Pulmozyme

1 mg/ml, nebulizacji

2500 U/2,5 ml

Dornasum alfa

• -
• -
• zaszkodz
• lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spi :

1. Co to jest lek Pulmozyme i w jakim celu
2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Pulmozyme
3. Pulmozyme
5. Jak przechowywa lek Pulmozyme
6. rmacje

Lek Pulmozyme zawiera

dez 1 rozcina poza Dornaza alfa wytwarzana genetycznej. Pulmozyme

Lek Pul Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora (patrz punkt 3. Jak

Zastosowanie leku Pulmozyme

Kiedy nie Pulmozyme J pacjent ma uczulenie ( lub tego leku (wymienionych w punkcie 6). m stosowania leku Pulmozyme . Dzieci u ograniczona. leku Pulmozyme u dzieci w wieku lat 1

Lek Pulmozyme - informacje o stosowaniu

Terapia prowadzona Lek Pulmozyme a inne leki lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, razem ze standardowymi lekami podawanymi w mukowiscydozie.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale lub farmaceuty.

N podczas stosowania dornazy alfa u kobie.

Powinno się unikać prowadzenia iwania maszyn podczas stosowania leku.

Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zalecana dawka wynosi 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w postaci inhalacji raz.

Inhalacje ml roztworu zalecanego nebulizatora.

W wieku lat podczas stosowania leku dwa razy podczas regularnego, codziennego stosowania leku Pulmozyme.

Badania, o powodu fiz Pulmozyme m.

Dotychczas nie ustalono leku Pulmozyme nie roz ani miesza z innymi lekami albo roztworami w komorze nebulizatora. Mieszanie produktu Pulmozyme lekach.

Nebulizator

Umie w komorze nebulizatora, takiego jak: Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, Respirgard/Pulmo-Aide lub Acorn II/Pulmo-Aide.

np. Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy lub Master, Pari Baby, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 lub MobilAire lub Porta-Neb.

nebulizator Pari eRAPID.

Lek Pulmozyme

Podanie leku Pulmozyme zgodnie z zasadami:

• Podawanie leku Pulmozyme z poprzedniej inhalacji.
• Wszelkie niewykorzystane resztki leku zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 5.
• Należy skonsultować się z lekarzem przed zmianą dawki leku.

Zastosowanie dawki leku Pulmozyme

Informacje dotyczące zastosowania dawki leku Pulmozyme należy uzyskać od lekarza.

Przerwanie stosowania leku Pulmozyme

W przypadku przerwania stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pulmozyme należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne leku Pulmozyme:

Podczas badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu leku Pulmozyme do obrotu w zalecanych dawkach, zaobserwowano następujące skutki uboczne:

• Chrypka
• Zapalenie krtani
• Katar
• Pogorszenie stanu zdrowia
• Wysypka
• Pokrzywka

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwych zmian dawkowania leku Pulmozyme.

Reakcje alergiczne:

Chociaż rzadko, może wystąpić reakcja alergiczna przeciwko dornazie alfa po przyjęciu leku Pulmozyme. W takim przypadku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Informacje kontaktowe:

W celu uzyskania dalszych informacji na temat leku Pulmozyme można skontaktować się z Departamentem Działań Bezpośrednich pod poniższymi danymi:

iotowi odpowiedzialnemu.

5. Pulmozyme

Torebkach z folii, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed.

Jednorazowa leku. Pulmozyme po terminu zamieszczonego na opakowaniu.

6. Co zawiera lek Pulmozyme

- Jest dornaza alfa (fosforylowane i glikozylowane, rekombinowane).

a zawiera 2500 U (2,5 mg) dornazy alfa w 2,5 ml roztworu.

U/ml (1 mg/ml, 1 jednostka Genentech/ml = 1 g/ml).

- Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, wod .

Lek w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora.

Ach jest klarowny i bezbarwny.

Opakowanie zawiera

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny:
Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Warszawa, Polska
Tel. +48 22 345 1888
Fax +48 22 345 1874

Importer:
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5