Rowiren krem (100 mg/g) - 1 tuba 50 g
Rowiren krem (100 mg/g) - 1 tuba 50 g
Ulotka dla Pacjenta
Informacje o leku
Skład:
Dawkowanie:
Działania niepożądane:
Przeciwwskazania:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Rowiren
krem
Rosmarini aetheroleum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Patrz punkt 4.
- Jeśli pacjent czuje się gorzej lub jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
- Co to jest Rowiren i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem Rowiren
- Jak stosować Rowiren
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Rowiren
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Rowiren i w jakim celu się go stosuje
Rowiren to tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Lek zawiera olejek eteryczny rozmarynowy tradycyjnie stosowany u dorosłych w celu uśmierzania łagodnego bólu mięśni i stawów oraz łagodnych zaburzeń krążenia obwodowego (z objawami takimi jak uczucie zimnych stóp).
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowiren
Kiedy nie stosować leku Rowiren:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną olejek eteryczny rozmarynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- na uszkodzoną lub podrażnioną skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zaprzestać stosowania jeżeli wystąpi zaczerwienienie, podrażnienie lub suchość skóry.
W razie wystąpienia bólu stawów, któremu towarzyszy obrzęk stawów, zaczerwienienie lub gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi jeżeli występuje obecnie lub wystąpił podczas stosowania tego leku którykolwiek z niżej wymienionych objawów:
Skutki uboczne i zalecenia dotyczące stosowania kremu Rowiren
Skutki uboczne
- zapalenie skóry lub stwardnienie pod skórą
- owrzodzenie nóg
- nagłe obrzmienie jednej lub obu nóg, zaczerwienienie lub uczucie gorąca w jednej lub obu nogach, lub zaburzenia pracy nerek lub serca
- silny ból w nodze w czasie spoczynku
Unikać kontaktu z oczami. Nie stosować kremu w pobliżu błon śluzowych. Należy umyć ręce przed i po zastosowaniu kremu. W przypadku połknięcia kremu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje dla dzieci i młodzieży
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych.
Interakcje z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stwierdzono interakcji w przypadku stosowania leku Rowiren.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Skład kremu Rowiren
Rowiren zawiera alkohol cetostearylowy i etanol (alkohol).
Rowiren zawiera 60 mg alkoholu cetostearylowego w każdej dawce 2 g kremu, co może powodować miejscowe reakcje skórne. Zawartość etanolu to 0,3 g w każdej dawce 2 g kremu, co może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Sposób stosowania Rowiren
Ten lek należy stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka dla dorosłych i osób starszych to 2-3 razy na dobę około 3-6 cm kremu. Należy delikatnie wmasować w skórę.
Instrukcja stosowania leku Rowiren
Przed użyciem należy przekłuć tubę poprzez odwrócenie zakrętki i wciśnięcie jej w celu przerwania membrany zamykającej tubę.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Rowiren
Nie odnotowano przypadku przedawkowania.
Pominięcie zastosowania Rowiren
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Może wystąpić nadwrażliwość (reakcje alergiczne), takie jak kontaktowe zapalenie skóry lub astma. Częstość tych reakcji jest nieznana. Jeżeli wystąpią inne działania niepożądane niewymienione powyżej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; strona internetowa: .
Jak przechowywać Rowiren
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po EXP.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Po otwarciu opakowania, okres ważności - 12 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Rowiren
Substancją czynną leku jest olejek eteryczny z Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olejeketeryczny rozmarynowy).
1 g kremu zawiera 100 mg olejku eterycznego rozmarynowego.
Pozostałe składniki to: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha,oktylododekanol, etanol 96% V/V, glicerol 85%, alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A),glicerolu monostearynian 40-55 (typ II), trometamol, dimetykon, karbomery i woda oczyszczona.
Jak wygląda Rowiren i co zawiera opakowanie
Rowiren ma postać białego, połyskującego kremu o charakterystycznym zapachu olejkurozmarynowego.
Opakowanie stanowią aluminiowe tuby o pojemności 50 g i 90 g, pokryte wewnątrz żywicąepoksydowo-fenolową z zakrętką z HDPE, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Austria
Wytwórca:
Medis, d.o.o.
Brnčičeva ulica 3
1231 Ljubljana-Črnuče
Słowenia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującyminazwami:
Austria, Bułgaria, Chorwacja, Estonia, Łotwa, Słowenia, Węgry: Rosacta
Czechy, Dania, Finlandia, Norwegia, Polska, Szwecja, Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Rowiren
Słowacja: Rowiren krém
Litwa: Rosacta kremas
Rumunia: Rosacta cremă
Hiszpania: Gelodol
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5