Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

PV JOD 10%
100 mg/g, roztwór
Povidonum iodinatum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek PV Jod 10% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PV Jod 10%
3. Jak stosować lek PV Jod 10%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek PV Jod 10%
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek PV Jod 10% i w jakim celu się go stosuje

Lek PV Jod 10 %, roztwór zawiera substancję czynną powidon jodowany. Lek po zastosowaniu na skórę działa na bakterie, grzyby i wirusy.

Wskazania
Lek PV Jod 10% stosuje się:

• w zapobieganiu oraz leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez bakterie, grzyby i wirusy (liszajec, ropne i łojotokowe stany zapalne, czyraki, grzybica stóp),
• do dezynfekcji ran, zwłaszcza powierzchniowych i po zabiegach chirurgicznych oraz oparzeń, strupów i owrzodzeń, szczególnie podudzi,
• do odkażania skóry przed zabiegami chirurgicznymi,
• do odkażania błon śluzowych jamy ustnej i pochwy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PV Jod 10%

Kiedy nie stosować leku PV Jod 10%:

• jeśli pacjent ma uczulenie na powidon jodowany, jod lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• doustnie,
• u pacjentów z zaburzeniami czynności oraz chorobami gruczołu tarczowego,
• u dzieci w wieku do 2 lat,

Lek PV Jod 10% - ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia:

- długotrwale,

- na rozległe powierzchnie ciała (ponad 30%),

- u pacjentów przewlekle chorych,

- u osób z niewydolnością nerek,

- u osób leczonych równocześnie produktami litu.

Środki ostrożności:

• Unikać kontaktu leku z oczami.
• Lek może zaburzać wyniki badań gruczołu tarczowego.
• Lek może powodować występowanie fałszywie dodatnich wyników badań laboratoryjnych, np. nawykrywanie krwi utajonej w kale.
• Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występującychw przeszłości.

Dzieci:

U dzieci w wieku powyżej 2 lat, ze względu na przenikanie jodu do organizmu, lek należy stosować szczególnie ostrożnie. Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

Stosowanie leku PV Jod 10% u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

Nie należy stosować leku u osób z niewydolnością nerek.

Lek PV Jod 10% a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek może reagować z innymilekami i produktami, zwłaszcza zawierającymi rtęć, produktami o odczynie zasadowym oraz z tiosiarczanem sodu. Nie stosować u osób leczonych równocześnieproduktami litu. Nie stosować z innymi lekami lub produktami stosowanymi na skórę.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie, gdy lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględniekonieczne.Stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią może wywołać zaburzenia rozwoju i czynnościtarczycy u płodu i noworodka.Nie stosować do dezynfekcji pęknięć brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek PV Jod 10%:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Lek PV Jod 10%, roztwór jest przeznaczony do stosowania miejscowego.

• Do przemywania ran i skóry lek stosuje się bez rozcieńczenia.
• Do płukania błony śluzowej jamy ustnej i pochwy stosuje się lek po rozcieńczeniuprzegotowaną wodą w stosunku 1 cz. leku : 10 cz. wody.

Ostrzeżenia i zalecenia dotyczące stosowania leku PV Jod 10%

Nie wolno przechowywać rozcieńczonego roztworu.

Stosować raz lub kilka razy na dobę.

Nie stosować dłużej niż przez 14 dni.

Uwaga:

Podczas płukania jamy ustnej należy zachować szczególną ostrożność, aby pomyłkowo nie połknąćleku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PV Jod 10%

Systematyczne wchłanianie jodu w przypadku długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnieskóry, ran ciała lub oparzeń (ponad 30%) może prowadzić do zaburzeń czynności tarczycy z objawamiwola, zmianą masy ciała oraz do innych objawów takich jak metaliczny posmak w ustach, ślinotok,uczucie palenia lub pieczenia w ustach, podrażnienie i obrzęk powiek, obrzęk płuc, reakcje skórne,zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, kwasica metaboliczna (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej), hipernatremia (zwiększone stężenie sodu we krwi) oraz zaburzenia czynności nerek.

W razie użycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku PV Jod 10%

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Po zastosowaniu leku mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (podrażnienia i odczynyuczuleniowe).

Stosowanie na duże powierzchnie ran i oparzeń (ponad 30%), może prowadzić do wystąpieniaogólnych objawów niepożądanych, takich jak kwasica metaboliczna (wymioty, bóle brzucha,przyspieszony oddech), hipernatremia (zwiększone stężenie sodu we krwi) oraz zaburzenia czynnościnerek. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy odstawić lek i skontaktować się zlekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 email: ndl@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek PV Jod 10%

Przechowywanie leku PV Jod 10%

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25°C, w celu ochrony przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć lek, którego się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek PV Jod 10%

• Substancją czynną leku jest powidon jodowany. 1 g roztworu zawiera 100 mg powidonu jodowanego.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy jednowodny, eter nonylofenylopolioksyetylenoglikolowy (Rokofenol N-8), disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek PV Jod 10% i co zawiera opakowanie

Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 10 ml lub 20 ml roztworu, z zakrętką z polietylenu, w tekturowym pudełku.

Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 250 ml lub 1000 ml roztworu, z zakrętką z polietylenu, zaopatrzona w etykieto-ulotkę dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku

tel. (22) 742 00 22

email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4/4