Promazin Jelfa tabletki drażowane (25 mg) - 60 tabl.
Promazin Jelfa tabletki drażowane (25 mg) - 60 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
PROMAZIN JELFA, 25 mg, tabletki drażowane
PROMAZIN JELFA, 50 mg, tabletki drażowane
PROMAZIN JELFA, 100 mg, tabletki drażowane
Promazini hydrochloridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta:
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Promazin Jelfa i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Promazin Jelfa
- Jak przyjmować Promazin Jelfa
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Promazin Jelfa
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Promazin Jelfa i w jakim celu się go stosuje
Promazin Jelfa zawiera jako substancję czynną promazyny chlorowodorek, który należy do grupy neuroleptyków. Lek posiada działanie umiarkowane uspokajające i przeciwpsychotyczne oraz słabe działanie przeciwautystyczne i przeciwwymiotne.
Wskazania do stosowania:
- krótkotrwałe leczenie wspomagające umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego;
- leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Promazin Jelfa
Kiedy nie przyjmować leku Promazin Jelfa:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynną, inne pochodne fenotiazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent jest w stanie śpiączki;
- jeśli pacjent ma guz chromochłonny;
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek;
- jeśli pacjent ma agranulocytozę (brak granulocytów w krwi);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność krążenia;
- jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona;
- jeśli pacjent przebył złośliwy zespół neuroleptyczny;
- jeśli kobieta karmi piersią.
Leku nie powinno stosować się u dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Promazin Jelfa należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Szczególną ostrożność zachować u pacjentów:
- długotrwale stosujących ten lek ze względu na możliwość rozwoju zaburzeń czynności układu pozapiramidowego z parkinsonizmem polekowym włącznie (wzmożone napięcie mięśni, spowolnienie ruchów, drżenie);
- z zaburzeniami czynności układu pozapiramidowego lub dyskinezami (napadowe, przymusowe ruchy) w wywiadzie, ze względu na duże ryzyko nasilenia tych zaburzeń;
długotrwałe stosowanie pochodnych fenotiazyny może powodować dyskinezy późne (mimowolne ruchy mięśni twarzy i języka), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku - jeśli wystąpią dyskinezy, należy odstawić promazynę;
z chorobami serca, z arytmią serca lub stanami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca;
z miażdżycą tętnic mózgowych, z chorobą niedokrwienną serca;
z niewydolnością wątroby lub nerek (ciężka niewydolność jest przeciwwskazaniem do stosowania leku);
z przewlekłymi i ciężkimi zaburzeniami czynności układu oddechowego, u chorych na astmę, rozedmę, ostre zakażenie dróg oddechowych, ze względu na możliwość nasilenia lub prowokowania przez promazynę objawów tych zaburzeń;
z padaczką lub stanami predysponującymi do padaczki, ze względu na możliwość obniżenia progu drgawkowego przez promazynę;
w podeszłym wieku, zwłaszcza w czasie upalnej lub mroźnej pogody, ze względu na ryzyko wystąpienia hiper- lub hipotermii (nadmierny wzrost lub obniżenie temperatury ciała). Szczególnie u tych pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne objawiające się zawrotami głowy podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.
Unikać stosowania leku u pacjentów:
- z jaskrą z wąskim kątem przesączania w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym;
- z niedoczynnością tarczycy;
- z myasthenia gravis (choroba powodująca osłabienie mięśni);
- z przerostem gruczołu krokowego.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o sytuacjach wymienionych powyżej.
W przypadku wystąpienia z niewyjaśnionych przyczyn gorączki, konieczne jest przerwanie leczenia i ustalenie jej podłoża, ponieważ może być ona pierwszym objawem złośliwego zespołu neuroleptycznego (objawy: bladość, przegrzanie organizmu, zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, zaburzenia świadomości, sztywność mięśni). W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo rzadko po nagłym odstawieniu leku (przede wszystkim po długotrwałym stosowaniu dużych dawek) wystąpić mogą ostre objawy odstawienne w postaci nudności, wymiotów, bezsenności. Może również nastąpić nawrót choroby oraz mogą wystąpić objawy pozapiramidowe. W związku z tym zaleca się stopniowe odstawianie leku.
Podczas leczenia pochodnymi fenotiazyny może wystąpić agranulocytoza (brak granulocytów w krwi). Dlatego zaleca się regularne badanie krwi. Wystąpienie niewyjaśnionej infekcji lub gorączki może świadczyć o zaburzeniu czynności układu krwiotwórczego - należy natychmiast wykonać badanie krwi.
U osób leczonych neuroleptykami odnotowano przypadki wydłużonego odstępu QT w badaniu EKG, które występowały bardzo rzadko. Tym niemniej pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca (np. z chorobami serca, zaburzeniami metabolicznymi takimi jak: hipokaliemia - zmniejszenie stężenia potasu w krwi, hipokalcemia - zmniejszenie stężenia wapnia w krwi lub hipomagnezemia - zmniejszenie stężenia magnezu w krwi, niedożywieni, nadużywający)
Promazin Jelfa - informacje dotyczące stosowania leku
Promazin Jelfa to lek stosowany w leczeniu różnych schorzeń psychicznych. Jest to lek neuroleptyczny, który wykazuje szereg działań niepożądanych i interakcji z innymi substancjami.
Ostrożne leczenie
Pacjenci, którzy przyjmują Promazin Jelfa (zwłaszcza jeśli są to osoby starsze, mają problemy z sercem, problemy z wątrobą, nadużywają alkoholu, lub są leczeni innymi lekami wydłużającymi odstęp QT), wymagają szczególnie ostrożnego leczenia, zwłaszcza na początku terapii.
Interakcje z innymi lekami
Promazin Jelfa może wywierać działanie między innymi na wydzielanie prolaktyny, a jego działanie może być nasilane przez alkohol, barbiturany, leki uspokajające i nasenne oraz opioidowe leki przeciwbólowe. Konieczne jest również ostrożne stosowanie leku z innymi neuroleptykami, lekami przeciwdepresyjnymi oraz lekami przeciwcukrzycowymi.
Dzieci i młodzież
Promazin Jelfa nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
Kontrola podczas terapii
Podczas długotrwałego stosowania leku Promazin Jelfa zaleca się regularne kontrole obrazu krwi obwodowej, czynności wątroby i serca oraz przeprowadzanie badań okulistycznych.
Informacje dotyczące stosowania leku Promazin Jelfa
• i inne neuroleptyki stosowane jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT w zapisie EKG, takimi jak niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwdepresyjne oraz inne leki przeciwpsychotyczne, mogą powodować zwiększenia ryzyko rozwoju arytmii;
• stosowana z innymi lekami mogącymi powodować uszkodzenie szpiku, takimi jak karbamazepina lub niektóre antybiotyki i cytostatyki, zwiększa ryzyko wystąpienia agranulocytozy.
Promazin Jelfa z alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu w czasie stosowania leku Promazin Jelfa.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosować leku Promazin Jelfa w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, chyba że w opinii lekarza leczenie promazyną jest konieczne.
Karmienie piersią
Stosowanie leku Promazin Jelfa w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W razie konieczności jego stosowania nie należy karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Promazyna może upośledzać sprawność psychiczną i fizyczną (powoduje senność) w stopniu utrudniającym prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn będących w ruchu i dlatego pacjenci leczeni promazyną nie powinni wykonywać wymienionych czynności.
Skład leku Promazin Jelfa
Promazin Jelfa zawiera laktozę jednowodną, żółcień chinolinową (E 104) (tylko tabletki 25 mg), żółcień pomarańczową (E 110) (tylko tabletki 50 mg), czerwień koszenilową (E 124) (tylko tabletki 100 mg). Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Promazin Jelfa.
Jak przyjmować Promazin Jelfa
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pobudzenie psychoruchowe
Zalecana dawka: zazwyczaj 100 mg do 200 mg cztery razy na dobę.