- Skurcze lub bóle mięśni.
- Większe stężenie potasu we krwi.
Niezbyt często:
- Zaburzenia równowagi.
- Świąd skóry i zaburzenia czucia w obrębie skóry.
- Utrata lub zmiany smaku.
Objawy niepożądane
- Zagęszczenie moczu (ciemne zabarwienie moczu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, splątanie i drgawki, które mogą być objawami nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH). W razie wystąpienia takich objawów należy możliwie szybko skontaktować się z lekarzem.
- Trudności w koncentracji.
- Obrzęk jamy ustnej.
- Zbyt mała liczba krwinek wykryta w badaniach krwi.
- Mniejsze niż zwykle stężenie sodu w badaniach krwi.
- Zmiana koloru palców rąk i nóg po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw Raynauda).
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
- Spowolnione lub upośledzone reakcje.
- Uczucie pieczenia.
- Zaburzenia węchu.
- Wypadanie włosów.
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Jak przechowywać lek Piramil
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Piramil:
- Substancją czynną jest ramipryl. Każda tabletka zawiera 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, krzem dwutlenek, glicyna chlorowodorek, glicerolu dibehenian.
- Piramil 2,5 mg: żelaza tlenek żółty (E 172).
- Piramil 5 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172).
Jak wygląda lek Piramil i co zawiera opakowanie:
Piramil 1,25: Podłużne, białe lub białawe tabletki z nacięciem po obu stronach. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
Piramil
Piramil 2,5
Podłużne, nakrapiane, jasnożółte tabletki z nacięciem po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Piramil 5
Podłużne, nakrapiane, jasnoróżowe tabletki z nacięciem po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Piramil 10
Podłużne białe lub białawe tabletki z nacięciem po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki pakowane są w blistry z folii OPA/Aluminium/PE/PE/Aluminium w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowań:
Piramil 1,25: 20, 28, 30, 50 i 100 tabletek.
Piramil 2,5 i Piramil 5: 10, 20, 28, 30, 50 i 100 tabletek.
Piramil 10: 28, 30 i 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Wytwórca
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2019