Quetiapine Orion tabletki powlekane (300 mg) - 10 tabl.
Quetiapine Orion tabletki powlekane (300 mg) - 10 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Quetiapine Orion, 25 mg, tabletki powlekane
Quetiapine Orion, 100 mg, tabletki powlekane
Quetiapine Orion, 200 mg, tabletki powlekane
Quetiapine Orion, 300 mg, tabletki powlekane
Quetiapinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Quetiapine Orion i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapine Orion
3. Jak przyjmować lek Quetiapine Orion
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Quetiapine Orion
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Quetiapine Orion i w jakim celu się go stosuje
Lek Quetiapine Orion zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Lek Quetiapine Orion jest stosowany w leczeniu chorób takich, jak:
- Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej, kiedy pacjent odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać.
- Mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, uradowany, pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny albo ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest agresywny czy uciążliwy.
- Schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i obrazy, przyjmuje za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy, zaniepokojony, zagubiony, ma poczucie winy, jest napięty, przygnębiony.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapine Orion
Kiedy nie przyjmować leku Quetiapine Orion:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
- - niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV
- - leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
- - erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach)
- - nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Quetiapine Orion należy poinformować lekarza lubfarmaceutę, jeżeli:
- pacjent ma depresję lub inne stany, które są leczone lekami przeciwdepresyjnymi. Stosowanietych leków wraz z lekiem Quetiapine Orion może prowadzić do rozwoju zespołuserotoninowego, będącego stanem mogącym zagrażać życiu (patrz „Lek Quetiapine Oriona inne leki”)
- pacjent lub ktoś z członków rodziny pacjenta ma lub miał jakiekolwiek choroby serca, naprzykład zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśniasercowego, lub jeśli pacjent przyjmuje albo przyjmował jakiekolwiek leki, które mogłyby miećwpływ na czynność serca
- pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi
(tekst kontynuowany)
Informacje o leku Quetiapine Orion
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi:
- łącznie gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub jakakolwiek infekcja, jako że może to być następstwo bardzo małej liczby krwinek białych we krwi, w związku z czym może być konieczne przerwanie stosowania leku Quetiapine Orion i (lub) zastosowanie odpowiedniego leczenia
- zaparcie łącznie z utrzymującym się bólem brzucha lub uporczywe zaparcie mimo leczenia, ponieważ może to prowadzić do bardziej poważnej blokady jelit
Myśli samobójcze lub nasilenie się depresji
Osoby, u których występuje depresja, mogą mieć czasami myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy, czy zachowania, mogą nasilać się w początkowej fazie leczenia, gdyż wszystkie leki przeciwdepresyjne zaczynają działać po pewnym czasie, zazwyczaj dopiero po upływie dwóch tygodni, czasem później. Te myśli mogą się nasilać po nagłym odstawieniu leku. Większą skłonność do takich myśli przejawiają młode osoby dorosłe. Dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko myśli samobójczych i (lub) zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z depresją.
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Można także poprosić te osoby, aby w razie zaobserwowania u pacjenta nasilenia objawów depresji lub innych niepokojących zmian w zachowaniu, powiedziały o tym pacjentowi.
Ciężkie reakcje skórne (ang. Severe cutaneous adverse reactions , SCAR)
Podczas leczenia tym lekiem bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu. Najczęściej występują one w postaci:
- Zespołu Stevensa-Johnsona, rozsianej wysypki z powstawaniem pęcherzy i łuszczeniem skóry, zwłaszcza wokół ust, na nosie, oczach i narządach płciowych
- Toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, cięższej postaci powodującej rozległe złuszczanie naskórka
- Polekowej reakcji z eozynofilią oraz objawami układowymi (zespół DRESS, ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), obejmującymi objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia) i stężenia enzymów wątrobowych)
- Ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP) - małych pęcherzy wypełnionych ropą
- Rumienia wielopostaciowego (ang. Erythema Multiforme, EM) - wysypki skórnej z nieregularnymi, swędzącymi, czerwonymi plamami
Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie leku Quetiapine Orion i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną.
Zwiększenie masy ciała
U pacjentów przyjmujących lek Quetiapine Orion obserwowano zwiększenie masy ciała. Pacjent samodzielnie oraz lekarz powinni regularnie sprawdzać masę ciała pacjenta.
Dzieci i młodzież
Lek Quetiapine Orion nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Quetiapine Orion a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Quetiapine Orion - ostrzeżenia
Nie wolno łączyć leku Quetiapine Orion z innymi lekami:
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV
- leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
- erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach)
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Informacje dla pacjenta o stosowaniu leku:
- leki przeciwdepresyjne
- leki przeciwpadaczkowe
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
- barbiturany
- tiorydazyna lub lit
- leki wpływające na rytm serca
- leki powodujące zaparcie
- leki stosowane w leczeniu różnych chorób nerwowych.
Ważne informacje dotyczące spożywania leku:
- Tabletki można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu.
- Należy unikać picia alkoholu w trakcie leczenia.
- Nie spożywać soku grejpfrutowego w trakcie przyjmowania leku.
Informacje o ciąży i karmieniu piersią:
- Omówienie przyjmowania leku w ciąży z lekarzem.
- Nie stosować leku Quetiapine Orion w okresie karmienia piersią.
Wskazówki dotyczące prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Lek może powodować senność, dlatego nie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po jego przyjęciu.
Informacja o zawartości laktozy w leku:
- Lek zawiera laktozę, pacjenci z nietolerancją cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.