Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Polopiryna C Plus, 500 mg + 300 mg + 200 mg, proszek musujący
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Polopiryna C Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polopiryna C Plus
3. Jak stosować lek Polopiryna C Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Polopiryna C Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Polopiryna C Plus i w jakim celu się go stosuje

Polopiryna C Plus jest lekiem o skojarzonym działaniu składników. Kwas acetylosalicylowy należy dogrupy leków - niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowoi przeciwzapalnie. Kwas askorbowy (witamina C) i wapń wpływają na prawidłową czynność ściannaczyń krwionośnych. Zmniejszając ich przepuszczalność, działają przeciwwysiękowo,przeciwobrzękowo.

Substancje buforujące zawarte w leku, umożliwiają szybkie i całkowite rozpuszczenie leku PolopirynaC Plus w wodzie, dzięki temu łatwo się on wchłania i jest dobrze tolerowany.

Lek zaleca się stosować w następujących wskazaniach:
- gorączka i dolegliwości bólowe związane z przeziębieniem i grypą;
- bóle o lekkim i średnim nasileniu (bóle zębów, nerwobóle, bóle stawów i mięśni, bóle głowy,migrena).

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polopiryna C Plus

Kiedy nie stosować leku Polopiryna C Plus- Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy i inne salicylany, kwas askorbowy, wapńlub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)- W przypadku czynnej choroby wrzodowej żołądka, dwunastnicy; stanów zapalnych przewodupokarmowego- W przypadku skazy krwotocznej, zaburzenia krzepnięcia krwi, stosowania lekówprzeciwzakrzepowych- W przypadku zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (w cukrzycy, mocznicy, tężyczce)- Jeśli u pacjenta występuje znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi- Jeśli u pacjenta występuje astma współistniejąca z polipami nosa (wywołanymi lub nasilonymiprzez kwas acetylosalicylowy)

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Polopiryna C Plus

Wskazania do ostrożności

W ciężkiej niewydolności nerek, wątroby

W ciężkiej niewydolności serca

W okresie ciąży i karmienia piersią

U pacjentów chorych na fenyloketonurię (choroba genetyczna charakteryzująca się niedoborem hydroksylazy fenyloalaniny)

U dzieci do lat 12 w przebiegu ospy wietrznej i grypy

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki z grupy NLPZ
• W przypadku chorób alergicznych (astma oskrzelowa, katar sienny)
• W przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego
• Przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować leku co najmniej przez 5 dni)
• W przypadku dny (skazy moczanowej - przewlekłej choroby związanej z zaburzeniami przemiany kwasu moczowego)
• Po przebytej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego

Uwaga!

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku może nasilać drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na przewód pokarmowy.

Polopiryna C Plus a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje leków z kwasem acetylosalicylowym

Działania leków przeciwzakrzepowych (np. pochodnych kumaryny i heparyna), leków hamujących agregację (zlepianie) płytek krwi (np. tyklopidyna). Leki te stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwotoków oraz ryzyko wydłużenia czasu krwawienia.

Działania sulfonamidów, stosowanych w zakażeniach bakteryjnych oraz fenytoiny, leku przeciwpadaczkowego. Kwas acetylosalicylowy podawany jednocześnie z sulfonamidami nie tylko nasila ich działanie, ale również skraca czas działania.

(inne opisy interakcji)

Polopiryna C Plus z jedzeniem i piciem

Lek zaleca się stosować po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Składniki leku przenikają przez barierę łożyska do tkanek płodu. W czasie ciąży lek Polopiryna C Plus należy stosować jedynie na wyraźne zalecenie lekarza, po dokładnym oszacowaniu ryzyka w stosunku.

Polopiryna C Plus - informacje

Ostrzeżenia dotyczące stosowania

Nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż lek może powodować wady rozwojowepłodu i komplikacje podczas porodu.

Karmienie piersią

W niewielkich ilościach Polopiryna C Plus przenika do mleka kobiety karmiącej piersią.W przypadku doraźnego stosowania nie ma konieczności przerywania karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Polopiryna C Plus stosowany w zalecanych dawkach nie powoduje upośledzenia sprawnościpsychofizycznej, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zawartość leku

Polopiryna C Plus zawiera aspartam i sód. Lek zawiera 20 mg aspartamu w każdej saszetce.Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, co może być szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią.Lek zawiera także 178 mg sodu w każdej saszetce, co odpowiada 8,9% maksymalnej zalecanejdawki dorowej sodu u osób dorosłych.

Sposób stosowania

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza. Zalecana dawka dla dorosłych to 1-2 saszetki 3 razy na dobę. Maksymalnadawka dobowa to 6 saszetek. Nie należy stosować leku dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji lekarskiej.

Przedawkowanie

W razie zażycia większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty. Objawy przedawkowania mogą obejmować przyspieszenie oddechu, nudności, wymioty,bóle głowy i inne.

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości, należy przyjąć następną dawkęleku. Nie stosować dawki podwójnej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W czasie stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego
  • zaburzenia krzepnięcia krwi, zwiększone krwawienia miesięczne
• Zaburzenia układu immunologicznego
  • u osób nadwrażliwych mogą pojawić się zmiany skórne: rumień, pokrzywka
  • uważa się, że kwas acetylosalicylowy może wywołać napad astmy oskrzelowej u dorosłych lub duszność
• Zaburzenia układu nerwowego
  • zawroty głowy, pocenie się, szumy uszne
• Zaburzenia żołądka i jelit
  • nudności, wymioty, bóle brzucha
  • zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej
  • nadżerki błony śluzowej i krwawienia z przewodu pokarmowego

Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jak przechowywać lek Polopiryna C Plus

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Chronić przed wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować leku, jeśli wygląd proszku w saszetkach uległ zmianie.

Ważne informacje dotyczące usuwania leków

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Polopiryna C Plus

• Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy (witamina C) i wapń(w postaci laktoglukonianu wapnia). Każda saszetka zawiera 500 mg kwasuacetylosalicylowego, 300 mg kwasu askorbowego (witaminy C) i 200 mg wapnia (w postacilaktoglukonianu wapnia).
• Pozostałe składniki: sodu wodorowęglan (178 mg jonów sodu); kwas cytrynowy, bezwodny;aspartam; aromat cytrynowy; sodu laurylosiarczan; β-karoten; powidon K-25.

Jak wygląda lek Polopiryna C Plus i co zawiera opakowanie

Lek ma postać proszku musującego zapakowanego w saszetki.Saszetki z termozgrzewalnej, laminowanej folii aluminiowej typu papier/Aluminium/PEw tekturowym pudełku.Opakowanie zawiera 6, 10, 14, 20 lub 28 saszetek.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Producent: SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - S.K.A.
ul. Gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się domiejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa
tel. 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6