Polalid kaps. twarde(10 mg) (10 mg) - 21 szt.

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Polalid, 2,5 mg, kapsułki, twarde

Polalid, 5 mg, kapsułki, twarde

Polalid, 7,5 mg, kapsułki, twarde

Polalid, 10 mg, kapsułki, twarde

Polalid, 15 mg, kapsułki, twarde

Polalid, 20 mg, kapsułki, twarde

Polalid, 25 mg, kapsułki, twarde

Lenalidomidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Polalid i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed przyjęciem leku Polalid
Jak przyjmować lek Polalid
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Polalid
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Polalid i w jakim celu się go stosuje

Lek Polalid zawiera substancję czynną lenalidomid. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego.

W jakim celu stosuje się lek Polalid

Lek Polalid jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:

szpiczaka mnogiego,
zespołów mielodysplastycznych,
chłoniaka grudkowego.

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.

W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi — u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego

W tym wskazaniu lek Polalid stosuje się bez innych leków w leczeniu podtrzymującym po uzyskaniu odpowiedniego stanu po przeszczepie.

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi – u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z wykorzystaniem przeszczepu szpiku kostnego

Lek Polalid jest przyjmowany z innymi lekami, w tym między innymi:

Leczenie szpiczaka mnogiego, MDS i chłoniaka grudkowego

Leczenie szpiczaka mnogiego

Pacjent rozpoczyna leczenie stosując:

lek stosowany w chemioterapii, zwanym „bortezomibem”;
lek przeciwzapalny, zwanym „deksametazonem”;
lek stosowany w chemioterapii, zwanym „melfalanem”;
lek hamujący czynność układu odpornościowego o nazwie „prednizon”.

Po czym kontynuuje leczenie samym lekiem Polalid.

Szpiczak mnogi

U pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu:

Lek Polalid jest przyjmowany w skojarzeniu z lekiem przeciwzapalnym, zwanym „deksametazonem”.
Lek Polalid może zatrzymać progresję objawów i oznak szpiczaka mnogiego. Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu.

Zespoły mielodysplastyczne (MDS)

Zespoły mielodysplastyczne to grupa różnych chorób krwi i szpiku kostnego. Lek Polalid w monoterapii stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów, u których rozpoznano MDS, pod spełnieniu określonych warunków.

Chłoniak grudkowy (FL)

FL to powoli rosnący nowotwór złośliwy atakujący limfocyty B. Lek Polalid przyjmuje się razem z lekiem zwanym „rytuksymabem” w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym.

Jak działa lek Polalid?

Lek Polalid działa poprzez wpływ na układ immunologiczny i atak na komórki nowotworowe na wiele różnych sposobów.

Poprzez zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych.
Poprzez zahamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze.
Poprzez stymulowanie układu immunologicznego, tak aby atakował komórki nowotworowe.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Polalid

Przed rozpoczęciem leczenia za pomocą leku Polalid należy dokładnie przeczytać ulotkiwszystkich leków przyjmowanych w skojarzeniu z lekiem Polalid.

Kiedy nie przyjmować leku Polalid:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, ponieważ oczekuje się,że lek Polalid jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, chyba że stosuje wszelkie wymagane środki zapobieganiaciąży. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, lekarz zawsze podczas przepisywania lekudokona wpisu, że zastosowane zostały niezbędne środki i zapewni o tym pacjentkę.
Jeśli pacjent ma uczulenie na lenalidomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

W razie wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Polalid należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli u pacjenta:

W przeszłości występowały zakrzepy krwi.
Występują jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak kaszel lub gorączka.
Występuje obecnie lub występowało w przeszłości zakażenie wirusowe.

Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli w dowolnym momencie w trakcie lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią:

Zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie ręki lub nogi, zmiana sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, trwałe drętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lub dezorientacja.

Jeśli pacjent miał takie objawy przed leczeniem lekiem Polalid, należy powiadomić lekarza o wszelkich ich zmianach.

Informacje o leku Polalid

Objawy i badania

Duszność, zmęczenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca albo obrzęk nóg lub kostek. Mogą to być objawy ciężkiego stanu znanego jako nadciśnienie płucne (patrz punkt 4).

Testy i badania

Przed leczeniem i w trakcie leczenia lekiem Polalid, u pacjenta będą wykonywane regularne badania krwi, ponieważ lek Polalid może spowodować zmniejszenie liczby komórek krwi, które ułatwiają zwalczanie zakażenia (białe krwinki) i ułatwiają krzepnięcie krwi (płytki krwi). Lekarz wezwie pacjenta na badania krwi:

Przed leczeniem
Co tydzień przez pierwsze 8 tygodni leczenia
Następnie co najmniej raz w miesiącu

Pacjenci z MDS przyjmujący Polalid

Jeżeli u pacjenta występują zespoły mielodysplastyczne, istnieje zwiększone ryzyko rozwoju ciężkiej choroby nazywanej ostrą białaczką szpikową. Lekarz może przeprowadzić badania i sprawdzić oznaki, które pozwolą lepiej przewidzieć ryzyko ostrej białaczki szpikowej podczas leczenia lekiem Polalid.

Pacjenci z FL przyjmujący lek Polalid

Lekarz poprosi o wykonanie badania krwi:

Przed leczeniem
Co tydzień przez pierwsze 3 tygodnie (1 cykl) leczenia
Następnie co 2 tygodnie w cyklach od 2. do 4.
Następnie na początku każdego cyklu oraz co najmniej raz w miesiącu

Lekarz może przeprowadzić badanie, czy u pacjenta występuje duża ilość tkanki nowotworowej w organizmie, włączając w to szpik kostny. Może to prowadzić do sytuacji, w której tkanka nowotworowa zacznie obumierać i spowoduje nieprawidłowy wzrost stężenia różnych substancji we krwi, co może prowadzić do niewydolności nerek.

Oddawanie krwi

Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia pacjentowi nie wolno oddawać krwi.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Polalid przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.

Osoby w podeszłym wieku i osoby, u których występują problemy dotyczące nerek

Jeżeli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszy, lub ma problemy dotyczące nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia.

Lek Polalid a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio. Jest to konieczne, ponieważ lek Polalid może wpływać na działanie innychleków. Również inne leki mogą wpływać na działanie leku Polalid.

W szczególności należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę jeżeli pacjent przyjmuje następująceleki:

niektóre leki zapobiegające ciąży, takie jak doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ mogą oneprzestać działać;
niektóre leki stosowane przy problemach dotyczących serca – takie jak digoksyna;
niektóre leki stosowane do rozrzedzania krwi – takie jak warfaryna.

Ciąża, karmienie piersią i środki antykoncepcyjne – informacja dla kobiet i mężczyzn

Ciąża

Dla kobiet stosujących lek Polalid

-Nie wolno stosować leku Polalid, jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ przewiduje się, że jest onszkodliwy dla nienarodzonego dziecka.

-Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania leku Polalid.

Dla mężczyzn stosujących lek Polalid

-Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia lekiem Polalid zajdzie w ciążę, powinienon natychmiast poinformować lekarza. Partnerka powinna zasięgnąć porady lekarza.

Karmienie piersią

Nie wolno karmić piersią podczas zażywania leku Polalid, ponieważ nie wiadomo, czy lek Polalidprzenika do mleka ludzkiego.

Antykoncepcja

Kobiety stosujące lek Polalid

Przed rozpoczęciem leczenia należy zapytać lekarza o możliwość zajścia w ciążę, nawet jeślipacjentka uważa to za nieprawdopodobne.

będą miały wykonywane testy ciążowe pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem,przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia),z wyjątkiem przypadków, kiedy przecięto i uniedrożniono jajowody, w celu zapobiegnięciaprzedostania się jajeczka do macicy (sterylizacja jajowodowa)
muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przedrozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Lekarz zaleci pacjentce właściwe metody antykoncepcji.

Mężczyźni stosujący lek Polalid

Lek Polalid przenika do ludzkiego nasienia. Jeżeli kobieta jest w ciąży lub może zajść w ciążę i niestosuje skutecznej metody antykoncepcji, jej partner powinien używać prezerwatywy w czasieleczenia oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia. Dotyczy to również mężczyzn powazektomii.

Wpis na bloga - Lek Polalid

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli u pacjenta po przyjęciu leku Polalid występują zawroty głowy, zmęczenie, senność, zaburzenia równowagi spowodowane przez zawroty głowy pochodzenia błędnikowego lub niewyraźne widzenie.

Lek Polalid zawiera laktozę

Lek Polalid zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Polalid.

Jak stosować lek Polalid

Lek Polalid musi być podawany przez fachowy personel medyczny, który posiada doświadczenie w leczeniu szpiczaka mnogiego, MDS lub FL.

W przypadku stosowania leku Polalid w leczeniu szpiczaka mnogiego
W przypadku stosowania leku Polalid w leczeniu szpiczaka mnogiego
Gdy lek Polalid stosuje się w leczeniu chłoniaka grudkowego

Lek Polalid należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Cykl leczenia

Lek Polalid przyjmowany jest w konkretnych dniach w czasie trzech tygodni (21 dni).

Każde 21 dni nazywane jest cyklem leczenia
Po zakończeniu każdego 21-dniowego cyklu pacjent powinien rozpocząć nowy cykl trwający 21 dni.

Zalecana dawka leku Polalid

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poinformuje pacjenta:

jaką dawkę leku Polalid powinien przyjmować
jaką dawkę innych leków pacjent powinien przyjmować w skojarzeniu z lekiem Polalid
w których dniach cyklu przyjmować jakie leki

Jak i kiedy przyjmować lek Polalid

Kapsułkę należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą.

Ważne informacje dotyczące leku Polalid

Postępowanie z kapsułkami

Nie łamać, nie otwierać ani nie rozgryzać kapsułek. W razie kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki leku Polalid ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem.

Osoby należące do fachowego personelu medycznego, opiekunowie i członkowie rodziny powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką. Rękawiczki należy następnie ostrożnie zdjąć, aby uniknąć narażenia skóry, umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Następnie należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki.

Przyjmowanie kapsułek

Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Lek Polalid należy przyjmować w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, w którym zaplanowane zostało podanie leku.

Wyjęcie kapsułki z blistra

W celu wyjęcia kapsułki z blistra, należy:

Kapsułkę należy nacisnąć wyłącznie z jednej strony i wypchnąć ją przez folię.
Nie należy naciskać środka kapsułki, ponieważ może to spowodować jej uszkodzenie.

Czas trwania leczenia

Lek Polalid stosuje się w cyklach leczenia; każdy cykl trwa 21 lub 28 dni. Cykle leczenia należy kontynuować do momentu przerwania stosowania leku przez lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku

Jeśli pominięto przyjęcie leku Polalid o wyznaczonej porze, należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami:

Od tego czasu upłynęło mniej niż 12 godzin: należy natychmiast przyjąć kapsułkę.
Od tego czasu upłynęło ponad 12 godzin: nie należy przyjmować kapsułki. Należy przyjąć kolejną kapsułkę o wyznaczonej porze następnego dnia.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Jeśli wystąpią ciężkie objawy niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leku Polalid i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Objawy i skutki uboczne leku Polalid

• Ciężka reakcja alergiczna mogąca zaczynać się jako wysypka w jednym miejscu, ulegającarozszerzeniu na obszar całego ciała i przebiegająca ze znaczną utratą naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i (lub) toksyczna rozpływna martwica naskórka);

• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,nieprawidłowości w obrazie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innychnarządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi określana również jako„DRESS” lub „zespół nadwrażliwości na lek”). Patrz również punkt 2.

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych ciężkichdziałań niepożądanych:

gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub jakiekolwiek inne objawyzakażenia (włączając w to zakażenia krwi (posocznica));
krwawienie lub siniaczenie przy braku urazu;
ból w klatce piersiowej lub ból nóg;
duszność;
ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie mogące wynikać z wysokiegostężenia wapnia we krwi.

Lek Polalid może zmniejszać liczbę krwinek białych, które zwalczają zakażenie, a także komórekkrwi, które ułatwiają krzepnięcie krwi (płytek krwi), co może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia, np.krwawienia z nosa oraz siniaczenia.

Lek Polalid może również powodować powstawanie zakrzepów w żyłach (zakrzepica).

Inne działania niepożądane

Należy zauważyć, że u niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów rakaoraz że jest możliwe, iż ryzyko to może się zwiększyć przez leczenie lekiem Polalid. Dlatego lekarzprowadzący powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko przepisując lek Polalid pacjentowi.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować niedokrwistość prowadzącą domęczliwości i osłabienia;
wysypki, świąd;
skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, ból stawów, bólpleców, ból kończyn;
uogólnione obrzęki, w tym obrzęki rąk i nóg;
osłabienie, zmęczenie;
grypa i objawy grypopodobne, w tym gorączka, ból mięśni, ból głowy, ból ucha, kaszel i dreszcze;
drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, bóle rąk lub stóp, zawroty głowy, drżenie;
zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków;
nasilenie bólu, powiększenie się guza lub zaczerwienienie wokół guza;
zmniejszenie masy ciała;
zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga;
małe stężenie potasu lub wapnia i (lub) sodu we krwi;
nieprawidłowo niska czynność tarczycy;
ból nóg (który może być objawem zakrzepicy), ból w klatce piersiowej lub duszność (które mogąbyć objawem obecności skrzeplin krwi w płucach, nazywaną zatorowością płucną);
wszystkie rodzaje zakażeń, w tym zakażenie zatok przynosowych, zakażenie płuc i górnych drógoddechowych;
duszność;
zamazane widzenie;
zamglone widzenie (zaćma);
problemy dotyczące nerek, między innymi nieprawidłowa praca nerek lub niezdolność doutrzymania prawidłowej czynności nerek;
nieprawidłowe wyniki badań wątroby;
zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby;

Moje objawy niepożądane

Objawy niepożądane leku

Zmiany dotyczące białek krwi, prowadzące do obrzęku naczyń (zapalenie naczyń)

Zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca);

Zmniejszenie stężenia cukru we krwi;

Ból głowy;

Krwawienie z nosa;

Suchość skóry;

Depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem;

Kaszel;

Spadek ciśnienia krwi;

Niejasne uczucie fizycznego dyskomfortu, złe samopoczucie;

Bolący stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej;

Odwodnienie.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna);
Niektóre rodzaje guzów skóry;
Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit;
Zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca;
Zwiększenie ilości substancji powstającej w wyniku rozpadu czerwonych krwinek;
Zwiększenie stężenia białka wskazującego na występowanie stanu zapalnego;
Ciemnienie skóry, zabarwienie skóry w wyniku krwawienia;
Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi;
Wykwity skórne, zaczerwienienie skóry, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry;
Wzmocnione pocenie, poty nocne;

Działania niepożądane

Działania niepożądane leków

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• krwawienie wewnątrz czaszki;

• problemy z krążeniem;

• utrata widzenia;

• utrata popędu płciowego (libido);

• wydalanie dużych ilości moczu, z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem, co może być objawem choroby nerek (zespół Fanconiego);

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nagły lub łagodny, ale nasilający się ból w górnej części brzucha i (lub) pleców, trwający przez kilka dni, najczęściej z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, gorączką oraz nagłym przyspieszeniem tętna – objawy te mogą wystąpić w związku z zapaleniem trzustki;

• świszczący oddech, duszność lub suchy kaszel, których przyczyną może być zapalenie tkanki płuc;

• obserwowano rzadkie przypadki rozpadu mięśni (ból, osłabienie lub obrzęk mięśni) mogące prowadzić do problemów z nerkami (rabdomioliza), niektóre z nich wówczas, gdy lek Polalid podawano jednocześnie ze statyną (rodzaj leku obniżającego stężenie cholesterolu we krwi);

• choroba skóry wywołana przez zapalenie małych naczyń krwionośnych, przebiegająca z bólem stawów i gorączką (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń);

• rozpad ściany żołądka lub jelita, co może prowadzić do bardzo ciężkiego zakażenia. Należy powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpi silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale lub zmiany w funkcjonowaniu jelit;

• zakażenia wirusowe, w tym wirusem półpaśca (choroba wirusowa powodująca bolesną wysypkę skórną z pęcherzami) oraz nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (co może powodować zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból podbrzusza po prawej stronie, gorączkę, nudności oraz wymioty);

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Informacje o leku Polalid

Działania niepożądane

Można je zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki temu można będzie gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Polalid

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku po: "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zapis na blistrze i kartoniku po skrócie "Lot" oznacza numer serii.
Leku nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek uszkodzenia lub ślady otwierania opakowania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystane leki należy zwrócić do apteki.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Polalid

Polalid, 2,5 mg, kapsułki, twarde:

Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu.
Pozostałe składniki to: rdzeń kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; żelatynowa otoczka kapsułki twardej: żelatyna, żelaza tlenek żółty, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, błękit brylantowy.

Polalid, 5 mg, kapsułki, twarde:

Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu.
Pozostałe składniki to: rdzeń kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; żelatynowa otoczka kapsułki twardej: żelatyna, tytan dwutlenek, błękit brylantowy.

Polalid, 7,5 mg, kapsułki twarde:

Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu.
Pozostałe składniki to: rdzeń kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; żelatynowa otoczka kapsułki twardej: żelatyna, tytan dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty, błękit brylantowy.

Polalid, 10 mg, kapsułki twarde:

Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu.
Pozostałe składniki to: rdzeń kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Polalid

Polalid, 15 mg, kapsułki twarde:

Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu.

Pozostałe składniki to:

rdzeń kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
żelatynowa otoczka kapsułki twardej: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy (E133)

Polalid, 20 mg, kapsułki twarde:

Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu.

Pozostałe składniki to:

rdzeń kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
żelatynowa otoczka kapsułki twardej: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy (E133), żelaza tlenek czarny (E172)

Polalid, 25 mg, kapsułki twarde:

Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.

Pozostałe składniki to:

rdzeń kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
żelatynowa otoczka kapsułki twardej: żelatyna, tytanu dwutlenek (E172)