Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Prilotekal 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Prylokainy chlorowodorek

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

   Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

   5. Jak przechowywać lek Prilotekal

   Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

   Nie stosować leku Prilotekal, po upływie terminu ważności zamieszczonym na ampułkach i pudełku zewnętrznym. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

   Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

   Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

   Użyć natychmiast po pierwszym otwarciu.

   Nie stosować leku Prilotekal w przypadku zaobserwowania, że roztwór nie jest klarowny i wolny od cząsteczek.

   Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Ze względu na ograniczenie do stosowania w szpitalu, usunięcie pozostałości leku jest wykonywane bezpośrednio przez szpital. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

   6. Zawartość opakowania i inne informacje

   Co zawiera lek Prilotekal

   Substancją czynną leku jest prylokainy chlorowodorek.

   1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg prylokainy chlorowodorku (co odpowiada 2%).

   1 ampułka z 5 ml roztworu zawiera 100 mg prylokainy chlorowodorku.

   Pozostałe składniki to: glukoza bezwodna lub glukoza jednowodna, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek 1N (do ustalania pH).

   Jak wygląda lek Prilotekal i co zawiera opakowanie

   Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny roztwór.

   Lek Prilotekal dostarczany jest w ampułkach z bezbarwnego szkła typu I.

   Pudełko z 10 ampułkami, każda zawierająca po 5 ml roztworu do wstrzykiwań.

   Podmiot odpowiedzialny

   B.Braun Melsungen AG

   Carl-Braun-Strasse 1

   34212 Melsungen

   Niemcy

   Wytwórca:

   Sirton Pharmaceuticals SPA

   Piazza XX Settembre 2

   22079 Villa Guardia (CO)

   Włochy

   Sintetica GmbH

   Albersloher Weg 11

   48155 - Münster

   Niemcy

   Nazwy produktów leczniczych w krajach europejskich

   Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

   Austria

   Takipril hyperbar 2% Injektionslösung

   Niemcy

   Takipril 20 mg/ml Injektionslösung

   Włochy

   Prilotekal

   Hiszpania

   Takipril hiperbárica, 20mg/ml solución inyectable

   Wielka Brytania

   Prilotekal 20mg/ml solution for injection

   Belgia

   Tachipri Hyperbar 20 mg/ml Solution injectable

   Bułgaria

   Takipril 20 mg/ml Инжекционен разтвор

   Czechy

   Takiprin

   Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2020

   Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
   {ChPL jest dodana na końcu wydrukowanej ulotki, jako część do oderwania.}