Ulotka dla pacjenta

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

– Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.

Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Rowachol® ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

– Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

– Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują w ciągu 5 dni należy skontaktować się z lekarzem.

ROWACHOL®

Kapsułki miękkie

Jedna kapsułka zawiera:

• α-pinen 13,6 mg
• ß-pinen 3,4 mg
• Camphen 5,0 mg
• Cineol 2,0 mg
• Menthon 6,0 mg
• Menthol 32,0 mg
• Borneol 5,0 mg

Substancje pomocnicze:

• Oliwa z oliwek 33,0 mg
• Powłoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, hydroksybenzoesan etylu (sól sodowa), hydroksybenzoesan propylu (sól sodowa), wodny roztwór miedziowego kompleksu chlorofilu (E141).

Dostępne opakowania:

• W 1 opakowaniu (butelka) znajduje się 30, 50, 100 kapsułek miękkich.

Podmiot odpowiedzialny:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG, Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77, D-51427 Bergisch Gladbach, Niemcy

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się Rowachol®
3. Jak stosować Rowachol®
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Rowachol®
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Rowachol®

Co to jest Rowachol® i w jakim celu się go stosuje

ROWACHOL® jest lekiem, który powoduje ustępowanie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową. Działa żółciopędnie zmniejszając zastój żółci a także rozkurczająco zmniejszając dolegliwości bólowe w stanach skurczowych dróg żółciowych. Na podstawie danych doświadczalnych przyjmuje się, że systematyczne przyjmowanie preparatu ułatwia proces rozpadu istniejących kamieni cholesterolowych oraz zapobiega powstawaniu nowych.

Wskazania do stosowania:

• Leczenie łagodnych dolegliwości spowodowanych kamicą żółciową.
• Profilaktyka kamicy żółciowej.
• Stany skurczowe dróg żółciowych i dyskineza dróg żółciowych.

Zanim zastosuje się Rowachol®

Nie należy stosować leku Rowachol® w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowachol®
• ciąży
• okresu karmienia piersią
• ostrych stanów zapalnych dróg żółciowych, uszkodzeń wątroby

Zachować szczególną ostrożność stosując Rowachol® jeśli:

wystąpiły objawy bólowe, kolka żółciowa. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Rowachol® u dzieci:

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie leku Rowachol® z jedzeniem i piciem:

Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem. Zaleca się ograniczenie spożywania tłuszczów podczas stosowania preparatu.

Ciąża:

Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków:

Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.

Ważne informacje dotyczące stosowania leku Rowachol®

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Jak stosować Rowachol®

Dorośli:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Dzieci od 6 do 14 lat:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 1–2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Sposób użycia:
Doustnie.
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowachol® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przedawkowanie:
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowachol®.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie zatrucia:
Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku zapomnienia dawki nie należy jej podwajać.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Rowachol® może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów może występować odbijanie i smak miętowy w ustach.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowachol® mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych w ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Przechowywanie leku Rowachol®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

VITAMED PHARMACEUTICALS Sp. z o.o.

ul. Ostrowskiego 24
97-213 Smardzewice
tel. +48 44 710 86 99

Data opracowania ulotki: [data]