Prestarium 2,5 mg tabletki powlekane (2,5 mg) - 30 tabl.
Prestarium 2,5 mg tabletki powlekane (2,5 mg) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Prestarium 2,5 mg
2,5 mg, tabletki powlekane
Perindoprilum argininum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszychwątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrzpunkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Prestarium 2,5 mg i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prestarium 2,5 mg
- Jak stosować lek Prestarium 2,5 mg
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Prestarium 2,5 mg
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Prestarium 2,5 mg i w jakim celu się go stosuje
Lek Prestarium 2,5 mg jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ACE). Działapoprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi.
Lek Prestarium 2,5 mg jest stosowany:
- w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego);
- w leczeniu niewydolności serca (sytuacja, kiedy serce nie jest w stanie pompować ilości krwiwystarczającej do zaspokojenia potrzeb organizmu);
- w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych, takich jak zawał serca u pacjentów zestabilną chorobą wieńcową, którzy przebyli zawał serca i (lub) operację poprawiającą zaopatrzenie sercaw krew poprzez rozszerzenie naczyń dostarczających krew (stabilna choroba wieńcowa jest stanem, wktórym zaopatrzenie serca w krew jest zmniejszone lub zablokowane).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prestarium 2,5 mg
Kiedy nie stosować leku Prestarium 2,5 mg:
- jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6), lub na którykolwiek inhibitor konwertazy angiotensyny;
- jeśli podczas wcześniejszego leczenia inhibitorem ACE wystąpiły takie objawy jak: świszczącyoddech, obrzęk twarzy, języka lub gardła, intensywne swędzenie lub ciężkie wysypki skórne lub
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Prestarium 2,5 mg
Pacjenci, u których należy ostrożnie stosować lek:
- Jeśli pacjent albo członek jego rodziny miał takie objawy w innych okolicznościach (stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym).
- Jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca.
- Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
- Jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą.
- Jeśli pacjent ma zaburzenia nerek, które powodują, że dostarczenie krwi do nerek jest zmniejszone.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed zażyciem leku Prestarium 2,5 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku występowania różnych chorób serca, wątroby, nerek, czy też w przypadku stosowania innych leków.
- Monitorowanie czynności nerek, ciśnienia krwi oraz stężenie elektrolitów we krwi w regularnych odstępach czasu może być konieczne.
- U pacjentów rasy czarnej istnieje większe ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.
Leki zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego:
- Racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki).
- Syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy leków inhibitorów 2.
Leki stosowane w medycynie
mTOR
Stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów oraz w leczeniu raka.
Sakubitryl
Dostępny w leku złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.
Gliptyny
Linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna oraz inne leki należące do grupy leków zwanych gliptynami, stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Obrzęk naczynioruchowy
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym lekiem Prestarium 2,5 mg, zgłaszano występowanie obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna; objawy to: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu). Reakcja ta może wystąpić w każdej chwili podczas leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Prestarium 2,5 mg i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem.
Ciąża i dzieci
Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli myśli, że jest (lub może być) w ciąży. W leczeniu peryndoprylu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane.
Interakcje leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. Na leczenie z zastosowaniem leku Prestarium 2,5 mg mogą mieć wpływ inne leki, dlatego lekarz musi być poinformowany o wszystkich przyjmowanych lekach.
Leki, które mogą wzmagają działanie
- lek przeciwnowotworowy (należący do grupy leków zwanych inhibitorami mTOR). Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
- lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan (stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca). Patrz punkty „Kiedy nie stosować leku Prestarium 2,5 mg” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
- allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej);
- prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
- leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany;
- leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina);
- sole złota, szczególnie podawane dożylnie (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów).
Lek Prestarium 2,5 mg z jedzeniem i piciem
Zaleca się zażywanie leku Prestarium 2,5 mg przed posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli myśli, że jest (lub może być) w ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku Prestarium 2,5 mg przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka dowie się, że jest w ciąży oraz zaleci zażywanie innego preparatu zamiast leku Prestarium 2,5 mg. Lek Prestarium 2,5 mg nie jest zalecany we wczesnym etapie ciąży i nie wolno go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenie u dziecka, jeżeli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi lub zaczyna karmić piersią. Lek Prestarium 2,5 mg nie jest zalecany u matek, które karmią piersią, a lekarz może wybrać inną metodę leczenia, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza, gdy dziecko jest noworodkiem albo było urodzone przedwcześnie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Prestarium 2,5 mg zwykle nie wpływa na czujność, ale u pewnych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub osłabienie związane z niskim ciśnieniem tętniczym. W takiej sytuacji zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.
Lek Prestarium 2,5 mg zawiera laktozę
Jeśli pacjent był poinformowany przez lekarza o nietolerancji pewnych cukrów, przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Prestarium 2,5 mg zawiera sód
Prestarium 2,5 mg zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Prestarium 2,5 mg
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, najlepiej codziennie o tej samej porze, rano przed posiłkiem. Dawkę odpowiednią dla pacjenta ustala lekarz. Zalecane dawki są następujące:
Nadciśnienie tętnicze:
Zazwyczaj dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 5 mg, podawana raz na dobę. Po miesiącu leczenia w razie potrzeby dawka może być zwiększona do 10 mg podawanych raz na dobę. Dawka 10 mg na dobę jest największą dawką zalecaną w nadciśnieniu tętniczym.
U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych:
Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 2,5 mg, podawana raz na dobę. Po miesiącu leczenia dawka może być zwiększona do 5 mg raz na dobę, a następnie w razie konieczności do 10 mg raz na dobę.
Niewydolność serca:
Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 2,5 mg, podawana raz na dobę. Po dwóch tygodniach leczenia dawka może być zwiększona do 5 mg podawanych raz na dobę. Jest to największa dawka zalecana w niewydolności serca.
Stabilna choroba wieńcowa:
Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 5 mg, podawana raz na dobę. Po dwóch tygodniach leczenia dawka może być zwiększona do 10 mg podawanych raz na dobę. Jest to największa dawka zalecana w tym wskazaniu.
U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych:
Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 2,5 mg podawana raz na dobę. Po tygodniu leczenia dawka może być zwiększona do 5 mg podawanych raz na dobę, a po kolejnym tygodniu - do 10 mg raz na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Prestarium 2,5 mg:
W przypadku zażycia za dużej liczby tabletek należy jak najszybciej powiadomić lekarza lub zgłosić się do szpitala na ostry dyżur. Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia tętniczego, co może spowodować zawroty głowy i omdlenia. W takiej sytuacji pomocne jest ułożenie pacjenta z uniesionymi nogami.
Pominięcie przyjęcia leku Prestarium 2,5 mg:
Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie, wtedy jego działanie jest najlepsze. Należy przyjąć zapomnianą dawkę jak najszybciej, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Prestarium 2,5 mg:
Ponieważ leczenie z zastosowaniem Prestarium 2,5 mg jest długotrwałe, przed przerwaniem leczenia należy porozumieć się z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, co może być poważne:
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy; patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (niezbyt często - może wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów).
Objawy niepożądane leku
Silne zawroty głowy lub omdlenie
Spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym (często - mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów).
Niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca
Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca (bardzo rzadko - mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów).
Osłabienie siły mięśni rąk lub nóg
Lub trudności z mówieniem, co może być objawem udaru (bardzo rzadko - może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów).
Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu
Ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli; niezbyt często - może wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów).
Zapalenie trzustki
Które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców oraz bardzo złe samopoczucie (bardzo rzadko - może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów).
Żółtaczka
Zażółcenie skóry lub oczu, co może być objawem zapalenia wątroby (bardzo rzadko - może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów).
Wysypka
Często rozpoczynająca się pojawieniem czerwonych, swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach (rumień wielopostaciowy; bardzo rzadko - może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów).
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych:
Częste objawy (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy
- Zawroty głowy
- Uczucie mrowienia
- Zaburzenia widzenia
- Szumy uszne (wrażenie słyszenia dźwięków)
- Kaszel
- Duszność
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub trudności z trawieniem, biegunka, zaparcie)
- Reakcje alergiczne (takie jak wysypki, świąd)
- Kurcze mięśni
- Uczucie osłabienia
Niezbyt częste objawy (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
- Depresja
- Zmiany nastroju
- Zaburzenia snu
- Suchość w ustach
- Nasilone swędzenie lub ciężkie wysypki
- Tworzenie się skupisk pęcherzy na skórze
- Zaburzenia czynności nerek
- Impotencja
- Pocenie się
- Zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj krwinek białych)
- Senność
- Omdlenie
- Kołatanie serca
- Częstoskurcz
- Zapalenie naczyń krwionośnych
- Reakcja nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość skóry na słońce)
- Ból stawów