Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Prestozek Combi, 4 mg+ 5 mg, tabletki
Prestozek Combi, 4 mg+10 mg, tabletki
Prestozek Combi, 8 mg+5 mg, tabletki
Prestozek Combi, 8 mg+10 mg, tabletki
tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek Prestozek Combi i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed przyjęciem leku Prestozek Combi
Jak przyjmować lek Prestozek Combi
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Prestozek Combi
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Prestozek Combi i w jakim celu się go stosuje
Lek Prestozek Combi jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i (lub)stabilnej choroby wieńcowej (stanu, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lubzablokowany).
Pacjenci przyjmujący peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach mogą zamiast tego zażywaćjedną tabletkę leku Prestozek Combi, który zawiera oba te składniki.
Prestozek Combi jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: peryndopryl orazamlodypinę.
Peryndopryl jest inhibitorem ACE (enzymu konwertującego angiotensynę). Amlodypina jestantagonistą wapnia (który należy do grupy leków nazywanych dihydropirydynami). Razem leki tepowodują rozszerzenie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, czego skutkiem jest obniżenie ciśnieniatętniczego. Przepływ krwi w organizmie jest ułatwiony, więc serce nie musi pracować z tak dużymwysiłkiem.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Prestozek Combi
Kiedy nie przyjmować leku Prestozek Combi:
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Prestozek Combi
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Prestozek Combi:
1. Nie należy stosować leku Prestozek Combi w następujących sytuacjach:
jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl z tert-butyloaminą lub jakikolwiek inny inhibitor ACE, na amlodypinę lub inne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca;
jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi;
jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca po ostrym zawale serca;
jeśli pacjent przyjął lub stosuje sakubitryl z walsartanem;
2. Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Prestozek Combi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
u pacjenta występuje kardiomiopatia przerostowa lub zwężenie tętnicy nerkowej;
pacjent ma jakiekolwiek inne choroby serca;
u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
pacjent ma kolagenozę, cukrzycę lub stosuje dietę o małej zawartości soli;
pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
Lek Prestozek Combi - informacje dla pacjentów
Lek Prestozek Combi - informacje dla pacjentów
(np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus);
wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi. Patrz także podpunkt „Kiedy nie przyjmować leku Prestozek Combi”.
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Prestozek Combi we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeżeli zostanie zastosowany w tym okresie (patrz punkt dotyczący ciąży).
Stosując lek Prestozek Combi należy również poinformować lekarza lub personel medyczny, jeżeli:
pacjent ma być poddany znieczuleniu ogólnemu i (lub) zabiegowi chirurgicznemu;
w ostatnim czasie u pacjenta występowała biegunka lub wymioty;
u pacjenta ma być przeprowadzony zabieg aferezy LDL (usunięcie cholesterolu z krwi za pomocą specjalnego urządzenia);
pacjent ma być poddany leczeniu odczulającemu, w celu zmniejszenia reakcji uczuleniowych na jad pszczół lub os.
Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Prestozek Combi u dzieci i młodzieży.
Lek Prestozek Combi a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy unikać stosowania leku Prestozek Combi jednocześnie z:
litem (stosowanym w leczeniu manii lub depresji);
estramustyną (stosowaną w leczeniu raka);
suplementami potasu (w tym substytutami soli), lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas i innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom).
Na leczenie lekiem Prestozek Combi może mieć wpływ stosowanie innych leków. Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, ponieważ może to wymagać zastosowania szczególnej ostrożności:
inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, w tym antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA), aliskiren (patrz również podpunkty „Kiedy nie przyjmować leku Prestozek Combi” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) i leki moczopędne (leki zwiększające objętość moczu wydalanego przez nerki);
niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen), stosowane w celu łagodzenia bólu lub duże dawki kwasu acetylosalicylowego;
leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia, itp.
Leki stosowane jednocześnie z produktem leczniczym Prestozek Combi
Pacjenci przyjmujący Prestozek Combi mogą potrzebować ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, takich jak:
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne podobne do imipraminy, neuroleptyki
leki immunosupresyjne (cyklosporyna)
allopurynol
prokainamid
leki rozszerzające naczynia krwionośne
heparyna
efedryna, noradrenalina lub adrenalina
baklofen
ryfmpicyna, erytromycyna, klaritromycyna
leki przeciwpadaczkowe
itrakonazol, ketokonazol
leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne
amifostyna
kortykosteroidy
sole złota
symvastatyna
leki stosowane w leczeniu biegunki lub do uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów
Jeśli pacjent przyjmuje którekolwiek z tych leków, powinien powiadomić o tym swojego lekarza prowadzącego.
Niektóre leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dlatego ostrożność jest zalecana.
Prestozek Combi z jedzeniem i piciem
Prestozek Combi powinno się przyjmować przed posiłkiem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące dziecko powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Prestozek Combi.
Nie zaleca się stosowania leku we wczesnej ciąży i po 3. miesiącu ciąży, aby uniknąć szkody dla dziecka.
Karmienie piersią i przyjmowanie leku Prestozek Combi - porady i wskazania
Karmienie piersią i przyjmowanie leku Prestozek Combi
Karmienie piersią: wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Jeślipacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przedrozpoczęciem przyjmowania leku Prestozek Combi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Prestozek Combi nie wpływa na zdolność koncentracji, jednak u pacjenta mogą wystąpić zawrotygłowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, co może wpływać na zdolnośćprowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów aniobsługiwania maszyn, dopóki pacjent nie upewni się, jak lek Prestozek Combi wpływa na niego.
Lek Prestozek Combi zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak przyjmować lek Prestozek Combi
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, najlepiej codziennie o tej samej porze, rano, przedposiłkiem. Lekarz określi dawkę odpowiednią dla pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka to jednatabletka na dobę. Lek Prestozek Combi jest zazwyczaj przepisywany pacjentom już przyjmującymperyndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku Prestozek Combi u dzieci i młodzieży.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Prestozek Combi
W razie zażycia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie zgłosić się do oddziału ratunkowegonajbliższego szpitala lub skonsultować się z lekarzem. Najbardziej prawdopodobne objawyprzedawkowania to niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenie.W takim przypadku pomocne może być położenie się na plecach z uniesionymi nogami.
Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarempłynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).
Pominięcie przyjęcia leku Prestozek Combi
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne stosowanie jest najskuteczniejsze.Jeśli jednak pominie się dawkę leku Prestozek Combi, następną dawkę należy przyjąć o zwykłejporze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie przyjmowania leku Prestozek Combi
Ponieważ lek Prestozek Combi zazwyczaj stosuje się przez całe życie, przed przerwaniemprzyjmowania tabletek należy omówić to z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane leku
Działania niepożądane leku
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane pogrupowano w następujący sposób, zgodnie z częstością ich występowania:
Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
objawy reakcji alergicznej, takie jak obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu;
silne zawroty głowy lub omdlenie;
nienaturalnie szybka lub nieregularna czynność serca;
ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, pęcherze, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
Inne działania niepożądane to:
Częste działania niepożądane: ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, uczucie drętwienia lub mrowienia, senność, zaburzenia widzenia, szumy uszne (wrażenie dźwięku w uszach), kołatanie serca (bardzo szybka czynność serca), nagłe zaczerwienienie twarzy (uczucie gorąca lub ciepła na twarzy), uczucie „pustki” w głowie w związku z niskim ciśnieniem krwi, kaszel, duszność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub trudności w trawieniu, biegunka, zaparcie, reakcje alergiczne (takie jak wysypki skórne, świąd), obrzęk okolicy kostek, kurcze mięśni, uczucie zmęczenia, obrzęk (opuchnięcie nóg lub kostek).
Niezbyt częste działania niepożądane: wahania nastroju, zaburzenia snu, drżenie, omdlenie (chwilowa utrata przytomności), brak odczuwania bólu, zapalenie błony śluzowej nosa (niedrożność lub wyciek z nosa), zmiana rytmu wypróżnień, wypadanie włosów, czerwone plamy lub odbarwienia na skórze, ból pleców, mięśni lub stawów, ból w klatce piersiowej, zwiększona częstość oddawania moczu, szczególnie w nocy, ogólne złe samopoczucie, skurcz oskrzeli (uczucie ściskania w klatce piersiowej, świszczący oddech i duszność), suchość błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy (objawy takie jak świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka), zaburzenia nerek, impotencja, zwiększone pocenie się, powiększenie piersi u mężczyzn, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, depresja.
Rzadkie działania niepożądane: dezorientacja, zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych w surowicy, nasilenie łuszczycy, ciemna barwa moczu, nudności lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Mogą to być objawy stanu zwanego SIADH (niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego), zmniejszone wydalanie lub brak wydalania moczu, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, ostra niewydolność nerek.
Bardzo rzadkie działania niepożądane: zaburzenia sercowo-naczyniowe (zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, zawał serca i udar), eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki rodzaj zapalenia płuc).
Rumień wielopostaciowy - Prestozek Combi
Rumień wielopostaciowy
rumień wielopostaciowy (wysypka skórna, często rozpoczynająca się pojawieniem czerwonych, swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach), zaburzenia krwi, zaburzenia trzustki, żołądka lub wątroby, neuropatia obwodowa (choroba powodująca utratę czucia, ból i niekontrolowane ruchy mięśni), hipertonia (wzmożone napięcie mięśni), zapalenie naczyń krwionośnych (zwłaszcza skóry), opuchlizna dziąseł, duże stężenie cukru we krwi.
Częstość nieznana
drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda).
Działania niepożądane
Pacjenci przyjmujący lek Prestozek Combi zgłaszali również następujące działania niepożądane: hipoglikemia (bardzo małe stężenie cukru we krwi), zwiększenie stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia (zwiększenie stężenia potasu we krwi).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Jak przechowywać lek Prestozek Combi
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
