Questax XR tabletki o przedłużonym uwalnianiu (300 mg) - 60 tabl.
Questax XR tabletki o przedłużonym uwalnianiu (300 mg) - 60 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Questax XR, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Quetiapinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Questax XR i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Questax XR
- Jak stosować lek Questax XR
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Questax XR
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Questax XR i w jakim celu się go stosuje
Lek Questax XR zawiera substancję czynną nazwaną kwetiapina. Należy ona do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Questax XR można stosować w leczeniu następujących chorób, takich jak:
- depresja dwubiegunowa i ciężkie epizody depresyjne w dużej depresji: stan kiedy pacjent odczuwa smutek. Pacjent może też odczuwać przygnębienie, poczucie winy, brak energii i apetytu lub niemożność zaśnięcia.
- mania: stan, w którym pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, podniecony, pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest agresywny lub uciążliwy.
- schizofrenia: stan, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i obrazy, przyjmuje za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy, zaniepokojony, zagubiony, ma poczucie winy, jest spięty lub silnie przygnębiony.
Gdy lek Questax XR jest stosowany w leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych w przebiegu depresji dużej, jest on stosowany jako leczenie wspomagające do innego leku przyjmowanego w związku z tą chorobą.
Nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia lekiem Questax XR.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Questax XR
Kiedy nie stosować leku Questax XR
Questax XR - Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
- niektóre leki na zakażenie wirusem HIV,
- leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych),
- erytromycyna lub klarytromycyna (leki stosowane w zakażeniach),
- nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Questax XR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W szczególności należy poinformować go, jeśli:
- pacjent lub ktoś z członków rodziny pacjenta ma lub miał jakiekolwiek zaburzenia serca,
- pacjent ma niskie ciśnienie krwi,
- pacjent przebył udar mózgu – szczególnie dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku,
- pacjent ma problemy z wątrobą,
- pacjent miał w przeszłości napad drgawkowy (padaczka),
- pacjent choruje na cukrzycę lub jest narażony na ryzyko zachorowania na cukrzycę,
- u pacjenta stwierdzono w przeszłości spadek liczby białych krwinek (związany lub niezwiązany z przyjmowaniem innych leków),
- jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem (postępującą utratą czynności mózgu),
- i inne.
Podsumowując, należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli pacjent doświadczy któregokolwiek z wymienionych objawów po przyjęciu leku Questax XR.
Napady drgawek (napady padaczkowe)
Napady drgawek mogą być jednym z objawów stosowania leku Questax XR.
Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
Priapizm może być skutkiem ubocznym leku Questax XR.
Szybkie i nieregularne bicie serca
Szybkie i nieregularne bicie serca, trudności z oddychaniem oraz inne objawy sercowe powinny być skonsultowane z lekarzem natychmiast.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji
Pacjenci z depresją powinni uważać na nasilenie myśli samobójczych w trakcie leczenia lekiem Questax XR.
Zwiększenie masy ciała
Pacjenci stosujący lek Questax XR powinni regularnie kontrolować swoją masę ciała.
Dzieci i młodzież
Lek Questax XR nie jest przeznaczony do stosowania u osób poniżej 18 roku życia.
Interakcje z innymi lekami
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Questax XR należy poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach.
Stosowanie leku Questax XR
Interakcje lekowe
- tiorydazyna lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne),
- leki wpływające na rytm serca, na przykład leki, które mogą zaburzyć równowagę elektrolitową (zmniejszenie stężenia potasu i magnezu), takie jak leki moczopędne (powodujące zwiększenie wydalania moczu) lub niektóre antybiotyki (leki zwalczające zakażenia),
- leki, które mogą powodować zaparcie,
- leki (zwane „środkami antycholinergicznymi"), które wpływają na sposób funkcjonowania komórek nerwowych, w celu leczenia pewnych schorzeń.
Przed przerwaniem leczenia jakimkolwiek lekiem, należy najpierw skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem
Pokarm może wpływać na działanie leku Questax XR i dlatego tabletki należy przyjmować co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem, lub bezpośrednio przed snem.
Należy uważać na ilość spożywanego alkoholu. Jest to spowodowane tym, że łączny efekt działania leku Questax XR i alkoholu może powodować senność.
Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Questax XR. Może on wpływać na sposób działania leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Questax XR nie należy przyjmować w ciąży, chyba że kwestia ta została omówiona z lekarzem. Leku Questax XR nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania, w jaki sposób lek wpływa na organizm pacjenta.
Wpływ na wyniki badań przesiewowych moczu
Stosowanie leku Questax XR może powodować fałszywie dodatnie wyniki niektórych badań na obecność metadonu lub niektórych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (TCA), pomimo że pacjent nie stosuje tych leków. Jeśli tak się stanie, należy zastosować bardziej swoistą metodę badań.
Lek Questax XR zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Jak stosować lek Questax XR
Lek Questax XR - informacje dotyczące stosowania
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W raziewątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę początkową ustala lekarz. Dawka podtrzymująca (dawka dobowa) zależy odschorzenia i zapotrzebowania pacjenta, jednak zwykle wynosi ona od 150 mg do 800 mg.
- Lek należy przyjmować raz na dobę.
- Nie należy dzielić, rozgryzać ani miażdżyć tabletek.
- Tabletki należy połykać w całości i popijać wodą.
- Tabletki należy przyjmować bez posiłku (co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem, lubprzed zaśnięciem; lekarz określi dokładnie, kiedy przyjmować lek).
- Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Questax XR. Może onwpływać na sposób działania leku.
- Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawasamopoczucia, dopóki lekarz nie zdecyduje inaczej.
Zaburzenia czynności wątroby
Jeśli pacjent ma problemy z wątrobą, lekarz może zmienić stosowaną dawkę.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku lekarz może zmienić stosowaną dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Questax XR nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Questax XR
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Questax XR niż przepisana przez lekarza, możewystąpić senność, zawroty głowy, zaburzenia rytmu serca. Należy niezwłocznie zwrócić siędo lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie lekuQuestax XR.
Pominięcie zastosowania leku Questax XR
Jeżeli została pominięta jedna dawka leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeśli jednakzbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy odczekać i przyjąć lek o zwykłej porze.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Questax XR
W przypadku nagłego przerwania przyjmowania leku Questax XR mogą wystąpić trudnościw zasypianiu (bezsenność), nudności lub bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lubdrażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
- zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy lub suchość w jamie ustnej;
- uczucie senności - może ustępować w miarę przyjmowania leku Questax XR) (możeprowadzić do upadków);
Objawy odstawienia leku Questax XR
Objawy odstawienia:
Objawy, które występują po przerwaniu stosowania leku Questax XR, to znaczy trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1 do 2 tygodni.
Inne objawy:
- zwiększenie masy ciała;
- nieprawidłowe skurcze mięśni. Mogą to być: utrudnienie rozpoczęcia ruchu, drżenie, niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez bólu.
- zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (trójglicerydów oraz cholesterolu całkowitego).
Często:
Objawy mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów.
- przyspieszona akcja serca,
- uczucie silnego bicia serca, przyspieszonego bicia serca, przerw w pracy serca,
- zaparcie lub objawy żołądkowe (niestrawność),
- osłabienie,
- obrzęk kończyn górnych lub dolnych,
- obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków),
- podwyższony poziom cukru we krwi,
- nieostre widzenie,
- nietypowe sny i koszmary nocne,
- wzmożony apetyt,
- uczucie rozdrażnienia,
- zaburzenia mowy i wypowiedzi,
- myśli samobójcze i nasilenie się depresji,
- duszność,
- wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku),
- gorączka,
- zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi,
- zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek we krwi,
- zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi,
- zwiększenie stężenia prolaktyny (hormon) we krwi.
Niezbyt często:
Objawy mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów.
- napady drgawek,
- reakcje alergiczne, w tym: m.in. guzki (bąble) na skórze, obrzęki skóry oraz obrzęki okolicy ust,
- nieprzyjemne odczucia w obrębie nóg (określane mianem zespołu niespokojnych nóg),
- trudności z przełykaniem,
- niekontrolowane ruchy, przede wszystkim w obrębie mięśni twarzy i języka,
- dysfunkcja seksualna,
- cukrzyca,
- zmiany w zakresie aktywności elektrycznej serca stwierdzane w EKG (wydłużenie odstępu QT),
- wolniejsza niż normalnie akcja serca, która może występować w czasie rozpoczynania leczenia i może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami,
- utrudnienie w oddawaniu moczu,
- omdlenia (mogą prowadzić do upadków),
- zatkany nos.
Niepożądane skutki uboczne:
Bardzo często:
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi,
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi,
- nasilenie rozpoznanej wcześniej cukrzycy.
Rzadko:
- łącznie: wysoka temperatura (gorączka), nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, uczucie silnej senności lub zbliżającego się omdlenia (schorzenie określane mianem złośliwego zespołu neuroleptycznego),
- żółtawe zabarwienie skóry i twardówek oczu (żółtaczka),
- zapalenie wątroby,
- długotrwała i bolesna erekcja (priapizm),
- obrzęk piersi i niespodziewane wytwarzanie mleka (mlekotok),
- zaburzenia miesiączkowania,
- zakrzepy krwi w żyłach zwłaszcza kończyn dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienie nóg), które to zakrzepy mogą przemieszczać się z krwią do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo rzadko:
- ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
- ciężka reakcja alergiczna (określana mianem anafilaksji), która może objawiać się dusznością lub wstrząsem,
- nagły obrzęk skóry, zwykle wokół oczu, okolicy ust i gardła (obrzęk naczynioruchowy),
- ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona),
- nieprawidłowe wydzielanie hormonu, kontrolującego objętość wydalanego moczu,
- rozpad włókien mięśniowych i bóle mięśniowe (rabdomioliza).
Nieznana:
- wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi zmianami (rumień wielopostaciowy),
- poważna, nagła reakcja alergiczna z takimi objawami, jak gorączka, powstawanie pęcherzy na skórze i łuszczenie się skóry (toksyczno-rozpływna martwica naskórka),
- objawy odstawienia mogą wystąpić u noworodków, których matki przyjmowały lek Questax XR w ostatnim trymestrze ciąży,
- wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów (wysypka z eozynofilią i objawami układowymi jest znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie leku Questax XR i skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane leku Questax XR
Po zastosowaniu leku Questax XR należy od razu skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub udać się po pomoc medyczną. Możliwe działania niepożądane to:
- udar
- zaburzenia mięśnia sercowego (kardiomiopatia)
- zapalenie mięśnia sercowego
- zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), często z wysypką skórną z małymi czerwonymi lub fioletowymi guzkami
Grupa leków, do której należy lek Questax XR, może wywoływać poważne zaburzenia rytmu serca, a w ciężkich przypadkach nawet prowadzić do śmierci. Niektóre działania niepożądane mogą być stwierdzone jedynie poprzez badania laboratoryjne krwi, takie jak zmiany w zawartości substancji tłuszczowych, cukru, hormonów tarczycy czy enzymów wątrobowych.
Może również dojść do wzrostu stężenia hormonu prolaktyny we krwi, co może prowadzić do różnych zaburzeń, takich jak obrzęk piersi, niespodziewane wydzielanie mleka czy nieregularne miesiączkowanie.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży mogą wystąpić te same działania niepożądane co u dorosłych, jednak częściej obserwowane są:
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
- zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi
- wzmożony apetyt
- wymioty
- nieprawidłowe skurcze mięśni
- zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- osłabienie, omdlenie
- zatkany nos
- uczucie rozdrażnienia
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać Departamentowi Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Kontakt: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: example@example.com