Quetiapin NeuroPharma tabletki powlekane (100 mg) - 60 tabl.
Quetiapin NeuroPharma tabletki powlekane (100 mg) - 60 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Quetiapin NeuroPharma, 25 mg, tabletki powlekane
Quetiapin NeuroPharma, 100 mg, tabletki powlekane
Quetiapin NeuroPharma, 200 mg, tabletki powlekane
Quetiapin NeuroPharma, 300 mg, tabletki powlekane
Quetiapinum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacjeważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Quetiapin NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapin NeuroPharma
- Jak stosować lek Quetiapin NeuroPharma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Quetiapin NeuroPharma
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Quetiapin NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
Quetiapin NeuroPharma zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Quetiapin NeuroPharma jest stosowany w leczeniu kilku chorób, takich jak:
- epizody depresyjne w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, kiedy pacjent odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać;
- mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, pobudzony, pełen entuzjazmu, lub nadmiernie aktywny, lub ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest agresywny lub uciążliwy;
- schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i obrazy, przyjmuje za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy, zalękniony, zagubiony, ma poczucie winy, jest napięty, przygnębiony.
Lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Quetiapin NeuroPharma, nawet wtedy, gdy samopoczucie pacjenta już się poprawi.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapin NeuroPharma
Kiedy nie przyjmować leku Quetiapin NeuroPharma:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na kwetiapinę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie:
- niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV,
- leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych),
- erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach),
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Ważne informacje dotyczące leku Quetiapin NeuroPharma
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku Quetiapin NeuroPharma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Quetiapin NeuroPharma należy poinformować lekarza lubfarmaceutę, jeżeli:
- Pacjent lub ktoś z jego rodziny ma lub miał jakiekolwiek problemy z sercem, na przykładzaburzenia rytmu serca, osłabienie lub zapalenie mięśnia sercowego, lub pacjent przyjmuje alboprzyjmował jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na czynność serca
- Pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu leku Quetiapin NeuroPharma upacjenta występują:
- w połączeniu: gorączka, sztywność mięśni, nadmierna potliwość, zaburzenia przytomności (stannazywany złośliwym zespołem neuroleptycznym); może zachodzić konieczność natychmiastowegopodjęcia leczenia
- mimowolne ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka
Wszystkie te objawy mogą wystąpić podczas leczenia lekami z tej grupy terapeutycznej.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi:
- gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub jakiekolwiek inne zakażenia. Mogą być onenastępstwem bardzo małej liczby krwinek białych we krwi, w związku z czym może być konieczneprzerwanie stosowania leku Quetiapin NeuroPharma i (lub) podjęcie odpowiedniego leczenia
Skutki uboczne leku Quetiapin NeuroPharma
Zaparcie
Zaparcie łącznie z utrzymującym się bólem brzucha lub uporczywe zaparcie niepoddające się leczeniu, co może prowadzić do niebezpiecznej dla zdrowia blokady jelit.
Myśli samobójcze lub nasilenie się depresji
Osoby, u których występuje depresja, mogą mieć czasami myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.
Jei u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)
Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów.
Zwiększenie masy ciała
U pacjentów przyjmujących Quetiapin NeuroPharma obserwowano zwiększenie masy ciała. Pacjent oraz lekarz powinni regularnie sprawdzać masę ciała pacjenta.
Dzieci i młodzież
Lek Quetiapin NeuroPharma nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Quetiapin NeuroPharma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio i o lekach, które może przyjąć:
- niektóre leki stosowane w leczeniu HIV
- leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
- erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach)
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
- leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina)
- leki przeciwnadciśnieniowe
- barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu)
- tiorydazynę lub sole litu (inne leki przeciwpsychotyczne)
- leki wpływające na rytm serca
- leki, które mogą powodować zaparcie
- leki „anty- cholinergiczne”, które wpływają na funkcjonowanie komórek nerwowych
Przed przerwaniem leczenia lekiem koniecznie skonsultuj się z lekarzem
Stosowanie leku Quetiapin NeuroPharma z pokarmem, napojami i alkoholem:
- Quetiapin NeuroPharma można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu.
- Podczas leczenia Quetiapin NeuroPharma należy unikać alkoholu, ponieważ może to powodować senność.
- Nie spożywać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku, ponieważ może zmienić sposób działania.
Ciąża i karmienie piersią
W przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży, zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku Quetiapin NeuroPharma. Nie stosować leku w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.
U noworodków mogą występować objawy odstawienia, jeśli matka stosowała lek w ostatnim trymestrze ciąży. W razie wystąpienia takich objawów u dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Quetiapin NeuroPharma może powodować senność. Nie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bez upewnienia się, jak wpływa to na organizm.
Lek zawiera laktozę
Jeśli pacjent nie toleruje niektórych cukrów, powinien skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ lek zawiera laktozę.
Jeden ze składników leku, żółcień pomarańczowa, może wywoływać reakcje alergiczne
Wpływ na wyniki badania moczu
U pacjentów stosujących lek Quetiapin NeuroPharma badania moczu mogą wykazywać obecność innych substancji. Zaleca się potwierdzenie wyników innymi metodami badań.
Jak przyjmować lek Quetiapin NeuroPharma
Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę określi lekarz prowadzący. Nie przerywać leczenia bez konsultacji. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą, jedną lub dwie razy dziennie, w zależności od potrzeb.
Dawkowanie
Lekarz może zalecić zmianę sposobu dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Lekarz może zalecić zmianę sposobu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Lek Quetiapin NeuroPharma nie powinien być stosowany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
W razie przedawkowania
W razie zastosowania większej dawki leku Quetiapin NeuroPharma niż przepisana przez lekarza,pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłoczniezwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać tabletki QuetiapinNeuroPharma ze sobą.
Pominięcie dawki
Jeżeli została pominięta jedna dawka leku, należy ją zażyć jak najszybciej. Jeżeli czas pozostały dokolejnej dawki jest niedługi, należy odczekać i zażyć kolejną dawkę o tej zwykłej porze. Nie należystosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia brakującej dawki.
Przerwanie stosowania
Po nagłym przerwaniu stosowania leku Quetiapin NeuroPharma u pacjenta mogą wystąpić trudnościw zasypianiu (bezsenność) lub inne objawy niepożądane. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniemleczenia.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Działania mogą wystąpić u różnych pacjentów w różnym stopniu. Przedstawiamy często występujące:
- Zawroty głowy, ból głowy, suchość w jamie ustnej
- Senność (może ustępować podczas dalszego stosowania leku Quetiapin NeuroPharma); możeprowadzić do upadków
- Objawy odstawienia m.in.: trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka,wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okresprzynajmniej 1-2 tygodni
- Zwiększenie masy ciała
- Nietypowe ruchy mięśni, w tym: utrudnione rozpoczynanie ruchu, drżenie, niepokój ruchowy lubsztywność mięśni bez bólu
- Zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów oraz cholesterolucałkowitego)
- Przyspieszenie czynności serca
- Uczucie walącego serca, szybkie bicie serca lub przerwy w pracy serca
- Zaparcia, rozstrój żołądka (niestrawność)
- Osłabienie
- Obrzęki rąk lub nóg
- Obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania
- Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Działania niepożądane leku
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- niewyraźne widzenie
- nietypowe sny i koszmary senne
- zwiększenie łaknienia
- uczucie rozdrażnienia
- zaburzenia mowy i wypowiedzi
- myśli samobójcze i pogorszenie depresji
- duszność
- wymioty (głównie u osób starszych)
- gorączka
- zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi
- zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek we krwi
- zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi
- zwiększenie stężenia hormonu – prolaktyny we krwi, co może prowadzić do:
- nabrzmienia piersi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, oraz nieoczekiwanego pojawienia się mleka
- braku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- napady drgawek
- skórne reakcje alergiczne, takie jak krostki (bąble), obrzęk skóry i obrzęk wokół ust
- nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (określane także jako zespół niespokojnych nóg)
- utrudnione połykanie
- mimowolne ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka
- zaburzenia seksualne
- cukrzyca
- zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
- wolniejsza niż normalnie akcja serca, która może występować w czasie rozpoczynania leczenia i może być związana z niskim ciśnieniem tętniczym i omdleniami
- utrudnienie oddawania moczu
- omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
- zatkany nos
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
- zmniejszenie ilości sodu we krwi
- nasilenie istniejącej cukrzycy
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- łączne występowanie wysokiej temperatury ciała (gorączki), pocenia się, sztywności mięśni, senności lub omdlenia (zaburzenie określane mianem złośliwego zespołu neuroleptycznego)
- żółtaczka
- zapalenie wątroby
- długotrwały i bolesny wzwód prącia (priapizm)
- obrzęki piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok)
- zaburzenia cyklu miesiączkowego
- powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzmienie, ból i zaczerwienienie kończyny); fragment zakrzepu może przemieścić się ze strumieniem krwi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i utrudnienie oddychania; jeżeli pacjent zauważy którekolwiek z wymienionych objawów, powinien niezwłocznie udać się do lekarza, lub do szpitala
- chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen (lunatykowanie)
- zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia)
- zapalenie trzustki
- stan (określany jako zespół metaboliczny) w którym występuje połączenie trzech, lub więcej, spośród następujących cech: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie „dobrego”