Informacja dla użytkownika - Riluzol PMCS, 50 mg, tabletki powlekane
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Riluzol PMCS, 50 mg, tabletki powlekane
Riluzolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
Co to jest Riluzol PMCS i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riluzol PMCS
Jak stosować Riluzol PMCS
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Riluzol PMCS
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Riluzol PMCS i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną wchodzącą w skład leku Riluzol PMCS jest ryluzol, który działa na układ nerwowy.
Riluzol PMCS jest stosowany u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (SLA - Sclerosis Lateralis Amyotrophica).
Stwardnienie zanikowe boczne jest postacią choroby neuronów motorycznych, w której atakowanie komórek nerwowych odpowiedzialnych za przekazywanie informacji do mięśni prowadzi do osłabienia, zaniku mięśni i porażenia.
Niszczenie komórek nerwowych w chorobie neuronów motorycznych może być spowodowane zbyt dużą ilością glutaminianu (przekaźnika nerwowego) w mózgu i rdzeniu kręgowym. Riluzol PMCS hamuje uwalnianie glutaminianu, co może być pomocne w zapobieganiu uszkodzeniu komórek nerwowych.
Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania szerszych wyjaśnień o stwardnieniu zanikowym bocznym i na temat przyczyny przepisania leku pacjentowi.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riluzol PMCS
Kiedy nie stosować leku Riluzol PMCS
jeśli pacjent ma uczulenie na ryluzol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub zwiększoną aktywność niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz) we krwi,
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Riluzol PMCS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z wątrobą: zażółcenie skóry lub białkówki.
Riluzol PMCS - informacje dla pacjentów
Riluzol PMCS - informacje dla pacjentów
Objawy, na które należy zwrócić uwagę przy stosowaniu leku Riluzol PMCS:
żółtaczka
swędzenie ciała
nudności
wymioty
Ważne informacje:
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Jeśli pacjent ma gorączkę, może to oznaczać za małą liczbę białych krwinek.
Dla pacjentów poniżej 18 roku życia:
Stosowanie leku Riluzol PMCS nie jest zalecane. Brak informacji dotyczących tej grupy chorych.
Ważne informacje dotyczące stosowania Riluzol PMCS:
Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowanych lekach.
Ciąża i karmienie piersią: skonsultować się z lekarzem.
Przestrzeganie zaleceń dotyczących prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn po przyjęciu leku Riluzol PMCS.
Riluzol PMCS zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, uznaje się za wolny od sodu.
Jak stosować Riluzol PMCS?
Zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj jedna tabletka dwa razy na dobę, co 12 godzin.
W przypadku przedawkowania leku, natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomniano przyjąć dawkę, pominąć ją i przyjąć następną w ustalonej porze.
W przypadku działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem.
WAŻNA INFORMACJA
Należy natychmiast zwrócić się do lekarza:
jeśli wystąpi gorączka (zwiększenie temperatury ciała), ponieważ lek Riluzol PMCS może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek.
jeśli wystąpi jakikolwiek z następujących objawów: zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka), swędzenie ciała, nudności, wymioty.
jeśli wystąpi kaszel lub trudności w oddychaniu.
Inne działania niepożądane
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
uczucie zmęczenia,
nudności,
zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz) we krwi.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
wysypka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Riluzol PMCS
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje o leku Riluzol PMCS
Informacje o leku Riluzol PMCS
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i kartoniku po „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Riluzol PMCS Substancją czynną leku jest ryluzol. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg ryluzolu. Pozostałe składniki leku to: Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna granulowana,kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; Otoczka: hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400.
Jak wygląda lek Riluzol PMCS i co zawiera opakowanie Lek Riluzol PMCS dostępny jest w postaci prawie białych, okrągłych tabletek powlekanycho średnicy 8 mm. Lek Riluzol PMCS dostarczany jest w opakowaniach zawierających 56 lub 100 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Republika Czeska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten Republika Czeska Riluzol PMCS Dania Riluzol PMCS 50 mg filmovertrukne tabletter Hiszpania Riluzol PMCS 50 mg comprimido recubierto con pelicula Francja Riluzole PMCS 50 mg, comprimé pelliculé Polska Riluzol PMCS Rumunia Riluzol PMCS 50 mg comprimate filmate Szwecja Riluzol PMCS 50 mg filmdragerade tabletter Słowacja Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety
