Risperidon Vipharm tabletki powlekane (1 mg) - 20 tabl.
Risperidon Vipharm tabletki powlekane (1 mg) - 20 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Risperidon Vipharm, 1 mg, tabletki powlekane
Risperidon Vipharm, 2 mg, tabletki powlekane
Risperidon Vipharm, 3 mg, tabletki powlekane
Risperidon Vipharm, 4 mg, tabletki powlekane
Risperidonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Risperidon Vipharm i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Risperidon Vipharm
- Jak stosować lek Risperidon Vipharm
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Risperidon Vipharm
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Risperidon Vipharm i w jakim celu się go stosuje
Lek Risperidon Vipharm należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi.Lek Risperidon Vipharm stosuje się w:
- leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczynieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lubdezorientację.
- leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może odczuwać silne pobudzenie,podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występująw przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
- krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typualzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku należyzastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia.
- krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długotrwałej agresji u upośledzonych umysłowo dzieci(w wieku powyżej 5 lat) i młodzieży z zaburzeniami zachowania.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Risperidon Vipharm
Kiedy nie stosować leku Risperidon Vipharm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na rysperydon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienione w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Risperidon Vipharm należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, na przykład niemiarowy rytm pracy serca,lub jeśli u pacjenta występuje skłonność do niskiego ciśnienia krwi, lub jeśli pacjent stosuje leki
Informacje o leku Risperidon Vipharm
Risperidon Vipharm jest lekiem regulującym ciśnienie krwi. Może powodować obniżenie ciśnienia krwi, dlatego może zajść konieczność dostosowania dawki leku.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli pacjent:
- wie o czynnikach sprzyjających udarowi,
- w przeszłości miał niekontrolowane ruchy twarzy i języka,
- doświadczył objawów związanych z wysoką gorączką, napięciem mięśni lub obniżoną świadomością,
- ma Parkinsona, otępienie, cukrzycę, padaczkę,
- doświadczył przedłużonej lub bolesnej erekcji lub innych poważnych objawów,
- ma zaburzenia regulacji temperatury ciała, czynności nerek, wątroby,
- ma wysokie stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub guza zależnego od prolaktyny,
- lub ma historię zakrzepów krwi.
Lekarz może zlecić badanie stężenia białych krwinek, masy ciała oraz poziomu cukru we krwi podczas stosowania leku.
U osób starszych z otępieniem, istnieje ryzyko udaru i nie zaleca się stosowania rysperydonu.
Podczas leczenia lekiem Risperidon Vipharm należy regularnie konsultować się z lekarzem i zwrócić się o pomoc medyczną w przypadku nagłych zmian stanu psychicznego lub możliwych objawów udaru.
Przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży, należy wykluczyć inne przyczyny agresywnych zachowań.
Ważne informacje dotyczące leku Risperidon Vipharm
Jeśli podczas leczenia wystąpi u pacjenta znużenie, koncentrację może poprawić zmiana czasu podawania rysperydonu.
Przed rozpoczęciem leczenia masa ciała pacjenta (również w przypadku, gdy pacjentem jest dziecko) może być zmierzona i może być regularnie monitorowana w trakcie leczenia.
Lek Risperidon Vipharm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pacjenci powinni w szczególności powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmują którykolwiek z poniżej wymienionych leków:
- leki oddziałujące na mózg, takie jak leki pomagające uspokoić się (benzodiazepiny) lub niektóre leki przeciwbólowe (opioidy), leki przeciwalergiczne (niektóre leki przeciwhistaminowe), jako że rysperydon może nasilać ich działanie uspokajające,
- leki, które mogą wywołać zmianę aktywności elektrycznej serca, takie jak leki na malarię, przeciwarytmiczne (np. chinidyna, propafenon), przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe), niektóre leki przeciwdepresyjne lub inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,
- leki które powodują zwolnienie czynności serca,
Następujące leki mogą osłabiać działanie rysperydonu:
- ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń),
- karbamazepina, fenytoina (leki na padaczkę),
- fenobarbital.
W przypadku rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania tych leków, może być konieczna zmiana dawki rysperydonu.
Jeśli pacjent nie jest pewny, czy przyjmował lub przyjmuje którykolwiek z opisanych powyżej leków, powinien przed zastosowaniem leku Risperidon Vipharm zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku Risperidon Vipharm z jedzeniem i piciem
Ten lek można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Podczas stosowania leku Risperidon Vipharm, należy unikać picia alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Risperidon Vipharm - informacje dla pacjentów
Działania niepożądane u noworodków
U noworodków, których matki przyjmowały Risperidon Vipharm w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania, trudności z przyjmowaniem pokarmu. Jeśli u dziecka pojawi się którykolwiek z tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania leku Risperidon Vipharm mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie zmęczenia, oraz zaburzenia widzenia. Dlatego bez konsultacji z lekarzem nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.
Składniki leku
Lek Risperidon Vipharm zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Risperidon Vipharm zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Risperidon Vipharm 2 mg zawiera żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje alergiczne.
Jak stosować lek Risperidon Vipharm
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz określi wysokość dawki leku oraz czas trwania leczenia. Zależy to od stanu każdego pacjenta. Tabletkę należy przyjąć popijając wodą.
W leczeniu schizofrenii
Dorośli
- Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg na dobę, dawka ta może być zwiększona drugiego dnia do 4 mg na dobę.
- W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może dostosowywać dawkę.
- Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka dobowa wynosi od 4 mg do 6 mg.
- Lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania leku jest najlepszy dla danego pacjenta.
Osoby starsze
- Dawka początkowa to zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę.
- Następnie lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 1 mg - 2 mg dwa razy na dobę.
- Lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania leku jest najlepszy dla danego pacjenta.
W leczeniu epizodów maniakalnych
Dorośli
Dawka początkowa wynosi zwykle 2 mg raz na dobę.
W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę.
Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka wynosi od 1 mg do 6 mg raz na dobę.
Osoby starsze
Początkowa dawka wynosi zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę.
Następnie lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę do 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Lek Risperidon Vipharm - ważne informacje
Odczuwać zawroty głowy ze względu na niskie ciśnienie krwi lub mieć nieprawidłową czynność serca, lub może wystąpić napad drgawkowy.
Pominięcie zastosowania leku Risperidon Vipharm
Jeśli pacjent zapomni o zażyciu dawki leku, powinien zażyć kolejną dawkę najszybciej jak tylko sobie o tym przypomni. Jednakże, jeśli zbliża się czas zażycia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i następną zażyć zgodnie z zaleceniem. W przypadku, gdy pacjent zapomni o zażyciu dwóch lub więcej dawek, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Risperidon Vipharm
Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że jest to zgodne z zaleceniem lekarza. Możliwe jest ponowne wystąpienie objawów choroby. Jeśli lekarz zadecyduje o zaprzestaniu stosowania leku, dawka leku może być stopniowo zmniejszana przez kilka dni.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:
- U pacjenta wystąpią zakrzepy krwi w żyłach
- W przypadku pacjentów chorych na demencję
- U pacjenta wystąpi gorączka
- U mężczyzny wystąpi długotrwała lub bolesna erekcja
- U pacjenta wystąpią mimowolne rytmiczne ruchy języka
Wystąpić mogą również inne działania niepożądane, takie jak:
- Trudne upadki lub pozostawanie we śnie
- Parkinsonizm
- Uczucie senności lub osłabienie uwagi
- Ból głowy
Rysperydon - działania niepożądane:
- Rysperydon może zwiększać we krwi poziom hormonu zwanego „prolaktyną” (co może, aleniekoniecznie powodować objawy). Gdy występują objawy wysokiego stężenia prolaktyny, mogąpowodować u mężczyzn obrzęk piersi, trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji, lub innezaburzenia seksualne. U kobiet mogą powodować dyskomfort piersi, wyciek mleka z piersi, brakmiesiączki lub inne problemy związane z cyklem miesiączkowym.
- Zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, zmniejszenie apetytu.
- Zaburzenia snu, drażliwość, depresja, lęk, niepokój.
- Dystonia: jest to stan obejmujący powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni. Choćmoże to dotyczyć każdej części ciała (i może spowodować nieprawidłową postawę), dystoniaczęsto obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka i szczęki.
- Zawroty głowy.
- Dyskinezy: jest to stan obejmujący mimowolne ruchy mięśni, i może obejmować powtarzającesię, spastyczne lub wijące ruchy lub kurczliwość mięśni.
- Tremor (drżenie).
- Niewyraźne widzenie, zakażenia oczu lub „czerwone oko”.
- Szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, duszność.
- Ból gardła, kaszel, krwawienie z nosa, zatkany nos.
- Bóle brzucha, dyskomfort brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność,suchość w ustach, ból zęba.
- Wysypka, zaczerwienienie skóry.
- Skurcze mięśni, ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów.
- Nietrzymanie moczu (brak kontroli oddawania moczu).
- Obrzęk ciała, ramion lub nóg, gorączka, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, ból.
- Upadki.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
- Infekcja dróg oddechowych, zapalenie pęcherza, infekcja oczu, zapalenie migdałków, zakażeniegrzybicze paznokci, zakażenia skóry, zakażenia ograniczające się do jednego obszaru skóry lubczęści ciała, zakażenia wirusowe, zapalenie skóry wywołane przez roztocza.
- Zmniejszenie rodzaju białych krwinek, które pomagają chronić przed zakażeniem, spadekstężenia białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek (komórek krwi, które pomagają zatrzymaćkrwawienie), niedokrwistość, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zwiększenie liczbyeozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi.
- Reakcja alergiczna.
- Cukrzyca lub nasilenie cukrzycy, wysokie stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody.
- Utrata masy ciała, utrata apetytu w wyniku niedożywienia i niskiej masy ciała.
- Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi.
- Podwyższenie nastroju (mania), splątanie, obniżenie popędu płciowego, nerwowość, koszmarysenne.
- Późne dyskinezy (kurczliwość mięśni lub szarpane ruchy, których nie można kontrolować natwarzy, języku lub innych częściach ciała). Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśliwystąpią mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust i twarzy. Konieczne może być odstawienie lekuRisperidon Vipharm.
- Nagła utrata dopływu krwi do mózgu (udar lub „mini” udar)
- Brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, niski poziom świadomości.
- Drgawki (napady drgawkowe), omdlenie.
- Nieodparta potrzeba przemieszczania części ciała, zaburzenia równowagi, zaburzeniakoordynacji, zawroty głowy po wstaniu, zaburzenia uwagi, zaburzenia mowy, utrata lubzaburzenia smaku, zmniejszona wrażliwość skóry na ból i dotyk, uczucie mrowienia, kłucia lubdrętwienia skóry.
- Nadmierna wrażliwość oczu na światło, suchość oka, zwiększone łzawienie, zaczerwienienieoczu.
- Uczucie wirowania (zawroty głowy), dzwonienie w uszach, bóle uszu.
Działania niepożądane leku Risperidon Vipharm:
Migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca), przerwa w przewodzeniu impulsówpomiędzy górnymi i dolnymi częściami serca, zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca,wydłużenie odstępu QT, wolne bicie serca, zaburzenia śledzenia elektrycznej pracy serca(elektrokardiogramu lub EKG), uczucie trzepotania lub walenia w klatce piersiowej (kołataniaserca).
Niskie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi po wstaniu (w związku z tym, podczas nagłegosiadania lub wstawania, u niektórych pacjentów stosujących lek Risperidon Vipharm może dojśćdo zasłabnięcia, zawrotów głowy lub omdlenia, nagłe zaczerwienienia twarzy.
Zapalenie płuc spowodowane przedostaniem się pokarmu do dróg oddechowych, przekrwieniepłuc, przekrwienie dróg oddechowych, trzeszczenia w płucach, świszczący oddech, zaburzeniagłosu, zaburzenia oddychania.
Zakażenie żołądka lub jelit, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, trudności w połykaniu,nadmierne oddawanie gazów lub wiatry.
Pokrzywka (lub „czerwona wysypka na skórze”), świąd, wypadanie włosów, zgrubienie skóry,wyprysk, suchość skóry, przebarwienia skóry, trądzik, łuszczenie się skóry, swędzenie skórygłowy i skóry, zaburzenia skóry, zmiany skórne.
Wzrost stężenia CPK (kinazy kreatynowej) we krwi, enzymu, który jest czasem uwalnianyw wyniku rozpadu mięśni.
Nieprawidłowa postawa, sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi.
Częste oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, ból podczas oddawania moczu.
Zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku.
Utrata miesiączki, brak miesiączki lub inne problemy z cyklem miesiączkowym (kobiety).
Rozwój piersi u mężczyzn, wyciek mleka z piersi, zaburzenia seksualne, ból piersi, dyskomfortpiersi, upławy z pochwy.
Obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg.
Dreszcze, wzrost temperatury ciała.
Zmiana w sposobie chodzenia.
Uczucie pragnienia, złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie „rozstrojenia”,dyskomfort.
Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych we krwi, zwiększenie aktywności GGT(enzym wątroby o nazywie gamma-glutamylotransferaza) we krwi, zwiększenie aktywnościenzymów wątrobowych we krwi.
Ból podczas zabiegów.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Zakażenie.
Niewłaściwe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu.
Cukier w moczu, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom trójglicerydów we krwi (rodzajtłuszczu).
Brak emocji, niezdolność do osiągnięcia orgazmu.
Złośliwy zespół neuroleptyczny (dezorientacja, zmniejszenie lub utrata świadomości, wysokagorączka, ciężkie zesztywnienie mięśni).
Problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu.
Śpiączka z powodu niekontrolowanej cukrzycy.
Kręcenie głowy.
Jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej), problemy z ruchem oczu, uciekanie gałekocznych, strupki na brzegach powiek.
Problemy z oczami podczas operacji zaćmy. Podczas operacji zaćmy, może dojść do stanuzwanego śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki (IFIS), gdy pacjent przyjmuje lub przyjmował lek Risperidon Vipharm. Jeśli pacjentmusi przejść operację zaćmy, należy poinformować lekarza okulistę o przyjmowaniu obecnymlub w przeszłości tego leku.
Niebezpiecznie niski poziom pewnego rodzaju krwinek białych potrzebnych do zwalczaniainfekcji w krwi.
Działania niepożądane leku Risperidon Vipharm
Ciężka reakcja alergiczna
Ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się: gorączką , obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, dusznością, świądem, wysypką i czasem spadkiem ciśnienia krwi.
Nadmierne spożycie wody
Niebezpiecznie nadmierne spożycie wody.
Nieregularne bicie serca
Nieregularne bicie serca.
Zakrzepy krwi
Zakrzepy krwi w nogach, zakrzepy krwi w płucach.
Problemy z oddychaniem
Problemy z oddychaniem w czasie snu (bezdech senny), szybki, płytki oddech.
Inne objawy niepożądane
- Zapalenie trzustki, niedrożność jelit.
- Obrzęk języka, spękane usta, wysypka na skórze związana z przyjmowaniem leku.
- Łupież.
- Rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza).
- Opóźnienie miesiączki, powiększenie gruczołów piersiowych, powiększenie piersi, wydzielina z piersi.
- Zwiększenie stężenie insuliny we krwi.
Rzadkie działania niepożądane
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zagrażające życiu powikłania związane z niewyrównaną cukrzycą, ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować gardło i prowadzić do trudności z oddychaniem, niedrożność jelit.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Ogólnie oczekuje się, że działania niepożądane u dzieci będą podobne, jak u dorosłych. Następujące działania niepożądane były zgłaszane częściej u dzieci i młodzieży (w wieku 5 do 17 lat) niż u osób dorosłych: senność lub osłabienie uwagi, znużenie (zmęczenie), ból głowy, zwiększenie apetytu, wymioty, objawy przeziębienia, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból brzucha, zawroty głowy, kaszel, gorączka, drżenie (trzęsienie), biegunka i nietrzymanie moczu (brak kontroli oddawania moczu).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie leku Risperidon Vipharm
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Etiam mollis, ex nec porta consequat, mi ipsum gravida nisl, nec varius eros nisi id purus.
Zalecenia dotyczące przechowywania leku:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje:
Co zawiera lek Risperidon Vipharm
Risperidon Vipharm, tabletki powlekane 1 mg.
Substancją czynną leku Risperidon Vipharm 1 mg jest rysperydon w dawce 1 mg.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: Opadry White 02H28525: hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, talk.
(informacje o innych dawkach leku)
Risperidon Vipharm
Skład:
Składniki leku Risperidon Vipharm to: hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, indygotyna (E132), żółcień chinolinowa (E104), talk.
Tabletki powlekane
Opis tabletek:
- 1 mg: Biała, podłużna tabletka powlekana o wymiarach 11 x 5,5 mm z rowkiem po obu stronach.
- 2 mg: Pomarańczowa, podłużna tabletka powlekana o wymiarach 11 x 5,5 mm z rowkiem po obu stronach.
- 3 mg: Żółta, podłużna tabletka powlekana o wymiarach 11 x 5,5 mm z rowkiem po obu stronach.
- 4 mg: Zielona, podłużna tabletka powlekana o wymiarach 11 x 5,5 mm z rowkiem po obu stronach.
Opakowanie:
Tabletki pakowane są w blistry z PVC/PE/PVDC//Al, zawierające 10 szt., w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowań:
- 1 mg: 6, 20, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych
- 2 mg: 20, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych
- 3 mg: 20, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych
- 4 mg: 6, 20, 28, 30, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Vipharm S.A.ul. A. i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
tel.: (+4822) 679 5135
fax: (+4822) 678 92 87
e-mail: vipharm@vipharm.com.pl
Wytwórca:
PharmaPath S.A.1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Ateny
Grecja
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.03.2022