Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Pratyria, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Pratyria, 100 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Pratyria, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Opakowanie rozpoczynające leczenie

Pratyria, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Pratyria, 100 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce

Paliperidonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pratyria i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pratyria
3. Jak stosować lek Pratyria
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pratyria
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Pratyria i w jakim celu się go stosuje

Lek Pratyria zawiera substancję czynną - paliperydon, który należy do grupy leków przeciwpsychotycznych,i jest stosowany w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u już ustabilizowanych dorosłychpacjentów leczonych paliperydonem lub rysperydonem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pratyria należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Nie zbadano stosowania tego leku u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem. Jednak u takich pacjentów leczonych innymi lekami podobnego typu może występować zwiększone ryzyko udaru mózgu lub zgonu (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).

Wszystkie leki wykazują działania niepożądane i niektóre działania niepożądane tego leku mogą powodować pogorszenie objawów innych stanów medycznych. Z tego powodu w trakcie leczenia tym lekiem należy omówić z lekarzem każdy z poniższych stanów:

• jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek rozpoznano stan, którego objawy to m.in. wysoka gorączka i sztywność mięśni (znany także jako złośliwy zespół neuroleptyczny)
• jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek nieprawidłowe ruchy języka lub mięśni twarzy (późne dyskinezy)
• jeśli pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło być lub nie musiało być spowodowane działaniem innych leków)
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub jest predysponowany do jej wystąpienia
• jeśli pacjent ma nowotwór piersi lub guz przysadki mózgowej
• jeśli pacjent ma chorobę serca lub jest w trakcie leczenia choroby serca, które predysponują do niedociśnienia tętniczego
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze po nagłej zmianie pozycji na stojącą lub siedzącą
• jeśli pacjent choruje na padaczkę
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby
• jeśli u pacjenta występuje przedłużona i (lub) bolesna erekcja
• jeśli u pacjenta występuje problem z regulacją temperatury ciała lub przegrzewanie organizmu
• jeśli pacjent ma nieprawidłowe, zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub podejrzenie guza prolaktynozależnego
• jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występowały przypadki zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, gdyż leki przeciwpsychotyczne są kojarzone z ich powstawaniem.

Jeśli pacjent spełnia którekolwiek z powyższych kryteriów, należy skonsultować się z lekarzem, który może dostosować dawkę lub okresowo obserwować pacjenta.

Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie badania liczby białych krwinek, gdyż we krwi pacjentów stosujących ten lek stwierdzano bardzo rzadko niebezpiecznie małą liczbę pewnego rodzaju białych krwinek niezbędnych do zwalczania zakażeń.

Nawet jeśli wcześniej pacjent tolerował podawany doustnie paliperydon lub rysperydon, po wstrzyknięciach leku Pratyria mogą rzadko występować reakcje alergiczne. Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, obrzęk gardła, świąd lub trudności z oddychaniem, gdyż mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Ten lek może powodować zwiększenie masy ciała. Znaczne zwiększenie masy ciała może niekorzystnie wpływać na zdrowie pacjenta. Lekarz prowadzący będzie regularnie badał masę ciała pacjenta.

Lekarz prowadzący będzie badał, czy nie występują u pacjenta objawy podwyższonego stężenia cukru we krwi, gdyż u pacjentów stosujących ten lek stwierdzano nowe zachorowania na cukrzycę lub pogorszenie stanu wcześniej występującej cukrzycy. U pacjentów z wcześniej występującą cukrzycą należy regularnie badać stężenie glukozy we krwi.

Ponieważ ten lek może hamować wymioty, może maskować prawidłową reakcję organizmu na połknięcie substancji toksycznych lub inne stany medyczne.

Informacje o leku Pratyria

Podczas operacji usunięcia zaćmy z oka, źrenica (czarny okrąg na środku oka) może nie rozszerzać się wystarczająco. Również tęczówka oka (kolorowa część oka) może być wiotka podczas zabiegu, co może skutkować uszkodzeniem oka. Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliście o przyjmowaniu tego leku.

Dzieci i młodzież
Tego leku nie stosuje się u osób w wieku poniżej 18 lat.

Lek Pratyria a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Przyjmowanie tego leku razem z karbamazepiną (lek przeciwpadaczkowy i stabilizator nastroju) może wymagać zmiany dawkowania leku Pratyria.

Ze względu na to, że ten lek działa przede wszystkim w mózgu, oddziaływanie z innymi lekami takimi jak inne leki psychotropowe, opioidy, leki przeciwhistaminowe i nasenne, które działają w mózgu, może spowodować nasilenie objawów niepożądanych, takich jak senność, lub innych oddziaływań na mózg.

Stosowanie leku Pratyria z alkoholem
Należy unikać spożywania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że zostało to omówione z lekarzem.

Karmienie piersią

Ten lek może przeniknąć z organizmu matki do dziecka wraz z jej mlekiem i zaszkodzić dziecku. Dlatego podczas stosowania tego leku nie należy karmić piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie skrajnego zmęczenia i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas kierowania pojazdem lub obsługiwania maszyn.

Lek Pratyria zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Pratyria

Lek podaje lekarz lub inny pracownik personelu medycznego. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy trzeba będzie podać kolejny zastrzyk. Ważne, aby nie pominąć zaplanowanej dawki. Jeśli nie można dotrzymać ustalonego terminu, należy natychmiast poinformować lekarza, aby jak najszybciej ustalił inny termin.

Dawkowanie i sposób podawania

Pierwszy (150 mg) i drugi (100 mg) zastrzyk tego leku zostaną wykonane w górną część ramienia z około 1 tygodniowym odstępem. Następnie będzie wykonywany zastrzyk (w dawce z zakresu od 25 mg do 150 mg) w górną część ramienia lub pośladek raz w miesiącu.

Jeśli lekarz zadecyduje o zmianie ze stosowania długodziałających zastrzyków rysperydonu na ten lek, pierwszy zastrzyk tego leku (w dawce z zakresu od 25 mg do 150 mg) zostanie wykonany w górną część ramienia lub pośladek w dniu kolejnego zaplanowanego zastrzyku. Następnie będzie wykonywany zastrzyk (w dawce z zakresu od 25 mg do 150 mg) w górną część ramienia lub pośladek raz w miesiącu.

W zależności od występujących u pacjenta objawów lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć podawaną dawkę leku o jeden poziom w czasie zaplanowanego, comiesięcznego zastrzyku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz dostosuje dawkę leku, biorąc pod uwagę czynność nerek. Jeśli pacjent ma łagodne zaburzenia czynności nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę. Nie należy stosować tego leku w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz może zmniejszyć dawkę leku, jeśli pacjent ma osłabioną czynność nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pratyria

Ten lek będzie podawany pod nadzorem medycznym, dlatego podanie zbyt dużej dawki jest mało prawdopodobne.

U pacjentów, którzy otrzymali zbyt dużą dawkę paliperydonu mogą wystąpić następujące objawy: senność i sedacja, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, nieprawidłowy zapis EKG (elektrokardiogram) lub spowolnione albo nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg.

Przerwanie stosowania leku Pratyria

Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie zastrzyków, lek przestanie działać. Nie należy przerywać.

Działania niepożądane leku

Przed dalszym stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, gdyż niepożądane objawy choroby mogą powrócić. W przypadku wątpliwości zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów. Natychmiast należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• Wystąpią zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg, co może wskazywać na poważne powikłania.
• Wystąpią nagłe zmiany psychiczne, odrętwienie twarzy, ramion lub nóg, co może sygnalizować udar.
• Wystąpi złośliwy zespół neuroleptyczny lub inne poważne objawy alergiczne.
• Przedłużona i bolesna erekcja (priapizm).

Mogą również wystąpić inne działania niepożądane, takie jak trudności ze snem, objawy przeziębienia, zwiększenie masy ciała, depresja czy parkinsonizm.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane leku

Wpływ na układ nerwowy:

ślinienie się i twarz bez wyrazu

niepokój psychoruchowy, uczucie senności lub osłabienie czujności

dystonia: ten stan obejmuje powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni. Chociaż

zawroty głowy

dyskinezy: ten stan obejmuje mimowolne ruchy mięśni i może mieć postać powtarzalnych

drżenie

Wpływ na układ krążenia:

szybki rytm serca

wysokie ciśnienie tętnicze krwi

Wpływ na układ pokarmowy:

kaszel, zatkany nos

ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba

zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy:

ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów

Inne działania niepożądane:

brak miesiączki

gorączka, osłabienie, zmęczenie

reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym m.in. świąd, ból lub obrzęk

Działania niepożądane podczas stosowania leku

Ważne działania niepożądane:

- intensywne oddawanie gazów
- zwiększona aktywność enzymu GGTP (enzym wątrobowy - gammaglutamylotransferaza) we
krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
- pokrzywka, swędzenie, wysypka, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie skóry,
- trądzik, ropień podskórny- zwiększona aktywność CPK (fosfokinaza kreatynowa) we krwi, enzymu który czasem jest
uwalniany z uszkodzonych mięśni
- skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni
- nietrzymanie moczu (niekontrolowane), częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu
- zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji, brak krwawień miesięcznych i inne zaburzenia cyklu
miesięcznego (kobiety), powiększenie sutków u mężczyzn, zaburzenia seksualne, ból piersi,
- wyciek mleka z piersi
- obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg, obrzęk ciała, kończyn górnych lub dolnych- zwiększenie temperatury ciała- zmiana sposobu chodu- ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie
- stwardnienie skóry
- upadek

Rzadkie działania niepożądane:

- zakażenie oka
- zapalenie skóry wywołane przez roztocza, łuszcząca się, swędząca skóra głowy lub innych
części ciała- zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi
- zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie)
- drżenie głowy
- nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
- cukier w moczu
- zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy
- niskie stężenie cukru we krwi
- nadmierne picie wody
- brak ruchów i reakcji na bodźce u pacjenta, który nie śpi (katatonia)
- splątanie
- lunatykowanie (chodzenie we śnie)
- brak uczuć
- niemożność osiągnięcia orgazmu
- złośliwy zespół neuroleptyczny (splątanie, zmniejszenie lub utrata świadomości, wysoka
gorączka i ciężka sztywność mięśni), zaburzenia naczyń mózgowych obejmujące nagłe
zahamowanie dopływu krwi do mózgu (udar lub "mini" udar), brak reakcji na bodźce, utrata
- świadomości, niski poziom świadomości, napady drgawkowe, zaburzenia równowagi

Działania niepożądane leku Pratyria:

- trzeszczenia w płucach, świszczący oddech

- zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec

- niedrożność jelit

- spierzchnięte wargi

- wysypka na skórze związana ze stosowaniem leku, zgrubienie skóry, łupież

- rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)

- obrzęk stawów

- niemożność oddawania moczu

- dyskomfort piersi, powiększenie gruczołów piersiowych, powiększenie piersi

- wydzielina z pochwy

- priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej)

- bardzo niska temperatura ciała, dreszcze, uczucie pragnienia

- objawy odstawienia leku

- nagromadzenie ropy spowodowane zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia, głębokie zakażenie skóry, torbiel w miejscu wstrzyknięcia, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

- niebezpiecznie mała liczba pewnych białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń

- ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, spłyceniem oddechu, świądem, wysypką skórną, a czasem spadkiem ciśnienia tętniczego krwi

- niebezpiecznie nadmierne picie wody

- zaburzenia odżywiania związane ze snem

- śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy

- zmniejszenie natlenienia różnych części ciała (z powodu zmniejszenia przepływu krwi)

- szybki, płytki oddech, zapalenie płuc spowodowane zachłyśnięciem się pokarmem, zaburzenia głosu

- brak perystaltyki jelit skutkujący niedrożnością

- zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)

- ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, co może pojawić się w ustach, nosie, oczach i na narządach płciowych oraz wokół tych miejsc i może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka)

- ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności z oddychaniem

- odbarwienie skóry

- nieprawidłowa postawa ciała

- u noworodków, których matki stosowały lek Pratyria w czasie ciąży mogą wystąpić działania niepożądane leku i (lub) objawy z odstawienia leku, takie jak: drażliwość, powolne lub utrzymujące się skurcze mięśni, drżenie, senność, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem

- obniżona temperatura ciała

- martwica w miejscu wstrzyknięcia i wrzód w miejscu wstrzyknięcia

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301

Dane kontaktowe:

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Pratyria:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i ampułko-strzykawce. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Pratyria:

Substancją czynną leku jest paliperydon.

Każda ampułko-strzykawka leku Pratyria 75 mg zawiera paliperydonu palmitynian co odpowiada 75 mg paliperydonu.

Każda ampułko-strzykawka leku Pratyria 100 mg zawiera paliperydonu palmitynian co odpowiada 100 mg paliperydonu.

Każda ampułko-strzykawka leku Pratyria 150 mg zawiera paliperydonu palmitynian co odpowiada 150 mg paliperydonu.

Pozostałe składniki:

• Polisorbat 20 (E 432)
• Makrogol 4000
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330)
• Disodu wodorofosforan bezwodny (E 339)
• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Sodu wodorotlenek (E 542) (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Jak wygląda lek Pratyria i co zawiera opakowanie:

Lek Pratyria jest zawiesiną do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, koloru białego do białawego, w ampułko-strzykawce.

Ampułko-strzykawka z kopolimeru cykloolefinowego, z korkiem z gumy bromobutylowej (końcówka tłoka), z blokadą i nasadką typu „tip-cap”.

Każde pojedyncze opakowanie zawiera: 1 ampułko-strzykawkę i 2 igły.

Każde opakowanie do rozpoczęcia leczenia zawiera:

• 1 opakowanie leku Pratyria 150 mg, 1 ampułko-strzykawkę i 2 igły (przyjmowane 1 dnia leczenia)
• 1 opakowanie leku Pratyria 100 mg, 1 ampułko-strzykawkę i 2 igły (przyjmowane 8 dnia leczenia)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Niemcy

Wytwórca/Importer:

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Niemcy

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, Doebling

1190, Wiedeń

Austria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

STADA Pharm Sp. z o.o.

ul. Krakowiaków 44

02-255 Warszawa

Tel. +48 22 737 79 20

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

10

Informacje dla personelu medycznego

Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników ochrony zdrowia i należy przeczytać je łącznie z pełną informacją o produkcie (Charakterystyka Produktu Leczniczego).

Zawiesina do wstrzykiwań jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Przed podaniem należy obejrzeć, czy nie ma w zawiesinie ciał obcych. Jeśli w ampułko-strzykawce zauważalne są ciała obce, nie używać produktu leczniczego.

Opakowanie zawiera ampułko-strzykawkę oraz 2 igły z zabezpieczeniem (22G x 1½ cala [38 mm x 0,7 mm] oraz 23G x 1 cala [25 mm x 0,6 mm]) do podania domięśniowego.

• 23 G x 1 cal
• 22 G x 1,5 cala
• niebieska szara nasadka
• nasadka

1. Wstrząsać intensywnie ampułko-strzykawką przez co najmniej 10 sekund, aby zapewnić jednorodność zawiesiny.

Instrukcja podawania leku Pratyria

Wybór odpowiedniej igły

Pierwszą, rozpoczynającą dawkę produktu leczniczego Pratyria (150 mg) należy podawać w 1. dniu leczenia do MIĘŚNIA NARAMIENNEGO używając igły do MIĘŚNIA NARAMIENNEGO. Drugą rozpoczynającą dawkę produktu leczniczego Pratyria (100 mg) należy podać tydzień później (8. dzień) również do MIĘŚNIA NARAMIENNEGO używając igły do MIĘŚNIA NARAMIENNEGO.

W razie zmiany ze stosowania rysperydonu w postaci długodziałających wstrzyknięć na produkt leczniczy Pratyria, pierwsze wstrzyknięcie produktu leczniczego Pratyria (w dawce z zakresu od 25 mg do 150 mg) można wykonać do MIĘŚNIA NARAMIENNEGO lub MIĘŚNIA POŚLADKOWEGO używając odpowiedniej igły w dniu kolejnego zaplanowanego wstrzyknięcia.

Następnie, comiesięczne dawki podtrzymujące można wstrzykiwać do MIĘŚNIA NARAMIENNEGO lub MIĘŚNIA POŚLADKOWEGO używając odpowiedniej igły.

Wybór igły zależnie od masy ciała

Do wstrzykiwań do MIĘŚNIA NARAMIENNEGO u pacjentów o masie ciała <90 kg należy użyć igłę 1 cala, 23 G (25 mm x 0,6 mm) (igła z niebieską nasadką). Jeśli masa ciała pacjenta wynosi ≥90 kg, użyć igłę 1½ cala, 22 G (38 mm x 0,7 mm) (igła z szarą nasadką).

Do wstrzykiwań do MIĘŚNIA POŚLADKOWEGO użyć igły w rozmiarze 1½ cala, 22 G (38 mm x 0,7 mm) (igła z szarą nasadką).

Instrukcja podania leku

1. Trzymać strzykawkę z końcówką skierowaną do góry, zdjąć gumowy korek delikatnym ruchem obrotowym.
2. Oderwać do połowy zewnętrzną część opakowania blistrowego igły z zabezpieczeniem. Chwycić osłonę igły przez plastikowe opakowanie. Trzymać strzykawkę skierowaną do góry. Zamocować na strzykawce igłę z zabezpieczeniem, delikatnie wkręcając, aby uniknąć pęknięcia lub uszkodzenia końcówki igły. Przed podaniem należy zawsze sprawdzić, czy nie ma oznak uszkodzenia lub wycieku.

Porady dotyczące wstrzykiwania leków:

5. Zdjąć prostym pociągnięciem osłonkę z igły. Nie obracać osłonki, ponieważ może tospowodować obluzowanie się igły na ampułko-strzykawce.

6. Usunąć powietrze z ampułko-strzykawki poprzez delikatne naciśnięcie trzonutłoka ampułko-strzykawki trzymając ją w pozycji pionowej.

7. Wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki domięśniowo, powoli, głęboko w wybranymięsień pacjenta — naramienny lub pośladkowy. Nie podawać produktu leczniczego dożylnieani podskórnie.

8. Po zakończeniu wstrzyknięcia zabezpieczyć igłę za pomocą kciuka lub palca jednej ręki (8a, 8b)lub płaskiej powierzchni (8c). Dźwięk kliknięcia oznacza poprawne zabezpieczenie igły.Pozbyć się ampułko-strzykawki z igłą w odpowiedni sposób.

8a

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu

Na podstawie poniższego tekstu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

8b

8c

14